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N-(4-Fluorophenyl)-N-(4-((7-Methoxy-6-(Methylcarbamoyl)Quinolin-4- Yl)Oxy)Phenyl)Cyclopropane-1,1-Dicarboxamide

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso di XL092 (zanzalintinib), un inibitore multi-target delle tirosin chinasi recettoriali, per il trattamento di vari tumori in fase avanzata. Gli studi stanno valutando XL092 da solo e in combinazione con farmaci immunoterapici come nivolumab, ipilimumab e atezolizumab. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale dei regimi basati su XL092 in tumori come il carcinoma a cellule renali, il cancro del colon-retto, il cancro della testa e del collo e altri tumori solidi.

Indice dei Contenuti

Cos’è XL092?

XL092, noto anche come zanzalintinib, è un nuovo farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento di vari tumori avanzati[1]. Si tratta di un tipo di medicinale chiamato inibitore multi-target delle tirosin chinasi recettoriali. Ciò significa che agisce bloccando diverse proteine importanti per la crescita e la diffusione del cancro[2].

Come funziona XL092?

XL092 è progettato per colpire molteplici proteine coinvolte nella crescita e nella progressione del cancro. Inibendo queste proteine, può aiutare a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali. Il farmaco viene studiato sia da solo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali, in particolare farmaci immunoterapici come nivolumab, ipilimumab, relatlimab e atezolizumab[3]. Queste combinazioni mirano a potenziare la risposta immunitaria del corpo contro il cancro e allo stesso tempo a colpire direttamente le cellule tumorali.

Per quali tipi di cancro viene studiato XL092?

XL092 è oggetto di studio per diversi tipi di tumori avanzati o metastatici, tra cui:

  • Carcinoma a cellule renali (tumore del rene), sia a cellule chiare che non chiare[1]
  • Cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione[3]
  • Carcinoma uroteliale (cancro alla vescica)[3]
  • Cancro colorettale[3][4]
  • Carcinoma epatocellulare (cancro al fegato)[3]
  • Cancro del polmone non a piccole cellule[3]
  • Carcinoma squamocellulare della testa e del collo[2][3]

Come viene somministrato XL092?

XL092 viene assunto per via orale sotto forma di compressa, tipicamente una volta al giorno[1][2][3][4]. Il dosaggio esatto può variare a seconda dello specifico studio clinico e del tipo di cancro trattato. In alcuni studi, la dose giornaliera massima testata è di 100-120 mg[1][2][4].

Quali sono i potenziali effetti collaterali di XL092?

Poiché XL092 è ancora in fase di sperimentazione clinica, la gamma completa dei potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Tuttavia, alcune considerazioni generali per i pazienti che partecipano a questi studi includono:

  • I pazienti devono avere una funzionalità adeguata degli organi e del midollo osseo per partecipare agli studi[1][2][3][4].
  • I pazienti con determinate condizioni cardiache, inclusa una storia di intervallo QT prolungato (una misura del ritmo cardiaco), potrebbero essere esclusi dagli studi[1][2][3][4].
  • Come per molti trattamenti antitumorali, potrebbero esserci rischi legati alla fertilità e alla gravidanza. I pazienti in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace durante gli studi e per un periodo dopo il trattamento[1][2][3][4].

Gli studi clinici stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi (effetti collaterali) per comprendere meglio il profilo di sicurezza di XL092.

Studi Clinici in Corso

Sono attualmente in corso diversi studi clinici per valutare la sicurezza e l’efficacia di XL092:

  • Uno studio di Fase 3 che confronta XL092 più nivolumab con sunitinib per il carcinoma a cellule renali non chiare avanzato[1].
  • Uno studio di Fase 2/3 di XL092 più pembrolizumab per il carcinoma squamocellulare della testa e del collo ricorrente o metastatico[2].
  • Uno studio di Fase 1b che valuta XL092 da solo e in combinazione con vari farmaci immunoterapici per molteplici tipi di tumori solidi avanzati[3].
  • Uno studio di Fase 3 che confronta XL092 più atezolizumab con regorafenib per il cancro colorettale metastatico[4].

Questi studi stanno valutando vari risultati, tra cui l’efficacia del farmaco, il suo profilo di sicurezza e come il corpo dei pazienti elabora il farmaco (farmacocinetica).

Conclusione

XL092 (zanzalintinib) è un nuovo farmaco promettente in fase di studio per molteplici tipi di tumori avanzati. Il suo meccanismo d’azione unico, che colpisce molteplici proteine coinvolte nella crescita del cancro, lo rende un candidato interessante per il trattamento del cancro. Gli studi clinici in corso forniranno informazioni cruciali sulla sua efficacia e sicurezza. I pazienti interessati a saperne di più su XL092 o potenzialmente a partecipare agli studi clinici dovrebbero discuterne con il proprio oncologo.

Trial Name Cancer Types Treatment Arms Primary Endpoints
STELLAR-303 Cancro Colorettale Metastatico XL092 + Atezolizumab vs Regorafenib Sopravvivenza Globale
2023-506308-24-00 Carcinoma Squamoso della Testa e del Collo XL092 + Pembrolizumab vs Pembrolizumab da solo Sopravvivenza Libera da Progressione, Sopravvivenza Globale
2023-510061-10-00 Vari Tumori Solidi Avanzati XL092 da solo, XL092 + Nivolumab, XL092 + Nivolumab + Ipilimumab/Relatlimab Sicurezza, Tollerabilità, Dose Raccomandata, Tasso di Risposta Obiettiva
2022-501703-27-00 Carcinoma Renale non a Cellule Chiare XL092 + Nivolumab vs Sunitinib Sopravvivenza Libera da Progressione, Tasso di Risposta Obiettiva

FAQ

  • Che cos’è XL092 (zanzalintinib)? XL092, noto anche come zanzalintinib, è un inibitore multi-target delle protein-chinasi recettoriali. È un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento di vari tumori avanzati.
  • Quali tipi di cancro sono oggetto di studio con XL092? Gli studi clinici stanno esaminando XL092 per diversi tipi di tumori avanzati, tra cui il carcinoma a cellule renali (tumore del rene), il cancro colorettale, i tumori della testa e del collo, il cancro della prostata, il carcinoma uroteliale, il carcinoma epatocellulare e il cancro del polmone non a piccole cellule.
  • Come viene somministrato XL092 in questi studi? XL092 viene somministrato per via orale (per bocca) sotto forma di compressa, tipicamente una volta al giorno. Il dosaggio esatto varia tra gli studi ma è compreso tra 100-120 mg al giorno.
  • Con quali altri farmaci viene combinato XL092 in questi studi? XL092 viene studiato sia da solo che in combinazione con vari farmaci immunoterapici. I partner di combinazione comuni includono nivolumab, ipilimumab, relatlimab e atezolizumab.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi sono valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di XL092 da solo e in regimi di combinazione. Mirano a determinare il dosaggio ottimale, valutare i tassi di risposta tumorale, misurare la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale, e identificare eventuali effetti collaterali o problemi di sicurezza.

Studi clinici in corso su N-(4-Fluorophenyl)-N-(4-((7-Methoxy-6-(Methylcarbamoyl)Quinolin-4- Yl)Oxy)Phenyl)Cyclopropane-1,1-Dicarboxamide

  • Data di inizio: 2025-08-29

    Studio di combinazione di XL092 e belzutifan in pazienti con carcinoma renale a cellule chiare ricorrente dopo terapia adiuvante anti-PD-(L)1

    Reclutamento in corso

    1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma renale a cellule chiare, un tipo di tumore del rene. La ricerca valuterà l’uso di due farmaci: XL092 (chiamato anche Zanzalintinib) e Belzutifan, che vengono somministrati sotto forma di compresse per via orale. Lo studio è rivolto a persone che hanno avuto una ricaduta della malattia…

    Farmaci indagati:
    Polonia Spagna Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sul belzutifan e zanzalintinib rispetto al cabozantinib in pazienti con carcinoma renale avanzato dopo terapia anti-PD-1/L1 adiuvante

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico riguarda il carcinoma a cellule renali avanzato, un tipo di tumore del rene che si è diffuso o non può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio coinvolge persone che hanno avuto un ritorno della malattia durante o dopo un precedente trattamento preventivo con farmaci che stimolano il sistema immunitario. I farmaci utilizzati nello…

    Farmaci indagati:
    Grecia Germania Francia Italia Croazia Danimarca +6
  • Data di inizio: 2023-07-05

    Studio di confronto tra XL092 + Nivolumab e Sunitinib in pazienti con carcinoma renale non a cellule chiare avanzato o metastatico

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma renale non a cellule chiare in fase avanzata o metastatica. La ricerca valuterà l’efficacia di due diversi approcci terapeutici: una combinazione del nuovo farmaco XL092 insieme a nivolumab, confrontata con il trattamento con sunitinib. Lo studio ha lo scopo di determinare quale dei due trattamenti sia…

    Farmaci indagati:
    Danimarca Finlandia Francia Spagna Paesi Bassi Polonia +8
  • Data di inizio: 2023-01-09

    Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di XL092 in Combinazione con Nivolumab e Ipilimumab in Tumori Solidi Avanzati

    Non in reclutamento

    1 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori solidi avanzati o metastatici, che sono tumori che si sono diffusi ad altre parti del corpo e non possono essere rimossi chirurgicamente. Tra i tumori studiati ci sono il carcinoma a cellule renali, il carcinoma prostatico resistente alla castrazione, il carcinoma uroteliale, il carcinoma epatocellulare,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia Spagna Germania Italia Austria Francia +1
  • Data di inizio: 2022-12-22

    Studio su XL092, Atezolizumab e Regorafenib per pazienti con cancro del colon-retto metastatico

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il cancro del colon-retto metastatico è una forma di tumore che si è diffusa dal colon o dal retto ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che hanno già ricevuto trattamenti standard ma non hanno avuto successo o non li tollerano. Lo scopo dello studio…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Ungheria Germania Portogallo Spagna Polonia Belgio +1

Glossario

  • Receptor tyrosine kinases: Proteine sulla superficie cellulare che fungono da recettori per i fattori di crescita e svolgono ruoli importanti nella segnalazione cellulare e nella crescita del cancro. XL092 prende di mira e inibisce queste proteine.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario dell'organismo a combattere le cellule tumorali. Farmaci come nivolumab e atezolizumab sono esempi di immunoterapia.
  • Renal cell carcinoma (RCC): Il tipo più comune di tumore del rene negli adulti, che ha origine nel rivestimento dei piccoli tubuli del rene.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • RECIST 1.1: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1, un modo standardizzato per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Adverse events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale associato all'uso di un trattamento medico.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, compreso il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Biomarkers: Indicatori misurabili nel corpo che possono fornire informazioni su una malattia o sugli effetti di un trattamento.
  • Microsatellite stability (MSS): Una caratteristica di alcuni tumori del colon-retto in cui il meccanismo di riparazione del DNA funziona normalmente, rendendoli meno responsivi a determinate immunoterapie.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status: Una scala utilizzata per valutare come la malattia di un paziente influisce sulle sue capacità di vita quotidiana e per determinare il trattamento appropriato e la prognosi.