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Mocravimod

Il Mocravimod è un farmaco innovativo in fase di studio come potenziale trattamento per pazienti adulti con Leucemia Mieloide Acuta (LMA) che si sottopongono a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (HCT). Questo articolo esplora lo studio clinico in corso che indaga l’efficacia e la sicurezza del Mocravimod come terapia aggiuntiva e di mantenimento per i pazienti con LMA. Discuteremo il disegno dello studio, gli obiettivi e le potenziali implicazioni per migliorare i risultati in questa malattia complessa.

Indice dei Contenuti

Cos’è MOCRAVIMOD?

MOCRAVIMOD è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento della Leucemia Mieloide Acuta (LMA) negli adulti. La LMA è un tipo di cancro del sangue che colpisce il midollo osseo, dove vengono prodotte le cellule del sangue. Questo farmaco è specificamente progettato per aiutare i pazienti che si sottopongono a un trapianto di cellule staminali, noto anche come trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (HCT)[1].

Come Funziona MOCRAVIMOD

MOCRAVIMOD è classificato come un modulatore S1PR. S1PR sta per recettore della Sfingosina-1-fosfato. Questi recettori svolgono un ruolo cruciale nella regolazione del sistema immunitario e nel movimento cellulare. Modulando questi recettori, MOCRAVIMOD potrebbe contribuire a migliorare il successo del trapianto di cellule staminali e ridurre il rischio di recidiva del cancro[1].

Panoramica della Sperimentazione Clinica

È attualmente in corso una sperimentazione clinica su larga scala per valutare l’efficacia e la sicurezza di MOCRAVIMOD. Questo studio è descritto come:

  • Studio multicentrico: Lo studio viene condotto in diversi ospedali o centri di ricerca.
  • Randomizzato: I pazienti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento.
  • In doppio cieco: Né i pazienti né i medici direttamente coinvolti nella loro cura sanno quale trattamento sta ricevendo ciascun paziente.
  • Controllato con placebo: Alcuni pazienti riceveranno un placebo (una sostanza innocua senza principi attivi) invece del farmaco vero e proprio.

Questo tipo di disegno dello studio aiuta a garantire che i risultati siano affidabili e non influenzati da pregiudizi[1].

Bracci di Trattamento

Lo studio ha tre gruppi di trattamento, chiamati anche “bracci”:

  1. Braccio MOCRAVIMOD 3mg: I pazienti in questo gruppo ricevono 3 mg di MOCRAVIMOD per via orale (per bocca) una volta al giorno per 12 mesi.
  2. Braccio MOCRAVIMOD 1mg: I pazienti in questo gruppo ricevono 1 mg di MOCRAVIMOD per via orale una volta al giorno per 12 mesi.
  3. Braccio placebo: I pazienti in questo gruppo ricevono un placebo per via orale una volta al giorno per 12 mesi.

Lo scopo di avere gruppi con dosaggi diversi è determinare la dose più efficace e sicura del farmaco[1].

Risultati Attesi

I ricercatori sono principalmente interessati a due risultati principali:

  1. Sopravvivenza libera da recidiva (RFS): Questo misura quanto a lungo i pazienti vivono senza che il cancro ritorni dopo il trattamento.
  2. Sopravvivenza globale (OS): Questo misura quanto a lungo i pazienti vivono complessivamente dopo l’inizio del trattamento.

Lo studio mira a confrontare questi risultati tra i pazienti che ricevono MOCRAVIMOD e quelli che ricevono il placebo[1].

Potenziali Benefici

Se avrà successo, MOCRAVIMOD potrebbe offrire diversi benefici per i pazienti con LMA sottoposti a trapianto di cellule staminali:

  • Miglioramento dei tassi di successo del trapianto di cellule staminali
  • Riduzione del rischio di recidiva del cancro
  • Aumento del tempo di sopravvivenza senza recidiva del cancro
  • Potenziale miglioramento della sopravvivenza globale

È importante notare che questi potenziali benefici sono ancora in fase di studio, e i risultati finali della sperimentazione clinica forniranno informazioni più definitive sull’efficacia di MOCRAVIMOD[1].

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico
Farmaco Mocravimod (modulatore S1PR)
Condizione Leucemia Mieloide Acuta (LMA) negli adulti
Popolazione di Pazienti Pazienti adulti con LMA sottoposti a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (TCE)
Bracci di Trattamento 1) Mocravimod 3mg, 2) Mocravimod 1mg, 3) Placebo
Durata del Trattamento 12 mesi
Outcome Primario Sopravvivenza libera da recidiva (SLR)
Outcome Secondario Sopravvivenza globale (SG)

FAQ

  • Che cos’è Mocravimod? Mocravimod è un farmaco classificato come modulatore S1PR. È in fase di studio come potenziale trattamento per pazienti adulti con Leucemia Mieloide Acuta (LMA) che si sottopongono a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (TCE).
  • Qual è lo scopo dello studio clinico che coinvolge Mocravimod? Lo scopo di questo studio clinico è valutare l’efficacia e la sicurezza di Mocravimod come trattamento aggiuntivo e di mantenimento in pazienti adulti con LMA sottoposti a trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (TCE).
  • Come è progettato lo studio clinico? Lo studio è progettato come uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con tre gruppi paralleli. È uno studio prospettico, il che significa che segue i pazienti nel tempo.
  • Quali sono i diversi bracci di trattamento nello studio? Ci sono tre bracci di trattamento nello studio: 1) braccio Mocravimod 3mg, in cui i pazienti ricevono 3 mg di Mocravimod per via orale una volta al giorno per 12 mesi, 2) braccio Mocravimod 1mg, in cui i pazienti ricevono 1 mg di Mocravimod per via orale una volta al giorno per 12 mesi, e 3) braccio placebo, in cui i pazienti ricevono un placebo per via orale una volta al giorno per 12 mesi.
  • Quali sono i principali risultati misurati in questo studio? Il risultato primario misurato è la sopravvivenza libera da recidiva (RFS), che confronta l’efficacia di Mocravimod con quella del placebo. Un risultato secondario è la sopravvivenza globale (OS), che confronta l’effetto di Mocravimod sulla sopravvivenza globale con quello del placebo.

Sperimentazioni cliniche in corso su Mocravimod

  • Data di inizio: 2025-09-09

    Studio sull’efficacia e sicurezza di mocravimod nel trattamento di mantenimento per adulti con leucemia mieloide acuta sottoposti a trapianto di cellule ematopoietiche allogeniche

    Arruolamento concluso

    3 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Mieloide Acuta (LMA), una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. I pazienti con questa malattia spesso necessitano di un trapianto di cellule staminali ematopoietiche, noto anche come trapianto allogenico di cellule ematopoietiche (HCT). Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Spagna Italia Polonia Romania Francia

Glossario

  • Acute Myeloid Leukemia (AML): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, caratterizzato dalla rapida crescita di globuli bianchi anormali che interferiscono con la produzione di cellule del sangue normali.
  • Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation (HCT): Una procedura in cui un paziente riceve cellule staminali emopoietiche da un donatore geneticamente simile, ma non identico, per sostituire il midollo osseo malato o danneggiato.
  • S1PR modulator: Un tipo di farmaco che agisce sul recettore della Sfingosina-1-fosfato, coinvolto in vari processi cellulari incluso il traffico delle cellule immunitarie.
  • Adjunctive treatment: Una terapia utilizzata insieme al trattamento principale per assistere o migliorare l'efficacia del trattamento principale.
  • Maintenance treatment: Un tipo di terapia somministrata dopo il trattamento principale per aiutare a prevenire la ricomparsa del cancro.
  • Randomized trial: Uno studio in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento per confrontare l'efficacia di diversi interventi.
  • Double-blind: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno quale trattamento ogni partecipante sta ricevendo fino al completamento dello studio.
  • Placebo-controlled: Uno studio che include un gruppo di partecipanti che ricevono una sostanza inattiva (placebo) invece del trattamento attivo, utilizzato come confronto per valutare l'efficacia del farmaco studiato.
  • Relapse-free survival (RFS): Il periodo di tempo dopo il trattamento durante il quale non viene trovato alcun segno di cancro.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento durante il quale i pazienti sono ancora in vita.