Mepolizumab

Il mepolizumab è un farmaco che è stato studiato in studi clinici per il trattamento di diverse condizioni eosinofiliche, tra cui l’asma grave, la granulomatosi eosinofila con poliangite (EGPA), la sindrome ipereosinofila (HES) e l’esofagite eosinofila. Questo articolo riassume i risultati principali degli studi clinici che hanno investigato la sicurezza, l’efficacia e la somministrazione del mepolizumab per queste condizioni.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Mepolizumab?

Il Mepolizumab, noto anche con il nome commerciale Nucala[1], è un farmaco utilizzato per trattare diverse condizioni legate ad alti livelli di un tipo di globuli bianchi chiamati eosinofili. Gli eosinofili fanno parte del sistema immunitario del corpo e possono causare infiammazione quando i loro livelli sono troppo elevati. Il Mepolizumab agisce riducendo il numero di queste cellule nel corpo, contribuendo così a diminuire l’infiammazione e ad alleviare i sintomi di determinate malattie[2].

Condizioni Trattate dal Mepolizumab

Il Mepolizumab viene utilizzato per trattare diverse condizioni caratterizzate da alti livelli di eosinofili:

  • Asma Eosinofila Grave: Questo è un tipo di asma in cui i pazienti hanno alti livelli di eosinofili nel sangue o nei polmoni. Il Mepolizumab aiuta a ridurre gli attacchi d’asma e a migliorare i sintomi in questi pazienti[3].
  • Granulomatosi Eosinofila con Poliangite (EGPA): Nota anche come Sindrome di Churg-Strauss, questa è una rara malattia dei vasi sanguigni che causa infiammazione in vari organi, in particolare polmoni e seni nasali[4].
  • Sindrome Ipereosinofila (HES): Questo è un gruppo di rari disturbi del sangue caratterizzati da livelli persistentemente elevati di eosinofili nel sangue, che possono danneggiare vari organi[5].
  • Esofagite Eosinofila: Questa è una malattia cronica del sistema immunitario in cui un tipo di globuli bianchi (eosinofili) si accumula nel rivestimento del tubo che collega la bocca allo stomaco (esofago)[6].
  • Rinosinusite Cronica con Polipi Nasali: Questa condizione comporta un gonfiore e un’irritazione a lungo termine dei seni paranasali insieme a escrescenze nel naso (polipi)[7].

Come Funziona il Mepolizumab

Il Mepolizumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale. Agisce prendendo di mira una specifica proteina nel corpo chiamata interleuchina-5 (IL-5). L’IL-5 è responsabile della produzione e della sopravvivenza degli eosinofili. Bloccando l’IL-5, il Mepolizumab riduce il numero di eosinofili nel sangue e nei tessuti, contribuendo così a diminuire l’infiammazione e ad alleviare i sintomi nelle condizioni che tratta[2][3].

Come viene Somministrato il Mepolizumab

Il Mepolizumab viene tipicamente somministrato come iniezione sottocutanea (un’iniezione sotto la pelle). La dose più comune è di 100 mg ogni 4 settimane, anche se la dose può variare a seconda della condizione trattata e dell’età del paziente[3][8].

Il farmaco può essere somministrato in diversi modi:

  • Da un professionista sanitario in una clinica
  • Auto-somministrato dal paziente o da un caregiver a casa utilizzando un auto-iniettore o una siringa preriempita

Recenti studi sono stati condotti per valutare l’uso di auto-iniettori e siringhe di sicurezza per l’auto-somministrazione di Mepolizumab. Questi dispositivi sono progettati per rendere più facile e sicura la somministrazione del farmaco a casa da parte dei pazienti o dei caregiver[8][9].

Efficacia del Mepolizumab

Gli studi clinici hanno dimostrato che il Mepolizumab può essere efficace nel trattamento delle condizioni per cui è approvato:

  • Asma Eosinofila Grave: È stato dimostrato che il Mepolizumab riduce la frequenza delle esacerbazioni dell’asma (improvviso peggioramento dei sintomi dell’asma) e migliora la funzione polmonare nei pazienti con asma eosinofila grave[3].
  • Granulomatosi Eosinofila con Poliangite (EGPA): Gli studi hanno dimostrato che il Mepolizumab può aiutare a raggiungere la remissione e ridurre la necessità di corticosteroidi nei pazienti con EGPA[4].
  • Sindrome Ipereosinofila (HES): È stato riscontrato che il Mepolizumab riduce la frequenza delle riacutizzazioni di HES e la necessità di corticosteroidi nei pazienti con questa condizione[5].
  • Esofagite Eosinofila: La ricerca ha dimostrato che il Mepolizumab può ridurre il numero di eosinofili nell’esofago e migliorare i sintomi in alcuni pazienti con questa condizione[6].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Il Mepolizumab è generalmente ben tollerato, ma come tutti i farmaci, può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere[3][5]:

  • Mal di testa
  • Reazioni nel sito di iniezione (come dolore, rossore o gonfiore)
  • Mal di schiena
  • Affaticamento
  • Sintomi simil-influenzali

Reazioni allergiche gravi, inclusa l’anafilassi, possono verificarsi ma sono rare. I pazienti dovrebbero cercare immediatamente assistenza medica se sperimentano segni di una grave reazione allergica come difficoltà respiratorie, gonfiore del viso o della gola, o battito cardiaco accelerato[3].

Sono in corso studi sulla sicurezza a lungo termine per valutare ulteriormente il profilo di sicurezza del Mepolizumab con un uso prolungato[5].

Ricerca in Corso

La ricerca sul Mepolizumab è in corso per comprendere ulteriormente i suoi effetti e i potenziali utilizzi:

  • Sono in corso studi per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine del Mepolizumab in varie condizioni[5].
  • I ricercatori stanno investigando l’uso del Mepolizumab in altri disturbi eosinofili ed esplorando i suoi potenziali effetti sull’integrità delle cellule epiteliali nella rinosinusite cronica con polipi nasali[7].
  • Gli studi stanno anche esaminando l’impatto economico del trattamento con Mepolizumab, inclusi i suoi effetti sull’utilizzo delle risorse sanitarie e sui costi[10].

Con il proseguire della ricerca, è probabile che la nostra comprensione del Mepolizumab e dei suoi potenziali benefici nel trattamento dei disturbi eosinofili si espanda.

Aspect Details
Conditions Studied Asma grave, granulomatosi eosinofila con poliangite (EGPA), sindrome ipereosinofila (HES), esofagite eosinofila
Common Dosing Iniezione sottocutanea di 100 mg ogni 4 settimane (alcuni studi hanno esplorato dosi diverse)
Key Outcomes Measured Conta degli eosinofili, tasso di riacutizzazioni, qualità della vita, funzione polmonare, sicurezza/tollerabilità
Administration Methods Somministrazione da parte di operatori sanitari, autosomministrazione con autoiniettori o siringhe di sicurezza
Safety Monitoring Eventi avversi, reazioni nel sito di iniezione, reazioni allergiche, infezioni, esami del sangue, segni vitali
Long-term Studies Studi di estensione per valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine
Special Populations Alcuni studi incentrati su pazienti pediatrici
Biomarkers Conta degli eosinofili nel sangue e nell’espettorato, ossido nitrico esalato frazionato (FeNO)

Studi clinici in corso su Mepolizumab

  • Data di inizio: 2022-07-13

    Studio sull’efficacia e sicurezza di depemokimab rispetto a mepolizumab in adulti con granulomatosi eosinofila con poliangioite recidivante o refrattaria

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata Granulomatosi Eosinofila con Poliangiite (EGPA), che è una condizione rara caratterizzata da infiammazione dei vasi sanguigni e un aumento degli eosinofili, un tipo di globuli bianchi. Questa malattia può causare sintomi come asma, problemi ai seni nasali e danni agli organi. Lo studio mira a confrontare…

    Belgio Spagna Paesi Bassi Svezia Francia Ungheria +5
  • Data di inizio: 2024-06-03

    Studio sull’effetto del mepolizumab per la remissione clinica nell’asma grave

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sull’asma grave, una condizione respiratoria che può causare difficoltà significative nella respirazione. Il trattamento in esame è il mepolizumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è disponibile in una soluzione per iniezione in siringhe o penne pre-riempite, conosciuto con il nome commerciale Nucala. Lo scopo dello studio è valutare…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Belgio Francia Spagna Germania Polonia
  • Data di inizio: 2020-01-21

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Benralizumab rispetto a Mepolizumab in pazienti con Granulomatosi Eosinofila con Poliangioite (EGPA) in trattamento standard.

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullEosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis (EGPA), una malattia rara che causa infiammazione dei vasi sanguigni e può colpire diversi organi. Il trattamento in esame include l’uso di benralizumab e mepolizumab, entrambi somministrati tramite iniezione sottocutanea. Inoltre, verranno utilizzati prednisolone, prednisone e methylprednisolone, che sono farmaci in compresse, per il trattamento standard.…

    Italia Francia Belgio Germania
  • Data di inizio: 2022-05-30

    Studio sull’Efficacia di Mepolizumab per l’Induzione della Remissione in Pazienti con Granulomatosi Eosinofila con Poliangioite

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullEosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis (EGPA), una malattia rara che provoca infiammazione dei vasi sanguigni e può colpire diversi organi. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di un trattamento basato su mepolizumab, un farmaco che aiuta a ridurre l’infiammazione, rispetto a una strategia terapeutica convenzionale. Il mepolizumab viene somministrato come soluzione per…

    Francia
  • Data di inizio: 2019-03-29

    Programma di accesso ampliato per mepolizumab nei pazienti con sindrome ipereosinofila

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio riguarda una condizione chiamata Sindrome Iperosinofila, una malattia in cui il corpo produce un numero eccessivo di un tipo di globuli bianchi chiamati eosinofili. Questo può causare danni agli organi e vari sintomi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Mepolizumab, che viene somministrato come soluzione per iniezione sottocutanea. Mepolizumab è progettato…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia
  • Data di inizio: 2023-04-13

    Confronto tra dupilumab e mepolizumab per la cura della rinosinusite cronica con poliposi nasale in pazienti danesi

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sul trattamento della sinusite cronica con poliposi nasale, una condizione in cui si sviluppano polipi nel naso e nei seni paranasali, causando sintomi come congestione nasale e perdita dell’olfatto. I farmaci utilizzati in questo studio sono dupilumab e mepolizumab, entrambi somministrati tramite iniezione. Dupilumab è noto anche con i nomi di…

    Danimarca
  • Data di inizio: 2022-12-13

    Studio sull’asma: valutazione del controllo dei sintomi e dell’aderenza con mepolizumab in dispositivi pre-riempiti per pazienti con asma

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico riguarda l’asma, una malattia respiratoria cronica che causa difficoltà respiratorie. Il trattamento in esame utilizza il farmaco Mepolizumab, somministrato in due modi diversi: tramite una siringa pre-riempita o un dispositivo auto-iniettore. L’obiettivo principale è confrontare l’aderenza al trattamento e il controllo dell’asma dopo sei mesi di terapia con Mepolizumab tra i due…

    Malattie indagate:
    Francia

Glossario

  • Eosinophil: Un tipo di globulo bianco che svolge un ruolo nella lotta alle infezioni parassitarie ed è coinvolto nelle reazioni allergiche e nell'infiammazione. Livelli elevati si osservano in determinate condizioni come l'asma.
  • Subcutaneous: Sotto la pelle. Il mepolizumab viene spesso somministrato come iniezione sottocutanea.
  • Exacerbation: Un peggioramento o una riacutizzazione dei sintomi di una condizione cronica come l'asma.
  • Anti-drug antibodies: Anticorpi prodotti dal corpo contro un farmaco, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia.
  • Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1): Una misura della funzione polmonare che rappresenta il volume d'aria che una persona può espirare forzatamente in un secondo.
  • Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA): Una rara condizione autoimmune caratterizzata da infiammazione dei vasi sanguigni e alti livelli di eosinofili.
  • Hypereosinophilic syndrome (HES): Un gruppo di rari disturbi del sangue caratterizzati da livelli persistentemente elevati di eosinofili.
  • Eosinophilic esophagitis: Una condizione immunitaria cronica in cui gli eosinofili si accumulano nell'esofago, causando infiammazione e difficoltà nella deglutizione.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Pharmacodynamics: Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo.