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Lenvatinib

Il lenvatinib, noto anche come E7080, è un farmaco promettente che viene studiato in vari studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora l’uso del lenvatinib negli studi clinici, concentrandosi sulle sue applicazioni nei tumori solidi, nel cancro del polmone non a piccole cellule, nel cancro della tiroide e nel carcinoma epatocellulare. Esamineremo l’efficacia del farmaco, il profilo di sicurezza e i potenziali benefici per i pazienti affetti da queste condizioni complesse.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Lenvatinib?

Il Lenvatinib è un farmaco utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro. È noto anche con i nomi commerciali Lenvima™ e Keytruda®, nonché con il codice di ricerca E7080[1][2]. Il Lenvatinib è classificato come terapia mirata, specificamente un tipo di farmaco chiamato inibitore della tirosina chinasi. Ciò significa che agisce bloccando specifiche proteine di cui le cellule tumorali hanno bisogno per crescere e diffondersi[2].

Quali Condizioni Tratta il Lenvatinib?

Il Lenvatinib è stato studiato e utilizzato nel trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro Tiroideo Differenziato (DTC): Questo è un tipo di cancro alla tiroide che non ha risposto alla terapia con iodio radioattivo[2].
  • Cancro del Tratto Biliare: Questo è un raro tipo di cancro che si forma nei dotti biliari[1].
  • Tumori Solidi: Questi sono tumori che formano masse solide nel corpo, a differenza dei tumori del sangue[3].
  • Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC): Questo è il tipo più comune di cancro ai polmoni[4].
  • Carcinoma Ovarico a Cellule Chiare: Questo è un raro e aggressivo tipo di cancro ovarico[5].

Come Funziona il Lenvatinib?

Il Lenvatinib agisce mirando e bloccando specifiche proteine (chiamate tirosina chinasi) di cui le cellule tumorali hanno bisogno per crescere e formare nuovi vasi sanguigni. Bloccando queste proteine, il Lenvatinib può rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali e impedire loro di diffondersi in altre parti del corpo[2].

Come Viene Somministrato il Lenvatinib?

Il Lenvatinib viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) sotto forma di capsule. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda della specifica condizione trattata e del singolo paziente. Nella maggior parte degli studi clinici, il Lenvatinib è stato somministrato una volta al giorno, con dosaggi che vanno da 20mg a 24mg[2][1]. È importante assumere il Lenvatinib esattamente come prescritto dal medico.

Il Lenvatinib negli Studi Clinici

Il Lenvatinib è stato oggetto di numerosi studi clinici per testarne l’efficacia e la sicurezza nel trattamento di vari tipi di cancro. Alcuni risultati chiave di questi studi includono:

  • In uno studio su pazienti con cancro tiroideo differenziato, il Lenvatinib ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione (il tempo durante il quale il cancro non è peggiorato) rispetto a un placebo[2].
  • Uno studio su pazienti con cancro del tratto biliare ha mostrato risultati promettenti in termini di risposta tumorale e controllo della malattia[1].
  • Gli studi hanno anche esplorato l’uso del Lenvatinib in combinazione con altri trattamenti antitumorali, come i farmaci chemioterapici carboplatin e paclitaxel[4].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Lenvatinib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:

  • Pressione sanguigna alta
  • Diarrea
  • Affaticamento
  • Diminuzione dell’appetito
  • Perdita di peso
  • Nausea

È importante discutere dei potenziali effetti collaterali con il proprio medico. Possono fornire indicazioni su come gestire gli effetti collaterali e potrebbero regolare il dosaggio se necessario[1][2].

Il Lenvatinib nella Terapia Combinata

I ricercatori stanno anche studiando il Lenvatinib in combinazione con altri trattamenti antitumorali. Per esempio:

  • Uno studio sta esplorando la combinazione di Lenvatinib con Pembrolizumab (un altro farmaco antitumorale) nel trattamento del carcinoma ovarico a cellule chiare[5].
  • Un altro studio sta investigando il Lenvatinib in combinazione con carboplatin e paclitaxel (comuni farmaci chemioterapici) nel cancro del polmone non a piccole cellule[4].

Queste terapie combinate mirano a migliorare l’efficacia del trattamento antitumorale colpendo le cellule tumorali in più modi contemporaneamente.

Tipo di Cancro Fase di Sperimentazione Dosaggio di Lenvatinib Risultati Chiave Misurati
Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) Fase I/Ib 6 mg due volte al giorno, in aumento Dose massima tollerata, sicurezza, effetto antitumorale
Tumori solidi Fase I Fino a 24 mg al giorno Tollerabilità, sicurezza, farmacocinetica
Cancro tiroideo differenziato (DTC) Fase III 24 mg al giorno Sopravvivenza libera da progressione, tasso di risposta globale
Tumori solidi pediatrici Fase I/II 11 mg/m2 al giorno, regolabile Dose raccomandata, sicurezza, efficacia
Carcinoma epatocellulare (HCC) Fase II 12 mg o 8 mg al giorno (in base al peso) Sopravvivenza libera da recidiva, sopravvivenza globale

FAQ

  • Per quali tipi di cancro viene studiato il lenvatinib? Il lenvatinib viene studiato per vari tipi di cancro, tra cui tumori solidi, cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), cancro differenziato della tiroide (DTC) e carcinoma epatocellulare (HCC). Gli studi clinici ne esplorano il potenziale sia come agente singolo che in combinazione con altri trattamenti.
  • Come viene somministrato il lenvatinib ai pazienti negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi clinici, il lenvatinib viene somministrato per via orale, solitamente una volta al giorno. Il dosaggio può variare a seconda dello studio specifico e del tipo di cancro. Per esempio, in alcuni studi viene somministrato a 24 mg una volta al giorno, mentre in altri la dose può essere adattata in base al peso corporeo o ad altri fattori.
  • Quali sono alcuni effetti collaterali comuni del lenvatinib osservati negli studi clinici? Gli effetti collaterali comuni del lenvatinib osservati negli studi clinici includono ipertensione (pressione alta), diarrea, affaticamento, diminuzione dell’appetito e sindrome mano-piede (una reazione cutanea). La gravità e la frequenza degli effetti collaterali possono variare tra i pazienti e possono dipendere dal dosaggio e dalla combinazione con altri trattamenti.
  • Per quanto tempo i pazienti ricevono tipicamente il trattamento con lenvatinib negli studi clinici? La durata del trattamento con lenvatinib negli studi clinici varia a seconda del disegno dello studio e della risposta del paziente al farmaco. In alcuni studi, i pazienti ricevono il farmaco fino alla progressione della malattia o fino al verificarsi di una tossicità inaccettabile. Altri studi hanno una durata di trattamento fissa, come 12 mesi nel caso dello studio di terapia adiuvante per il carcinoma epatocellulare.
  • Qual è l’obiettivo principale della maggior parte degli studi clinici sul lenvatinib? Gli obiettivi principali degli studi clinici sul lenvatinib includono tipicamente la valutazione della sua efficacia in termini di risposta tumorale, sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza globale. Inoltre, gli studi mirano a determinare il profilo di sicurezza del farmaco, il dosaggio ottimale e le potenziali combinazioni con altri trattamenti per migliorare i risultati nei pazienti oncologici.

Studi clinici in corso su Lenvatinib

  • Data di inizio: 2023-05-31

    Studio sull’uso di E7386 in combinazione con altri farmaci anticancro per pazienti con tumori solidi

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su diversi tipi di tumori solidi, tra cui il carcinoma epatocellulare, il cancro del colon-retto e il cancro endometriale. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato E7386, somministrato in combinazione con altri farmaci antitumorali. Tra questi, ci sono il lenvatinib, disponibile in capsule…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Danimarca Italia Spagna
  • Data di inizio: 2023-02-28

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di farletuzumab ecteribulin in pazienti con tumori solidi selezionati

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Questo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori solidi, tra cui il cancro ovarico resistente al platino, il cancro al seno triplo negativo, il cancro endometriale e il cancro al polmone non a piccole cellule. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato farletuzumab ecteribulin, noto anche con il codice MORAb-202. Questo farmaco…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Spagna
  • Data di inizio: 2021-05-12

    Studio di Fase II su Pembrolizumab e Lenvatinib per il Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Resettabile Chirurgicamente

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro del polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere trattato chirurgicamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia che possono essere operati. Lo scopo è valutare l’efficacia di una terapia combinata prima dell’intervento chirurgico e di un trattamento aggiuntivo dopo l’intervento.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Austria
  • Data di inizio: 2020-03-17

    Studio sull’efficacia di lenvatinib in pazienti con GIST avanzato o metastatico dopo fallimento di imatinib e sunitinib

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Il tumore stromale gastrointestinale (GIST) è una forma di cancro che si sviluppa nel tratto gastrointestinale. Questo studio si concentra su pazienti con GIST che è avanzato localmente o si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico), e che non hanno risposto ai trattamenti precedenti con i farmaci imatinib e sunitinib. Il farmaco in…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2023-07-12

    Studio sull’Efficacia di Volrustomig e Combinazione di Farmaci in Pazienti con Cancro Epatobiliare Avanzato

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro epatobiliare avanzato è una malattia che colpisce il fegato e le vie biliari. Questo studio clinico si concentra su nuovi farmaci chiamati immunomodulatori, che possono aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Gli immunomodulatori saranno testati da soli o in combinazione con altri farmaci antitumorali. Tra i farmaci utilizzati ci sono Gemcitabina,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Italia
  • Data di inizio: 2018-08-24

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza a Lungo Termine di Pembrolizumab e Lenvatinib in Pazienti con Tumori Avanzati

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori avanzati e mira a valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di alcuni trattamenti. I farmaci coinvolti nello studio includono Lenvatinib, somministrato in forma di capsule, e Pembrolizumab, noto anche come Keytruda, somministrato tramite infusione endovenosa. L’obiettivo principale dello studio è stimare la sopravvivenza complessiva…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Portogallo Romania Irlanda Italia Paesi Bassi +15
  • Data di inizio: 2021-01-18

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Nofazinlimab e Lenvatinib in pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato non resecabile

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma epatocellulare avanzato, una forma di cancro al fegato che non può essere trattata con la chirurgia. Il trattamento in esame utilizza una combinazione di due farmaci: CS1003 e lenvatinib. CS1003 è un tipo di anticorpo progettato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia Spagna
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sul pembrolizumab e lenvatinib per pazienti con tumore del collo dell’utero localmente avanzato ad alto rischio

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio riguarda il carcinoma della cervice uterina localmente avanzato ad alto rischio, una forma di tumore che colpisce il collo dell’utero e che si trova in uno stadio avanzato ma non ancora diffuso in altre parti del corpo. Si tratta di pazienti che presentano caratteristiche che indicano un rischio elevato di progressione della malattia…

    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2021-11-24

    Studio su Avelumab e Lenvatinib per bambini con tumori del sistema nervoso centrale

    Non ancora in reclutamento

    1 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sui tumori del sistema nervoso centrale nei bambini. Questi tumori colpiscono il cervello e il midollo spinale. Il trattamento in esame combina due farmaci: avelumab e lenvatinib. Avelumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Lenvatinib è…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia Germania
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio su Lenvatinib per Carcinoma Epatocellulare BCLC A a Prognosi Sfavorevole Trattato con Ablazione Percutanea

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del Carcinoma Epatocellulare (HCC), una forma di cancro al fegato. In particolare, si studia il trattamento di pazienti con HCC in stadio BCLC A, che presentano tumori di dimensioni specifiche o caratteristiche particolari. Il trattamento prevede l’uso del farmaco Lenvatinib, somministrato in capsule rigide da 4 mg, sia…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia

Glossario

  • Lenvatinib: Un inibitore della tirosin-chinasi multi-target utilizzato nel trattamento del cancro, noto anche come E7080 o Lenvima.
  • Non-small cell lung cancer (NSCLC): Un tipo di cancro ai polmoni che è la forma più comune della malattia, rappresentando circa l'80-85% di tutti i tumori polmonari.
  • Differentiated thyroid cancer (DTC): Un tipo di cancro alla tiroide che si sviluppa dalle cellule follicolari della ghiandola tiroidea e comprende i carcinomi tiroidei papillare e follicolare.
  • Hepatocellular carcinoma (HCC): Il tipo più comune di cancro primitivo del fegato, che si manifesta spesso in persone con malattie epatiche croniche come la cirrosi.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che la malattia peggiori.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Objective response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Maximum tolerated dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che non causa effetti collaterali inaccettabili.
  • Dose-limiting toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco in fase di sperimentazione clinica.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dall'organismo.
  • Adjuvant therapy: Trattamento antitumorale aggiuntivo somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standard per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.