Leflunomide

Leflunomide

La leflunomide, un farmaco principalmente noto per il trattamento dell’artrite reumatoide, è attualmente oggetto di studio in vari studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di un’ampia gamma di condizioni. Questi studi stanno esplorando l’efficacia del farmaco in aree come il trattamento del cancro, la malattia del trapianto contro l’ospite e persino il COVID-19. Questo articolo fornisce una panoramica della ricerca in corso sul potenziale terapeutico ampliato della leflunomide.

Cos’è il Leflunomide?

Il Leflunomide è un farmaco utilizzato principalmente per trattare determinate condizioni autoimmuni. È conosciuto con diversi nomi, tra cui il suo nome commerciale Arava e il codice di ricerca SU101^[1]. Il Leflunomide appartiene a una classe di farmaci chiamati farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD), che agiscono riducendo l’infiammazione e rallentando la progressione di certe malattie^[2].

Condizioni Trattate con il Leflunomide

Il Leflunomide è approvato e utilizzato per il trattamento di diverse condizioni:

Artrite Reumatoide: Un disturbo infiammatorio cronico che colpisce le articolazioni^[2].
Artrite Psoriasica: Una forma di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi^[3].
Artrite Idiopatica Giovanile: Un tipo di artrite che colpisce i bambini^[4].

Inoltre, i ricercatori stanno esplorando il suo potenziale utilizzo in altre condizioni, che discuteremo più avanti in questo articolo.

Come Funziona il Leflunomide

Il Leflunomide agisce inibendo un enzima chiamato diidrorotato deidrogenasi (DHODH). Questo enzima è importante per la rapida crescita di certe cellule, incluse alcune coinvolte nell’infiammazione. Bloccando questo enzima, il leflunomide può aiutare a ridurre l’infiammazione e rallentare la progressione di malattie come l’artrite reumatoide^[5].

Nel corpo, il leflunomide viene convertito nella sua forma attiva chiamata teriflunomide. Questa forma attiva è responsabile degli effetti terapeutici del farmaco^[6].

Come viene Somministrato il Leflunomide

Il Leflunomide viene tipicamente assunto per via orale (per bocca) sotto forma di compressa. Il dosaggio può variare a seconda della condizione trattata e della risposta del paziente al farmaco. Ecco alcuni regimi di dosaggio comuni:

Per adulti con artrite reumatoide: Solitamente si inizia con una dose di carico di 100 mg al giorno per 3 giorni, seguita da una dose di mantenimento di 20 mg al giorno^[7].
Per bambini con artrite idiopatica giovanile: La dose è basata sul peso del bambino. Ad esempio, i bambini che pesano meno di 20 kg potrebbero assumere 10 mg a giorni alterni, mentre quelli che pesano più di 40 kg potrebbero assumere 20 mg al giorno^[4].

È importante notare che il tuo medico determinerà il dosaggio giusto per te in base alla tua specifica condizione e alle tue esigenze.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il leflunomide può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Diarrea
Nausea
Mal di testa
Eruzione cutanea
Aumento degli enzimi epatici

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, anche se sono meno comuni. Questi possono includere problemi al fegato, disturbi del sangue e un aumento del rischio di infezioni. Il tuo medico ti monitorerà attentamente mentre assumi leflunomide per osservare eventuali potenziali effetti collaterali^[3].

Ricerca in Corso e Potenziali Nuovi Usi

I ricercatori stanno esplorando il potenziale utilizzo del leflunomide in diverse altre condizioni:

Trattamento del Cancro: Studi stanno investigando il potenziale del leflunomide nel trattamento di certi tipi di cancro, inclusi il cancro al seno triplo negativo e i linfomi^[5]^[1].
Malattia Cronica del Trapianto Contro l’Ospite: Questa è una complicazione che può verificarsi dopo il trapianto di midollo osseo^[6].
COVID-19: Alcuni ricercatori hanno esplorato i potenziali effetti antivirali del leflunomide contro il virus che causa il COVID-19^[8].
Porpora di Henoch-Schönlein: Una condizione che coinvolge il gonfiore dei piccoli vasi sanguigni e può causare eruzione cutanea e altri sintomi^[9].

È importante notare che queste sono aree di ricerca in corso e il leflunomide non è ancora approvato per il trattamento di queste condizioni.

Precauzioni e Considerazioni

Il Leflunomide richiede un attento monitoraggio da parte del tuo operatore sanitario. Ecco alcune considerazioni importanti:

Funzione Epatica: Sono necessari regolari esami del sangue per monitorare la funzione epatica durante l’assunzione di leflunomide^[3].
Gravidanza: Il leflunomide può causare danni al feto. Le donne in età fertile dovrebbero utilizzare una contraccezione efficace durante l’assunzione di questo farmaco e per un certo periodo dopo averlo interrotto^[3].
Infezioni: Il leflunomide può aumentare il rischio di infezioni. Informa il tuo medico se sviluppi segni di infezione mentre assumi questo farmaco^[6].
Vaccinazioni: I vaccini vivi dovrebbero essere evitati durante l’assunzione di leflunomide. Discuti di eventuali vaccinazioni pianificate con il tuo medico.

Assumi sempre il leflunomide esattamente come prescritto dal tuo medico e non esitare a fare domande o a segnalare eventuali effetti collaterali che potresti sperimentare.

Condition	Study Phase	Key Findings/Objectives
Artrite Reumatoide e Artrite Psoriasica	Studio di sicurezza post-autorizzazione	Valutazione della consapevolezza degli operatori sanitari e dell’attuazione delle misure di minimizzazione del rischio per la leflunomide
Cancro al Seno Triplo Negativo	Fase I/II	Determinazione della sicurezza, tollerabilità e dose massima tollerata; valutazione dell’efficacia in pazienti precedentemente trattati
Disturbi Linfoproliferativi CD30+	Studio pilota	Valutazione del tasso di risposta globale e del profilo di tossicità nei casi recidivanti o refrattari
Malattia del Trapianto Contro l’Ospite Cronica	Fase I	Valutazione della sicurezza, tollerabilità ed efficacia preliminare in pazienti steroido-dipendenti
COVID-19	Studio di tollerabilità	Esame della tollerabilità della leflunomide ad alto dosaggio nei casi lievi ambulatoriali
Tumori Solidi Avanzati con Alterazione PTEN	Fase Ia/Ib	Determinazione della sicurezza, tollerabilità e dose massima tollerata; valutazione dell’attività clinica preliminare
Artrite Idiopatica Giovanile	Studio controllato randomizzato	Valutazione dell’efficacia nei casi refrattari al metotrexato utilizzando i punteggi ACR Pediatrici
Porpora di Henoch-Schonlein	Studio prospettico multicentrico a braccio singolo	Valutazione della sicurezza ed efficacia nei casi cutanei refrattari nei bambini

Sperimentazioni cliniche in corso su Leflunomide

Data di inizio: 2025-03-14

Studio sull’uso di Dazukibart per la sicurezza a lungo termine nei pazienti con miopatie infiammatorie idiopatiche, inclusi dermatomiosite o polimiosite.

In arruolamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su persone affette da miosite infiammatoria idiopatica, una condizione che include la dermatomiosite e la polimiosite. Queste sono malattie rare che causano infiammazione e debolezza muscolare. Lo studio utilizza un trattamento chiamato dazukibart, noto anche con il codice PF-06823859, che è un tipo di anticorpo progettato per neutralizzare specifiche proteine…
Malattie in studio:
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-11-16

Studio sull’efficacia di Dazukibart in pazienti adulti con miositi infiammatorie idiopatiche attive (dermatomiosite o polimiosite)

In arruolamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata miosite infiammatoria idiopatica attiva, che include due tipi specifici: dermatomiosite e polimiosite. Queste sono malattie che causano debolezza muscolare e infiammazione. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato PF-06823859, noto anche come dazukibart, rispetto a un placebo. Il dazukibart è…
Malattie in studio:
- Dermatomiosite
- Polimiosite
Farmaci in studio:
+4
Data di inizio: 2020-09-18

Studio sull’Artrite Psoriasica: Riduzione della Terapia Immunosoppressiva Sistemica negli Adulti con Metotressato Disodico e Combinazione di Farmaci

In arruolamento
3 1 1 1
La artrite psoriasica è una malattia infiammatoria che colpisce le articolazioni e la pelle. Questo studio clinico si concentra su adulti con artrite psoriasica che hanno raggiunto una condizione di attività minima della malattia. L’obiettivo è valutare se è possibile ridurre gradualmente i farmaci immunosoppressori senza che i sintomi ritornino. I farmaci coinvolti nello studio…
Malattie in studio:
- Artropatia psoriasica
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2023-09-20

Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di efgartigimod in adulti con miopatia infiammatoria idiopatica attiva.

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio si concentra su una condizione chiamata Miopatia Infiammatoria Idiopatica Attiva, una malattia che causa infiammazione e debolezza nei muscoli. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato efgartigimod alfa, somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo farmaco è progettato per aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare la forza muscolare nei pazienti affetti da questa condizione.…
Malattie in studio:
- Miopatia infiammatoria idiopatica
Farmaci in studio:
+13
Data di inizio: 2016-03-30

Studio clinico su artrite reumatoide: metotrexato o leflunomide con terapia mirata o combinazione di farmaci per pazienti con risposta insufficiente

In arruolamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Questo studio mira a confrontare l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci in pazienti che non rispondono adeguatamente a trattamenti standard come Methotrexate o Leflunomide. I farmaci in esame includono Rituximab, Tocilizumab, Infliximab, Golimumab, Certolizumab…
Malattie in studio:
- Artrite reumatoide
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio su artrite reumatoide precoce: confronto tra terapia convenzionale attiva e trattamenti biologici con abatacept, certolizumab pegol e tocilizumab

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Lo studio clinico riguarda lArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di terapie convenzionali attive con tre trattamenti biologici diversi e valutare due strategie di riduzione del trattamento nei pazienti che rispondono alla terapia iniziale. I farmaci utilizzati nello studio includono Certolizumab…
Malattie in studio:
- Artrite reumatoide
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sull’efficacia di un approccio personalizzato per l’artrite reumatoide con metotrexato e combinazione di farmaci per pazienti con risposta rapida ai glucocorticoidi e inibitori JAK

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia infiammatoria cronica che colpisce le articolazioni. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un approccio personalizzato rispetto alle cure standard. Questo approccio tiene conto della presenza di autoanticorpi e della risposta rapida ai glucocorticoidi e agli inibitori JAK, che sono farmaci utilizzati per ridurre l’infiammazione e il dolore.…
Malattie in studio:
- Artrite reumatoide
Farmaci in studio:
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sull’uso di leflunomide nei pazienti con polimialgia reumatica

Arruolamento non iniziato
3 1 1 1
La polimialgia reumatica è una malattia che causa dolore e rigidità nei muscoli, specialmente nelle spalle e nel collo. Questo studio clinico si concentra su persone con polimialgia reumatica per vedere se un farmaco chiamato leflunomide può aiutare a prevenire le ricadute della malattia mentre si riduce gradualmente l’uso di corticosteroidi, che sono farmaci comunemente…
Malattie in studio:
- Polimialgia reumatica
Farmaci in studio:
- Leflunomide
- Placebo
Data di inizio: 2024-02-08

Studio sull’Artrite Reumatoide Attiva: Terapia con Nipocalimab e Certolizumab per Pazienti con Trattamenti Avanzati Precedenti

Arruolamento concluso
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sullArtrite Reumatoide, una malattia in cui il sistema immunitario attacca le articolazioni, causando dolore e gonfiore. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una terapia combinata con due farmaci: Nipocalimab e Certolizumab Pegol. Il Nipocalimab è un farmaco sperimentale somministrato tramite infusione, mentre il Certolizumab Pegol è già utilizzato…
Malattie in studio:
- Artrite reumatoide
Farmaci in studio:
Data di inizio: 2021-10-12

Studio sull’efficacia di Leflunomide e Idrossiclorochina per pazienti con Sindrome di Sjögren primaria

Arruolamento concluso
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla Sindrome di Sjögren primaria, una malattia autoimmune che colpisce principalmente le ghiandole che producono lacrime e saliva, causando secchezza in bocca e occhi. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di due farmaci, Leflunomide e Idrossiclorochina, nel trattamento di questa condizione. Leflunomide è un farmaco che…
Malattie in studio:
- Sindrome di Sjögren
Farmaci in studio:
- Leflunomide
- Hydroxychloroquine Sulfate

Glossario

Leflunomide: Un farmaco immunosoppressore utilizzato principalmente per trattare l'artrite reumatoide e l'artrite psoriasica. Agisce riducendo l'infiammazione e rallentando il danno articolare.
Clinical trial: Uno studio di ricerca che verifica l'efficacia di nuovi approcci medici sulle persone. Questi studi testano nuovi metodi di screening, prevenzione, diagnosi o trattamento di una malattia.
Triple-negative breast cancer (TNBC): Un tipo di cancro al seno che non presenta l'espressione del recettore degli estrogeni, del recettore del progesterone e dell'HER-2. Tende ad essere più aggressivo e ha meno opzioni di trattamento.
Graft-versus-host disease (GVHD): Una complicanza che può verificarsi dopo un trapianto di midollo osseo o di cellule staminali, in cui le cellule donate attaccano l'organismo del ricevente.
Lymphoproliferative disorder: Una condizione in cui i linfociti (un tipo di globuli bianchi) vengono prodotti in quantità eccessive, portando all'ingrossamento degli organi linfoidi.
Juvenile idiopathic arthritis: Il tipo più comune di artrite nei bambini, che causa dolore e infiammazione articolare.
Henoch-Schonlein purpura: Un disturbo che causa infiammazione e sanguinamento nei piccoli vasi sanguigni, che colpisce principalmente i bambini.
Maximum tolerated dose (MTD): La dose più alta di un farmaco o trattamento che non causa effetti collaterali inaccettabili.
PTEN: Un gene oncosoppressore che aiuta a regolare la divisione cellulare. Le mutazioni in questo gene sono associate a vari tipi di cancro.
ACR Pediatric core set: Un insieme standardizzato di misurazioni utilizzate per valutare l'attività della malattia e la risposta al trattamento nell'artrite giovanile.