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Lecanemab

Lecanemab è un farmaco sperimentale in fase di studio in studi clinici per il trattamento della malattia di Alzheimer. Questi studi mirano a valutarne la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici nel rallentare il declino cognitivo e ridurre le placche amiloidi nel cervello. Gli studi coinvolgono vari regimi di dosaggio e popolazioni di pazienti, dalle fasi iniziali a quelle precliniche della malattia di Alzheimer.

Indice

Cos’è il Lecanemab?

Il Lecanemab, noto anche come BAN2401 e LEQEMBI, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento della malattia di Alzheimer[1][2]. Appartiene alla classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali, proteine create in laboratorio progettate per colpire sostanze specifiche nel corpo[3].

Come Funziona il Lecanemab

Il Lecanemab agisce mirando e rimuovendo una proteina chiamata beta-amiloide dal cervello. Nella malattia di Alzheimer, la beta-amiloide si accumula formando placche che si ritiene contribuiscano al danneggiamento e alla morte delle cellule cerebrali. Rimuovendo queste placche, il Lecanemab mira a rallentare la progressione della malattia[4].

Condizioni Trattate dal Lecanemab

Il Lecanemab è principalmente studiato per il trattamento di:

  • Malattia di Alzheimer Precoce: Include persone con deterioramento cognitivo lieve (MCI) dovuto all’Alzheimer e demenza lieve da Alzheimer[5].
  • Malattia di Alzheimer Preclinica: Si riferisce a persone con cambiamenti cerebrali associati all’Alzheimer ma che non hanno ancora sviluppato sintomi[6].
  • Malattia di Alzheimer a Trasmissione Dominante: Una forma rara di Alzheimer causata da mutazioni genetiche[7].

Come viene Somministrato il Lecanemab

Il Lecanemab viene tipicamente somministrato nei seguenti modi:

  • Infusione Endovenosa (EV): Il farmaco viene somministrato direttamente in vena, solitamente ogni due settimane[5].
  • Iniezione Sottocutanea (SC): Alcuni studi stanno esplorando la somministrazione del Lecanemab come iniezione sotto la pelle[2].
La dose e la frequenza possono variare a seconda dello studio specifico o del piano di trattamento.

Studi Clinici in Corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare l’efficacia e la sicurezza del Lecanemab:

  • Studio AHEAD 3-45: Questo studio esamina il Lecanemab in persone con malattia di Alzheimer preclinica[6].
  • Studio Clarity AD: Questa sperimentazione valuta il Lecanemab in persone con malattia di Alzheimer precoce[4].
  • Studio DIAN-TU: Questo studio si concentra su persone con malattia di Alzheimer a trasmissione dominante[7].

Efficacia del Lecanemab

I primi risultati degli studi clinici suggeriscono che il Lecanemab potrebbe essere efficace nel:

  • Ridurre le placche amiloidi nel cervello[4].
  • Rallentare il declino cognitivo, misurato attraverso test come il Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB)[4].
  • Potenzialmente ritardare l’insorgenza dei sintomi nelle persone a rischio di malattia di Alzheimer[6].
Tuttavia, è importante notare che la ricerca è ancora in corso e sono necessari ulteriori dati per comprendere appieno i benefici a lungo termine del Lecanemab.

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, il Lecanemab può causare effetti collaterali. I ricercatori stanno monitorando attentamente:

  • Eventi avversi (AE) ed eventi avversi gravi (SAE)[1].
  • Cambiamenti nei valori di laboratorio, nei segni vitali e nei risultati delle immagini cerebrali[2].
  • Sviluppo di anticorpi contro il farmaco (anticorpi anti-farmaco)[2].
Gli effetti collaterali comuni e la loro frequenza sono ancora in fase di determinazione attraverso gli studi clinici in corso.

Ricerche Future e Potenzialità

I ricercatori stanno esplorando diversi aspetti del potenziale del Lecanemab:

  • Terapia Combinata: Alcuni studi stanno esaminando l’uso del Lecanemab in combinazione con altri farmaci che mirano a diversi aspetti della malattia di Alzheimer[7].
  • Effetti a Lungo Termine: Gli studi in corso mirano a comprendere i benefici e la sicurezza a lungo termine del trattamento con Lecanemab[5].
  • Metodi di Somministrazione Diversi: I ricercatori stanno esplorando vari modi per somministrare il Lecanemab, incluse le iniezioni sottocutanee, che potrebbero rendere il trattamento più conveniente[2].

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Lecanemab (noto anche come BAN2401)
Tipo di Farmaco Anticorpo monoclonale anti-amiloide
Condizione Target Malattia di Alzheimer (fasi iniziali, preclinica e deficit cognitivo lieve)
Metodi di Somministrazione Infusione endovenosa (EV), iniezione sottocutanea (SC)
Regimi di Dosaggio Varia secondo lo studio: bisettimanale, mensile o altri schemi
Risultati Primari Cambiamenti nella funzione cognitiva, livelli di amiloide nel cervello, sicurezza e tollerabilità
Risultati Secondari Cambiamenti nei biomarcatori, volume cerebrale, funzionamento quotidiano
Fasi di Sperimentazione Studi di Fase 2 e Fase 3
Disegni dello Studio Randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco con fasi di estensione in aperto
Misurazioni Chiave Valutazioni cognitive, scansioni PET, biomarcatori del liquido cerebrospinale, scansioni RMN

FAQ for patient

  • Che cos’è Lecanemab? Lecanemab è un farmaco sperimentale progettato per trattare la malattia di Alzheimer. È un tipo di medicinale chiamato anticorpo monoclonale anti-amiloide, che ha come target e rimuove le placche amiloidi nel cervello associate alla malattia di Alzheimer.
  • Come viene somministrato Lecanemab negli studi clinici? Negli studi clinici, Lecanemab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (EV) o come iniezione sottocutanea (sotto la pelle). La frequenza di somministrazione varia a seconda dello studio specifico, da una volta alla settimana a una volta ogni quattro settimane.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici su Lecanemab? Gli obiettivi principali degli studi su Lecanemab sono valutare la sua sicurezza, tollerabilità ed efficacia nel trattamento della malattia di Alzheimer. I ricercatori sono particolarmente interessati alla sua capacità di rallentare il declino cognitivo, ridurre le placche amiloidi nel cervello e migliorare il funzionamento quotidiano nelle persone con Alzheimer.
  • Chi può partecipare agli studi clinici su Lecanemab? L’idoneità per gli studi su Lecanemab varia, ma generalmente include individui con malattia di Alzheimer precoce, deficit cognitivo lieve dovuto all’Alzheimer, o persone a rischio di sviluppare l’Alzheimer. Alcuni studi includono anche volontari sani per scopi di studio specifici.
  • Quali sono alcuni dei risultati che vengono misurati negli studi su Lecanemab? Gli studi su Lecanemab misurano vari risultati, tra cui i cambiamenti nella funzione cognitiva utilizzando scale come il Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB), i cambiamenti nei livelli di amiloide nel cervello tramite scansioni PET, i cambiamenti nei biomarcatori del liquido cerebrospinale e le valutazioni delle attività quotidiane. Vengono inoltre monitorati attentamente i risultati sulla sicurezza, come gli eventi avversi.

Studi clinici in corso su Lecanemab

  • Data di inizio: 2019-09-30

    Studio clinico per valutare l’efficacia di lecanemab (BAN2401) in pazienti con malattia di Alzheimer in fase iniziale

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Questo studio clinico esamina un farmaco chiamato lecanemab (conosciuto anche come BAN2401) per il trattamento della malattia di Alzheimer in fase iniziale. La malattia di Alzheimer è una condizione che colpisce la memoria e le capacità cognitive, causando un declino progressivo delle funzioni mentali. Lo studio si concentra su persone con deterioramento cognitivo lieve dovuto…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Svezia Spagna Italia Germania Francia
  • Data di inizio: 2021-07-21

    Studio clinico sull’efficacia di lecanemab (BAN2401) in persone con malattia di Alzheimer in fase preclinica con livelli elevati o intermedi di amiloide cerebrale

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia di un trattamento per la malattia di Alzheimer in fase preclinica. La ricerca si concentra su persone che non presentano ancora sintomi evidenti della malattia ma mostrano livelli elevati o intermedi di proteine amiloidi nel cervello. Il farmaco in studio, chiamato lecanemab (noto anche come BAN2401), è un anticorpo monoclonale…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2022-12-20

    Studio su Lecanemab e combinazione di farmaci per pazienti con Alzheimer a ereditarietà dominante

    Non in reclutamento

    2 1

    La ricerca riguarda la Malattia di Alzheimer a ereditarietà dominante, una forma rara di Alzheimer che si manifesta in età precoce a causa di una mutazione genetica. Lo studio mira a valutare l’efficacia di diversi trattamenti potenzialmente in grado di modificare il decorso della malattia. Tra i farmaci in esame ci sono Lecanemab, E2814, PiB…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Irlanda Germania Spagna Paesi Bassi Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’Alzheimer Ereditario Dominante: Valutazione di Lecanemab per la Prevenzione e Progressione della Malattia

    Non in reclutamento

    3 1 1

    La ricerca riguarda la Malattia di Alzheimer a ereditarietà dominante, una forma rara di Alzheimer che si trasmette geneticamente. Questo studio si concentra sull’uso di un farmaco chiamato Lecanemab, noto anche con il codice BAN2401. Lecanemab è un concentrato per soluzione per infusione, che significa che viene somministrato attraverso una flebo. L’obiettivo principale dello studio…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia

Glossario

  • Alzheimer's Disease: Un disturbo cerebrale progressivo che distrugge lentamente la memoria e le capacità di pensiero, influenzando infine la capacità di svolgere semplici compiti.
  • Amyloid: Una proteina che può accumularsi nel cervello, formando placche caratteristiche della malattia di Alzheimer.
  • Biomarker: Una sostanza misurabile nel corpo che può indicare la presenza o la progressione di una malattia o condizione.
  • Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB): Una scala utilizzata per misurare la gravità dei sintomi della demenza in diverse aree delle prestazioni cognitive e funzionali.
  • Cognitive Function: Capacità mentali come il pensiero, la memoria e il ragionamento.
  • Cerebrospinal Fluid (CSF): Il liquido trasparente che circonda il cervello e il midollo spinale, spesso utilizzato per misurare i biomarcatori della malattia di Alzheimer.
  • Intravenous (IV) Infusion: Un metodo per somministrare farmaci direttamente in una vena utilizzando un ago o un catetere.
  • Mild Cognitive Impairment (MCI): Una condizione caratterizzata da problemi cognitivi minori che non interferiscono significativamente con le attività quotidiane, ma che possono progredire verso la demenza.
  • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a specifiche sostanze nel corpo, utilizzata nel trattamento di varie malattie.
  • Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco in fase di test, utilizzata come controllo negli studi clinici.
  • Positron Emission Tomography (PET): Un esame di imaging che può mostrare come funzionano organi e tessuti, utilizzato nella ricerca sull'Alzheimer per visualizzare le placche amiloidi nel cervello.
  • Preclinical Alzheimer's Disease: La fase della malattia di Alzheimer prima che compaiano i sintomi, ma quando i cambiamenti nel cervello sono già iniziati.
  • Subcutaneous (SC) Injection: Un metodo di somministrazione di farmaci mediante iniezione nello strato di tessuto tra la pelle e il muscolo.