Izaflortaucipir (18F)

L’Izaflortaucipir (18F), noto anche come [18F]PI-2620, è un radiotracciante sperimentale oggetto di studi clinici per la sua potenziale capacità di rilevare gli aggregati della proteina tau nel cervello. La patologia tau è associata a varie condizioni neurodegenerative, tra cui il morbo di Alzheimer, la Paralisi Sopranucleare Progressiva e la sindrome di Down. Questo articolo riassume la ricerca clinica in corso che utilizza l’Izaflortaucipir (18F) per comprendere meglio e diagnosticare queste condizioni.

Indice dei Contenuti

Cos’è IZAFLORTAUCIPIR (18F)?

IZAFLORTAUCIPIR (18F), noto anche come 18F-PI-2620 o [18F]PI-2620, è un tracciante radioattivo sperimentale utilizzato nell’imaging cerebrale con Tomografia ad Emissione di Positroni (PET)[1]. È in fase di studio come strumento per rilevare e misurare l’accumulo di proteina tau nel cervello, associato a determinate malattie neurodegenerative[2].

Come Funziona

IZAFLORTAUCIPIR (18F) agisce legandosi ai depositi anomali di proteina tau nel cervello. Quando iniettato in un paziente, si sposta nel cervello e si attacca alle aree in cui si è accumulata la tau. Il tracciante radioattivo può quindi essere rilevato da uno scanner PET, creando immagini 3D dettagliate che mostrano la posizione e la quantità di tau nel cervello[3].

Condizioni in Studio

I ricercatori stanno studiando l’uso di IZAFLORTAUCIPIR (18F) in diverse condizioni neurodegenerative, tra cui:

  • Malattia di Alzheimer (AD): Sia nella popolazione generale che negli individui con Sindrome di Down, che sono a maggior rischio di sviluppare AD[4]
  • Paralisi Sopranucleare Progressiva (PSP): Un raro disturbo cerebrale che colpisce il movimento, l’equilibrio e il controllo degli occhi[5]
  • Demenza Frontotemporale: Un gruppo di disturbi cerebrali che colpiscono principalmente i lobi frontali e temporali del cervello[6]
  • Degenerazione Corticobasale: Una rara malattia neurologica che può causare difficoltà di movimento e problemi cognitivi[6]

Come Viene Somministrato

IZAFLORTAUCIPIR (18F) viene somministrato come iniezione endovenosa, tipicamente come bolo lento. La dose è solitamente intorno ai 185 MBq (megabecquerel), che è una misura di radioattività[7]. Dopo l’iniezione, i pazienti si sottopongono a una scansione PET, che può durare fino a 90 minuti[8].

Informazioni sulla Sicurezza

Poiché IZAFLORTAUCIPIR (18F) è ancora in fase di studio, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora stabilito. Tuttavia, gli studi clinici stanno monitorando potenziali effetti collaterali e reazioni avverse. I comuni criteri di esclusione per gli studi includono:

  • Gravidanza o allattamento
  • Allergie gravi o precedenti reazioni gravi ai farmaci
  • Determinate condizioni mediche che potrebbero interferire con i risultati dello studio
  • Recente partecipazione ad altri studi clinici

I pazienti dovrebbero sempre discutere i potenziali rischi e benefici con il proprio medico curante[9].

Ricerca in Corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare IZAFLORTAUCIPIR (18F). Questi studi mirano a:

  • Valutare la sua efficacia nel rilevare la patologia tau in diverse malattie neurodegenerative
  • Confrontarlo con altri traccianti PET per la tau
  • Valutare il suo uso nel monitoraggio della progressione della malattia nel tempo
  • Investigare il suo potenziale come biomarcatore per la diagnosi precoce e il monitoraggio del trattamento[10]

Potenziali Benefici

Se dimostrato efficace, IZAFLORTAUCIPIR (18F) potrebbe offrire diversi benefici:

  • Diagnosi più precoce e accurata delle malattie neurodegenerative legate alla tau
  • Miglior monitoraggio della progressione della malattia
  • Migliore valutazione dei potenziali trattamenti mirati alla proteina tau
  • Maggiore comprensione del ruolo della tau in vari disturbi cerebrali
  • Potenziale utilizzo come strumento negli studi clinici per nuove terapie[11]

È importante notare che, sebbene IZAFLORTAUCIPIR (18F) mostri promesse, è ancora considerato uno strumento sperimentale. Sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno le sue capacità e limitazioni nella diagnosi e nel monitoraggio delle malattie neurodegenerative.

Aspect Details
Drug Name Izaflortaucipir (18F), noto anche come [18F]PI-2620
Type Tracciante radioattivo PET
Primary Use Rilevamento degli aggregati di proteina tau nel cervello
Conditions Studied Malattia di Alzheimer, Paralisi Sopranucleare Progressiva, sindrome di Down, altri disturbi neurodegenerativi
Administration Iniezione endovenosa
Typical Dose Fino a 185 MBq
Main Outcome Measure Rapporto di Valore di Assorbimento Standardizzato (SUVR) dalle immagini PET
Safety Profile Generalmente considerato a basso rischio, ma ancora in fase di valutazione
Key Exclusions Gravidanza, depressione grave, storia di ictus, condizioni mediche o psichiatriche significative

Sperimentazioni cliniche in corso su Izaflortaucipir (18F)

  • Data di inizio: 2024-07-01

    Studio comparativo di traccianti PET tau [18F]RO948, [18F]PI2620 e [18F]MK-6240 in pazienti con deficit cognitivo

    In arruolamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina diversi traccianti per la tomografia ad emissione di positroni (PET) utilizzati per visualizzare la proteina tau nel cervello. La proteina tau è collegata a diverse malattie neurologiche, tra cui il deterioramento cognitivo, la malattia di Alzheimer e altri disturbi neurologici. Lo studio confronterà tre diversi traccianti radioattivi: [18F]RO948, [18F]PI2620 e [18F]MK-6240,…

    Malattie in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2025-01-09

    Studio sull’uso di [18F]PI-2620 per la diagnosi della paralisi sopranucleare progressiva e del morbo di Parkinson

    In arruolamento

    2 1 1

    Questo studio clinico si concentra su due malattie neurologiche: la paralisi sopranucleare progressiva e il morbo di Parkinson. Viene utilizzato un nuovo marcatore chiamato [18F]PI-2620, che è una soluzione per iniezione. Questo marcatore aiuta a visualizzare e quantificare l’accumulo di una proteina chiamata tau nel cervello, utilizzando una tecnica di imaging chiamata PET (tomografia a…

    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2022-11-02

    Studio sulla sicurezza e tollerabilità di ACI-24.060 in pazienti con Alzheimer prodromico e adulti con sindrome di Down

    In arruolamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su due condizioni: il morbo di Alzheimer e la sindrome di Down. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo trattamento chiamato ACI-24.060. Questo trattamento viene somministrato tramite iniezione intramuscolare e mira a stimolare una risposta immunitaria contro una proteina associata all’Alzheimer. Oltre a ACI-24.060, nello…

    Malattie in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2024-04-09

    Studio sulla Progressione dell’Alzheimer nella Sindrome di Down con Izaflortaucipir (18F)

    In arruolamento

    2 1 1

    Lo studio si concentra su due condizioni mediche: la Sindrome di Down e la Malattia di Alzheimer. La ricerca mira a capire come i disturbi del sonno e le variazioni della temperatura corporea possano influenzare il rischio di progressione della Malattia di Alzheimer nelle persone con Sindrome di Down. Per questo studio, verrà utilizzato un…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna
  • La sperimentazione non è ancora iniziata

    Studio sull’uso del tracciante PET 18F-PI-2620 per rilevare la tau in pazienti con Sindrome di Down e Alzheimer

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su persone con Sindrome di Down e Alzheimer. Viene utilizzato un trattamento chiamato [18F]PI-2620, che è una soluzione per iniezione. Questo trattamento è un tracciante per la Tomografia a Emissione di Positroni (PET), una tecnica di imaging che aiuta a visualizzare specifiche proteine nel cervello. Lo scopo dello studio è…

    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Data di inizio: 2023-11-13

    Studio sul deposito cerebrale di Tau 4R in pazienti con paralisi sopranucleare progressiva usando il tracciante 18F-PI2620 tramite PET cerebrale.

    Arruolamento concluso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla paralisi sopranucleare progressiva, una malattia neurodegenerativa che colpisce il movimento, l’equilibrio e altre funzioni cerebrali. Il trattamento utilizzato nello studio è un’iniezione di una sostanza chiamata [18F]PI-2620, che è una soluzione per iniezione. Questa sostanza è un tipo di tracciante radioattivo che aiuta a visualizzare specifiche proteine nel cervello…

    Farmaci in studio:
    Spagna

Glossario

  • Tau protein: Una proteina presente nei neuroni che può formare aggregati anomali in determinate malattie neurodegenerative, contribuendo alla disfunzione e alla morte delle cellule cerebrali.
  • PET (Positron Emission Tomography): Una tecnica di imaging che utilizza traccianti radioattivi per visualizzare e misurare l'attività nel corpo, particolarmente utile per esaminare la funzione cerebrale.
  • Radiotracer: Una sostanza radioattiva utilizzata nell'imaging medico per evidenziare specifici tessuti o processi nel corpo.
  • SUVR (Standardized Uptake Value Ratio): Una misura utilizzata nell'imaging PET per quantificare la concentrazione di un tracciante radioattivo in una regione specifica rispetto a una regione di riferimento.
  • Alzheimer's disease: Un disturbo cerebrale progressivo che distrugge lentamente la memoria e le capacità di pensiero, spesso associato all'accumulo di proteine tau e amiloide nel cervello.
  • Progressive Supranuclear Palsy (PSP): Un raro disturbo cerebrale che causa problemi di movimento, equilibrio, linguaggio, deglutizione, vista, umore, comportamento e pensiero.
  • Down syndrome: Un disturbo genetico causato dalla presenza di una copia extra del cromosoma 21, associato a disabilità intellettiva e aumentato rischio di malattia di Alzheimer a esordio precoce.
  • Mild Cognitive Impairment (MCI): Una condizione caratterizzata da un lieve ma percettibile declino delle capacità cognitive, spesso considerata uno stadio precoce della demenza.
  • Amyloid: Frammenti proteici che possono accumularsi nel cervello, formando placche caratteristiche della malattia di Alzheimer.
  • Cerebrospinal fluid (CSF): Liquido chiaro e incolore che circonda il cervello e il midollo spinale, spesso utilizzato per misurare i biomarcatori delle malattie neurodegenerative.