Isatuximab

Isatuximab è un anticorpo monoclonale innovativo che viene studiato in vari studi clinici per il trattamento del mieloma multiplo e altre condizioni correlate. Questo articolo esplora l’uso di Isatuximab in diversi contesti clinici, i suoi potenziali benefici e il suo ruolo nel migliorare i risultati dei pazienti in varie malattie ematologiche.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Isatuximab?

L’Isatuximab è un tipo di farmaco noto come anticorpo monoclonale. È specificamente progettato per colpire una proteina chiamata CD38, presente sulla superficie di alcune cellule del sangue, incluse le cellule plasmatiche cancerose[1]. L’Isatuximab è anche conosciuto con il nome commerciale Sarclisa[2]. Questo medicinale ha mostrato risultati promettenti nel trattamento di vari disturbi del sangue, in particolare il mieloma multiplo.

Come Funziona l’Isatuximab

L’Isatuximab agisce legandosi alla proteina CD38 sulla superficie delle cellule plasmatiche cancerose. Questo legame attiva il sistema immunitario del corpo per attaccare e distruggere queste cellule[1]. Mirando al CD38, l’Isatuximab può aiutare a ridurre il numero di cellule cancerose nel corpo, potenzialmente rallentando o fermando la progressione di malattie come il mieloma multiplo.

Condizioni Trattate con l’Isatuximab

L’Isatuximab è principalmente utilizzato per trattare le seguenti condizioni:

  • Mieloma Multiplo: Questa è la principale condizione per cui viene utilizzato l’Isatuximab. Il mieloma multiplo è un tipo di cancro del sangue che colpisce le cellule plasmatiche, un tipo di globuli bianchi che producono anticorpi[3].
  • Gammopatia Monoclonale di Significato Renale (MGRS): Questa è una condizione in cui proteine anormali prodotte dalle cellule plasmatiche possono danneggiare i reni[2].
  • Amiloidosi AL: Questa è una malattia rara causata dall’accumulo di proteine anormali in vari organi, portando a disfunzioni organiche[4].
  • Leucemia Linfoblastica Acuta a cellule T (T-ALL): Questo è un tipo di cancro del sangue che colpisce le cellule T, un tipo di globuli bianchi[3].
  • Crioglobulinemia: Questa è una condizione in cui proteine anormali nel sangue si addensano a basse temperature, potenzialmente causando problemi di circolazione[5].

Come viene Somministrato l’Isatuximab

L’Isatuximab viene tipicamente somministrato in due modi:

  1. Infusione Endovenosa (EV): Il farmaco viene somministrato direttamente in vena. Il dosaggio è solitamente basato sul peso del paziente, spesso intorno ai 10 mg/kg[6].
  2. Iniezione Sottocutanea: Alcuni studi stanno esplorando l’uso dell’Isatuximab come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle[7].

La frequenza di somministrazione può variare a seconda del piano di trattamento. Spesso viene somministrato settimanalmente per le prime settimane, poi ogni due settimane successivamente[6].

Isatuximab nelle Terapie Combinate

L’Isatuximab viene spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorarne l’efficacia. Le combinazioni comuni includono:

  • Isatuximab con Pomalidomide e Desametasone[4]
  • Isatuximab con Lenalidomide e Desametasone[8]
  • Isatuximab con Bortezomib e Desametasone[7]

Queste combinazioni hanno mostrato risultati migliori nel trattamento del mieloma multiplo rispetto ai trattamenti con un singolo farmaco.

Studi Clinici Attuali

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per investigare ulteriormente l’efficacia dell’Isatuximab in varie condizioni e scenari di trattamento. Alcuni studi notevoli includono:

  • L’uso di Isatuximab in combinazione con la chemioterapia standard per la Leucemia Linfoblastica Acuta a cellule T[3]
  • La valutazione dell’Isatuximab per il trattamento della Gammopatia Monoclonale di Significato Renale[2]
  • Lo studio dell’Isatuximab come terapia di mantenimento dopo il trapianto di cellule staminali nei pazienti con mieloma multiplo[8]
  • L’investigazione dell’Isatuximab per il trattamento della crioglobulinemia di tipo I[5]

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, l’Isatuximab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Reazioni legate all’infusione
  • Affaticamento
  • Nausea
  • Diminuzione della conta delle cellule del sangue
  • Aumento del rischio di infezioni

È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico curante[1].

Prospettive Future

L’Isatuximab mostra promesse nel trattamento di vari disturbi del sangue, in particolare il mieloma multiplo. La ricerca in corso sta esplorando il suo potenziale in altre condizioni e in combinazione con diverse terapie. Man mano che verranno completati più studi clinici, potremmo vedere un ampliamento degli usi di questo medicinale in futuro[7][5].

Aspect Details
Drug Name Isatuximab (noto anche come SAR650984, Sarclisa)
Primary Conditions Studied Mieloma Multiplo, Amiloidosi AL, Gammopatia Monoclonale di Significato Renale, Vasculite Crioglobulinemica
Mechanism of Action Anticorpo monoclonale anti-CD38 che ha come target le cellule plasmatiche
Administration Routes Endovenosa (EV), Sottocutanea (SC) in alcuni studi
Common Combination Therapies Lenalidomide, Pomalidomide, Desametasone, Bortezomib
Key Outcome Measures Tasso di Risposta Globale (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS), negatività della Malattia Residua Minima (MRD)
Safety Monitoring Eventi avversi, alterazioni degli esami di laboratorio, valutazioni della qualità della vita
Special Populations Pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi, recidivato/refrattario e ultra-fragili

Studi clinici in corso su Isatuximab

  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di isatuximab, pomalidomide e desametasone in pazienti con amiloidosi AL non in risposta parziale molto buona dopo terapia precedente

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullamiloidosi AL, una malattia in cui proteine anomale si accumulano nei tessuti e negli organi, causando danni. Il trattamento in esame combina tre farmaci: isatuximab, pomalidomide e desametasone. Isatuximab è un anticorpo monoclonale, un tipo di proteina progettata per riconoscere e attaccare specifiche cellule nel corpo. Pomalidomide è un farmaco…

    Malattie indagate:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-05-06

    Studio sull’uso di Blinatumomab e Isatuximab per la Leucemia Linfoblastica Acuta negli adulti di età 18-65 anni

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su adulti di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi recente di Leucemia Linfoblastica Acuta (ALL) o Linfoma Linfoblastico a cellule T (T-LL). L’obiettivo principale è migliorare i risultati del trattamento per questi pazienti utilizzando nuovi farmaci immunoterapici e il trapianto di cellule staminali ematopoietiche. I farmaci studiati…

    Belgio Francia
  • Data di inizio: 2022-02-10

    Studio su Isatuximab per pazienti con crioglobulinemia di tipo I

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata crioglobulinemia di tipo I, una condizione in cui proteine anomale nel sangue possono causare problemi come infiammazione dei vasi sanguigni. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato Isatuximab, somministrato come soluzione per infusione. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di Isatuximab nel migliorare i…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2022-07-28

    Studio di combinazione di farmaci con Isatuximab per pazienti con nuovo diagnosi di mieloma multiplo e grave compromissione renale

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico è rivolto a pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi che presentano anche una grave compromissione della funzione renale. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di farmaci che include isatuximab, bortezomib, ciclofosfamide e desametasone, seguita da una terapia di mantenimento con isatuximab e lenalidomide. Il mieloma multiplo è un tumore che…

    Malattie indagate:
    Grecia
  • Data di inizio: 2022-11-10

    Studio sull’efficacia di isatuximab, pomalidomide e desametasone in pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante e/o refrattario

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del plasma nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti con mieloma multiplo che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo è confrontare due modi di somministrare il farmaco isatuximab: per via sottocutanea (sotto la pelle) e…

    Francia Italia Germania Polonia Repubblica Ceca Ungheria +4
  • Data di inizio: 2023-01-04

    Studio sull’uso di isatuximab, carfilzomib e desametasone in pazienti adulti con mieloma multiplo recidivante o refrattario

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio si concentra su pazienti adulti con mieloma multiplo che è tornato o non ha risposto ai trattamenti precedenti, noto come mieloma multiplo recidivante e/o refrattario. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di un trattamento combinato che include…

    Grecia Repubblica Ceca Portogallo
  • Data di inizio: 2023-04-05

    Studio sull’estensione del trattamento con isatuximab per adulti con mieloma multiplo che hanno beneficiato della terapia

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il mieloma multiplo è un tipo di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno già ricevuto un trattamento con isatuximab, un farmaco utilizzato per trattare il mieloma multiplo. Isatuximab è un tipo di anticorpo che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Lo…

    Malattie indagate:
    Italia Svezia Finlandia Grecia Spagna Repubblica Ceca +1
  • Data di inizio: 2020-06-25

    Studio sull’uso di isatuximab con lenalidomide e desametasone nel mieloma multiplo indolente ad alto rischio

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il mieloma multiplo è una malattia che colpisce le cellule del plasma nel midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su una forma specifica chiamata mieloma multiplo smoldering ad alto rischio, che è una fase precoce della malattia. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato con isatuximab, lenalidomide e…

    Malattie indagate:
    Danimarca Germania Ungheria Grecia Norvegia Italia +5
  • Data di inizio: 2023-03-07

    Studio clinico per confrontare due modi di somministrazione di isatuximab in combinazione con lenalidomide, bortezomib e desametasone in pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi candidabili al trapianto

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del mieloma multiplo, un tipo di tumore del sangue che colpisce le plasmacellule del midollo osseo. Lo studio confronta due modi diversi di somministrare il farmaco isatuximab: per via endovenosa o sottocutanea. L’isatuximab viene utilizzato in combinazione con altri tre farmaci: lenalidomide, bortezomib e desametasone. Lo scopo dello studio…

    Malattie indagate:
    Austria Germania
  • Data di inizio: 2023-07-28

    Studio su Isatuximab e CellProtect per pazienti con mieloma multiplo sottoposti a trattamento ad alte dosi

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il mieloma multiplo è una malattia del sangue che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con mieloma multiplo che stanno ricevendo un trattamento ad alte dosi. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento di mantenimento con l’anticorpo Isatuximab da solo o in combinazione con CellProtect, un tipo di…

    Malattie indagate:
    Svezia

Glossario

  • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Isatuximab è un anticorpo monoclonale che prende di mira il CD38 sulle cellule del mieloma.
  • Multiple myeloma: Un tipo di cancro del sangue che colpisce le plasmacellule, un tipo di globuli bianchi che normalmente producono anticorpi per combattere le infezioni.
  • CD38: Una proteina presente sulla superficie delle cellule del mieloma multiplo e di altre plasmacellule. È il bersaglio di Isatuximab.
  • Minimal Residual Disease (MRD): Il piccolo numero di cellule tumorali che rimangono in una persona durante o dopo il trattamento. Queste cellule sono spesso non rilevabili con test standard ma possono essere trovate utilizzando metodi più sensibili.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Autologous Stem Cell Transplant (ASCT): Una procedura in cui le cellule staminali del paziente vengono raccolte, conservate e poi reinfuse dopo la chemioterapia ad alte dosi per sostituire il midollo osseo danneggiato.
  • AL amyloidosis: Una malattia rara causata dall'accumulo di proteine anomale chiamate amiloidi in vari organi, che porta a disfunzioni degli organi.
  • Monoclonal gammopathy of renal significance (MGRS): Una condizione in cui un piccolo numero di plasmacellule anomale produce proteine che possono danneggiare i reni.
  • Cryoglobulinemic vasculitis: Un'infiammazione dei vasi sanguigni causata da proteine anomale chiamate crioglobuline che precipitano o si aggregano quando il sangue viene raffreddato.