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Inotuzumab Ozogamicin: Un Trattamento per i Tumori del Sangue

Questo articolo riassume gli studi clinici che indagano l’uso di inotuzumab ozogamicin, un anticorpo coniugato con farmaco, nel trattamento della leucemia linfoblastica acuta (LLA) e del linfoma non-Hodgkin (LNH). Inotuzumab ozogamicin ha come bersaglio le cellule tumorali CD22-positive e ha mostrato risultati promettenti in pazienti con malattia recidivante o refrattaria. Gli studi esaminano la sua efficacia, sicurezza e il dosaggio ottimale sia come agente singolo che in combinazione con altre terapie in diverse popolazioni di pazienti e stadi della malattia.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Inotuzumab Ozogamicin?

    L’inotuzumab ozogamicin è un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di tumori del sangue. È anche noto con il nome commerciale Besponsa[1] e precedentemente chiamato CMC-544 durante il suo sviluppo[2]. L’inotuzumab ozogamicin è un tipo di farmaco chiamato coniugato anticorpo-farmaco. Ciò significa che combina un anticorpo (una proteina che prende di mira cellule specifiche) con un farmaco chemioterapico[3].

    Come Funziona l’Inotuzumab Ozogamicin?

    L’inotuzumab ozogamicin agisce prendendo di mira una proteina chiamata CD22, che si trova sulla superficie di alcune cellule tumorali del sangue. La parte anticorpale del farmaco si lega al CD22, permettendo alla parte chemioterapica di entrare e uccidere le cellule tumorali. Questo approccio mirato mira a distruggere le cellule tumorali minimizzando i danni alle cellule sane[2].

    Quali Condizioni Tratta l’Inotuzumab Ozogamicin?

    L’inotuzumab ozogamicin è principalmente utilizzato per trattare i tumori del sangue, tra cui:

    • Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA): Questo è un cancro a rapida crescita dei globuli bianchi. L’inotuzumab ozogamicin è usato negli adulti con LLA a cellule B che è tornata dopo il trattamento (recidiva) o non ha risposto al trattamento iniziale (refrattaria)[1][4].
    • Linfoma Non-Hodgkin (LNH): Questo è un gruppo di tumori del sangue che iniziano nei globuli bianchi chiamati linfociti. L’inotuzumab ozogamicin è stato studiato in vari tipi di LNH, inclusi il linfoma diffuso a grandi cellule B e il linfoma follicolare[2][5].

    Come Viene Somministrato l’Inotuzumab Ozogamicin?

    L’inotuzumab ozogamicin viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente in una vena. Il programma di trattamento tipico è:

    • Una dose somministrata settimanalmente per 3 settimane
    • Ogni periodo di 3 settimane è considerato un ciclo di trattamento
    • I pazienti possono ricevere fino a 6 cicli di trattamento

    La dose esatta e il programma possono variare a seconda della condizione specifica trattata e di come il paziente tollera il farmaco[1][4].

    Quanto è Efficace l’Inotuzumab Ozogamicin?

    Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per l’inotuzumab ozogamicin nel trattamento dei tumori del sangue:

    • Nei pazienti con LLA recidivante o refrattaria, l’inotuzumab ozogamicin ha portato alla remissione completa (scomparsa di tutti i segni di cancro) in un numero significativo di pazienti[4].
    • Per i pazienti con LNH, gli studi hanno dimostrato che l’inotuzumab ozogamicin può aiutare a ottenere risposte complete o parziali (riduzione significativa del cancro)[6].
    • Alcuni studi hanno anche esaminato l’uso dell’inotuzumab ozogamicin dopo il trapianto di cellule staminali per aiutare a prevenire il ritorno del cancro[7].

    Quali Sono gli Effetti Collaterali dell’Inotuzumab Ozogamicin?

    Come tutti i farmaci, l’inotuzumab ozogamicin può causare effetti collaterali. Alcuni degli effetti collaterali più comuni o gravi includono:

    • Effetti collaterali legati al sangue: Basse conte di cellule del sangue (anemia, neutropenia, trombocitopenia) che possono aumentare il rischio di infezioni, affaticamento e sanguinamento[3].
    • Problemi al fegato: Inclusa una condizione grave chiamata malattia veno-occlusiva (VOD) o sindrome da ostruzione sinusoidale (SOS), che può danneggiare il fegato[3].
    • Reazioni legate all’infusione: Sintomi come febbre o brividi che possono verificarsi durante o poco dopo aver ricevuto il farmaco[4].
    • Problemi gastrointestinali: Come nausea, vomito o dolore addominale[4].
    • Affaticamento: Sentirsi molto stanchi è un effetto collaterale comune[4].

    I pazienti dovrebbero discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il loro operatore sanitario prima di iniziare il trattamento.

    Ricerca in Corso sull’Inotuzumab Ozogamicin

    I ricercatori continuano a studiare l’inotuzumab ozogamicin per capire come usarlo nel modo più efficace. Alcune aree di ricerca in corso includono:

    • L’uso dell’inotuzumab ozogamicin in combinazione con altri trattamenti contro il cancro[2][8].
    • L’esplorazione del suo uso in pazienti pediatrici con LLA[9].
    • L’investigazione di diversi programmi di dosaggio per migliorare l’efficacia e ridurre gli effetti collaterali[3].
    • Lo studio della sua efficacia in pazienti con malattia residua minima (livelli molto bassi di cellule tumorali rimanenti dopo il trattamento iniziale)[10].

    Questi studi in corso mirano ad ampliare la nostra comprensione di come utilizzare al meglio l’inotuzumab ozogamicin per aiutare i pazienti con tumori del sangue.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Inotuzumab Ozogamicin (conosciuto anche come CMC-544, Besponsa)
    Tipo di Farmaco Anticorpo coniugato a farmaco che colpisce CD22
    Indicazioni Principali Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA), Linfoma Non-Hodgkin (LNH)
    Popolazione di Pazienti Adulti con malattia recidivata/refrattaria; alcuni studi su pazienti di nuova diagnosi o anziani
    Dosaggio Tipicamente 0,8-1,8 mg/m2 per ciclo, somministrato settimanalmente per 3 settimane in cicli di 28 giorni
    Risultati Chiave di Efficacia Tassi di remissione completa, negatività MRD, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale
    Considerazioni sulla Sicurezza Tossicità ematologiche, tossicità epatica (inclusa la VOD), infezioni
    Approcci di Combinazione Con chemioterapia, post-trapianto, in sequenza con altre terapie
    Ricerca in Corso Dosaggio ottimale, sequenziamento con altri trattamenti, uso in sottopopolazioni specifiche

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è l’inotuzumab ozogamicin? L’inotuzumab ozogamicin è un anticorpo-farmaco coniugato che colpisce le cellule tumorali CD22-positive. È costituito da un anticorpo anti-CD22 legato alla calicheamicina, un potente agente citotossico. È in fase di studio come trattamento per la leucemia linfoblastica acuta e il linfoma non Hodgkin.
    • Per quali tipi di cancro viene studiato l’inotuzumab ozogamicin? L’inotuzumab ozogamicin viene studiato principalmente per la leucemia linfoblastica acuta (LLA) a cellule B CD22-positive e il linfoma non Hodgkin (LNH), inclusi il linfoma follicolare e il linfoma diffuso a grandi cellule B. Viene studiato sia in pazienti con nuova diagnosi che in quelli con malattia recidivante o refrattaria.
    • Come viene somministrato l’inotuzumab ozogamicin? L’inotuzumab ozogamicin viene tipicamente somministrato per via endovenosa in cicli. Lo schema di dosaggio esatto varia tra gli studi clinici, ma viene spesso somministrato settimanalmente per 3 settimane in un ciclo di 28 giorni. Le dosi variano da 0,8 a 1,8 mg/m2 per ciclo, con la prima dose spesso più alta delle successive.
    • Quali sono alcuni dei principali risultati misurati in questi studi? I risultati chiave misurati includono i tassi di remissione completa, la negatività della malattia residua minima, la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, la durata della remissione e la sicurezza/eventi avversi. Alcuni studi stanno anche esaminando i tassi di successivo trapianto di cellule staminali e i parametri farmacocinetici.
    • Quali sono alcuni dei potenziali effetti collaterali dell’inotuzumab ozogamicin? I potenziali effetti collaterali monitorati includono tossicità ematologiche (come basse conte ematiche), tossicità epatica inclusa la malattia veno-occlusiva, infezioni e reazioni correlate all’infusione. Gli studi stanno valutando attentamente il profilo di sicurezza, specialmente in combinazione con altre terapie o nel contesto post-trapianto.

    Studi in corso con Inotuzumab Ozogamicin

    • Data di inizio: 2019-10-30

      Studio sull’efficacia di inotuzumab ozogamicin in pazienti adulti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B e malattia minima residua positiva prima del trapianto di cellule staminali

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio esamina l’efficacia di un trattamento per la leucemia linfoblastica acuta a cellule B, un raro tipo di tumore del sangue che colpisce le cellule da cui si originano i globuli bianchi. Il trattamento principale prevede l’uso di Inotuzumab Ozogamicin, un farmaco che viene somministrato per via endovenosa, in combinazione con altri medicinali come…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia
    • Data di inizio: 2023-05-13

      Studio sulla Leucemia Linfoblastica Acuta nei Bambini: Inotuzumab Ozogamicin vs Combinazione di Farmaci per il Primo Rilascio ad Alto Rischio

      Reclutamento

      2 1 1 1

      La Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) è un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti che hanno avuto una ricaduta di questo tipo di leucemia. L’obiettivo è confrontare l’efficacia di un trattamento con un farmaco chiamato Inotuzumab Ozogamicin rispetto a un altro trattamento standard…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia Norvegia Grecia Finlandia Austria Polonia +10
    • Data di inizio: 2020-07-13

      Studio sul trattamento della leucemia linfoblastica acuta con tioguanina e combinazione di farmaci per pazienti da 0 a 45 anni

      Reclutamento

      2 1 1 1

      La Leucemia Linfoblastica Acuta è una forma di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, caratterizzata dalla produzione eccessiva di globuli bianchi immaturi. Questo studio clinico si concentra su bambini e giovani adulti, da 0 a 45 anni, che sono stati recentemente diagnosticati con questa malattia. L’obiettivo principale è migliorare la sopravvivenza e…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Norvegia Danimarca Paesi Bassi Lituania Finlandia Germania +7
    • Data di inizio: 2017-01-13

      Studio sull’uso di Inotuzumab Ozogamicin per la Leucemia Linfoblastica Acuta nei bambini con recidiva o refrattaria CD22-positiva

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) nei bambini, una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. In particolare, si tratta di casi in cui la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Il farmaco principale utilizzato nello studio è Inotuzumab Ozogamicin, un trattamento che mira…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Irlanda Belgio Spagna Svezia Finlandia Paesi Bassi +7

    Glossario

    • Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL): Un tipo di cancro del sangue che colpisce le cellule linfoidi nel midollo osseo. Progredisce rapidamente e porta alla produzione di globuli bianchi immaturi chiamati linfoblasti.
    • Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL): Un gruppo di tumori del sangue che si sviluppano daiuli bianchi). Include molti sottotipi, tra cui il linfoma follicolare e il linfoma diffuso a grandi cellule B che sono forme comuni.
    • CD22: Una proteina presente sulla superficie delle cellule B e delle cellule tumorali derivate dalle cellule B. È il bersaglio dell'inotuzumab ozogamicin.
    • Complete Remission (CR): La scomparsa di tutti i segni di cancro in risposta al trattamento. Questo significa generalmente meno del 5% di blasti nel midollo osseo e nessuna cellula leucemica nel sangue o segni di malattia in altre parti del corpo.
    • Minimal Residual Disease (MRD): Piccole quantità di cellule tumorali che rimangono nel corpo durante o dopo il trattamento. La negatività MRD significa che queste cellule non sono rilevabili attraverso test altamente sensibili.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro progredisca o peggiori.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • Veno-Occlusive Disease (VOD): Una complicanza epatica potenzialmente grave che può verificarsi dopo la chemioterapia ad alte dosi o il trapianto di cellule staminali. Comporta il blocco delle piccole vene nel fegato.
    • Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT): Una procedura in cui un paziente riceve cellule staminali sane per sostituire il midollo osseo danneggiato. Può essere utilizzata dopo la chemioterapia ad alte dosi in alcuni pazienti con leucemia.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.