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Influenza Virus B/Austria/1359417/2021-Like Strain (B/Austria/1359417/2021, Bvr-26)

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano sui vaccini antinfluenzali contenenti il ceppo del virus influenzale B/Austria/1359417/2021-Like (B/Austria/1359417/2021, BVR-26). Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’immunogenicità e l’efficacia di varie formulazioni di vaccini antinfluenzali in diverse popolazioni, compresi adulti sani, anziani e individui con determinate condizioni mediche. Gli studi esplorano fattori come il dosaggio del vaccino, gli adiuvanti, i metodi di somministrazione e i tempi per ottimizzare la protezione contro l’influenza stagionale.

Indice dei Contenuti

Introduzione

L’influenza, comunemente nota come “flu”, è una grave malattia respiratoria che colpisce milioni di persone in tutto il mondo ogni anno. Per combattere questo virus, ricercatori e aziende farmaceutiche sviluppano e aggiornano continuamente i vaccini. Uno dei componenti utilizzati nei recenti vaccini antinfluenzali è il CEPPO SIMILE AL VIRUS DELL’INFLUENZA B/AUSTRIA/1359417/2021 (B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26). Questo articolo mira a fornire ai pazienti una comprensione completa di questo ceppo vaccinale, del suo scopo e del suo ruolo nella protezione contro l’influenza.

Cos’è il CEPPO SIMILE AL VIRUS DELL’INFLUENZA B/AUSTRIA/1359417/2021?

Il CEPPO SIMILE AL VIRUS DELL’INFLUENZA B/AUSTRIA/1359417/2021 (B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26) è un ceppo specifico del virus dell’influenza utilizzato nello sviluppo dei vaccini antinfluenzali. È noto anche con il nome più breve di virus simile a B/Austria/1359417/2021 (lignaggio B/Victoria)[1]. Questo ceppo rappresenta un virus dell’influenza di tipo B, che è uno dei principali tipi di virus influenzali che causano epidemie stagionali di influenza negli esseri umani.

Il nome di questo ceppo fornisce informazioni importanti:

  • “B” indica che è un virus dell’influenza di tipo B
  • “Austria” si riferisce alla posizione geografica in cui il virus è stato isolato per la prima volta
  • “1359417” è il numero di identificazione dell’isolato specifico
  • “2021” è l’anno in cui il ceppo è stato identificato
  • “BVR-26” è probabilmente una designazione di laboratorio per questa particolare variante

Scopo e Utilizzo

Lo scopo principale dell’inclusione del ceppo simile a B/Austria/1359417/2021 nei vaccini antinfluenzali è fornire protezione contro i virus dell’influenza B del lignaggio Victoria circolanti. I vaccini antinfluenzali tipicamente contengono più ceppi per offrire una protezione ampia contro diversi virus influenzali che si prevede siano prevalenti in una determinata stagione influenzale.

Questo ceppo viene utilizzato in vari tipi di vaccini antinfluenzali, tra cui:

  • Vaccini quadrivalenti: Contengono quattro diversi ceppi influenzali, tipicamente due ceppi di influenza A e due ceppi di influenza B[2]
  • Vaccini inattivati: Dove il virus è stato ucciso e non può causare infezione[3]
  • Vaccini adiuvati: Che includono sostanze per potenziare la risposta immunitaria dell’organismo[4]

Studi Clinici e Ricerca

Sono stati condotti o sono in corso diversi studi clinici per valutare i vaccini contenenti il ceppo simile a B/Austria/1359417/2021. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la risposta immunitaria generata dai vaccini. Alcuni studi notevoli includono:

  • Uno studio di Fase 1/2 che valuta la sicurezza e l’immunogenicità di candidati vaccini antinfluenzali stagionali multivalenti a base di mRNA in adulti sani[5]
  • Uno studio di Fase 3 che confronta un vaccino antinfluenzale quadrivalente adiuvato con MF59 con vaccini non adiuvati in adulti di 50 anni e oltre[6]
  • Uno studio sulla co-somministrazione di vaccini antinfluenzali con vaccini COVID-19 in adulti di età superiore ai 65 anni[7]
  • Ricerca sull’ottimizzazione dell’orario di somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di età compresa tra 60 e 85 anni[8]

Somministrazione e Dosaggio

I vaccini contenenti il ceppo simile a B/Austria/1359417/2021 sono tipicamente somministrati come iniezione intramuscolare. La dose standard per la maggior parte delle formulazioni per adulti è di 0,5 ml[9]. Tuttavia, i dosaggi specifici possono variare a seconda del particolare prodotto vaccinale e dell’età del ricevente.

Alcuni punti chiave sulla somministrazione:

  • Solitamente somministrato come dose singola annuale prima della stagione influenzale
  • Può essere somministrato ad adulti di varie fasce d’età, compresi quelli di 65 anni e oltre
  • Può essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini, inclusi i vaccini COVID-19 (come studiato in alcuni trial)

Sicurezza ed Effetti Collaterali

I vaccini contenenti il ceppo simile a B/Austria/1359417/2021 hanno generalmente un buon profilo di sicurezza, simile ad altri vaccini antinfluenzali. Tuttavia, come tutti gli interventi medici, possono causare effetti collaterali. Le reazioni comuni possono includere:

  • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
  • Affaticamento
  • Mal di testa
  • Dolori muscolari
  • Febbre bassa

Questi effetti collaterali sono solitamente lievi e si risolvono entro pochi giorni. Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possono verificarsi. È importante discutere eventuali preoccupazioni o anamnesi medica con il proprio operatore sanitario prima di ricevere il vaccino[10].

Efficacia e Risposta Immunitaria

L’efficacia dei vaccini contenenti il ceppo simile a B/Austria/1359417/2021 viene misurata attraverso vari parametri immunologici negli studi clinici. Questi includono:

  • Titoli anticorpali di inibizione dell’emoagglutinazione (HI): Misura il livello di anticorpi prodotti contro il virus[11]
  • Tassi di sieroconversione (SCR): La percentuale di individui che sviluppano un aumento significativo dei livelli di anticorpi dopo la vaccinazione[12]
  • Titoli medi geometrici (GMT): Una misura media dei livelli di anticorpi in un gruppo di individui vaccinati[13]

Gli studi clinici mirano a dimostrare che i vaccini contenenti questo ceppo possono produrre una robusta risposta immunitaria, potenzialmente fornendo protezione contro i virus dell’influenza B del lignaggio Victoria.

Popolazioni Speciali

La ricerca sui vaccini contenenti il ceppo simile a B/Austria/1359417/2021 include studi su varie popolazioni:

  • Adulti anziani: Diversi studi si concentrano su adulti di età pari o superiore a 50, 60 o 65 anni, poiché questo gruppo è a maggior rischio di complicanze influenzali[14]
  • Individui con condizioni croniche: Alcuni studi includono partecipanti con malattie croniche stabili, riconoscendo l’importanza della protezione per questi gruppi a rischio[15]
  • Individui immunocompromessi: Sebbene generalmente esclusi dai trial iniziali, alcuni studi potrebbero valutare la sicurezza e l’efficacia del vaccino in questa popolazione nelle fasi successive

Conclusione

Il CEPPO SIMILE AL VIRUS DELL’INFLUENZA B/AUSTRIA/1359417/2021 (B/AUSTRIA/1359417/2021, BVR-26) è un componente importante degli attuali vaccini antinfluenzali, progettato per proteggere contro i virus influenzali B del lignaggio Victoria. La ricerca e gli studi clinici in corso continuano a valutare la sua sicurezza, efficacia e potenziali benefici quando combinato con altri ceppi vaccinali o somministrato a diverse popolazioni. Come per tutte le decisioni mediche, è importante consultare il proprio operatore sanitario per determinare se un vaccino antinfluenzale contenente questo ceppo è appropriato per voi in base al vostro stato di salute individuale e ai fattori di rischio.

Trial Identifier Vaccine Type Population Key Objectives
2022-502308-66-00 Vaccino antinfluenzale stagionale multivalente a base di mRNA Adulti 18-85 anni Valutare sicurezza, reattogenicità e immunogenicità di diversi dosaggi
2022-503004-24-00 Vaccino antinfluenzale inattivato adiuvato con MF59 Adulti ≥65 anni Confrontare efficacia, sicurezza e immunogenicità con vaccino non adiuvato
2023-503228-17-00 Vaccino antinfluenzale intratumorale con pembrolizumab Pazienti con cancro colorettale Valutare la regressione tumorale e la risposta immunitaria nel trattamento del cancro
2023-503763-42-00 Vaccino quadrivalente ad alto dosaggio derivato da cellule adiuvato con MF59 Adulti ≥50 anni Confrontare immunogenicità e sicurezza con altri tipi di vaccino
2023-505357-40-00 Vaccino antinfluenzale inattivato ad alto dosaggio vs. dosaggio standard Pazienti con cancro ematologico Valutare la risposta immunitaria nella popolazione immunocompromessa
2023-506189-29-00 Vaccino antinfluenzale adiuvato co-somministrato con vaccino COVID-19 Adulti >65 anni Valutare sicurezza e immunogenicità della co-somministrazione
2024-513558-30-00 Vaccino antinfluenzale quadrivalente standard Adulti 60-85 anni Ottimizzare l’ora del giorno per la somministrazione del vaccino

FAQ

  • Che cos’è il ceppo del virus dell’influenza B/Austria/1359417/2021? Il ceppo del virus dell’influenza B/Austria/1359417/2021 (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) è un ceppo specifico del virus dell’influenza B utilizzato nei vaccini antinfluenzali stagionali. Rappresenta una delle linee virali B circolanti ed è incluso nei vaccini antinfluenzali quadrivalenti (a quattro ceppi) per fornire una protezione più ampia contro i virus dell’influenza B.
  • Quali sono le popolazioni target di questi studi clinici? Gli studi clinici si rivolgono a diverse popolazioni, tra cui adulti sani, adulti di età pari o superiore a 50 anni, persone di età pari o superiore a 65 anni e, in alcuni casi, pazienti con specifiche condizioni mediche come tumori ematologici. Alcuni studi si concentrano su particolari fasce d’età per valutare l’efficacia del vaccino in popolazioni che potrebbero avere risposte immunitarie diverse.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi includono la valutazione della sicurezza e della tollerabilità dei vaccini, la valutazione della loro immunogenicità (capacità di provocare una risposta immunitaria), il confronto tra diverse formulazioni o dosaggi di vaccini e, in alcuni casi, la determinazione dell’efficacia del vaccino nella prevenzione della malattia influenzale. Alcuni studi mirano anche a ottimizzare le strategie di vaccinazione, come i tempi di somministrazione.
  • Quali tipi di vaccini antinfluenzali sono oggetto di studio? Gli studi esaminano vari tipi di vaccini antinfluenzali, incluse formulazioni a dose standard e ad alto dosaggio, vaccini adiuvati (che contengono ingredienti per potenziare la risposta immunitaria), vaccini a base cellulare e vaccini ricombinanti. Alcuni studi confrontano diversi tipi di vaccini per determinare se certe formulazioni offrono vantaggi per popolazioni specifiche.
  • Come viene misurata l’efficacia di questi vaccini? L’efficacia del vaccino viene misurata principalmente attraverso valutazioni dell’immunogenicità, che comportano l’analisi di campioni di sangue per determinare i livelli di anticorpi (titoli) contro i ceppi vaccinali. Questo viene spesso fatto utilizzando test come il test di inibizione dell’emoagglutinazione (HI). Alcuni studi monitorano anche l’incidenza della sindrome simil-influenzale o dei casi di influenza confermati in laboratorio tra i partecipanti per valutare l’efficacia clinica.

Studi clinici in corso su Influenza Virus B/Austria/1359417/2021-Like Strain (B/Austria/1359417/2021, Bvr-26)

  • Data di inizio: 2024-10-02

    Studio sull’efficacia dei vaccini COVID-19 e influenza con adiuvante MF59 in adulti over 65

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Questo studio clinico si concentra su due malattie: COVID-19 e influenza. L’obiettivo è valutare la risposta del sistema immunitario quando un vaccino contro il COVID-19 viene somministrato insieme a un vaccino antinfluenzale stagionale. I vaccini utilizzati nello studio includono il vaccino COVID-19 Comirnaty e due vaccini antinfluenzali: Influvac sub-unit Tetra e Fluad Tetra. Il Fluad…

    Farmaci indagati:
    Belgio Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2024-10-11

    Studio sulla sicurezza ed efficacia del vaccino antinfluenzale mRNA-1010 rispetto al vaccino antinfluenzale standard in adulti di età superiore ai 50 anni

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia di un nuovo vaccino antinfluenzale chiamato mRNA-1010 in confronto a un vaccino antinfluenzale già autorizzato. Lo studio si concentra sulla prevenzione dell’influenza negli adulti di età pari o superiore a 50 anni. Il vaccino sperimentale viene somministrato tramite iniezione intramuscolare. La ricerca mira a valutare la sicurezza e l’efficacia del…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Bulgaria Estonia Finlandia Belgio

Glossario

  • Adjuvant: Una sostanza aggiunta a un vaccino per potenziare la risposta immunitaria dell'organismo al vaccino, potenzialmente consentendo una dose inferiore dell'antigene vaccinale o migliorando l'efficacia in determinate popolazioni.
  • Antibody titer: Una misurazione della quantità o concentrazione di anticorpi nel sangue, utilizzata per determinare l'intensità della risposta immunitaria a un vaccino o un'infezione.
  • Electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA): Una tecnica di laboratorio sensibile utilizzata per misurare la concentrazione di molecole specifiche, come gli anticorpi, in un campione biologico.
  • Geometric Mean Titer (GMT): Un modo per calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone, calcolato moltiplicando tutti i valori insieme e poi prendendo la radice ennesima del prodotto, dove n è il numero dei valori.
  • Hemagglutination inhibition (HI) assay: Un test di laboratorio utilizzato per misurare gli anticorpi che possono impedire ai virus dell'influenza di legarsi ai globuli rossi, indicando il livello di immunità a specifici ceppi influenzali.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
  • Quadrivalent influenza vaccine: Un vaccino antinfluenzale che protegge contro quattro diversi virus dell'influenza: due virus dell'influenza A e due virus dell'influenza B.
  • Reactogenicity: La capacità di un vaccino di produrre reazioni avverse comuni e previste, solitamente lievi e autolimitanti, come dolore nel sito di iniezione o febbre.
  • Seroconversion: Lo sviluppo di anticorpi rilevabili nel sangue diretti contro un agente infettivo, che indica una significativa risposta immunitaria a un vaccino o un'infezione.
  • Seroprotection: La presenza di anticorpi sufficienti nel sangue per proteggere contro un'infezione specifica, spesso definita come un titolo anticorpale superiore a una certa soglia.