#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Immunoglobulina Vaccinia Umana (VIGIV): Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo tratta l’uso dell’Immunoglobulina Vaccinia Umana (VIGIV) negli studi clinici per pazienti con tumori solidi avanzati. Il VIGIV è oggetto di studio come potenziale opzione terapeutica in combinazione con altre terapie per vari tipi di cancro, tra cui il sarcoma dei tessuti molli, il carcinoma a cellule di Merkel, il melanoma, il cancro al seno triplo negativo e il cancro del polmone non a piccole cellule. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia del VIGIV nel trattamento di questi tumori avanzati.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’Immunoglobulina Vaccinia Umana (VIGIV)?

    L’Immunoglobulina Vaccinia Umana, nota anche come VIGIV, è un prodotto medico derivato dal sangue umano[1]. Contiene anticorpi che aiutano a combattere il virus vaccinia, correlato al virus che causa il vaiolo. VIGIV è classificata come immunoglobulina, ovvero un tipo di proteina che agisce come anticorpo per aiutare il sistema immunitario a combattere le infezioni.

    Condizioni Mediche Trattate con VIGIV

    Mentre VIGIV è principalmente utilizzata per trattare le complicazioni della vaccinazione contro il vaiolo, è attualmente oggetto di studi clinici per il potenziale utilizzo nel trattamento di vari tipi di cancro avanzato o metastatico[1]. Questi includono:

    • Sarcoma dei tessuti molli (STS): Un tipo di cancro che inizia nei tessuti molli del corpo, come muscoli, tendini e grasso.
    • Carcinoma a cellule di Merkel (MCC): Un raro tipo di cancro della pelle che di solito appare come un nodulo color carne o rosso-bluastro sul viso, sulla testa o sul collo.
    • Melanoma: Il tipo più grave di cancro della pelle, che si sviluppa nelle cellule che producono melanina.
    • Cancro al seno triplo negativo (TNBC): Un tipo di cancro al seno che non presenta nessuno dei recettori comunemente trovati nel cancro al seno.
    • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC): Il tipo più comune di cancro ai polmoni, che rappresenta circa l’80-85% di tutti i casi.

    Come Funziona VIGIV

    VIGIV funziona fornendo al corpo anticorpi già pronti contro il virus vaccinia. Nel contesto del trattamento del cancro, i ricercatori stanno esplorando come questi anticorpi potrebbero aiutare a stimolare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. È importante notare che il suo uso nel trattamento del cancro è ancora sperimentale e oggetto di studi clinici[1].

    Come Viene Somministrato VIGIV

    VIGIV viene somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena (per via endovenosa)[1]. Questo metodo permette al farmaco di circolare rapidamente in tutto il corpo.

    Informazioni Attuali sulla Sperimentazione Clinica

    È attualmente in corso una sperimentazione clinica per studiare l’uso di VIGIV in combinazione con altri trattamenti per tumori solidi avanzati[1]. Questa sperimentazione è uno studio di Fase I/IIa, il che significa che si trova nelle fasi iniziali di test della sicurezza e dell’efficacia del trattamento negli esseri umani.

    La sperimentazione sta testando VIGIV in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab. Gli obiettivi principali della sperimentazione sono:

    1. Valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento
    2. Determinare la dose migliore da utilizzare
    3. Valutare quanto il trattamento sia efficace nel combattere i tumori

    Idoneità per la Sperimentazione Clinica

    Per essere idonei a questa sperimentazione clinica, i pazienti devono soddisfare determinati criteri[1]. Alcuni requisiti chiave includono:

    • Avere 18 anni o più
    • Avere una diagnosi confermata di uno dei tipi di cancro menzionati in precedenza
    • Avere tumori che possono essere facilmente iniettati
    • Aver provato e non aver risposto ai trattamenti standard
    • Essere in buona salute generale a parte il cancro

    Ci sono anche diversi fattori che potrebbero rendere una persona non idonea alla sperimentazione, come avere determinate altre condizioni mediche o aver ricevuto recentemente trattamenti specifici.

    Potenziali Effetti Collaterali e Precauzioni

    Come per qualsiasi trattamento medico, VIGIV può causare effetti collaterali. Nella sperimentazione clinica, i ricercatori stanno monitorando attentamente i partecipanti per eventuali reazioni avverse[1]. Alcuni potenziali effetti collaterali potrebbero includere reazioni allergiche o altre risposte immunitarie.

    È importante notare che VIGIV è ancora in fase di studio e non tutti i potenziali effetti collaterali potrebbero essere noti. I pazienti nella sperimentazione clinica saranno monitorati attentamente e dovrebbero segnalare immediatamente ai loro operatori sanitari qualsiasi sintomo insolito.

    Aspect Details
    Study Type Studio clinico di fase I/IIa
    Main Treatment Immunoglobulina umana del Vaccinia (VIGIV) in combinazione con pembrolizumab
    Target Conditions Sarcoma dei tessuti molli avanzato/metastatico, carcinoma a cellule di Merkel, melanoma, cancro al seno triplo negativo, cancro del polmone non a piccole cellule
    Primary Objectives Valutare la sicurezza, la tollerabilità e determinare il dosaggio appropriato di VIGIV; Valutare l’attività antitumorale
    Key Eligibility Criteria Adulti di età superiore ai 18 anni, tumori solidi avanzati/metastatici confermati, fallimento dei trattamenti standard, almeno una lesione tumorale iniettabile
    Administration Method Infusione endovenosa
    Main Outcome Measures Incidenza di eventi avversi, tasso di sopravvivenza libera da progressione, tasso di risposta immunitaria complessiva

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è l’Immunoglobulina Vaccinia Umana (VIGIV)? L’Immunoglobulina Vaccinia Umana (VIGIV) è una sostanza derivata dal sangue che contiene anticorpi contro il virus del vaccino. In questo studio clinico, viene studiata come potenziale trattamento per tumori solidi avanzati in combinazione con altre terapie.
    • Quali tipi di cancro vengono studiati in questo studio clinico? Lo studio clinico si concentra sui tumori solidi avanzati o metastatici, inclusi il sarcoma dei tessuti molli (STS), il carcinoma a cellule di Merkel (MCC), il melanoma, il cancro al seno triplo negativo (TNBC) e il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC).
    • Come viene somministrato il VIGIV nello studio? Il VIGIV viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) in combinazione con altri trattamenti, come il pembrolizumab, che viene somministrato mediante infusione endovenosa.
    • Quali sono gli obiettivi principali dello studio clinico? Gli obiettivi principali dello studio sono valutare la sicurezza e la tollerabilità del VIGIV, determinare il dosaggio appropriato e valutare la sua efficacia nel trattamento dei tumori solidi avanzati quando combinato con altre terapie.
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei sono adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con tumori solidi avanzati o metastatici confermati che hanno fallito o sono intolleranti ai trattamenti standard. Devono avere almeno una lesione tumorale iniettabile e soddisfare specifici criteri di salute descritti nei criteri di inclusione ed esclusione dello studio.

    Studi in corso con Human Vaccinia Immunoglobulin

    • Data di inizio: 2021-02-26

      Studio Clinico su BT-001 e Pembrolizumab per Tumori Solidi Metastatici o Avanzati

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi metastatici o avanzati, come il sarcoma dei tessuti molli, il carcinoma a cellule di Merkel, il melanoma, il cancro al seno triplo negativo e il cancro ai polmoni non a piccole cellule. Questi tipi di tumori possono presentarsi con lesioni cutanee o sottocutanee, o linfonodi…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Belgio Francia

    Glossario

    • Human Vaccinia Immunoglobulin (VIGIV): Una sostanza derivata dal sangue contenente anticorpi contro il virus del vaiolo, in fase di studio come potenziale trattamento per tumori solidi avanzati.
    • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
    • Soft Tissue Sarcoma (STS): Un tipo di cancro che si sviluppa nei tessuti molli come muscoli, tendini e tessuti connettivi.
    • Merkel Cell Carcinoma (MCC): Un tipo raro e aggressivo di cancro della pelle.
    • Melanoma: Un grave tipo di cancro della pelle che si sviluppa nelle cellule chiamate melanociti, che producono melanina.
    • Triple Negative Breast Cancer (TNBC): Un tipo di cancro al seno che non presenta recettori per estrogeni, progesterone e proteina HER2.
    • Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Un gruppo di tumori polmonari che prendono il nome dal tipo di cellule presenti nel cancro e dall'aspetto delle cellule al microscopio.
    • Pembrolizumab: Un farmaco immunoterapico utilizzato in combinazione con VIGIV in questo studio clinico per trattare tumori solidi avanzati.
    • Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena.
    • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco o trattamento che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o del livello di quel trattamento.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco o trattamento che non causa effetti collaterali inaccettabili.
    • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standard per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • iRECIST: Una versione modificata dei criteri RECIST utilizzata per valutare la risposta ai trattamenti immunoterapici.