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Human Papillomavirus Type 6 L1 Protein – Adsorbed – In The Form Of Virus-Like Particles Produced In Yeast Cells (Saccharomyces Cerevisiae Canade 3C-5 (Strain 1895)) By Rdna

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano sull’uso del vaccino 9-valente contro il papillomavirus umano (HPV), noto anche come Gardasil 9, per varie indicazioni. Gli studi esplorano l’efficacia, la sicurezza e l’immunogenicità del vaccino in diverse popolazioni e scenari clinici, inclusi intervalli di dosaggio prolungati, pazienti immunocompromessi e trattamento di condizioni correlate all’HPV. Questi studi mirano a ottimizzare l’uso del vaccino HPV e ad espandere le sue potenziali applicazioni oltre la vaccinazione preventiva standard.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’HPV?

Il papillomavirus umano (HPV) è un virus comune che può causare diversi tipi di cancro e malattie. Esistono molti tipi diversi di HPV. Alcuni possono portare al cancro cervicale nelle donne, così come ad altri tumori come quelli anali, vaginali, vulvari, del pene e della gola. Altri tipi possono causare verruche genitali.[1]

Il Vaccino HPV

Il vaccino HPV discusso in questi studi clinici si chiama Gardasil 9. È un vaccino 9-valente, il che significa che protegge contro 9 diversi tipi di HPV. In particolare, si rivolge ai tipi di HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58.[2]

Gardasil 9 è quello che viene definito un vaccino ricombinante. Ciò significa che è realizzato utilizzando frammenti di proteine dell’HPV, non il virus vero e proprio. Questi frammenti proteici sono prodotti in cellule di lievito utilizzando tecniche di ingegneria genetica.[2]

Come Funziona il Vaccino

Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario del corpo a produrre anticorpi contro i 9 tipi di HPV che prende di mira. Questi anticorpi aiutano a prevenire future infezioni con questi tipi di HPV. Il vaccino non tratta le infezioni da HPV esistenti, ma può prevenirne di nuove.[1]

Chi Dovrebbe Vaccinarsi

Il vaccino HPV è tipicamente raccomandato per:

  • Ragazzi e ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni[1]
  • Giovani donne fino a 26 anni[1]
  • Maschi adulti di età compresa tra 20 e 45 anni (sulla base di ricerche in corso)[3]

Alcuni studi stanno anche esaminando l’efficacia del vaccino negli adulti più anziani e nelle persone con determinate condizioni mediche.[4][5]

Programma di Dosaggio

Il tipico programma di vaccinazione prevede:

  • Per le età 9-14: Due dosi, con la seconda dose somministrata 6-12 mesi dopo la prima[1]
  • Per le età 15 e oltre: Tre dosi, con la seconda dose somministrata 2 mesi dopo la prima, e la terza dose somministrata 6 mesi dopo la prima[1]

Alcune ricerche stanno esaminando intervalli di dosaggio prolungati per vedere se forniscono una protezione simile.[1]

Efficacia

Gli studi clinici hanno dimostrato che il vaccino HPV è altamente efficace nel prevenire le infezioni con i tipi di HPV che prende di mira. Ciò include la prevenzione di:

  • Infezioni persistenti da HPV[3]
  • Precancri cervicali e cancri cervicali precoci[6]
  • Verruche genitali[3]

La ricerca è in corso per determinare quanto dura la protezione e se potrebbero essere necessarie dosi di richiamo in futuro.[1]

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Il vaccino HPV è stato ampiamente testato ed è considerato sicuro. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
  • Febbre
  • Mal di testa
  • Nausea
  • Dolore muscolare o articolare[2]

Gli effetti collaterali gravi sono rari. Come per qualsiasi vaccino, esiste un rischio molto basso di una grave reazione allergica.[2]

Ricerca in Corso

Diversi studi clinici stanno attualmente investigando nuovi usi per il vaccino HPV, tra cui:

  • Vaccinazione per maschi adulti per prevenire le infezioni orali da HPV[3]
  • Uso in donne oltre i 45 anni che sono state trattate per lesioni cervicali[4]
  • Efficacia nel trattamento di verruche difficili da trattare[5]
  • Uso prima dell’intervento chirurgico per lesioni cervicali per ridurre la recidiva[6]

Questi studi mirano ad ampliare la nostra comprensione di come il vaccino HPV possa essere utilizzato per prevenire le malattie correlate all’HPV in diverse popolazioni.

Trial Focus Population Key Objectives Notable Aspects
Intervalli di dosaggio prolungati Bambini e adolescenti di età compresa tra 9 e 14 anni Valutare la sicurezza e l’immunogenicità dei regimi a 2 dosi con intervalli prolungati Confronto tra vari programmi a 2 dosi rispetto al regime standard a 3 dosi
Pazienti immunocompromessi Bambini e adolescenti immunocompromessi Valutare l’immunogenicità in pazienti con HIV, riceventi trapianti e post-chemioterapia Confronto della risposta immunitaria con controlli sani
Prevenzione dell’infezione orale persistente Maschi adulti di età compresa tra 20 e 45 anni Valutare l’efficacia nella prevenzione dell’infezione persistente da HPV orale Primo studio di questo tipo in questa popolazione
Trattamento HSIL vulvare Donne con lesioni vulvari intraepiteliali squamose di alto grado Valutare l’efficacia della vaccinazione adiuvante nella prevenzione delle recidive Esplorazione del potenziale terapeutico del vaccino
Vaccinazione post-LEEP Donne trattate per lesioni cervicali di alto grado o cancro cervicale precoce Valutare l’impatto sulla riduzione della malattia ricorrente dopo l’intervento chirurgico Studio del vaccino come terapia adiuvante
Trattamento delle verruche Pazienti con verruche palmari o plantari difficili da trattare Valutare l’efficacia nel trattamento delle verruche recalcitranti Nuova applicazione del vaccino HPV

FAQ

  • Che cos’è il vaccino HPV 9-valente? Il vaccino HPV 9-valente, noto anche come Gardasil 9, è un vaccino che protegge contro nove tipi di papillomavirus umano (HPV tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58). È progettato per prevenire le malattie correlate all’HPV come i tumori del collo dell’utero, della vulva, della vagina e dell’ano, nonché i condilomi genitali.
  • Quali popolazioni vengono studiate in questi studi clinici? Gli studi clinici stanno esaminando diverse popolazioni, tra cui bambini e adolescenti di età compresa tra 9 e 14 anni, bambini e adolescenti immunocompromessi, maschi adulti di età compresa tra 20 e 45 anni, donne con lesioni cervicali di alto grado o cancro cervicale precoce e pazienti con verruche palmari o plantari difficili da trattare.
  • Quali sono alcuni degli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi includono la valutazione della sicurezza e dell’immunogenicità degli intervalli di dosaggio prolungati, la valutazione dell’efficacia del vaccino nella prevenzione dell’infezione orale persistente da HPV nei maschi adulti, lo studio della sua efficacia nel trattamento delle lesioni squamose intraepiteliali vulvari di alto grado e l’investigazione del suo potenziale nella riduzione della recidiva delle lesioni cervicali dopo il trattamento chirurgico.
  • Ci sono nuove applicazioni del vaccino HPV in fase di studio? Sì, alcuni studi stanno esplorando nuove applicazioni del vaccino HPV, come il suo uso nel trattamento di verruche palmari o plantari difficili da trattare e come terapia adiuvante per le donne sottoposte a trattamento per lesioni cervicali di alto grado o cancro cervicale precoce.
  • Quali misure di sicurezza sono in atto per questi studi clinici? Gli studi includono varie misure di sicurezza, come il monitoraggio degli eventi avversi, l’esclusione di partecipanti con determinate condizioni mediche o allergie e il rispetto di rigidi criteri di inclusione ed esclusione. Inoltre, gli studi sono condotti sotto supervisione normativa e seguono linee guida etiche per la ricerca sui soggetti umani.

Studi clinici in corso su Human Papillomavirus Type 6 L1 Protein – Adsorbed – In The Form Of Virus-Like Particles Produced In Yeast Cells (Saccharomyces Cerevisiae Canade 3C-5 (Strain 1895)) By Rdna

  • Data di inizio: 2022-08-18

    Studio sulla riduzione dell’infettività del Papillomavirus Umano (HPV) in donne positive a HPV16/18 dopo vaccinazione con 9vHPV

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il Papillomavirus Umano (HPV) è un virus che può causare infezioni in diverse parti del corpo, come il collo dell’utero, l’ano, la vulva e la bocca. Alcuni tipi di HPV, come il tipo 16 e 18, sono associati a un rischio maggiore di sviluppare lesioni precancerose o cancro. Lo studio si concentra su donne positive…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2022-06-29

    Studio sull’efficacia del vaccino HPV nonavalente nel trattamento delle verruche palmo-plantari difficili da trattare in pazienti immunocompetenti

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sul trattamento delle verruche palmo-plantari difficili da trattare, che sono escrescenze cutanee causate da un’infezione virale. Queste verruche possono essere dolorose e causare disagio funzionale. Il trattamento in esame utilizza il vaccino nonavalente contro il papillomavirus umano (HPV), noto come Gardasil 9. Questo vaccino è progettato per proteggere contro nove tipi…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-12-24

    Studio sulla vaccinazione HPV dopo trattamento di lesioni cervicali di alto grado in donne sopra i 45 anni

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su lesioni cervicali intraepiteliali di alto grado, che sono cambiamenti anormali nelle cellule del collo dell’utero. Queste lesioni possono essere causate dal virus del papilloma umano (HPV), un’infezione comune che può portare a problemi di salute più gravi se non trattata. Il trattamento per queste lesioni spesso include una procedura…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’interazione tra anticorpi e virus HPV nelle urine prima e dopo la vaccinazione con vaccino nonavalente HPV in pazienti con infezione da Papillomavirus

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio esamina l’infezione da Papillomavirus Umano (HPV) e l’efficacia del vaccino Gardasil 9. Il Papillomavirus Umano è un virus che può causare diversi tipi di infezioni e, in alcuni casi, può portare allo sviluppo di tumori. Il vaccino Gardasil 9 è progettato per proteggere contro nove diversi tipi di HPV che sono tra i…

    Farmaci indagati:
    Belgio
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso del vaccino HPV per eliminare l’infezione da HPV e il cancro cervicale nelle donne svedesi di età 23-25 anni

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione da HPV e sulle malattie correlate, come la neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 2 e 3 e il cancro cervicale. Il trattamento utilizzato è il vaccino Gardasil 9, una sospensione per iniezione che protegge contro nove tipi di HPV. Questo vaccino è progettato per prevenire le infezioni da HPV…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Svezia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia del vaccino 9-valente contro il Papillomavirus Umano in donne con HIV in trattamento

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’HIV, un virus che colpisce il sistema immunitario, e sull’HPV (Papillomavirus umano), un virus che può causare infezioni e, in alcuni casi, portare a tumori. Il trattamento utilizzato nello studio è il vaccino Gardasil 9, una sospensione per iniezione che protegge contro nove tipi di HPV. Questo vaccino è stato…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia del vaccino nonavalente HPV in donne con lesione intraepiteliale squamosa vulvare di alto grado (vHSIL) in trattamento

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata Lesione Intraepiteliale Squamosa di Alto Grado della Vulva (vHSIL). Questa è una lesione precancerosa che può svilupparsi nella zona vulvare. Il trattamento in esame è il vaccino Gardasil 9, che è un vaccino nonavalente contro il Virus del Papilloma Umano (HPV). Questo vaccino è progettato per…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2021-04-08

    Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino 9vHPV nei Ragazzi e Ragazze di 9-14 Anni per Prevenire l’Infezione da HPV

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle infezioni persistenti e delle malattie anogenitali causate dal virus del papilloma umano (HPV), che include i tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. Il trattamento utilizzato è il vaccino Gardasil 9, un vaccino ricombinante che viene somministrato come sospensione per iniezione. Il vaccino…

    Farmaci indagati:
    Polonia
  • Data di inizio: 2020-04-01

    Studio sull’efficacia del vaccino 9vHPV per prevenire infezioni orali da HPV in uomini adulti di età compresa tra 20 e 45 anni

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle infezioni orali persistenti causate da diversi tipi di papillomavirus umano (HPV), in particolare i tipi 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. L’HPV è un virus comune che può causare infezioni in diverse parti del corpo, inclusa la bocca. Lo studio utilizza un vaccino chiamato Gardasil…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Repubblica Ceca Italia Francia Belgio Spagna
  • Data di inizio: 2023-03-07

    Studio sull’efficacia del vaccino 9-valente HPV nei bambini e adolescenti immunocompromessi

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’immunogenicità del vaccino Gardasil 9, un vaccino contro il Papillomavirus Umano (HPV), in bambini e adolescenti che sono immunocompromessi. Questo significa che il loro sistema immunitario è indebolito, il che può accadere in persone che vivono con l’HIV, che hanno ricevuto un trapianto di organi solidi (SOT) o un trapianto…

    Farmaci indagati:
    Spagna