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Human Papillomavirus Type 45 L1 Protein – Adsorbed – In The Form Of Virus-Like Particles Produced In Yeast Cells (Saccharomyces Cerevisiae Canade 3C-5 (Strain 1895)) By Rdna

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso del vaccino 9-valente contro il papillomavirus umano (HPV), noto anche come Gardasil 9, per diverse indicazioni. Gli studi stanno valutando la sicurezza, l’efficacia e l’immunogenicità del vaccino in varie popolazioni, tra cui bambini, adolescenti, adulti e soggetti immunocompromessi. Le ricerche stanno esplorando il potenziale del vaccino nella prevenzione delle infezioni da HPV, nella riduzione della recidiva delle lesioni correlate all’HPV e nell’ottimizzazione degli schemi di dosaggio.

Indice dei contenuti

Cos’è il vaccino contro la proteina L1 del HPV di tipo 45?

Il vaccino contro la proteina L1 del Papillomavirus Umano (HPV) di tipo 45 fa parte di un vaccino 9-valente contro l’HPV chiamato Gardasil 9. Questo vaccino contiene proteine di nove diversi tipi di HPV, incluso il tipo 45.[1] Il vaccino è prodotto utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante e cellule di lievito per creare particelle simil-virali che imitano la struttura dell’HPV ma non contengono virus vivo.[2]

Come funziona?

Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario del corpo a produrre anticorpi contro la proteina L1 dell’HPV di tipo 45 e altri tipi di HPV inclusi. Questi anticorpi aiutano a proteggere da future infezioni con questi tipi di HPV. Il vaccino non tratta le infezioni da HPV esistenti, ma può prevenire nuove infezioni.[1]

Cosa tratta e previene?

Il vaccino contro la proteina L1 dell’HPV di tipo 45, come parte del Gardasil 9, aiuta a prevenire:

  • Infezione anogenitale persistente da HPV
  • Cancri cervicali, vulvari, vaginali e anali causati dai tipi di HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58
  • Condilomi genitali causati dai tipi di HPV 6 e 11
  • Lesioni precancerose o displastiche causate dai 9 tipi di HPV coperti dal vaccino[3]

Come viene somministrato?

Il vaccino viene somministrato come iniezione intramuscolare, tipicamente nella parte superiore del braccio o nella coscia. Per la maggior parte degli individui, viene somministrato in una serie di 2 o 3 dosi:

  • Per bambini e adolescenti dai 9 ai 14 anni: 2 dosi, con la seconda dose somministrata 6-12 mesi dopo la prima
  • Per individui dai 15 anni in su: 3 dosi, con la seconda dose somministrata 2 mesi dopo la prima, e la terza dose somministrata 6 mesi dopo la prima[1]

Efficacia

Gli studi clinici hanno dimostrato che il vaccino 9-valente contro l’HPV, che include la proteina L1 di tipo 45, è altamente efficace nel prevenire le infezioni e le malattie causate dai tipi di HPV che copre. In uno studio, il vaccino ha dimostrato un’efficacia quasi del 100% nel prevenire precancri cervicali, vulvari e vaginali causati dai 7 tipi di HPV ad alto rischio che prende di mira.[4]

Sicurezza ed effetti collaterali

Il vaccino contro la proteina L1 dell’HPV di tipo 45, come parte del Gardasil 9, è stato ampiamente testato ed è considerato sicuro. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore, gonfiore o arrossamento nel sito di iniezione
  • Mal di testa
  • Febbre
  • Nausea
  • Vertigini[5]

Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possibili. I pazienti dovrebbero informare il loro operatore sanitario di eventuali allergie o reazioni avverse passate ai vaccini prima di ricevere il vaccino contro l’HPV.

Ricerca in corso

Diversi studi clinici stanno attualmente investigando vari aspetti del vaccino 9-valente contro l’HPV, tra cui:

  • Intervalli di dosaggio prolungati in bambini e adolescenti[1]
  • Efficacia in individui immunocompromessi[6]
  • Prevenzione delle infezioni orali da HPV nei maschi adulti[7]
  • Uso in donne con lesioni cervicali di alto grado o cancro cervicale precoce[8]
  • Efficacia nel trattamento di verruche palmari o plantari difficili da trattare[9]

Questi studi in corso mirano ad ampliare la nostra comprensione dei potenziali usi del vaccino e ottimizzare la sua efficacia in varie popolazioni.

Focus dello Studio Popolazione Obiettivi Principali Schema di Dosaggio
Intervalli di dosaggio prolungati Ragazzi e ragazze 9-14 anni, donne 16-26 anni Confrontare l’immunogenicità dei regimi a 2 dosi vs 3 dosi Vari schemi a 2 e 3 dosi
Pazienti immunocompromessi Bambini e adolescenti 9-18 anni Valutare l’immunogenicità in individui immunocompromessi Schema standard a 3 dosi
Infezione orale persistente Maschi adulti 20-45 anni Valutare l’efficacia nella prevenzione dell’infezione orale da HPV Regime a 3 dosi
HSIL vulvare Donne ≥18 anni Valutare l’efficacia nella prevenzione della recidiva dopo il trattamento Regime a 3 dosi
Lesioni cervicali di alto grado Donne >45 anni Valutare l’impatto sulla clearance dell’HPV e la recidiva delle lesioni Regime a 3 dosi
Verruche palmari/plantari Pazienti ≥15 anni Valutare l’efficacia nel trattamento delle verruche difficili Regime a 3 dosi

FAQ

  • Che cos’è il vaccino HPV 9-valente? Il vaccino HPV 9-valente, noto anche come Gardasil 9, è un vaccino che protegge da nove tipi di papillomavirus umano (HPV). Contiene proteine dei tipi di HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58, che vengono prodotte in cellule di lievito utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante.
  • Quali popolazioni vengono studiate in questi studi clinici? Gli studi clinici stanno esaminando varie popolazioni, tra cui bambini e adolescenti di età compresa tra 9 e 14 anni, maschi adulti di età compresa tra 20 e 45 anni, donne oltre i 45 anni con lesioni cervicali di alto grado, bambini e adolescenti immunocompromessi e pazienti con verruche palmari o plantari difficili da trattare.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali di questi studi includono la valutazione della sicurezza del vaccino, l’efficacia nella prevenzione delle infezioni da HPV e delle malattie correlate, l’immunogenicità (capacità di produrre una risposta immunitaria) e il potenziale di riduzione della recidiva delle lesioni correlate all’HPV. Alcuni studi stanno anche esplorando intervalli di dosaggio prolungati e l’efficacia del vaccino in condizioni specifiche come le lesioni intraepiteliali squamose vulvari di alto grado.
  • Come viene somministrato il vaccino in questi studi? Il vaccino viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare. Gli schemi di dosaggio variano tra gli studi, con alcuni che valutano regimi a 2 dosi con intervalli prolungati, mentre altri utilizzano il regime standard a 3 dosi.
  • Quali sono alcuni dei potenziali benefici oggetto di studio? Gli studi stanno investigando potenziali benefici come la prevenzione delle infezioni persistenti da HPV, la riduzione delle recidive delle lesioni cervicali o vulvari di alto grado, il miglioramento della clearance dell’HPV nei portatori cronici e possibili effetti terapeutici su condizioni esistenti correlate all’HPV come le verruche difficili da trattare.

Studi clinici in corso su Human Papillomavirus Type 45 L1 Protein – Adsorbed – In The Form Of Virus-Like Particles Produced In Yeast Cells (Saccharomyces Cerevisiae Canade 3C-5 (Strain 1895)) By Rdna

  • Data di inizio: 2022-08-18

    Studio sulla riduzione dell’infettività del Papillomavirus Umano (HPV) in donne positive a HPV16/18 dopo vaccinazione con 9vHPV

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il Papillomavirus Umano (HPV) è un virus che può causare infezioni in diverse parti del corpo, come il collo dell’utero, l’ano, la vulva e la bocca. Alcuni tipi di HPV, come il tipo 16 e 18, sono associati a un rischio maggiore di sviluppare lesioni precancerose o cancro. Lo studio si concentra su donne positive…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2022-06-29

    Studio sull’efficacia del vaccino HPV nonavalente nel trattamento delle verruche palmo-plantari difficili da trattare in pazienti immunocompetenti

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sul trattamento delle verruche palmo-plantari difficili da trattare, che sono escrescenze cutanee causate da un’infezione virale. Queste verruche possono essere dolorose e causare disagio funzionale. Il trattamento in esame utilizza il vaccino nonavalente contro il papillomavirus umano (HPV), noto come Gardasil 9. Questo vaccino è progettato per proteggere contro nove tipi…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-12-24

    Studio sulla vaccinazione HPV dopo trattamento di lesioni cervicali di alto grado in donne sopra i 45 anni

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su lesioni cervicali intraepiteliali di alto grado, che sono cambiamenti anormali nelle cellule del collo dell’utero. Queste lesioni possono essere causate dal virus del papilloma umano (HPV), un’infezione comune che può portare a problemi di salute più gravi se non trattata. Il trattamento per queste lesioni spesso include una procedura…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’interazione tra anticorpi e virus HPV nelle urine prima e dopo la vaccinazione con vaccino nonavalente HPV in pazienti con infezione da Papillomavirus

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio esamina l’infezione da Papillomavirus Umano (HPV) e l’efficacia del vaccino Gardasil 9. Il Papillomavirus Umano è un virus che può causare diversi tipi di infezioni e, in alcuni casi, può portare allo sviluppo di tumori. Il vaccino Gardasil 9 è progettato per proteggere contro nove diversi tipi di HPV che sono tra i…

    Farmaci indagati:
    Belgio
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso del vaccino HPV per eliminare l’infezione da HPV e il cancro cervicale nelle donne svedesi di età 23-25 anni

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione da HPV e sulle malattie correlate, come la neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 2 e 3 e il cancro cervicale. Il trattamento utilizzato è il vaccino Gardasil 9, una sospensione per iniezione che protegge contro nove tipi di HPV. Questo vaccino è progettato per prevenire le infezioni da HPV…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Svezia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia del vaccino 9-valente contro il Papillomavirus Umano in donne con HIV in trattamento

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’HIV, un virus che colpisce il sistema immunitario, e sull’HPV (Papillomavirus umano), un virus che può causare infezioni e, in alcuni casi, portare a tumori. Il trattamento utilizzato nello studio è il vaccino Gardasil 9, una sospensione per iniezione che protegge contro nove tipi di HPV. Questo vaccino è stato…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia del vaccino nonavalente HPV in donne con lesione intraepiteliale squamosa vulvare di alto grado (vHSIL) in trattamento

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata Lesione Intraepiteliale Squamosa di Alto Grado della Vulva (vHSIL). Questa è una lesione precancerosa che può svilupparsi nella zona vulvare. Il trattamento in esame è il vaccino Gardasil 9, che è un vaccino nonavalente contro il Virus del Papilloma Umano (HPV). Questo vaccino è progettato per…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2021-04-08

    Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino 9vHPV nei Ragazzi e Ragazze di 9-14 Anni per Prevenire l’Infezione da HPV

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle infezioni persistenti e delle malattie anogenitali causate dal virus del papilloma umano (HPV), che include i tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. Il trattamento utilizzato è il vaccino Gardasil 9, un vaccino ricombinante che viene somministrato come sospensione per iniezione. Il vaccino…

    Farmaci indagati:
    Polonia
  • Data di inizio: 2020-04-01

    Studio sull’efficacia del vaccino 9vHPV per prevenire infezioni orali da HPV in uomini adulti di età compresa tra 20 e 45 anni

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle infezioni orali persistenti causate da diversi tipi di papillomavirus umano (HPV), in particolare i tipi 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. L’HPV è un virus comune che può causare infezioni in diverse parti del corpo, inclusa la bocca. Lo studio utilizza un vaccino chiamato Gardasil…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Repubblica Ceca Italia Francia Belgio Spagna
  • Data di inizio: 2023-03-07

    Studio sull’efficacia del vaccino 9-valente HPV nei bambini e adolescenti immunocompromessi

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’immunogenicità del vaccino Gardasil 9, un vaccino contro il Papillomavirus Umano (HPV), in bambini e adolescenti che sono immunocompromessi. Questo significa che il loro sistema immunitario è indebolito, il che può accadere in persone che vivono con l’HIV, che hanno ricevuto un trapianto di organi solidi (SOT) o un trapianto…

    Farmaci indagati:
    Spagna

Glossario

  • HPV (Human Papillomavirus): Un gruppo di virus che possono causare vari tipi di cancro e verruche genitali. Esistono molti tipi di HPV, e alcuni sono considerati ad alto rischio per lo sviluppo del cancro.
  • 9-valent HPV vaccine: Un vaccino che protegge contro nove tipi di HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58), responsabili della maggior parte dei tumori e delle verruche genitali correlati all'HPV.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
  • Seroconversion: Lo sviluppo di anticorpi rilevabili nel sangue diretti contro un agente infettivo, che indica una risposta immunitaria.
  • CIN (Cervical Intraepithelial Neoplasia): Alterazioni anomale delle cellule sulla superficie del collo dell'utero che potrebbero potenzialmente portare al cancro cervicale se non trattate.
  • HSIL (High-grade Squamous Intraepithelial Lesion): Una condizione precancerosa in cui cellule anomale si trovano sulla superficie della cervice o della vulva.
  • LEEP (Loop Electrosurgical Excision Procedure): Una procedura utilizzata per rimuovere il tessuto anomalo dal collo dell'utero utilizzando un sottile filo metallico riscaldato da corrente elettrica.
  • Conization: Una procedura chirurgica per rimuovere un pezzo di tessuto a forma di cono dal collo dell'utero per scopi diagnostici o terapeutici.
  • Recurrence: Il ritorno di una malattia o condizione dopo un periodo di miglioramento o remissione.
  • Persistent infection: Un'infezione che continua per un periodo prolungato, spesso nonostante i tentativi di trattamento.