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Human Papillomavirus Type 33 L1 Protein – Adsorbed – In The Form Of Virus-Like Particles Produced In Yeast Cells (Saccharomyces Cerevisiae Canade 3C-5 (Strain 1895)) By Rdna

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso del vaccino 9-valente contro il papillomavirus umano (HPV), noto anche come Gardasil 9, per diverse indicazioni. Gli studi esaminano la sicurezza, l’efficacia e l’immunogenicità del vaccino in varie popolazioni, tra cui bambini, adolescenti, adulti e individui immunocompromessi. Le ricerche esplorano diversi regimi di dosaggio, intervalli prolungati tra le dosi e il potenziale del vaccino nel prevenire condizioni correlate all’HPV come lesioni cervicali, infezioni orali e verruche.

Indice

Cos’è il Vaccino della Proteina L1 dell’HPV di Tipo 33?

Il vaccino della Proteina L1 del Papillomavirus Umano (HPV) di Tipo 33 fa parte di un vaccino HPV 9-valente chiamato Gardasil 9. Questo vaccino contiene proteine di nove diversi tipi di HPV, incluso il tipo 33, per proteggere contro l’infezione da HPV e le malattie correlate.[1]

Nello specifico, il vaccino contiene la proteina L1 dell’HPV di tipo 33, prodotta utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante in cellule di lievito. La proteina L1 forma particelle simil-virali che imitano il virus HPV ma non contengono materiale genetico, quindi non possono causare infezioni.[1]

Come Funziona?

Il vaccino funziona stimolando il sistema immunitario del corpo a produrre anticorpi contro le proteine L1 dell’HPV. Quando una persona viene successivamente esposta al virus reale, il suo sistema immunitario lo riconosce e può rapidamente montare una risposta per prevenire l’infezione.[1]

Il vaccino è adsorbito, il che significa che le proteine sono attaccate a un composto contenente alluminio che aiuta a potenziare la risposta immunitaria.[1]

Cosa Tratta e Previene?

Il vaccino della Proteina L1 dell’HPV di Tipo 33, come parte del Gardasil 9, aiuta a prevenire:

  • Infezione anogenitale persistente da HPV
  • Cancri cervicali, vulvari, vaginali e anali causati dai tipi di HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58
  • Condilomi genitali causati dai tipi di HPV 6 e 11
  • Lesioni precancerose come la neoplasia intraepiteliale cervicale (CIN) e le lesioni squamose intraepiteliali vulvari di alto grado (vHSIL)[2][3]

Come Viene Somministrato?

Il vaccino viene somministrato come iniezione intramuscolare, tipicamente nel braccio superiore o nella coscia. Il programma di dosaggio standard include:

  • 3 dosi per individui di 15 anni e oltre: a 0, 2 e 6 mesi
  • 2 dosi per bambini di 9-14 anni: a 0 e 6-12 mesi di distanza[1][4]

Alcuni studi in corso stanno investigando intervalli di dosaggio estesi e il loro impatto sull’efficacia del vaccino.[4]

Efficacia

Gli studi clinici hanno dimostrato che il vaccino HPV 9-valente, che include la Proteina L1 di Tipo 33, è altamente efficace nel prevenire le infezioni da HPV e le malattie correlate. Il vaccino stimola una forte risposta immunitaria, con alti tassi di sieroconversione (sviluppo di anticorpi) osservati nei partecipanti allo studio.[4]

La ricerca in corso sta valutando l’efficacia del vaccino in varie popolazioni, inclusi individui immunocompromessi e maschi adulti.[5][6]

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Il vaccino della Proteina L1 dell’HPV di Tipo 33 è stato ampiamente testato ed è considerato sicuro. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Dolore, gonfiore o arrossamento nel sito di iniezione
  • Mal di testa
  • Febbre
  • Nausea
  • Vertigini[1]

Le reazioni allergiche gravi sono rare ma possibili. I pazienti con una storia di reazioni allergiche gravi ai componenti del vaccino non dovrebbero riceverlo.[1]

Chi Dovrebbe Ricevere il Vaccino?

Il vaccino della Proteina L1 dell’HPV di Tipo 33, come parte del Gardasil 9, è raccomandato per:

  • Ragazze e ragazzi di età compresa tra 9 e 14 anni (programma a 2 dosi)
  • Adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 15 e 26 anni che non sono stati precedentemente vaccinati (programma a 3 dosi)
  • Alcuni adulti di età compresa tra 27 e 45 anni potrebbero beneficiare della vaccinazione dopo aver discusso con il loro operatore sanitario[1][4]

Il vaccino non è raccomandato per le donne in gravidanza o per gli individui con gravi allergie ai componenti del vaccino.[1]

Ricerca in Corso

Diversi studi clinici stanno attualmente investigando il vaccino della Proteina L1 dell’HPV di Tipo 33 (come parte del Gardasil 9) in vari contesti:

  • Intervalli di dosaggio estesi in bambini e adolescenti[4]
  • Efficacia in bambini e adolescenti immunocompromessi[5]
  • Prevenzione delle infezioni orali da HPV nei maschi adulti[6]
  • Uso come terapia adiuvante in donne trattate per lesioni cervicali di alto grado o cancro cervicale precoce[7]
  • Efficacia nel trattamento di verruche palmari o plantari difficili da trattare[8]

Questi studi mirano ad ampliare la nostra comprensione dei potenziali benefici del vaccino e a ottimizzare il suo uso in diverse popolazioni.

Trial Focus Population Key Objectives Dosing Regimen
Intervalli di dosaggio prolungati Bambini e adolescenti di 9-14 anni, giovani donne di 16-26 anni Confrontare l’immunogenicità dei regimi a 2 dosi vs 3 dosi con intervalli prolungati Vari programmi a 2 e 3 dosi
Pazienti immunocompromessi Bambini e adolescenti immunocompromessi di età superiore ai 9 anni Valutare l’immunogenicità in pazienti con HIV, riceventi trapianti e post-chemioterapia Regime standard a 3 dosi
Prevenzione HPV orale Maschi adulti 20-45 anni Valutare l’efficacia nella prevenzione dell’infezione persistente da HPV orale Regime a 3 dosi
Trattamento HSIL vulvare Donne con lesioni vulvari intraepiteliali squamose di alto grado Valutare l’efficacia nella prevenzione delle recidive dopo il trattamento Regime a 3 dosi
Vaccinazione post-LEEP Donne oltre i 45 anni con lesioni cervicali di alto grado Valutare l’impatto sulla clearance dell’HPV e sulla recidiva della malattia dopo LEEP Regime a 3 dosi
Trattamento delle verruche Pazienti con verruche palmari o plantari difficili da trattare Valutare l’efficacia nel trattamento delle verruche resistenti Regime a 3 dosi

FAQ

  • Cos’è il vaccino HPV 9-valente? Il vaccino HPV 9-valente, noto anche come Gardasil 9, è un vaccino che protegge contro nove tipi di papillomavirus umano (HPV tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58). È progettato per prevenire le malattie correlate all’HPV come il cancro cervicale, le verruche genitali e altri tumori associati all’HPV.
  • Chi viene studiato in questi studi clinici? Gli studi clinici stanno esaminando diverse popolazioni, tra cui bambini e adolescenti di età compresa tra 9 e 14 anni, maschi adulti di età compresa tra 20 e 45 anni, donne di età superiore ai 45 anni, bambini e adolescenti immunocompromessi e individui con verruche palmari o plantari difficili da trattare.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali variano tra gli studi ma generalmente includono la valutazione della sicurezza, dell’efficacia e dell’immunogenicità del vaccino HPV 9-valente. Alcuni studi stanno investigando intervalli di dosaggio prolungati, mentre altri stanno esaminando il potenziale del vaccino nel prevenire o trattare condizioni specifiche come le infezioni orali da HPV, le lesioni cervicali e le verruche.
  • Come viene somministrato il vaccino in questi studi? Il vaccino viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare. Il numero di dosi e l’intervallo tra le dosi può variare a seconda del protocollo specifico dello studio. Alcuni studi stanno confrontando regimi a 2 dosi con regimi a 3 dosi, mentre altri stanno investigando intervalli prolungati tra le dosi.
  • Quali sono alcuni dei potenziali benefici studiati? I potenziali benefici studiati includono la prevenzione delle infezioni da HPV, la riduzione della ricorrenza delle lesioni cervicali dopo il trattamento, l’eliminazione delle infezioni persistenti da HPV, il miglioramento nel trattamento delle verruche difficili da trattare e la possibile riduzione della ricorrenza della malattia post-chirurgica per i pazienti con neoplasia intraepiteliale cervicale.

Studi clinici in corso su Human Papillomavirus Type 33 L1 Protein – Adsorbed – In The Form Of Virus-Like Particles Produced In Yeast Cells (Saccharomyces Cerevisiae Canade 3C-5 (Strain 1895)) By Rdna

  • Data di inizio: 2022-08-18

    Studio sulla riduzione dell’infettività del Papillomavirus Umano (HPV) in donne positive a HPV16/18 dopo vaccinazione con 9vHPV

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Il Papillomavirus Umano (HPV) è un virus che può causare infezioni in diverse parti del corpo, come il collo dell’utero, l’ano, la vulva e la bocca. Alcuni tipi di HPV, come il tipo 16 e 18, sono associati a un rischio maggiore di sviluppare lesioni precancerose o cancro. Lo studio si concentra su donne positive…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2022-06-29

    Studio sull’efficacia del vaccino HPV nonavalente nel trattamento delle verruche palmo-plantari difficili da trattare in pazienti immunocompetenti

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sul trattamento delle verruche palmo-plantari difficili da trattare, che sono escrescenze cutanee causate da un’infezione virale. Queste verruche possono essere dolorose e causare disagio funzionale. Il trattamento in esame utilizza il vaccino nonavalente contro il papillomavirus umano (HPV), noto come Gardasil 9. Questo vaccino è progettato per proteggere contro nove tipi…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Data di inizio: 2024-12-24

    Studio sulla vaccinazione HPV dopo trattamento di lesioni cervicali di alto grado in donne sopra i 45 anni

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su lesioni cervicali intraepiteliali di alto grado, che sono cambiamenti anormali nelle cellule del collo dell’utero. Queste lesioni possono essere causate dal virus del papilloma umano (HPV), un’infezione comune che può portare a problemi di salute più gravi se non trattata. Il trattamento per queste lesioni spesso include una procedura…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’interazione tra anticorpi e virus HPV nelle urine prima e dopo la vaccinazione con vaccino nonavalente HPV in pazienti con infezione da Papillomavirus

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio esamina l’infezione da Papillomavirus Umano (HPV) e l’efficacia del vaccino Gardasil 9. Il Papillomavirus Umano è un virus che può causare diversi tipi di infezioni e, in alcuni casi, può portare allo sviluppo di tumori. Il vaccino Gardasil 9 è progettato per proteggere contro nove diversi tipi di HPV che sono tra i…

    Farmaci indagati:
    Belgio
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’uso del vaccino HPV per eliminare l’infezione da HPV e il cancro cervicale nelle donne svedesi di età 23-25 anni

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’infezione da HPV e sulle malattie correlate, come la neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 2 e 3 e il cancro cervicale. Il trattamento utilizzato è il vaccino Gardasil 9, una sospensione per iniezione che protegge contro nove tipi di HPV. Questo vaccino è progettato per prevenire le infezioni da HPV…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Svezia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia del vaccino 9-valente contro il Papillomavirus Umano in donne con HIV in trattamento

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’HIV, un virus che colpisce il sistema immunitario, e sull’HPV (Papillomavirus umano), un virus che può causare infezioni e, in alcuni casi, portare a tumori. Il trattamento utilizzato nello studio è il vaccino Gardasil 9, una sospensione per iniezione che protegge contro nove tipi di HPV. Questo vaccino è stato…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia del vaccino nonavalente HPV in donne con lesione intraepiteliale squamosa vulvare di alto grado (vHSIL) in trattamento

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra su una condizione chiamata Lesione Intraepiteliale Squamosa di Alto Grado della Vulva (vHSIL). Questa è una lesione precancerosa che può svilupparsi nella zona vulvare. Il trattamento in esame è il vaccino Gardasil 9, che è un vaccino nonavalente contro il Virus del Papilloma Umano (HPV). Questo vaccino è progettato per…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Data di inizio: 2021-04-08

    Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino 9vHPV nei Ragazzi e Ragazze di 9-14 Anni per Prevenire l’Infezione da HPV

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle infezioni persistenti e delle malattie anogenitali causate dal virus del papilloma umano (HPV), che include i tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. Il trattamento utilizzato è il vaccino Gardasil 9, un vaccino ricombinante che viene somministrato come sospensione per iniezione. Il vaccino…

    Farmaci indagati:
    Polonia
  • Data di inizio: 2020-04-01

    Studio sull’efficacia del vaccino 9vHPV per prevenire infezioni orali da HPV in uomini adulti di età compresa tra 20 e 45 anni

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sulla prevenzione delle infezioni orali persistenti causate da diversi tipi di papillomavirus umano (HPV), in particolare i tipi 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. L’HPV è un virus comune che può causare infezioni in diverse parti del corpo, inclusa la bocca. Lo studio utilizza un vaccino chiamato Gardasil…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Repubblica Ceca Italia Francia Belgio Spagna
  • Data di inizio: 2023-03-07

    Studio sull’efficacia del vaccino 9-valente HPV nei bambini e adolescenti immunocompromessi

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sull’immunogenicità del vaccino Gardasil 9, un vaccino contro il Papillomavirus Umano (HPV), in bambini e adolescenti che sono immunocompromessi. Questo significa che il loro sistema immunitario è indebolito, il che può accadere in persone che vivono con l’HIV, che hanno ricevuto un trapianto di organi solidi (SOT) o un trapianto…

    Farmaci indagati:
    Spagna

Glossario

  • HPV (Human Papillomavirus): Un gruppo di virus che possono causare vari tipi di cancro e verruche genitali. Esistono molti tipi di HPV, e alcuni sono più propensi a causare problemi di salute rispetto ad altri.
  • 9-valent HPV vaccine: Un vaccino che protegge contro nove tipi di HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58), responsabili della maggior parte dei tumori e delle verruche genitali correlati all'HPV.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
  • Seroconversion: Lo sviluppo di anticorpi rilevabili nel sangue diretti contro un agente infettivo, che indica una risposta alla vaccinazione o all'infezione.
  • LEEP (Loop Electrosurgical Excision Procedure): Una procedura utilizzata per rimuovere il tessuto anormale dalla cervice utilizzando un sottile filo metallico riscaldato da corrente elettrica.
  • CIN (Cervical Intraepithelial Neoplasia): Alterazioni anomale delle cellule sulla superficie della cervice che potrebbero potenzialmente portare al cancro cervicale se non trattate.
  • HSIL (High-grade Squamous Intraepithelial Lesion): Una condizione precancerosa in cui cellule anomale si trovano sulla superficie della cervice o in altre aree.
  • Conization: Una procedura chirurgica per rimuovere un pezzo di tessuto a forma di cono dalla cervice per scopi diagnostici o terapeutici.
  • Colposcopy: Una procedura che utilizza un dispositivo di ingrandimento speciale (colposcopio) per esaminare la cervice, la vagina e la vulva alla ricerca di segni di malattia.
  • Persistent HPV infection: Un'infezione da HPV che non si risolve da sola e rimane rilevabile per un periodo prolungato, aumentando il rischio di sviluppare malattie correlate all'HPV.