Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Human Igg1 Kappa Monoclonal Antibody Against Tigit

Questo articolo riassume gli studi clinici che indagano l’uso dell’Anticorpo Monoclonale IgG1 Kappa Umano contro TIGIT, un nuovo farmaco immunoterapico, per il trattamento di vari tumori avanzati. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale di questo anticorpo, sia da solo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali. Le ricerche si concentrano su pazienti con tumori solidi avanzati, tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro della testa e del collo e il melanoma.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’ANTICORPO MONOCLONALE UMANO IGG1 KAPPA CONTRO TIGIT?

L’ANTICORPO MONOCLONALE UMANO IGG1 KAPPA CONTRO TIGIT è un farmaco immunoterapico sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento di vari tipi di cancro[1]. Questo medicinale è anche noto con il codice di prodotto dello sponsor GSK4428859 ed è in fase di sviluppo da parte di GlaxoSmithKline[2].

Per scomporre il nome:

  • IgG1 Umano: Indica che è un anticorpo umano della sottoclasse IgG1, un tipo di proteina utilizzata dal sistema immunitario per neutralizzare le minacce.
  • Kappa: Si riferisce a uno dei due tipi di catene leggere nella struttura dell’anticorpo.
  • Anticorpo Monoclonale: Significa che è una molecola prodotta in laboratorio, attentamente progettata per attaccarsi a specifici difetti nelle cellule tumorali.
  • Contro TIGIT: TIGIT (recettore immunologico delle cellule T con domini Ig e ITIM) è il bersaglio specifico di questo anticorpo. TIGIT è una proteina presente su alcune cellule immunitarie che può sopprimere la capacità del sistema immunitario di combattere il cancro.

Come Funziona?

Questo farmaco agisce prendendo di mira e bloccando TIGIT, una proteina presente su determinate cellule immunitarie. TIGIT normalmente agisce come un “freno” sul sistema immunitario, impedendogli di attaccare in modo troppo aggressivo. Tuttavia, alcuni tumori possono sfruttare questo freno per evitare di essere distrutti dalle cellule immunitarie[3].

Bloccando TIGIT, questo anticorpo essenzialmente “rilascia il freno” sul sistema immunitario, permettendogli di riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace. Questo approccio fa parte di una categoria più ampia di trattamenti chiamati inibitori del checkpoint immunitario, che hanno mostrato promesse significative nel trattamento di vari tipi di cancro.

Quali Condizioni Tratta?

Sulla base degli studi clinici in corso, questo farmaco è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro avanzato o metastatico, tra cui:

  • Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC): Questo è il tipo più comune di cancro ai polmoni[4].
  • Carcinoma Squamocellulare della Testa e del Collo (HNSCC): Un tipo di cancro che inizia nelle cellule squamose che rivestono la bocca, il naso e la gola[5].
  • Altri Tumori Solidi Avanzati: Il farmaco viene anche testato su vari altri tipi di tumori solidi che si sono diffusi o sono in fase avanzata[6].

Studi Clinici Attuali

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare la sicurezza e l’efficacia di questo farmaco:

  • Uno studio di Fase 2 che combina questo farmaco con dostarlimab per pazienti con cancro della testa e del collo ricorrente o metastatico[7].
  • Uno studio di Fase 3 che confronta questo farmaco (chiamato belrestotug in questo studio) più dostarlimab con pembrolizumab in pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule avanzato non trattato in precedenza[8].
  • Uno studio di piattaforma di Fase 2 che valuta varie combinazioni di questo farmaco con altre immunoterapie per pazienti con cancro del polmone non a piccole cellule avanzato[9].
  • Uno studio di Fase 1/2 che indaga questo farmaco in combinazione con altre terapie per pazienti con vari tumori solidi avanzati[10].

Come Viene Somministrato?

Questo medicinale viene somministrato come infusione endovenosa, il che significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena[11]. Il dosaggio esatto e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda dello specifico studio clinico e della condizione trattata.

Potenziali Effetti Collaterali

Poiché questo farmaco è ancora in fase di sperimentazione clinica, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Tuttavia, sulla base di farmaci immunoterapici simili, alcuni possibili effetti collaterali potrebbero includere:

  • Affaticamento
  • Nausea
  • Diminuzione dell’appetito
  • Eruzione cutanea
  • Diarrea
  • Effetti collaterali immuno-correlati che colpiscono vari organi

È importante notare che non tutti sperimentano effetti collaterali e questi possono variare da persona a persona. Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali reazioni avverse durante il trattamento[12].

Ricerca Futura e Potenziale

Lo sviluppo dell’ANTICORPO MONOCLONALE UMANO IGG1 KAPPA CONTRO TIGIT rappresenta un entusiasmante progresso nell’immunoterapia del cancro. Con il proseguire della ricerca, gli scienziati sperano di comprendere meglio quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare di questo trattamento e come può essere combinato con altre terapie per ottenere la massima efficacia[13].

Mentre i risultati degli studi clinici in corso sono attesi con impazienza, è importante ricordare che questo farmaco è ancora sperimentale. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discutere le loro opzioni con il loro oncologo e considerare la partecipazione a studi clinici se appropriato.

Aspetto della Sperimentazione Dettagli
Nome del Farmaco Anticorpo Monoclonale IgG1 Kappa Umano contro TIGIT (noto anche come EOS884448, GSK4428859)
Tipi di Cancro Tumori solidi avanzati, Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), Carcinoma squamoso della testa e del collo (HNSCC), Melanoma
Fasi della Sperimentazione Fase 1, Fase 2, Fase 3
Terapie Combinate Dostarlimab, Pembrolizumab, Inupadenant, Regimi chemioterapici standard
Obiettivi Principali Valutazione della sicurezza e tollerabilità, Determinazione della dose raccomandata per la Fase 2, Valutazione dell’attività antitumorale
Endpoint Chiave Tasso di Risposta Globale (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS), Durata della Risposta (DOR)
Biomarcatori Espressione di PD-L1, Stato mutazionale BRAF (per il melanoma)
Popolazioni di Pazienti Pazienti mai trattati e precedentemente trattati con cancri avanzati, livelli specifici di espressione di PD-L1 per alcune coorti

FAQ

  • Che cos’è l’anticorpo monoclonale IgG1 Kappa umano contro TIGIT? È un farmaco immunoterapico che prende di mira la proteina TIGIT, coinvolta nella regolazione della risposta del sistema immunitario al cancro. Bloccando TIGIT, questo anticorpo mira a potenziare la capacità del sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
  • Quali tipi di cancro vengono studiati con questo farmaco? Gli studi clinici stanno investigando il suo uso in vari tumori solidi avanzati, con particolare attenzione al cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), al carcinoma squamocellulare della testa e del collo (HNSCC) e al melanoma che è diventato resistente ad altre immunoterapie.
  • Come viene testato questo farmaco negli studi clinici? Viene testato sia da solo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali, inclusi altri farmaci immunoterapici come dostarlimab e pembrolizumab, nonché regimi chemioterapici standard. Gli studi stanno valutando la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale.
  • Quali sono gli obiettivi principali di questi studi clinici? Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza e la tollerabilità del farmaco, determinare la dose raccomandata per studi futuri e valutarne l’efficacia nel trattamento di vari tumori avanzati misurando i tassi di risposta tumorale e i risultati di sopravvivenza.
  • Chi è idoneo a partecipare a questi studi? L’idoneità varia a seconda dello studio, ma generalmente include pazienti adulti con tumori solidi avanzati o metastatici che non hanno ricevuto un trattamento precedente o che sono progrediti con le terapie standard. Criteri specifici relativi al tipo di cancro, allo stato dei biomarcatori e ai trattamenti precedenti si applicano per i diversi bracci dello studio.

Sperimentazioni cliniche in corso su Human Igg1 Kappa Monoclonal Antibody Against Tigit

  • Studio su Immunoterapia con Anticorpo Monoclonale Anti-TIGIT in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Avanzato o Metastatico Non Trattato Precedentemente

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Portogallo Ungheria Italia Belgio Germania Spagna +5

  • Studio su EOS884448 e combinazione di farmaci per pazienti con tumori solidi avanzati

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Francia Belgio Spagna

  • Studio di Fase 3 su belrestotug e dostarlimab per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule non trattato in precedenza

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia Belgio Romania Portogallo Paesi Bassi Finlandia +14

Glossario

  • TIGIT: Immunorecettore delle cellule T con domini Ig e ITIM, una proteina coinvolta nella regolazione del sistema immunitario e un bersaglio per l'immunoterapia del cancro.
  • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze presenti nel corpo, incluse le cellule tumorali. Utilizzato nel trattamento del cancro per colpire proteine specifiche sulle cellule tumorali.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. Funziona stimolando il sistema immunitario ad attaccare le cellule tumorali o fornendo al sistema immunitario componenti per combattere il cancro.
  • PD-L1: Ligando 1 della morte programmata, una proteina presente su alcune cellule tumorali che può aiutarle a eludere il sistema immunitario. La sua presenza è spesso utilizzata come biomarcatore per la risposta all'immunoterapia.
  • RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un modo standard per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento in base alla riduzione, stabilità o crescita dei tumori.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una riduzione della dose in una sperimentazione clinica.
  • Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.