Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Guselkumab

Il guselkumab, un anticorpo monoclonale che ha come target l’interleuchina-23, è oggetto di studio in diversi studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di varie condizioni mediche. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia e la sicurezza del guselkumab in malattie come il morbo di Crohn, la colite ulcerosa, la psoriasi e altri disturbi infiammatori.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Guselkumab?

Il Guselkumab è un farmaco su prescrizione utilizzato per trattare varie condizioni infiammatorie. È anche noto con il nome commerciale Tremfya[1][2]. Il Guselkumab appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali, che sono proteine create in laboratorio progettate per colpire specifiche sostanze nel corpo[1].

Come Funziona il Guselkumab?

Il Guselkumab agisce bloccando una proteina nel tuo corpo chiamata interleuchina-23 (IL-23). L’IL-23 è coinvolta nel causare infiammazioni in varie condizioni. Bloccando l’IL-23, il Guselkumab aiuta a ridurre l’infiammazione e a migliorare i sintomi di determinate malattie[1].

Condizioni Trattate con il Guselkumab

Il Guselkumab viene utilizzato per trattare diverse condizioni infiammatorie, tra cui:

  • Psoriasi: Una condizione della pelle che causa chiazze rosse, pruriginose e squamose[3]
  • Artrite Psoriasica: Un tipo di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi[2]
  • Morbo di Crohn: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che colpisce il tratto digestivo[4]
  • Colite Ulcerosa: Un altro tipo di malattia infiammatoria intestinale che colpisce il colon e il retto[5]

I ricercatori stanno anche studiando il potenziale del Guselkumab nel trattamento di altre condizioni, come:

  • Malattia Epatica Alcolica: Una condizione del fegato causata dal consumo eccessivo di alcol[1]
  • Pioderma Gangrenoso: Una rara condizione della pelle che causa grandi piaghe dolorose[2]
  • Malattia di Hailey-Hailey: Un disturbo genetico che causa vesciche e piaghe nelle pieghe del corpo[6]

Come viene Somministrato il Guselkumab?

Il Guselkumab può essere somministrato in due modi principali:

  1. Iniezione sottocutanea: Ciò significa che il farmaco viene iniettato appena sotto la pelle. Spesso viene somministrato utilizzando una siringa preriempita[2].
  2. Infusione endovenosa (IV): In alcuni casi, specialmente all’inizio del trattamento, il Guselkumab può essere somministrato attraverso una vena[4].

Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della condizione trattata e delle esigenze individuali del paziente. Ad esempio, alcuni pazienti potrebbero ricevere iniezioni ogni 4 settimane, mentre altri potrebbero riceverle ogni 8 settimane[4].

Efficacia del Guselkumab

Gli studi clinici hanno dimostrato che il Guselkumab è efficace nel trattamento di varie condizioni:

  • Nella psoriasi, ha dimostrato di migliorare la clearance della pelle e ridurre sintomi come prurito e desquamazione[3].
  • Per il morbo di Crohn e la colite ulcerosa, il Guselkumab ha mostrato promesse nel ridurre l’infiammazione nel tratto digestivo e migliorare sintomi come dolore addominale e diarrea[4][5].
  • Nell’artrite psoriasica, è stato efficace nel ridurre il dolore e il gonfiore articolare[2].

L’efficacia del trattamento viene spesso misurata utilizzando vari sistemi di punteggio e test specifici per ogni condizione. Questi potrebbero includere esami del sangue, esami delle feci, endoscopie (dove viene utilizzata una telecamera per guardare all’interno del tratto digestivo), o valutazioni della clearance della pelle[4][5].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Guselkumab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Infezioni delle vie respiratorie superiori (come il raffreddore comune)
  • Mal di testa
  • Reazioni nel sito di iniezione (rossore, gonfiore o dolore dove il farmaco è stato iniettato)
  • Dolore articolare
  • Diarrea
  • Influenza intestinale
  • Infezioni fungine della pelle

Effetti collaterali più gravi sono rari ma possono includere gravi reazioni allergiche e un aumento del rischio di infezioni. È importante discutere tutti i potenziali rischi ed effetti collaterali con il proprio medico[5][7].

Ricerca in Corso e Applicazioni Future

I ricercatori continuano a studiare il Guselkumab per comprenderne appieno il potenziale. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Il suo utilizzo nel trattamento della malattia epatica alcolica[1]
  • La sua efficacia in rare condizioni della pelle come il pioderma gangrenoso e la malattia di Hailey-Hailey[2][6]
  • La sua sicurezza ed efficacia a lungo termine nei bambini con condizioni come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa[7]
  • Come influenza le cellule immunitarie nelle lesioni psoriasiche[3]

Questi studi in corso aiutano i ricercatori a comprendere meglio come funziona il Guselkumab e potrebbero portare alla sua approvazione per il trattamento di ulteriori condizioni in futuro.

Condition Study Phase Key Outcomes Measured Administration Route
Malattia di Crohn (Pediatrica) Fase 3 Remissione clinica, risposta endoscopica, punteggio PCDAI Endovenosa e Sottocutanea
Malattia Epatica Alcolica Fase 1 Sicurezza e tollerabilità Sottocutanea
Pioderma Gangrenoso Fase 2 Guarigione dell’ulcera, qualità della vita, riduzione del dolore Sottocutanea
Malattia di Crohn Fase 3b Guarigione transmurale, punteggio MaRIA, risposta endoscopica Endovenosa e Sottocutanea
Malattia di Hailey-Hailey Fase 2 Punteggio PGA, punteggio ISS, qualità della vita Sottocutanea
Colite Ulcerosa (Pediatrica) Fase 3 Remissione clinica, miglioramento endoscopico, punteggio PUCAI Endovenosa e Sottocutanea
Psoriasi del Cuoio Capelluto Non specificato Punteggio PSSI, profilazione delle cellule immunitarie Non specificato

FAQ

  • Che cos’è il guselkumab e come funziona? Il guselkumab è un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio l’interleuchina-23 (IL-23). Funziona bloccando l’azione dell’IL-23, che è coinvolta nei processi infiammatori dell’organismo. Questo meccanismo aiuta a ridurre l’infiammazione in varie condizioni come la psoriasi, il morbo di Crohn e la colite ulcerosa.
  • In quali condizioni viene studiato il guselkumab? Il guselkumab viene studiato in diverse condizioni, tra cui il morbo di Crohn, la colite ulcerosa, la psoriasi (inclusa la psoriasi del cuoio capelluto), l’artrite psoriasica, la malattia di Hailey-Hailey, il pioderma gangrenoso e la malattia epatica alcolica.
  • Come viene somministrato il guselkumab negli studi clinici? Negli studi clinici, il guselkumab viene somministrato per via sottocutanea (sotto la pelle) o per via endovenosa (in vena). Il dosaggio e la frequenza di somministrazione variano a seconda dello studio specifico e della condizione da trattare.
  • Quali sono alcuni risultati comuni misurati negli studi clinici sul guselkumab? I risultati comuni misurati negli studi sul guselkumab includono la remissione clinica, il miglioramento endoscopico, i punteggi della qualità della vita, i cambiamenti negli indici di attività della malattia e le valutazioni della sicurezza come gli eventi avversi e gli esami di laboratorio.
  • Esistono studi sul guselkumab nelle popolazioni pediatriche? Sì, sono in corso studi che valutano la sicurezza e l’efficacia del guselkumab nelle popolazioni pediatriche con condizioni come il morbo di Crohn, la colite ulcerosa e l’artrite psoriasica giovanile.

Sperimentazioni cliniche in corso su Guselkumab

  • Studio sull’uso di Guselkumab per la psoriasi a placche da moderata a grave

    Arruolamento concluso

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Guselkumab e Golimumab in Pazienti con Colite Ulcerosa Moderata o Grave

    Arruolamento concluso

    2 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Austria Svezia Croazia Ungheria Spagna Norvegia +14

  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Guselkumab e Golimumab in Pazienti con Malattia di Crohn Moderata o Grave

    Arruolamento concluso

    2 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Polonia Slovenia Portogallo Svezia Austria +13

  • Guselkumab per l’Artrite Psoriasica Attiva in Pazienti con Risposta Inadeguata a un Agente Anti-TNFα

    Arruolamento concluso

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Ungheria Spagna Repubblica Ceca Polonia Bulgaria

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di Guselkumab nei pazienti con malattia di Crohn perianale fistolizzante

    Arruolamento concluso

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Portogallo Spagna Germania Polonia Belgio Paesi Bassi +5

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di Guselkumab in pazienti con malattia di Crohn moderata o grave

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Ungheria Polonia Paesi Bassi Portogallo Italia Lettonia +7

  • Studio sull’efficacia e sicurezza di Guselkumab in pazienti con artrite psoriasica attiva

    Arruolamento concluso

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Slovacchia Croazia Lettonia Ungheria Lituania +8

  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Guselkumab per il Morbo di Crohn Moderato o Grave

    Arruolamento concluso

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Repubblica Ceca Spagna Lituania Ungheria Polonia +4

  • Studio sull’efficacia di Ustekinumab o Guselkumab nei bambini con artrite psoriasica giovanile attiva

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Polonia Paesi Bassi Spagna Germania Danimarca +1

  • Studio sulla memoria delle cellule T residenti nei tessuti e la memoria della malattia nella psoriasi durante il trattamento con guselkumab per pazienti con psoriasi vulgaris.

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

Glossario

  • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Gli anticorpi monoclonali sono utilizzati per trattare alcuni tipi di cancro e altre malattie.
  • Interleukin-23 (IL-23): Una proteina coinvolta nelle risposte immunitarie che può contribuire all'infiammazione in varie malattie.
  • Crohn's disease: Un tipo di malattia infiammatoria intestinale che causa l'infiammazione del tratto digestivo, che può portare a dolore addominale, diarrea grave, affaticamento, perdita di peso e malnutrizione.
  • Ulcerative colitis: Una malattia infiammatoria cronica dell'intestino che colpisce il rivestimento più interno dell'intestino crasso (colon) e del retto, causando infiammazione e ulcere.
  • Psoriasis: Una condizione autoimmune cronica che causa la rapida proliferazione delle cellule cutanee, risultando in desquamazione sulla superficie della pelle.
  • Endoscopic improvement: Una riduzione dell'infiammazione visibile o del danno al rivestimento del tratto digestivo osservata attraverso un endoscopio.
  • Clinical remission: Uno stato in cui i segni e i sintomi di una malattia sono ridotti o assenti, spesso definito da criteri specifici negli studi clinici.
  • Adverse event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Bioequivalence: L'assenza di una differenza significativa nella velocità e nell'entità con cui il principio attivo negli equivalenti farmaceutici diventa disponibile nel sito d'azione quando somministrato alla stessa dose in condizioni simili.
  • Pyoderma gangrenosum: Una rara condizione della pelle che causa lo sviluppo di grandi piaghe dolorose (ulcere) sulla pelle, più frequentemente sulle gambe.