Glepaglutide

Glepaglutide

Il glepaglutide è un farmaco sperimentale in fase di studio come potenziale trattamento per la Sindrome dell’Intestino Corto (SBS). Questo articolo riassume le informazioni chiave degli studi clinici che valutano la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica del glepaglutide in pazienti con SBS e volontari sani. Gli studi mirano a valutare la capacità del glepaglutide di ridurre la necessità di supporto parenterale e migliorare l’assorbimento intestinale nei pazienti con SBS, nonché esaminare il suo profilo di sicurezza a lungo termine.

Cos’è il Glepaglutide?

Il Glepaglutide, noto anche con il nome di ricerca ZP1848, è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento della Sindrome dell’Intestino Corto (SIC)^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati analoghi del Peptide Glucagone-Simile 2 (GLP-2)^[5]. Questi farmaci agiscono aiutando l’intestino ad assorbire più nutrienti e liquidi, aspetto particolarmente importante per le persone affette da SIC che hanno difficoltà a ottenere una nutrizione sufficiente solo dal cibo.

Quali Condizioni Tratta?

Il Glepaglutide è specificamente progettato per trattare la Sindrome dell’Intestino Corto (SIC)^[1]. La SIC è una condizione in cui una grande porzione dell’intestino tenue è mancante o non funziona correttamente. Questo può accadere a causa di interventi chirurgici, lesioni o determinate malattie. Le persone con SIC spesso hanno difficoltà ad assorbire nutrienti e liquidi sufficienti dal cibo, il che può portare a malnutrizione, disidratazione e altri problemi di salute.

Come Viene Somministrato?

Il Glepaglutide viene somministrato come iniezione sottocutanea. Negli studi clinici, è stato testato con diversi schemi di dosaggio:

Iniezioni settimanali^[1]
Iniezioni bisettimanali^[5]

Il farmaco viene somministrato utilizzando un dispositivo speciale chiamato autoiniettore, che facilita l’autosomministrazione dell’iniezione a casa da parte dei pazienti^[1].

Efficacia e Benefici

Gli studi clinici hanno mostrato diversi potenziali benefici del glepaglutide per i pazienti con SIC:

Riduzione del bisogno di supporto parenterale: Il Glepaglutide potrebbe aiutare a ridurre la quantità di nutrizione endovenosa (chiamata supporto parenterale o SP) necessaria ai pazienti con SIC. Alcuni pazienti sono riusciti a ridurre il volume di SP del 20% o più^[5].
Miglioramento dell’assorbimento dei nutrienti: Il farmaco sembra aiutare l’intestino ad assorbire più liquidi, energia e nutrienti come carboidrati, lipidi e proteine^[2].
Potenziale miglioramento della qualità della vita: Riducendo la necessità di SP e migliorando l’assorbimento dei nutrienti, il glepaglutide potrebbe contribuire a migliorare la qualità di vita complessiva dei pazienti^[5].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come per qualsiasi farmaco, il glepaglutide può causare effetti collaterali. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente:

Eventi avversi (EA): Sono esperienze indesiderate associate all’uso del farmaco^[1].
Cambiamenti nei segni vitali: I ricercatori stanno monitorando parametri come pressione sanguigna, frequenza cardiaca e temperatura corporea^[5].
Cambiamenti nell’ECG: Si tratta di un test che controlla l’attività elettrica del cuore^[5].
Reazioni del sistema immunitario: Il corpo potrebbe sviluppare anticorpi contro il farmaco, che potrebbero influenzarne l’efficacia^[5].

Il profilo di sicurezza completo del glepaglutide è ancora in fase di definizione attraverso studi clinici in corso.

Ricerca in Corso

Il Glepaglutide è ancora oggetto di studi clinici. Questi studi stanno esaminando:

Sicurezza ed efficacia a lungo termine: Alcuni studi stanno seguendo i pazienti fino a 2 anni per vedere quanto bene funziona il farmaco nel tempo e per monitorare eventuali effetti collaterali a lungo termine^[1].
Diversi gruppi di pazienti: I ricercatori stanno studiando come il farmaco funziona in persone con diversi livelli di funzionalità renale^[4].
Confronto con placebo: Alcuni studi stanno confrontando il glepaglutide con un placebo (una sostanza senza principio attivo) per dimostrarne l’efficacia^[5].

Questi studi in corso aiuteranno a determinare se il glepaglutide è sufficientemente sicuro ed efficace per essere approvato per un uso diffuso nei pazienti con Sindrome dell’Intestino Corto.

Aspetto	Dettagli
Nome del farmaco	Glepaglutide (noto anche come ZP1848)
Classe del farmaco	Analogo del Peptide-2 Glucagone-Simile (GLP-2)
Indicazione principale	Sindrome dell’Intestino Corto (SBS)
Somministrazione	Iniezione sottocutanea (una o due volte a settimana)
Misure chiave di efficacia	Riduzione del volume del supporto parenterale, miglioramento dell’assorbimento intestinale
Valutazioni di sicurezza	Eventi avversi, formazione di anticorpi, segni vitali, alterazioni ECG
Durata degli studi	Varia da studi farmacocinetici a breve termine a studi di sicurezza a lungo termine di 2 anni
Popolazioni dello studio	Pazienti con SBS e volontari sani

Sperimentazioni cliniche in corso su Glepaglutide

Data di inizio: 2019-04-30

Studio sull’efficacia e sicurezza a lungo termine di Glepaglutide nei pazienti con sindrome dell’intestino corto

In arruolamento
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La Sindrome dell’Intestino Corto è una condizione in cui una parte significativa dell’intestino tenue è mancante o non funziona correttamente, causando problemi nell’assorbimento dei nutrienti. Questo studio si concentra sulla valutazione della sicurezza a lungo termine e dell’efficacia di un farmaco chiamato Glepaglutide nei pazienti affetti da questa sindrome. Il Glepaglutide è somministrato come soluzione…
Malattie in studio:
- Sindrome dell’intestino corto
Farmaci in studio:
- Glepaglutide
Data di inizio: 2021-06-11

Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di Glepaglutide per adulti con sindrome dell’intestino corto

In arruolamento
3 1 1
La sindrome dell’intestino corto è una condizione in cui una parte significativa dell’intestino tenue è mancante o non funziona correttamente, causando problemi nell’assorbimento dei nutrienti. Questo studio si concentra su adulti con questa sindrome che hanno completato un precedente studio chiamato EASE SBS 2. L’obiettivo principale è valutare la sicurezza a lungo termine di un…
Malattie in studio:
- Sindrome dell’intestino corto
Farmaci in studio:
- Glepaglutide
La sperimentazione non è ancora iniziata

Studio sulla sicurezza a lungo termine e l’efficacia di glepaglutide in pazienti adulti con sindrome dell’intestino corto

Arruolamento non iniziato
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Questo studio riguarda la sindrome dell’intestino corto, una condizione in cui l’intestino è più corto del normale e non riesce ad assorbire sufficientemente i nutrienti e i liquidi dal cibo. Le persone con questa condizione hanno spesso bisogno di ricevere nutrimento attraverso una flebo in vena, chiamato supporto nutrizionale parenterale. Lo studio utilizza un medicinale…
Farmaci in studio:
- Glepaglutide

Glossario

Short Bowel Syndrome (SBS): Una condizione caratterizzata da malassorbimento dovuto alla rimozione chirurgica o alla malattia di una grande porzione dell'intestino tenue, che spesso richiede supporto nutrizionale parenterale.
Parenteral Support (PS): Somministrazione endovenosa di nutrienti e liquidi ai pazienti che non possono soddisfare i loro bisogni nutrizionali solo attraverso l'assunzione orale, spesso utilizzata nei pazienti con SBS.
Glucagon-Like Peptide-2 (GLP-2): Un ormone che promuove la crescita intestinale e migliora l'assorbimento dei nutrienti. Il glepaglutide è un analogo di questo ormone.
Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
Subcutaneous (SC) injection: Un'iniezione somministrata nel tessuto adiposo appena sotto la pelle.
Autoinjector: Un dispositivo medico progettato per somministrare una singola dose di un determinato farmaco.
Adverse Event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
Anti-drug Antibodies (ADA): Anticorpi prodotti dal sistema immunitario contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente influenzarne l'efficacia o la sicurezza.
Area Under the Curve (AUC): Un parametro farmacocinetico che rappresenta l'esposizione totale al farmaco nel tempo.
Maximum Concentration (Cmax): La più alta concentrazione di un farmaco nel sangue, plasma o siero dopo la somministrazione.