Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Gad20-209-Fsp-A1

Questo articolo tratta gli studi clinici di GAd20-209-FSP, un vaccino genetico in fase di studio per il trattamento del cancro del colon-retto avanzato con elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o deficit di riparazione del mismatch (dMMR). Gli studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di questa terapia innovativa quando combinata con pembrolizumab, un farmaco immunoterapico.

Indice dei Contenuti

Cos’è GAD20-209-FSP-A1?

GAD20-209-FSP-A1 è un componente di un innovativo vaccino genetico chiamato Nous-209, in fase di sviluppo per il trattamento di alcuni tipi di cancro colorettale avanzato[1]. Questo vaccino fa parte di un gruppo di quattro sostanze simili (GAD20-209-FSP-A1, A2, A3 e A4) che lavorano insieme per potenzialmente stimolare il sistema immunitario contro le cellule tumorali[1].

Come Funziona?

GAD20-209-FSP-A1 si basa su un adenovirus modificato, un tipo di virus ingegnerizzato per fornire materiale genetico nel corpo[1]. Questo materiale genetico contiene istruzioni per produrre Proteine Frame Shift (FSP), che sono proteine anomale presenti in certi tipi di cellule tumorali[1].

Introducendo queste FSP nel corpo, il vaccino mira ad “addestrare” il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali che producono queste proteine anomale. Questo approccio è noto come immunoterapia, poiché sfrutta il potere del sistema immunitario del corpo per combattere il cancro[1].

Chi Potrebbe Beneficiare di Questo Trattamento?

Il vaccino GAD20-209-FSP-A1 è in fase di sviluppo per pazienti con:

  • Cancro colorettale localmente avanzato non resecabile o metastatico: Ciò significa un cancro che si è diffuso oltre il colon o il retto e non può essere rimosso chirurgicamente[1].
  • Tumori con alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o deficit di riparazione del mismatch (dMMR): Queste sono caratteristiche genetiche specifiche di alcuni tumori colorettali che li rendono potenzialmente più reattivi all’immunoterapia[1].

Studio Clinico Attuale

GAD20-209-FSP-A1 è attualmente oggetto di uno studio clinico. Ecco alcuni punti chiave sullo studio:

  • È uno studio di Fase I/II, il che significa che sta testando sia la sicurezza che l’efficacia del trattamento[1].
  • Il vaccino viene testato in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab, che è un trattamento immunoterapico esistente[1].
  • L’obiettivo principale è vedere se la combinazione del vaccino e del pembrolizumab può ridurre i tumori o rallentare la crescita del cancro[1].
  • Lo studio sta anche esaminando quanto sia sicuro il trattamento e quanto durino i suoi effetti[1].

Potenziali Benefici

Sebbene sia importante notare che il vaccino è ancora in fase di sperimentazione, i ricercatori sperano che possa offrire diversi potenziali benefici:

  • Potrebbe aiutare il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace[1].
  • Potrebbe potenzialmente ridurre i tumori o rallentare la crescita del cancro nei pazienti con cancro colorettale avanzato[1].
  • Potrebbe fornire una nuova opzione di trattamento per i pazienti il cui cancro ha caratteristiche genetiche specifiche (MSI-H o dMMR)[1].

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi trattamento medico, soprattutto uno in fase di sperimentazione, ci sono importanti considerazioni sulla sicurezza:

  • Lo studio esclude pazienti con determinate condizioni di salute, come infezioni attive, alcune malattie epatiche o una storia di trapianti d’organo[1].
  • I pazienti devono avere una funzione degli organi adeguata e soddisfare specifici criteri di salute per partecipare allo studio[1].
  • Il trattamento potrebbe influire sulla fertilità, quindi i partecipanti devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace durante e dopo il trattamento[1].
  • Come per qualsiasi immunoterapia, esiste un potenziale di effetti collaterali legati al sistema immunitario, che saranno attentamente monitorati durante lo studio[1].

È importante ricordare che GAD20-209-FSP-A1 è ancora un trattamento sperimentale. Sebbene mostri promesse, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua efficacia e sicurezza. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con il proprio medico per capire se potrebbe essere un’opzione per loro.

Aspect Details
Study Type Studio di Fase I/II, Multicentrico, in Aperto
Treatment Vaccino genetico GAd20-209-FSP + pembrolizumab
Target Condition Cancro Colorettale Avanzato MSI-H o dMMR
Primary Objective Valutare l’attività antitumorale (ORR) utilizzando RECIST v1.1
Secondary Objectives Sicurezza, tollerabilità, Migliore Risposta Complessiva, Durata della Risposta, Sopravvivenza Libera da Progressione
Key Eligibility Criteria Età ≥18, stato MSI-H/dMMR confermato, funzionalità d’organo adeguata, ECOG 0-1
Administration Route Iniezione intramuscolare

FAQ

  • Che cos’è GAd20-209-FSP? GAd20-209-FSP è un vaccino genetico composto da quattro vettori derivati da un Adenovirus dei Grandi Primati. Trasporta materiale genetico che codifica 209 Frame Shift Peptides (FSP), progettati per colpire specifiche cellule tumorali.
  • Per quale tipo di cancro è in fase di studio questo trattamento? Il trattamento è in fase di studio per il cancro colorettale localmente avanzato non resecabile o metastatico che presenta alta instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o deficit di riparazione del mismatch (dMMR).
  • Come viene somministrato il vaccino? GAd20-209-FSP viene somministrato tramite iniezione intramuscolare.
  • Qual è l’obiettivo principale degli studi clinici? L’obiettivo principale è valutare l’attività antitumorale del vaccino GAd20-209-FSP in combinazione con pembrolizumab, misurata dal tasso di risposta globale (ORR) secondo i criteri RECIST v1.1.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? I partecipanti idonei sono adulti (18 anni o più) con cancro colorettale MSI-H o dMMR confermato, funzionalità d’organo adeguata e un’aspettativa di vita di almeno 6 mesi. I criteri specifici di idoneità variano tra le diverse fasi e coorti dello studio.

Sperimentazioni cliniche in corso su Gad20-209-Fsp-A1

  • Data di inizio: 2022-05-05

    Studio sulla terapia con Nous-209 e pembrolizumab per pazienti con tumori solidi instabili a microsatelliti

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori solidi con instabilità dei microsatelliti, una condizione che può rendere i tumori più difficili da trattare. Il trattamento in esame utilizza un vaccino genetico chiamato Nous-209, che include due componenti principali: GAd20-209-FSP e MVA-209-FSP. Questi sono soluzioni per iniezione che contengono proteine specifiche progettate per stimolare…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Spagna Italia

Glossario

  • Microsatellite Instability-High (MSI-H): Una condizione in cui le cellule presentano un elevato numero di alterazioni genetiche in aree di sequenze di DNA ripetute chiamate microsatelliti. Questo è spesso associato a difetti nei meccanismi di riparazione del DNA.
  • Mismatch Repair Deficient (dMMR): Una condizione in cui le cellule non hanno la capacità di correggere gli errori durante la replicazione del DNA, portando a un accumulo di mutazioni genetiche.
  • Frame Shift Peptides (FSPs): Frammenti proteici risultanti da mutazioni genetiche che alterano il normale quadro di lettura di un gene, creando potenzialmente nuovi bersagli per il sistema immunitario per riconoscere le cellule tumorali.
  • RECIST v1.1: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versione 1.1, un metodo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Overall Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Pembrolizumab: Un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.
  • Adenovirus: Un tipo di virus che può essere modificato per trasportare geni terapeutici nelle cellule umane, spesso utilizzato nella terapia genica e nello sviluppo di vaccini.