Indice dei Contenuti

• Introduzione
• Cos’è EYE103?
• Condizioni Trattate da EYE103
• Come Funziona EYE103
• Studi Clinici per EYE103
• Come Viene Somministrato EYE103
• Potenziali Benefici di EYE103
• Domande Frequenti
• Riepilogo
• Glossario

Introduzione

EYE103, noto anche come Restoret, è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di determinate condizioni oculari. Questo articolo fornirà informazioni importanti su EYE103, incluso cosa è, come funziona e le condizioni che potrebbe aiutare a trattare.^[1][2]

Cos’è EYE103?

EYE103 è un anticorpo umanizzato appositamente formulato per l’iniezione nell’occhio. Attualmente è in fase di studio come potenziale trattamento per alcune malattie oculari. Un anticorpo è un tipo di proteina che può mirare a sostanze specifiche nel corpo.^[1][2]

Condizioni Trattate da EYE103

EYE103 è in fase di studio per il trattamento di due principali condizioni oculari:

• Edema Maculare Diabetico (DME): Una condizione che può verificarsi nelle persone con diabete, in cui il fluido si accumula nella macula (la parte centrale della retina), causando problemi di vista.
• Degenerazione Maculare Neovascolare Legata all’Età (NVAMD): Nota anche come AMD “umida”, è una condizione in cui vasi sanguigni anormali crescono sotto la retina, potenzialmente portando alla perdita della vista.

Queste condizioni possono avere un impatto significativo sulla vista e sulla qualità della vita di una persona.^[1][2]

Come Funziona EYE103

Sebbene il meccanismo esatto di EYE103 non sia completamente descritto nelle informazioni fornite, è probabile che, in quanto anticorpo umanizzato, miri a specifiche proteine o fattori coinvolti nello sviluppo di DME e NVAMD. In alcuni casi, potrebbe essere utilizzato in combinazione con altri trattamenti, come i farmaci anti-VEGF, che aiutano a prevenire la crescita di vasi sanguigni anormali nell’occhio.^[2]

Studi Clinici per EYE103

EYE103 è attualmente oggetto di studi clinici per valutarne la sicurezza e l’efficacia. Sono in corso due studi principali:

1. EYE-RES-102: Questo è un ampio studio che confronta due dosi di EYE103 con ranibizumab (un trattamento attualmente approvato) in pazienti con DME. Lo studio coinvolgerà circa 960 partecipanti e durerà due anni.^[1]
2. EYE103-101: Questo è uno studio in due parti che esamina la sicurezza e l’efficacia iniziale di EYE103 in pazienti con DME e NVAMD. Include:
   • Un piccolo studio iniziale con circa 12 partecipanti per testare diverse dosi
   • Uno studio più ampio con circa 80 partecipanti per confrontare due dosi selezionate

Questi studi aiuteranno i ricercatori a determinare la dose migliore di EYE103 e quanto funziona bene rispetto ai trattamenti esistenti.^[2]

Come Viene Somministrato EYE103

EYE103 viene somministrato come iniezione intravitreale. Ciò significa che viene iniettato direttamente nel vitreo, la sostanza gelatinosa all’interno dell’occhio. Negli studi clinici, i pazienti ricevono iniezioni a intervalli regolari, tipicamente ogni 4 settimane durante il primo anno. Successivamente, la frequenza può essere adattata in base alle esigenze di ciascun paziente.^[1][2]

Potenziali Benefici di EYE103

Sebbene i risultati completi degli studi clinici non siano ancora disponibili, i ricercatori stanno studiando EYE103 per vedere se può fornire benefici come:

• Miglioramento della vista, misurato dalla capacità di leggere più lettere su una tabella oculistica
• Riduzione del gonfiore nella retina
• Effetti potenzialmente più duraturi rispetto ai trattamenti attuali
• Possibili benefici quando utilizzato da solo o in combinazione con altri trattamenti

È importante notare che questi potenziali benefici sono ancora in fase di studio e non sono garantiti.^[1][2]

Domande Frequenti

EYE103 è già approvato per l’uso?

No, EYE103 è ancora in fase di studi clinici e non è ancora approvato per l’uso generale. Deve completare questi studi ed essere esaminato dalle agenzie regolatorie prima di poter essere prescritto ai pazienti al di fuori degli studi di ricerca.

Come si confronta EYE103 con i trattamenti attuali?

Uno degli obiettivi principali degli studi clinici in corso è confrontare EYE103 con i trattamenti esistenti come il ranibizumab. Fino al completamento di questi studi, non sapremo con certezza come EYE103 si confronta in termini di efficacia e sicurezza.

Ci sono effetti collaterali di EYE103?

Come per qualsiasi farmaco, potrebbero esserci potenziali effetti collaterali. Gli studi clinici attuali sono progettati per monitorare attentamente eventuali effetti collaterali. Informazioni specifiche sugli effetti collaterali saranno disponibili man mano che gli studi progrediscono e i risultati vengono analizzati.

Riepilogo

Glossario

• Anticorpo umanizzato – Un tipo di anticorpo creato in laboratorio per essere molto simile agli anticorpi umani, progettato per mirare a sostanze specifiche nel corpo.
• Iniezione intravitreale – Una procedura in cui il farmaco viene iniettato direttamente nel vitreo (sostanza gelatinosa) dell’occhio.
• Edema Maculare Diabetico (DME) – Una complicanza del diabete che causa gonfiore nella macula, la parte della retina responsabile della visione centrale dettagliata.
• Degenerazione Maculare Neovascolare Legata all’Età (NVAMD) – Una condizione oculare in cui vasi sanguigni anormali crescono sotto la retina, potenzialmente portando alla perdita della vista.
• Anti-VEGF – Un tipo di farmaco che blocca il fattore di crescita endoteliale vascolare, coinvolto nella crescita di vasi sanguigni anormali nell’occhio.

Fonti degli studi

• [1]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06571045
• [2]: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05919693