Corifollitropin Alfa

La corifollitropina alfa, nota anche con il nome commerciale Elonva, è un ormone follicolo-stimolante (FSH) a lunga durata d’azione utilizzato nei trattamenti per la fertilità. Questo articolo esplora vari studi clinici che indagano l’uso della corifollitropina alfa nella stimolazione ovarica controllata per la fecondazione in vitro (IVF) e altre tecnologie di riproduzione assistita. Questi studi mirano a ottimizzare i protocolli di trattamento, confrontare l’efficacia con altre gonadotropine e valutare il suo profilo di sicurezza in diverse popolazioni di pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Corifollitropin Alfa?

Il corifollitropin alfa, noto anche con il nome commerciale Elonva, è un farmaco utilizzato nei trattamenti per la fertilità[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati gonadotropine, che sono ormoni che stimolano le ovaie o i testicoli. Il corifollitropin alfa è una forma ad azione prolungata dell’ormone follicolo-stimolante (FSH), progettato per fornire una stimolazione sostenuta delle ovaie per sette giorni con una singola iniezione[2].

Come Funziona?

Il corifollitropin alfa agisce stimolando le ovaie a produrre molteplici follicoli (piccole sacche contenenti ovuli) durante un singolo ciclo mestruale. Questo processo è noto come stimolazione ovarica controllata. Producendo molteplici follicoli, aumentano le possibilità di ottenere ovuli vitali per le procedure di fecondazione in vitro (FIV)[1].

A differenza dei tradizionali farmaci FSH che richiedono iniezioni giornaliere, il corifollitropin alfa fornisce un effetto sostenuto per un’intera settimana con una sola iniezione. Questo può ridurre significativamente il numero di iniezioni necessarie durante il trattamento per la fertilità[2].

Condizioni Trattate

Il corifollitropin alfa è principalmente utilizzato nel trattamento di:

  • Infertilità Femminile: Viene utilizzato come parte dei programmi di tecnologia di riproduzione assistita (ART), in particolare per la fecondazione in vitro (FIV)[2].
  • Sindrome dell’Ovaio Policistico (PCOS): Alcuni studi hanno esplorato il suo uso in donne con PCOS sottoposte a trattamento FIV[1].
  • Ipogonadismo Ipogonadotropo Maschile (HH): In combinazione con la gonadotropina corionica umana (hCG), è stato studiato per indurre la crescita testicolare e la produzione di sperma negli uomini con questa condizione[10].

Somministrazione

Il corifollitropin alfa viene tipicamente somministrato come segue:

  • Iniezione Singola: Una singola iniezione sottocutanea (sotto la pelle) viene somministrata all’inizio del ciclo di stimolazione ovarica[2].
  • Dosaggio: La dose è solitamente basata sul peso corporeo. Le donne che pesano 60 kg o meno ricevono tipicamente 100 μg, mentre quelle che pesano più di 60 kg ricevono 150 μg[1].
  • Tempistica: L’iniezione viene solitamente somministrata il giorno 2 o 3 del ciclo mestruale, anche se alcuni studi hanno esplorato l’inizio al giorno 4 o persino nella fase luteale (seconda metà) del ciclo[3][4][9].
  • Trattamento di Follow-up: Dopo 7 giorni, se necessario, possono essere somministrate iniezioni giornaliere di FSH ricombinante fino all’ultimo giorno di stimolazione[1].

Efficacia

Gli studi hanno dimostrato che il corifollitropin alfa è efficace nello stimolare lo sviluppo di molteplici follicoli. La sua efficacia è stata confrontata con le iniezioni giornaliere di FSH ricombinante in vari gruppi di pazienti:

  • Rispondenti Normali: Nelle donne che si prevede abbiano una risposta ovarica normale, il corifollitropin alfa ha mostrato un’efficacia simile alle iniezioni giornaliere di FSH[5].
  • Scarsi Rispondenti: Alcuni studi hanno investigato il suo uso in donne che tipicamente hanno una scarsa risposta alla stimolazione ovarica[2].
  • Alti Rispondenti: Il suo uso è stato studiato anche in donne che si prevede abbiano una risposta ovarica elevata[5].
La misura primaria di efficacia è spesso il numero di ovociti (uova) recuperati dopo la stimolazione[5].

Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il corifollitropin alfa può causare effetti collaterali. L’effetto collaterale potenziale più significativo è la Sindrome da Iperstimolazione Ovarica (OHSS), una condizione in cui le ovaie diventano gonfie e dolorose. I sintomi dell’OHSS possono includere dolore addominale, gonfiore, nausea e, nei casi gravi, difficoltà respiratorie[1].

Altri potenziali effetti collaterali possono includere:

  • Dolore pelvico
  • Mal di testa
  • Sbalzi d’umore
  • Nausea
  • Stanchezza
  • Dolore al seno[2]

Considerazioni Speciali

Diversi punti importanti dovrebbero essere considerati quando si utilizza il corifollitropin alfa:

  • Monitoraggio: Il monitoraggio regolare della risposta ovarica attraverso ecografie ed esami del sangue è cruciale durante il trattamento[1].
  • Combinazione con Altri Farmaci: Il corifollitropin alfa è spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per la fertilità, come gli antagonisti del GnRH, per prevenire l’ovulazione prematura[1].
  • Crioconservazione degli Embrioni: In alcuni casi, soprattutto per le pazienti ad alto rischio di OHSS, tutti gli embrioni possono essere congelati (crioconservati) e trasferiti in un ciclo successivo[1].
  • Soddisfazione del Paziente: Alcuni studi hanno suggerito che i pazienti potrebbero preferire il corifollitropin alfa a causa del minor numero di iniezioni richieste[5].
  • Ricerca in Corso: Gli studi sono in corso per comprendere ulteriormente l’uso ottimale del corifollitropin alfa in diverse popolazioni di pazienti e protocolli di trattamento[6].

Aspect Details
Main Purpose Valutare l’efficacia e la sicurezza della corifollitropina alfa nella stimolazione ovarica controllata per la FIV
Patient Groups Pazienti con risposta prevista scarsa, normale ed elevata; pazienti con PCOS; donatrici di ovociti
Dosage Singola iniezione di 100 μg (peso corporeo ≤60 kg) o 150 μg (peso corporeo >60 kg)
Key Outcomes Numero di ovociti prelevati, tassi di gravidanza, incidenza di OHSS, soddisfazione della paziente
Comparison Treatments FSH ricombinante giornaliero, HP-hMG
Protocol Variations Inizio in fase follicolare precoce vs. fase luteale, inizio al giorno 2 vs. giorno 4
Safety Considerations Monitoraggio dell’OHSS, in particolare nei gruppi ad alto rischio come le pazienti con PCOS

Sperimentazioni cliniche in corso su Corifollitropin Alfa

  • Studio su subfertilità: confronto tra Corifollitropin alfa e combinazione di farmaci per pazienti che preservano la fertilità o sottoposti a PGT

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Belgio
  • Studio su corifollitropina alfa per donne con bassa risposta ovarica e subfertilità

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Belgio
  • Studio sul dosaggio ottimale di Follitropina Beta e Corifollitropina Alfa per pazienti con subfertilità in trattamento ICSI

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Belgio
  • Studio sull’Infertilità: Corifollitropin Alfa e Combinazione di Farmaci per la Conservazione della Fertilità

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Spagna

Glossario

  • Corifollitropin alfa: Un ormone follicolo-stimolante (FSH) ricombinante a lunga durata d'azione utilizzato nei trattamenti per la fertilità per stimolare lo sviluppo follicolare nelle ovaie.
  • Controlled Ovarian Stimulation (COS): Una tecnica utilizzata nelle tecnologie di riproduzione assistita per stimolare lo sviluppo di follicoli multipli nelle ovaie.
  • GnRH antagonist: Un farmaco utilizzato per prevenire l'ovulazione prematura durante la stimolazione ovarica controllata.
  • Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS): Una potenziale complicanza della stimolazione ovarica in cui le ovaie diventano gonfie e dolorose.
  • In Vitro Fertilization (IVF): Un trattamento per la fertilità in cui gli ovuli vengono fecondati con lo sperma all'esterno del corpo e poi impiantati nell'utero.
  • Oocyte: Una cellula uovo immatura nell'ovaio.
  • Embryo cryopreservation: Il processo di congelamento e conservazione degli embrioni per un uso futuro.
  • Antral Follicle Count (AFC): Una misura della riserva ovarica, determinata contando il numero di piccoli follicoli nelle ovaie mediante ecografia.
  • Anti-Müllerian Hormone (AMH): Un ormone prodotto dai follicoli ovarici, utilizzato come marcatore della riserva ovarica.
  • Euploid embryo: Un embrione con il corretto numero di cromosomi.