Colecalciferol

Questo articolo esplora l’uso del colecalciferolo, noto anche come vitamina D3, in vari studi clinici. Il colecalciferolo è oggetto di studio come potenziale trattamento o integratore per molteplici condizioni, tra cui la sclerosi multipla, le malattie infiammatorie intestinali, la carenza di vitamina D e altro ancora. Gli studi mirano a investigare gli effetti dell’integrazione di vitamina D3 sulla salute delle ossa, sulla funzione immunitaria e sulla progressione della malattia in diverse popolazioni di pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Colecalciferolo?

Il colecalciferolo, noto anche come vitamina D3, è una forma di vitamina D essenziale per la salute umana[1]. Viene prodotto naturalmente nella nostra pelle quando esposta alla luce solare e può essere ottenuto anche attraverso la dieta o integratori. Il colecalciferolo è cruciale per mantenere ossa forti, regolare i livelli di calcio e fosfato nel corpo e supportare la salute generale[2].

Usi Medici

Il colecalciferolo viene utilizzato per trattare e prevenire varie condizioni di salute legate alla carenza di vitamina D. Alcuni dei principali usi medici includono:

  • Sclerosi Multipla (SM): Il colecalciferolo è oggetto di studio come trattamento aggiuntivo all’interferone-beta-1b per i pazienti con SM. I ricercatori ritengono che possa aiutare a sopprimere l’attività clinica e di risonanza magnetica della malattia[1].
  • Malattie Infiammatorie Intestinali (IBD): L’integrazione di vitamina D è oggetto di studio per determinare la dose ottimale per i pazienti con IBD durante i mesi invernali[2].
  • Malattia Renale Cronica: Il colecalciferolo viene utilizzato per trattare l’iperparatiroidismo secondario nei pazienti con malattia renale cronica[3].
  • Infezione da HIV: L’integrazione di vitamina D è oggetto di studio per migliorare la densità ossea, la funzione immunitaria e la funzione degli adipociti (cellule di grasso) nei pazienti HIV-positivi[4].
  • Fibromi Uterini: La ricerca è in corso per determinare se l’integrazione di vitamina D possa inibire la crescita dei fibromi uterini nelle donne in età riproduttiva[5].
  • Epilessia: Sono in corso studi per determinare la dose di mantenimento appropriata di vitamina D per i bambini con epilessia per prevenire la carenza di vitamina D[7].

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio del colecalciferolo può variare a seconda della condizione trattata e dello stato di vitamina D dell’individuo. Alcuni dosaggi comuni osservati negli studi clinici includono:

  • 20.000 UI (0,5 mg) una volta alla settimana per i pazienti con SM[1]
  • 1.600 UI al giorno per i pazienti con carenza di vitamina D e fibromi uterini[5]
  • 800 UI al giorno per i pazienti con insufficienza di vitamina D e fibromi uterini[5]
  • 400 UI o 1000 UI al giorno per i bambini con epilessia[7]

È importante notare che questi dosaggi provengono da studi clinici e potrebbero non essere appropriati per tutti. Consultate sempre il vostro medico per determinare il dosaggio giusto per le vostre esigenze specifiche.

Benefici

L’integrazione di colecalciferolo può offrire diversi potenziali benefici, tra cui:

  • Miglioramento della salute ossea e riduzione del rischio di osteoporosi[4]
  • Potenziamento della funzione immunitaria[3][4]
  • Potenziale riduzione dell’attività della malattia nella SM[1]
  • Possibile inibizione della crescita dei fibromi uterini[5]
  • Miglioramento dello stato della vitamina D in pazienti con varie condizioni di salute[2][7]

Effetti Collaterali e Sicurezza

Sebbene il colecalciferolo sia generalmente considerato sicuro se assunto come indicato, alcuni potenziali effetti collaterali e preoccupazioni per la sicurezza includono:

  • Ipercalcemia (alti livelli di calcio nel sangue)[5]
  • Funzione epatica anormale[5]
  • Calcoli urinari (calcoli renali)[5]
  • Funzione renale anormale[5]

È importante monitorare i livelli di vitamina D, i livelli di calcio e altri marcatori rilevanti quando si assumono integratori di colecalciferolo, specialmente a dosi più elevate o per periodi prolungati.

Ricerca in Corso

Diversi studi clinici stanno attualmente investigando gli effetti dell’integrazione di colecalciferolo in varie condizioni:

  • Il suo potenziale come trattamento aggiuntivo per la sclerosi multipla[1]
  • Dosaggio ottimale per i pazienti con malattie infiammatorie intestinali[2]
  • Effetti sul metabolismo osseo e sul sistema immunitario nei pazienti in dialisi[3]
  • Impatto sulla densità ossea e sulla funzione immunitaria nei pazienti HIV-positivi[4]
  • Potenziale per inibire la crescita dei fibromi uterini[5]
  • Farmacocinetica in adulti sani e in quelli con malassorbimento intestinale[8]
  • Effetti dell’integrazione durante la gravidanza e l’allattamento[9][10]

Questi studi in corso mirano a fornire maggiori informazioni sui potenziali benefici e sull’uso ottimale del colecalciferolo in varie condizioni di salute.

Aspect Details
Conditions Studied Sclerosi Multipla, Malattia Infiammatoria Intestinale, Carenza di Vitamina D, HIV, Malattia Renale Cronica, Fibromi Uterini
Dosage Forms Capsule orali, gocce
Dosage Ranges Da 400 UI/giorno a 20.000 UI/settimana
Duration of Studies Da 6 mesi a 2 anni
Primary Outcomes Livelli di vitamina D, misure dell’attività della malattia, densità minerale ossea, sicurezza e tollerabilità
Secondary Outcomes Marcatori della funzione immunitaria, risultati della risonanza magnetica, livelli di calcio, livelli dell’ormone paratiroideo
Safety Monitoring Ipercalcemia, funzionalità epatica e renale, formazione di calcoli urinari

Studi clinici in corso su Colecalciferol

  • Data di inizio: 2022-12-19

    Studio comparativo di due dosi di vitamina D3 (500.

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento della carenza di vitamina D3 in pazienti gravemente malati che sono sottoposti a terapia renale sostitutiva continua. La carenza di vitamina D3 è una condizione in cui l’organismo non ha livelli sufficienti di questa importante vitamina, che è necessaria per la salute delle ossa e del sistema immunitario. La…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia
  • Data di inizio: 2025-09-15

    Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con diabete di tipo 2

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Questo può portare a livelli elevati di zucchero nel sangue, che possono causare vari problemi di salute nel tempo. Il farmaco…

    Malattie indagate:
    Spagna
  • Data di inizio: 2025-02-18

    Studio sull’efficacia di Dostarlimab e combinazione di farmaci in pazienti con cancro pancreatico metastatico non trattato

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    Il cancro al pancreas metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non hanno ricevuto trattamenti precedenti. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione di trattamenti, tra cui il farmaco dostarlimab,…

    Malattie indagate:
    Francia
  • Data di inizio: 2023-07-03

    Studio sull’effetto del levosimendan nei pazienti con shock cardiogeno

    Reclutamento in corso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullo shock cardiogeno, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al corpo, causando gravi problemi di salute. Il trattamento in esame è il levosimendan, un farmaco che aiuta a migliorare la funzione cardiaca. Durante lo studio, il levosimendan sarà confrontato con un placebo per valutare…

    Malattie indagate:
    Francia
  • Data di inizio: 2023-07-03

    Dose di Colecalciferolo per Gestione della Carenza di Vitamina D in Donne in Postmenopausa

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    Lo studio si concentra sulla gestione della carenza e insufficienza di vitamina D nelle donne in postmenopausa. La vitamina D è essenziale per mantenere ossa forti e sane. Dopo la menopausa, le donne possono avere livelli più bassi di questa vitamina, il che può portare a problemi di salute. Lo scopo dello studio è valutare…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’Impatto della Supplementazione di Colecalciferolo sulla Ipercalciuria nei Bambini e Adolescenti dai 2 ai 18 Anni

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sull’ipercalciuria transitoria, una condizione in cui c’è un’eccessiva quantità di calcio nelle urine. La ricerca esamina l’effetto di due modalità di integrazione di vitamina D nei bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni. Le due modalità di somministrazione della vitamina D sono una dose sequenziale alta…

    Farmaci indagati:
    Francia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’Efficacia della Supplementazione di Colecalciferolo nei Giovani e Anziani Sani

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sull’integrazione di vitamina D3 in una popolazione sana, con l’obiettivo di confrontare l’efficacia tra giovani adulti e anziani. La vitamina D3, conosciuta anche come colecalciferolo, è somministrata sotto forma di gocce orali. Lo studio mira a sviluppare un modello di integrazione efficace per ciascun gruppo di età, basandosi sulle differenze…

    Farmaci indagati:
    Repubblica Ceca
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’Efficacia della Vitamina D nei Pazienti con Depressione o Disturbo Bipolare

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sull’efficacia della supplementazione con vitamina D in pazienti affetti da disturbo depressivo o disturbo bipolare. La vitamina D utilizzata nello studio è sotto forma di colecalciferolo, un tipo di vitamina D che viene somministrato come soluzione orale. Lo scopo dello studio è valutare l’effetto del trattamento con colecalciferolo in soggetti…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sugli effetti del colecalciferolo e glicerolo sull’infiammazione negli anziani obesi con carenza di vitamina D

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sugli effetti della vitamina D su ossa, muscoli e tessuto adiposo in persone anziane obese con carenza di vitamina D. La vitamina D, nota anche come colecalciferolo, è una sostanza importante per la salute delle ossa e dei muscoli. In questo studio, i partecipanti riceveranno un supplemento di colecalciferolo per…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Data di inizio: 2024-01-09

    Studio sull’efficacia e sicurezza di BP16 rispetto a denosumab in donne con osteoporosi post-menopausale

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sullosteoporosi post-menopausale, una condizione che colpisce le ossa delle donne dopo la menopausa, rendendole più fragili e soggette a fratture. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato BP16, che verrà confrontato con un altro farmaco noto come EU-Prolia. Entrambi i farmaci contengono la sostanza attiva denosumab, utilizzata per rafforzare…

    Malattie indagate:
    Lettonia Estonia Slovacchia Ungheria Polonia Bulgaria

Glossario

  • Colecalciferol: Un altro nome per la vitamina D3, una forma di vitamina D che viene prodotta nella pelle quando esposta alla luce solare e può essere assunta anche come integratore alimentare.
  • 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D): La principale forma circolante di vitamina D nel sangue, utilizzata per misurare lo stato della vitamina D di una persona.
  • Multiple Sclerosis (MS): Una malattia cronica che colpisce il sistema nervoso centrale, in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi.
  • Inflammatory Bowel Disease (IBD): Un gruppo di disturbi che causano un'infiammazione cronica del tratto digestivo, incluse condizioni come il morbo di Crohn e la colite ulcerosa.
  • Hyperparathyroidism: Una condizione in cui le ghiandole paratiroidi producono troppo ormone paratiroideo, influenzando i livelli di calcio nel corpo.
  • Bone Mineral Density (BMD): Una misura della quantità di minerali (principalmente calcio e fosforo) contenuti in un certo volume di osso, utilizzata per diagnosticare l'osteoporosi.
  • Hypercalcemia: Una condizione caratterizzata da livelli di calcio nel sangue più alti del normale.
  • Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici come controllo per confrontare con il farmaco o il trattamento attivo in studio.
  • MRI T2 BOD: Risonanza Magnetica T2 Burden of Disease, una misura utilizzata per valutare l'estensione della malattia nei pazienti con sclerosi multipla.
  • Cytokines: Piccole proteine rilasciate dalle cellule che hanno effetti specifici sulle interazioni e le comunicazioni tra le cellule, in particolare nel sistema immunitario.