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Cellulose, Microcrystalline

Questo articolo esplora l’uso della Cellulosa Microcristallina in vari studi clinici. Pur non essendo il farmaco principale oggetto di studio, la Cellulosa Microcristallina svolge un ruolo cruciale come placebo o eccipiente in questi studi, aiutando i ricercatori a valutare l’efficacia di altri medicinali in diverse condizioni mediche.

Indice

Cos’è la Cellulosa Microcristallina?

La cellulosa microcristallina è una forma purificata di cellulosa, una sostanza naturale presente nelle pareti cellulari delle piante. È comunemente utilizzata come ingrediente inattivo o eccipiente nei prodotti farmaceutici[1]. La cellulosa microcristallina è anche nota con l’abbreviazione MCC.

Utilizzi negli Studi Clinici

Sulla base delle informazioni fornite dagli studi clinici, la cellulosa microcristallina viene utilizzata in diversi studi come placebo o ingrediente inattivo. Non è il farmaco principale testato, ma serve piuttosto come sostanza di controllo. Alcuni utilizzi chiave osservati negli studi includono:

  • Come placebo in uno studio sul trattamento della parodontite generalizzata (malattia gengivale avanzata)[2]
  • Come ingrediente inattivo in uno studio sugli effetti dello stress sul processo decisionale etico[3]
  • Come placebo nella ricerca sul trattamento dell’influenza grave[4]
  • Come parte di una formulazione placebo in uno studio sulla lesione del midollo spinale e la spasticità[5]
  • Come placebo nella ricerca sulla steatosi epatica non alcolica (NAFLD)[6]

Somministrazione e Dosaggio

La cellulosa microcristallina viene tipicamente somministrata per via orale. Il dosaggio può variare a seconda del suo utilizzo nei diversi studi:

  • In alcuni studi, è stata utilizzata in dosi fino a 1000 mg al giorno[2]
  • In altri studi, il dosaggio variava da 30 mg a 360 mg al giorno[3][4]
  • La durata dell’uso in questi studi variava da un singolo giorno a diverse settimane o mesi

È importante notare che questi dosaggi sono specifici per gli studi di ricerca e potrebbero non riflettere l’uso tipico nei prodotti commerciali.

Potenziali Benefici

Poiché la cellulosa microcristallina viene principalmente utilizzata come ingrediente inattivo o placebo in questi studi, non ha benefici terapeutici diretti. Il suo scopo principale è quello di servire come sostanza di controllo da confrontare con i trattamenti attivi. Tuttavia, nei prodotti farmaceutici, può avere diversi vantaggi:

  • Aiuta nella formazione e nella stabilità delle formulazioni in compresse
  • Può migliorare le proprietà di scorrimento delle polveri nella produzione
  • Può aiutare nel controllo del rilascio dei principi attivi in alcune formulazioni

Sicurezza ed Effetti Collaterali

La cellulosa microcristallina è generalmente considerata sicura per la maggior parte delle persone quando utilizzata come indicato. È classificata come “Generalmente Riconosciuta Come Sicura” (GRAS) dalla Food and Drug Administration statunitense[7]. Tuttavia, come per qualsiasi sostanza, alcune persone potrebbero sperimentare effetti collaterali:

  • Disagio digestivo in alcune persone
  • Potenziale per reazioni allergiche in rari casi

Se si manifestano sintomi insoliti durante l’assunzione di un prodotto contenente cellulosa microcristallina, consultare il proprio medico.

Altre Considerazioni

Sebbene la cellulosa microcristallina sia ampiamente utilizzata nei prodotti farmaceutici e alimentari, ci sono alcune cose da tenere a mente:

  • Viene spesso utilizzata come riempitivo o agente di massa in integratori e farmaci
  • Le persone con specifiche restrizioni dietetiche (ad esempio, coloro che seguono una dieta vegana) potrebbero preferire prodotti che utilizzano cellulosa microcristallina rispetto agli eccipienti di origine animale
  • Se avete dubbi sulla cellulosa microcristallina nei vostri farmaci o integratori, discutetene con il vostro medico o farmacista

Ricordate, la cellulosa microcristallina è un ingrediente inattivo e non sostituisce i trattamenti medici attivi. Seguite sempre i consigli del vostro medico riguardo ai farmaci e ai trattamenti.

Aspetto Dettagli
Ruolo della Cellulosa Microcristallina Utilizzata come placebo o eccipiente in vari studi clinici
Forme Utilizzate Polvere orale, capsule, compresse
Intervallo di Dosaggio Varia a seconda dello studio, da 30mg a 1000mg al giorno
Durata dell’Uso Varia da 1 giorno a 28 giorni, a seconda dello studio
Condizioni Mediche Studiate Parodontite, risposta allo stress, lesioni del midollo spinale, malattie del fegato, influenza
Profilo di Sicurezza Generalmente considerata sicura e inerte
Importanza negli Studi Clinici Aiuta a stabilire l’efficacia dei farmaci attivi servendo come sostanza di controllo

FAQ

  • Che cos’è la Cellulosa Microcristallina? La Cellulosa Microcristallina è una cellulosa purificata, parzialmente depolimerizzata che viene comunemente utilizzata nelle formulazioni farmaceutiche come eccipiente o placebo. È inerte e aiuta nella formazione di compresse e capsule.
  • Perché la Cellulosa Microcristallina viene utilizzata negli studi clinici? La Cellulosa Microcristallina viene spesso utilizzata come placebo o eccipiente negli studi clinici. Come placebo, aiuta i ricercatori a confrontare gli effetti del farmaco attivo con una sostanza inattiva. Come eccipiente, aiuta nella formulazione del farmaco oggetto di studio.
  • La Cellulosa Microcristallina è sicura? In generale, la Cellulosa Microcristallina è considerata sicura per l’uso nelle applicazioni farmaceutiche. Non viene assorbita dal corpo e attraversa il sistema digestivo invariata.
  • In quali forme viene utilizzata la Cellulosa Microcristallina in questi studi? Negli studi menzionati, la Cellulosa Microcristallina viene utilizzata in varie forme tra cui polvere orale, capsule e compresse, a seconda delle specifiche esigenze di ogni studio.
  • La Cellulosa Microcristallina può causare effetti collaterali? Sebbene la Cellulosa Microcristallina sia generalmente considerata inerte, alcuni individui possono manifestare un lieve disagio gastrointestinale. Tuttavia, gli effetti collaterali gravi sono rari quando utilizzata come indicato nelle formulazioni farmaceutiche.

Sperimentazioni cliniche in corso su Cellulose, Microcrystalline

  • Studio sull’uso di Ketoprofene e combinazione di farmaci nella chirurgia di pleurodesi dopo pneumotorace per pazienti adulti

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia del Valaciclovir nel trattamento della parodontite generalizzata (stadio III o IV e grado A, B o C)

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia di oseltamivir e dexamethasone nei pazienti con influenza grave

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’uso di idrocortisone e fludrocortisone in pazienti a rischio intermedio/alto sottoposti a chirurgia cardiaca programmata

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia del diltiazem per migliorare la disfunzione microvascolare coronarica nei pazienti con angina

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sull’uso di Riluzolo per migliorare la spasticità nei pazienti con lesione cronica del midollo spinale

    Arruolamento non iniziato

    2 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’uso dell’acido L-ascorbico per ridurre la sindrome dolorosa regionale complessa di tipo 1 dopo chirurgia dell’arto superiore

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio dell’effetto di dasatinib e quercetina nel trattamento della steatosi epatica non alcolica (NAFLD) con fibrosi: uno studio per pazienti con diagnosi confermata da biopsia

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sugli effetti di Yohimbina e Idrocortisone sul giudizio morale in risposta allo stress acuto nei militari

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

Glossario

  • Excipient: Una sostanza inattiva che serve come veicolo o mezzo per un farmaco o altra sostanza attiva. Nei prodotti farmaceutici, gli eccipienti sono utilizzati per aumentare il volume delle formulazioni che contengono principi attivi potenti, per facilitare il processo di produzione o per migliorare la stabilità o la biodisponibilità del principio attivo.
  • Placebo: Una sostanza o trattamento privo di effetto terapeutico attivo, utilizzato come controllo nella sperimentazione di nuovi farmaci. I placebo sono essenziali negli studi clinici per aiutare a determinare il reale effetto del farmaco in studio.
  • Clinical Trial: Uno studio di ricerca che assegna prospetticamente i partecipanti umani a uno o più interventi relativi alla salute per valutarne gli effetti sui risultati sanitari. Gli studi clinici sono utilizzati per determinare la sicurezza e l'efficacia di nuovi trattamenti.
  • Randomized Controlled Trial: Un tipo di studio clinico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente al gruppo che riceve il trattamento in esame o al gruppo che riceve il trattamento standard o il placebo. Questo aiuta a ridurre i pregiudizi nei risultati dello studio.
  • Double-blind: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi riceve il trattamento sperimentale e chi riceve il placebo o il trattamento standard. Questo aiuta a prevenire pregiudizi nell'interpretazione dei risultati.
  • Efficacy: La capacità di un farmaco o trattamento di produrre l'effetto desiderato in circostanze ideali, come in uno studio clinico controllato.
  • Safety Profile: Un riepilogo degli effetti collaterali e dei rischi noti associati a un particolare farmaco o trattamento.
  • Bioavailability: La proporzione di un farmaco o altra sostanza che entra nella circolazione quando viene introdotta nell'organismo e quindi è in grado di avere un effetto attivo.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto dall'organismo. Gli studi PK aiutano a determinare il dosaggio appropriato di un farmaco.
  • Inclusion/Exclusion Criteria: I fattori che consentono a qualcuno di partecipare a uno studio clinico (criteri di inclusione) o impediscono a qualcuno di partecipare (criteri di esclusione). Questi sono progettati per garantire la sicurezza dei partecipanti e l'affidabilità dei risultati dello studio.