Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Cannabidiol

Il cannabidiolo (CBD), un composto non psicoattivo derivato dalla cannabis, ha guadagnato notevole attenzione negli ultimi anni per le sue potenziali proprietà terapeutiche. Questo articolo esamina vari studi clinici che indagano l’uso del CBD nel trattamento di una serie di condizioni mediche, dall’epilessia al COVID-19. Questi studi mirano a comprendere meglio l’efficacia del CBD, il profilo di sicurezza e le strategie di dosaggio ottimali tra diverse popolazioni di pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Cannabidiolo (CBD)?

Il cannabidiolo, comunemente noto come CBD, è un composto naturale presente nella pianta di cannabis. A differenza del suo più famoso cugino THC (tetraidrocannabinolo), il CBD non provoca “sballo” o effetti psicoattivi. Il CBD è oggetto di studio per i suoi potenziali benefici terapeutici in varie condizioni mediche[1].

Il CBD è disponibile in diverse forme, tra cui:

  • Soluzioni orali (es. Epidiolex, Epidyolex): Forme liquide di CBD che possono essere assunte per via orale[2].
  • Capsule o compresse: CBD in forma di pillola per un facile dosaggio[3].
  • Strisce buccali: Sottili strisce che si sciolgono quando posizionate tra la guancia e la gengiva[4].

Condizioni Mediche Trattate con il CBD

La ricerca è in corso per determinare l’efficacia del CBD nel trattamento di varie condizioni mediche. Alcune delle condizioni in fase di studio includono:

  • Epilessia: Il CBD (Epidiolex) è approvato dalla FDA per il trattamento di alcuni tipi di epilessia grave, tra cui la sindrome di Lennox-Gastaut, la sindrome di Dravet e le crisi epilettiche associate al complesso della sclerosi tuberosa[2].
  • COVID-19: I ricercatori stanno indagando se il CBD possa aiutare a ridurre l’infiammazione e migliorare gli esiti nei pazienti con COVID-19 grave[1].
  • Epidermolisi Bollosa Ereditaria: Questa è una rara condizione genetica della pelle che causa gravi vesciche. Il CBD è in fase di studio per il suo potenziale nel ridurre il prurito nei bambini con questa condizione[5].
  • Sindrome di Sturge-Weber: Questo è un raro disturbo neurologico. Il CBD è oggetto di studio per il suo potenziale nel migliorare la funzione cognitiva, l’umore e il comportamento nei pazienti con questa condizione[6].
  • Disturbo Ossessivo-Compulsivo (DOC) e Disturbi Correlati: I ricercatori stanno esplorando se il CBD possa aiutare a ridurre i sintomi del DOC, della tricotillomania (disturbo da strappo dei capelli), dello skin picking, della sindrome di Tourette e del disturbo da accumulo[7].
  • Gestione del Dolore: Il CBD è in fase di studio per il suo potenziale nel ridurre il dolore e l’infiammazione dopo fratture ossee e altri traumi[8].
  • Sindrome di Sanfilippo: Questo è un raro disturbo genetico che colpisce la funzione cerebrale. Il CBD è oggetto di studio per il suo potenziale nel migliorare il comportamento e la funzione generale nei pazienti con questa condizione[9].

Come Funziona il CBD

Il CBD interagisce con il sistema endocannabinoide del corpo, che svolge un ruolo nella regolazione di varie funzioni come il dolore, l’umore e l’infiammazione. Alcuni dei modi in cui il CBD potrebbe funzionare includono:

  • Riduzione dell’infiammazione inibendo il rilascio di sostanze pro-infiammatorie[1].
  • Modulazione della risposta del sistema immunitario[1].
  • Interazione con i recettori nel sistema nervoso che influenzano la percezione del dolore[5].
  • Influenza sui sistemi di neurotrasmettitori nel cervello che regolano l’umore e il comportamento[6].

Come viene Somministrato il CBD

Il modo in cui il CBD viene somministrato dipende dalla condizione trattata e dallo studio o prodotto specifico. Alcuni metodi comuni includono:

  • Soluzioni orali: Assunte per via orale, spesso due volte al giorno con i pasti[2].
  • Capsule o compresse: Ingerite con acqua, tipicamente una o due volte al giorno[3].
  • Strisce buccali: Posizionate tra la guancia e la gengiva per sciogliersi[4].

I dosaggi possono variare ampiamente a seconda della condizione e dei fattori individuali. Segui sempre le istruzioni del tuo operatore sanitario o il protocollo specifico dello studio per il dosaggio.

Potenziali Effetti Collaterali

Sebbene il CBD sia generalmente considerato avere un buon profilo di sicurezza, può causare alcuni effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Sonnolenza o affaticamento
  • Diminuzione dell’appetito
  • Diarrea
  • Cambiamenti di peso
  • Potenziali interazioni con altri farmaci

In alcuni studi, i ricercatori stanno monitorando specificamente i potenziali effetti sulla funzione epatica[2]. È importante discutere qualsiasi uso di CBD con il tuo operatore sanitario, soprattutto se stai assumendo altri farmaci.

Ricerca in Corso

Molti studi clinici sono attualmente in corso per comprendere meglio gli effetti, la sicurezza e l’uso ottimale del CBD per varie condizioni. Alcune aree di ricerca in corso includono:

  • Sicurezza a lungo termine e potenziale danno epatico con l’uso prolungato[2].
  • Effetti del CBD durante la gravidanza e sullo sviluppo infantile[10].
  • Dosaggio ottimale e metodi di somministrazione per diverse condizioni[4].
  • Potenziali interazioni con altri farmaci, inclusi gli oppioidi per la gestione del dolore[8].

Con il proseguire della ricerca, la nostra comprensione dei potenziali benefici e rischi del CBD probabilmente si evolverà. Consulta sempre un professionista sanitario prima di iniziare qualsiasi nuovo trattamento, incluso il CBD.

Focus dello Studio Risultati/Obiettivi Chiave Dosaggio/Somministrazione Durata
Farmacocinetica del CBD Valutazione della biodisponibilità in diverse condizioni Dosi orali da 200mg-400mg Periodi di monitoraggio di 24 ore
Sicurezza Epatica nell’Uso a Lungo Termine Monitoraggio del danno epatico cronico nei pazienti epilettici 5-10 mg/kg/giorno in soluzione orale Fino a 5 anni
Sorveglianza in Gravidanza Valutazione della sicurezza per donne in gravidanza e neonati Variabile (in base alla prescrizione) Dalla gravidanza fino a 12 mesi dopo il parto
Sindrome di Sanfilippo Effetti sui sintomi neurocomportamentali Dosi crescenti fino a 20 mg/kg/giorno Fasi di trattamento di 16 settimane
Sindrome di Sturge-Weber Impatto sulla funzione cognitiva 150 mg due volte al giorno 6 mesi
Gestione del Dolore nel Trauma Effetti sul sollievo dal dolore e sull’infiammazione 25-50 mg due volte al giorno 1 mese con follow-up di 3 mesi
Trattamento COVID-19 Impatto sui marcatori infiammatori 150 mg due volte al giorno 14 giorni

FAQ

  • Che cos’è il Cannabidiolo (CBD)? Il cannabidiolo, o CBD, è un composto non psicoattivo presente nelle piante di cannabis. A differenza del THC, non produce ‘sballo’ ed è oggetto di studio per i suoi potenziali benefici terapeutici in varie condizioni mediche.
  • Quali condizioni mediche vengono studiate con il CBD negli studi clinici? Gli studi clinici stanno esaminando il CBD per un’ampia gamma di condizioni, tra cui epilessia, gestione del dolore, ansia, disturbi ossessivo-compulsivi, sindrome di Sturge-Weber, COVID-19, e come potenziale trattamento per ridurre l’infiammazione e promuovere la guarigione ossea nei pazienti traumatizzati.
  • Come viene somministrato il CBD in questi studi clinici? Il CBD viene somministrato in varie forme a seconda dello studio, incluse soluzioni orali, capsule, compresse e persino come strisce sublinguali a rapido scioglimento. I dosaggi e la frequenza di somministrazione variano in base allo specifico trial e alla condizione studiata.
  • Ci sono effetti collaterali noti del CBD? Sebbene il CBD sia generalmente considerato avere un buon profilo di sicurezza, alcuni effetti collaterali riportati negli studi clinici includono sonnolenza, affaticamento, torpore e diminuzione dell’appetito. Tuttavia, la gravità e la frequenza degli effetti collaterali possono variare in base al dosaggio e ai fattori individuali.
  • Quanto durano tipicamente questi studi clinici sul CBD? La durata degli studi clinici sul CBD varia ampiamente a seconda del disegno dello studio e degli obiettivi. Alcuni studi durano solo poche settimane, mentre altri possono estendersi per diversi mesi o persino fino a un anno per valutare gli effetti a lungo termine e la sicurezza.

Sperimentazioni cliniche in corso su Cannabidiol

  • Cannabidiolo come trattamento aggiuntivo per pazienti con grave disturbo da uso di alcol durante la cessazione alcolica ospedaliera

    In arruolamento

    2 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia del cannabidiolo per i problemi comportamentali in pazienti con sclerosi tuberosa, sindrome di Sanfilippo e sindrome dell’X fragile

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio dell’effetto del cannabidiolo sulla massa muscolare e la funzione mitocondriale in pazienti con tumore della testa e del collo durante la supplementazione nutrizionale preoperatoria

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’effetto dell’estratto di cannabis contenente dronabinol e cannabidiolo per il trattamento dei sintomi correlati al tumore in pazienti oncologici in terapia con oppioidi

    Arruolamento non iniziato

    2 1
    Farmaci in studio:
    Italia

  • Studio sull’efficacia del cannabidiolo nel ridurre i comportamenti autolesivi in bambini e adolescenti con gravi disturbi del neurosviluppo

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sul Cannabidiolo (CardiolRx) per pazienti con pericardite ricorrente dopo interruzione della terapia con bloccanti IL-1

    Arruolamento non iniziato

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Grecia Italia

  • Studio sull’efficacia del Cannabidiolo per il sollievo dal dolore nei pazienti con cancro alla prostata avanzato resistente alla castrazione

    Arruolamento non iniziato

    2 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

  • Studio sull’uso del Cannabidiolo come trattamento aggiuntivo per la schizofrenia in fase iniziale remessa

    Arruolamento non iniziato

    2 1
    Farmaci in studio:
    Germania

  • Studio sull’efficacia del Cannabidiolo per il dolore articolare in pazienti con cancro al seno precoce in terapia endocrina adiuvante

    Arruolamento non iniziato

    3 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’Estratto di Cannabis per il Miglioramento della Qualità della Vita nei Pazienti con Malattie Neurodegenerative (Alzheimer, Parkinson, SLA)

    Arruolamento non iniziato

    2 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia

Glossario

  • Cannabidiol (CBD): Un composto non psicoattivo derivato dalle piante di cannabis, studiato per varie applicazioni terapeutiche.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo.
  • Bioavailability: La proporzione di un farmaco o di una sostanza che entra nel circolo sanguigno quando viene introdotta nell'organismo ed è in grado di avere un effetto attivo.
  • Placebo: Una sostanza o un trattamento inattivo utilizzato negli studi clinici come controllo per confrontare gli effetti del farmaco in fase di sperimentazione.
  • Visual Analog Scale (VAS): Uno strumento di misurazione utilizzato per valutare caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente, spesso utilizzato per la valutazione del dolore.
  • Cytokines: Piccole proteine importanti nella segnalazione cellulare, in particolare nelle risposte immunitarie e nell'infiammazione.
  • Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS): Una grave condizione polmonare che causa accumulo di liquido negli alveoli, portando a gravi difficoltà respiratorie.
  • Sturge-Weber Syndrome: Un raro disturbo neurologico caratterizzato da un'angioma facciale e anomalie neurologiche.
  • Obsessive-Compulsive Disorder (OCD): Un disturbo mentale caratterizzato da pensieri intrusivi persistenti e comportamenti ripetitivi.
  • Epidiolex: Una soluzione orale di CBD di grado farmaceutico approvata per il trattamento di certi tipi di epilessia.