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Brigatinib

Il brigatinib è un farmaco orale in fase di studio in studi clinici per il trattamento di vari tumori, in particolare quelli ALK-positivi (chinasi del linfoma anaplastico positivo). Questo articolo riassume le informazioni chiave di diversi studi clinici che indagano la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale del brigatinib in condizioni come il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), il linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL) e i tumori miofibroblastici infiammatori (IMT). Gli studi mirano a valutare il brigatinib sia come trattamento di prima linea che per i pazienti il cui cancro è progredito con altre terapie.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Brigatinib?

Il Brigatinib è un farmaco utilizzato per trattare determinati tipi di cancro ai polmoni. È noto anche con i nomi commerciali Alunbrig™ e AP26113[1][2]. Il Brigatinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della tirosina chinasi (TKI), che agiscono bloccando specifiche proteine che contribuiscono alla crescita del cancro[11].

Quali Condizioni Tratta il Brigatinib?

Il Brigatinib è principalmente utilizzato per trattare un tipo specifico di cancro ai polmoni non a piccole cellule (NSCLC) che è ALK-positivo. ALK sta per chinasi del linfoma anaplastico, una proteina che, quando alterata in modo anomalo, può promuovere la crescita del cancro. Il Brigatinib è usato in pazienti con:

  • NSCLC ALK-positivo avanzato o metastatico[2]
  • NSCLC ALK-positivo che è progredito o è intollerante ad altri inibitori ALK come crizotinib, alectinib o ceritinib[2][9]
  • NSCLC localmente avanzato o metastatico[5]
Inoltre, la ricerca è in corso per valutare l’efficacia del brigatinib nel trattamento di:
  • Linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL) ALK-positivo[6]
  • Tumori miofibroblastici infiammatori (IMT)[6]
  • Altri tumori solidi ALK-positivi[6]

Come Funziona il Brigatinib?

Il Brigatinib funziona prendendo di mira e inibendo la proteina ALK. In alcuni tumori polmonari, il gene ALK è riorganizzato in modo anomalo, portando alla produzione di una proteina di fusione che guida la crescita del cancro. Il Brigatinib blocca l’attività di questa proteina ALK anomala, che può rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali[2][11].

Dosaggio e Somministrazione

Il Brigatinib viene tipicamente somministrato per via orale in forma di compressa. Il regime di dosaggio comune è:

  • 90 mg una volta al giorno per i primi 7 giorni
  • Se tollerato, la dose viene aumentata a 180 mg una volta al giorno successivamente[2][5]
Questo programma di dosaggio è progettato per aiutare a ridurre il rischio di effetti collaterali precoci. Il tuo medico determinerà la dose appropriata in base alle tue esigenze individuali e a quanto bene tolleri il farmaco[5].

Efficacia del Brigatinib

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per il brigatinib nel trattamento del NSCLC ALK-positivo:

  • Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Questo misura quanti pazienti hanno una significativa riduzione delle dimensioni del tumore. Gli studi hanno mostrato ORR che vanno dal 50% a oltre il 70% in varie popolazioni di pazienti[2][9].
  • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Questo è il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia senza che peggiori. Il Brigatinib ha dimostrato un miglioramento della PFS rispetto ad alcuni altri trattamenti[2].
  • Risposta Intracranica: Il Brigatinib ha mostrato efficacia nel trattamento delle metastasi cerebrali, che sono comuni nel NSCLC ALK-positivo[2][9].
È importante notare che l’efficacia può variare a seconda dei fattori individuali e dei trattamenti precedenti[9].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, il brigatinib può causare effetti collaterali. Alcuni effetti collaterali comuni includono:

  • Nausea e diarrea
  • Affaticamento
  • Mal di testa
  • Tosse
  • Dolori muscolari e articolari
Effetti collaterali più gravi possono includere:
  • Malattia Polmonare Interstiziale (ILD): Questo è un gruppo di condizioni polmonari che causano cicatrici del tessuto polmonare. È un effetto collaterale raro ma grave che richiede immediata attenzione medica[10].
  • Pressione sanguigna alta
  • Frequenza cardiaca lenta
  • Problemi di vista
Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per questi e altri potenziali effetti collaterali[2][10].

Ricerca in Corso

La ricerca sul brigatinib è in corso per comprendere ulteriormente la sua efficacia e ampliare il suo utilizzo:

  • Studi Pediatrici: Studi clinici stanno valutando l’uso del brigatinib in bambini e giovani adulti con tumori ALK-positivi, inclusi ALCL e IMT[6][11].
  • Trattamento di Prima Linea: Gli studi stanno investigando il brigatinib come trattamento di prima linea per il NSCLC ALK-positivo[5].
  • Test Basati sul Sangue: La ricerca sta esplorando l’uso di test del sangue per identificare i pazienti che potrebbero beneficiare del brigatinib, potenzialmente riducendo la necessità di biopsie tissutali invasive[12].
  • Efficacia e Sicurezza a Lungo Termine: Studi in corso stanno monitorando gli effetti a lungo termine e la sicurezza del brigatinib in varie popolazioni di pazienti[7].
Questi studi in corso mirano a migliorare la nostra comprensione del brigatinib e potenzialmente espandere il suo uso per aiutare più pazienti[6][11][12].

Aspect Details
Drug Name Brigatinib (noto anche come AP26113, ALUNBRIG)
Drug Class Inibitore della Tirosina Chinasi (TKI)
Primary Targets Tumori ALK-positivi (NSCLC, ALCL, IMT)
Common Dosing 90 mg al giorno per 7 giorni, poi 180 mg al giorno
Key Outcomes Measured ORR, PFS, DOR, OS, Sicurezza/Tollerabilità
Patient Populations Adulti e pazienti pediatrici/giovani adulti
Administration Compresse orali o formulazione appropriata all’età
Trial Phases Fase 1, 2 e studi nel mondo reale
Special Considerations Metastasi cerebrali, storia di trattamenti precedenti

FAQ

  • Che cos’è il brigatinib e per quali tipi di cancro è in fase di studio? Il brigatinib è un inibitore della tirosin-chinasi orale che ha come bersaglio ALK (chinasi del linfoma anaplastico). È studiato principalmente per i tumori ALK-positivi, tra cui il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), il linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL) e i tumori miofibroblastici infiammatori (IMT). Gli studi clinici stanno valutando il suo uso sia in pazienti adulti che pediatrici con queste condizioni.
  • Qual è il regime di dosaggio tipico del brigatinib negli studi clinici? Il regime di dosaggio più comune in studio è di 90 mg una volta al giorno per 7 giorni, seguito da un aumento a 180 mg una volta al giorno. Alcuni studi stanno anche valutando dosi più elevate fino a 240 mg al giorno. Il dosaggio esatto può variare in base allo studio specifico e alla popolazione di pazienti.
  • Quali sono alcuni dei principali risultati misurati negli studi clinici sul brigatinib? I risultati chiave valutati includono il tasso di risposta obiettiva (ORR), la sopravvivenza libera da progressione (PFS), la durata della risposta (DOR), la sopravvivenza globale (OS) e la sicurezza/tollerabilità. Per i pazienti con metastasi cerebrali, viene valutata anche la risposta intracranica. Alcuni studi stanno esaminando anche le misure della qualità della vita.
  • Il brigatinib è in fase di studio nei pazienti pediatrici? Sì, ci sono studi clinici che valutano il brigatinib in pazienti pediatrici e giovani adulti con tumori ALK-positivi come ALCL, IMT e altri tumori solidi. Questi studi mirano a determinare il dosaggio appropriato, la sicurezza e l’efficacia nelle popolazioni più giovani.
  • Quali sono alcuni dei potenziali effetti collaterali del brigatinib monitorati negli studi? Gli effetti collaterali comuni monitorati includono problemi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea), affaticamento e sintomi respiratori. Gli studi prestano particolare attenzione al rischio di malattia polmonare interstiziale. Vengono anche effettuati esami del sangue per monitorare eventuali anomalie ematologiche o biochimiche.

Sperimentazioni cliniche in corso su Brigatinib

  • Studio su Brigatinib per pazienti pediatrici e giovani adulti con Linfoma Anaplastico a Grandi Cellule ALK+ o Tumori Solidi

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi Repubblica Ceca Francia Svezia Austria Germania +6

  • Studio clinico su brigatinib per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato e riarrangiamento del gene ALK dopo chemio-radioterapia standard

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Italia Francia Polonia

  • Studio sull’uso di brigatinib per pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule con mutazioni ALK

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sulla sicurezza ed efficacia della combinazione di brigatinib con carboplatino-pemetrexed o brigatinib in monoterapia come primo trattamento per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo avanzato

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sull’efficacia del brigatinib nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK+ localmente avanzato o metastatico

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

Glossario

  • ALK (Anaplastic Lymphoma Kinase): Una proteina che, quando alterata in modo anomalo, può promuovere la crescita del cancro. I tumori 'ALK-positivi' presentano una modificazione genetica nel gene ALK.
  • Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI): Un tipo di terapia mirata che blocca specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi, coinvolti nella crescita e sopravvivenza delle cellule tumorali.
  • Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Il tipo più comune di tumore al polmone, che rappresenta circa l'80-85% di tutti i casi. Include sottotipi come l'adenocarcinoma e il carcinoma a cellule squamose.
  • Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL): Un raro tipo di linfoma non-Hodgkin che colpisce principalmente le cellule T e può manifestarsi sia nei bambini che negli adulti.
  • Inflammatory Myofibroblastic Tumor (IMT): Un raro tipo di tumore dei tessuti molli che può manifestarsi in varie parti del corpo, spesso nei bambini e nei giovani adulti.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Include sia le risposte complete che quelle parziali.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
  • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dalla data della diagnosi o dall'inizio del trattamento in cui i pazienti diagnosticati con la malattia sono ancora in vita.
  • RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors): Un insieme standardizzato di regole utilizzate per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento, basato sui cambiamenti delle dimensioni del tumore.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose durante una sperimentazione clinica.