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BI 1819479: Un Nuovo Promettente Farmaco per la Fibrosi Polmonare Idiopatica

BI 1819479 è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale nel migliorare la funzione polmonare nei pazienti con Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF). Questo articolo fornisce una panoramica della ricerca in corso, compresi gli studi sulla sicurezza, gli studi sul dosaggio e i suoi effetti sulla funzione polmonare. Esploreremo i vari studi condotti per valutare questo promettente farmaco e il suo potenziale impatto sul trattamento dell’IPF.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il BI 1819479?

    Il BI 1819479 è un nuovo farmaco sperimentale attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento della Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF)[1]. Questo medicinale è ancora nelle prime fasi di ricerca, il che significa che non è ancora disponibile per l’uso generale ed è testato solo in studi clinici.

    Quale condizione mira a trattare il BI 1819479?

    L’obiettivo principale del BI 1819479 è il trattamento della Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF)[1]. L’IPF è una grave malattia polmonare in cui il tessuto dei polmoni diventa spesso e rigido nel tempo, rendendo difficile la respirazione per i pazienti. Il termine “idiopatica” significa che la causa di questa condizione è sconosciuta.

    Studi Clinici Attuali

    Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare il BI 1819479:

    • Uno studio che testa se il BI 1819479 migliora la funzione polmonare nelle persone con IPF[1]. Questo studio sta testando tre diverse dosi del farmaco rispetto a un placebo (una pillola fittizia senza principio attivo) per un periodo da 6 mesi a 1 anno.
    • Uno studio per testare come donne sane tollerano diverse dosi di BI 1819479[2]. Questo studio mira a investigare la sicurezza e come il corpo elabora il farmaco in partecipanti femminili sane.
    • Uno studio su uomini sani per testare come il farmaco esomeprazolo influenza la quantità di BI 1819479 nel sangue[3]. Questo è importante per capire come il BI 1819479 potrebbe interagire con altri medicinali.
    • Studi su uomini sani per testare quanto bene diverse dosi di BI 1819479 sono tollerate e assorbite dal corpo, con o senza cibo[4][5].

    Come Funziona il BI 1819479

    Sebbene il meccanismo esatto di come funziona il BI 1819479 non sia esplicitamente dichiarato nelle informazioni disponibili, possiamo dedurre alcuni dettagli basandoci sulla natura degli studi clinici:

    • Il farmaco viene testato per la sua capacità di migliorare la funzione polmonare nei pazienti con IPF[1]. Questo suggerisce che il BI 1819479 potrebbe avere proprietà che aiutano a rallentare o potenzialmente invertire il processo di cicatrizzazione nei polmoni.
    • I ricercatori stanno misurando la Capacità Vitale Forzata (FVC), che è la quantità d’aria che una persona può espirare forzatamente dopo aver fatto un respiro profondo. Questo è un indicatore chiave della salute polmonare nei pazienti con IPF[1].

    Come viene Somministrato il BI 1819479

    Basandoci sulle informazioni degli studi clinici, possiamo dedurre che il BI 1819479 viene assunto per via orale (per bocca) sotto forma di compresse[1][4]. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione sono ancora in fase di studio per determinare il regime più efficace e sicuro.

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Poiché il BI 1819479 è ancora in fase di sperimentazione, il suo profilo di sicurezza completo e i potenziali effetti collaterali non sono ancora pienamente noti. Gli studi clinici in corso sono progettati per raccogliere queste importanti informazioni:

    • I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi (effetti indesiderati) che potrebbero essere correlati al farmaco[2][5].
    • Gli studi stanno testando diverse dosi per capire quanto bene il farmaco è tollerato a vari livelli[1][4].
    • Alcuni studi stanno specificamente esaminando come il corpo elabora il farmaco (farmacocinetica) per assicurarsi che sia sicuro ed efficace[2][4].

    Prospettive Future

    Il BI 1819479 è ancora nelle prime fasi di sviluppo, ma rappresenta una potenziale nuova opzione di trattamento per le persone con Fibrosi Polmonare Idiopatica. Se gli attuali studi clinici mostreranno risultati positivi in termini di sicurezza ed efficacia, il farmaco potrebbe progredire verso studi più ampi e avanzati. Tuttavia, è importante notare che molti farmaci sperimentali non superano tutte le fasi di sperimentazione, e potrebbero volerci diversi anni prima che il BI 1819479 possa potenzialmente diventare disponibile come trattamento approvato.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco BI 1819479
    Condizione Primaria Studiata Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF)
    Obiettivo Principale dello Studio Verificare se BI 1819479 migliora la funzione polmonare nelle persone con IPF
    Design dello Studio Randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
    Durata del Trattamento Da 6 mesi a 1 anno
    Misura Primaria di Outcome Tasso annuale di declino della Capacità Vitale Forzata (FVC)
    Altri Studi Sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica in volontari sani
    Indagini Aggiuntive Effetto del cibo sull’assorbimento del farmaco, interazione con esomeprazolo

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è BI 1819479? BI 1819479 è un farmaco sperimentale in fase di studio per il suo potenziale nel migliorare la funzione polmonare nelle persone affette da Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF). Attualmente è sottoposto a studi clinici per valutarne la sicurezza, l’efficacia e il dosaggio ottimale.
    • Qual è l’obiettivo principale degli studi clinici per BI 1819479? L’obiettivo principale degli studi clinici è determinare se BI 1819479 possa aiutare a migliorare la funzione polmonare nelle persone con IPF. I ricercatori stanno studiando diverse dosi del farmaco e confrontando i suoi effetti con un placebo per valutarne l’efficacia e la sicurezza.
    • Chi può partecipare agli studi clinici di BI 1819479? Lo studio clinico principale per l’IPF è aperto ad adulti di età pari o superiore a 40 anni con fibrosi polmonare idiopatica. I partecipanti possono aderire se non sono in trattamento per IPF o se sono stati sottoposti a un trattamento stabile per almeno 3 mesi prima di iniziare lo studio.
    • Quanto durano gli studi clinici per BI 1819479? La durata degli studi varia, ma lo studio principale sull’IPF dura da 6 mesi a 1 anno, con i partecipanti che rimangono nello studio fino a 1 anno e 2 mesi. Durante questo periodo, i partecipanti visitano il centro di studio tra 10 e 12 volte e ricevono fino a 11 chiamate telefoniche dal personale del centro.
    • Che tipo di test vengono eseguiti durante gli studi clinici di BI 1819479? Durante gli studi, i medici eseguono regolarmente test di respirazione per misurare il funzionamento dei polmoni. Controllano anche la salute dei partecipanti e monitorano eventuali effetti indesiderati. Alcuni studi misurano anche la concentrazione del farmaco nel sangue per capire come viene processato dal corpo.

    Studi in corso con Bi 1819479

    • Data di inizio: 2024-09-10

      Studio sull’efficacia di BI 1819479 nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica

      Non in reclutamento

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      Lo studio si concentra sulla fibrosi polmonare idiopatica, una malattia che colpisce i polmoni causando cicatrici e rendendo difficile la respirazione. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato BI 1819479, somministrato sotto forma di compresse rivestite. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di diverse dosi di questo farmaco…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Norvegia Germania Italia Austria Finlandia Polonia +8

    Glossario

    • Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF): Una malattia polmonare cronica caratterizzata dalla cicatrizzazione (fibrosi) dei polmoni, che causa difficoltà respiratorie. Il termine 'idiopatico' significa che la causa è sconosciuta.
    • Forced Vital Capacity (FVC): Una misurazione della funzione polmonare che rappresenta la quantità totale di aria che una persona può espirare forzatamente dopo aver fatto un respiro profondo. Viene spesso utilizzata per valutare la progressione di malattie polmonari come l'IPF.
    • Placebo: Una sostanza che assomiglia al farmaco vero ma non contiene principi attivi. Viene utilizzata negli studi clinici per confrontare gli effetti del farmaco reale rispetto all'assenza di trattamento.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
    • Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nella circolazione quando viene introdotto nel corpo ed è in grado di avere un effetto attivo.
    • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.
    • Area Under the Curve (AUC): Una misurazione utilizzata in farmacologia per descrivere l'esposizione totale al farmaco nel tempo.
    • Cmax: La concentrazione massima di un farmaco nel sangue, nel liquido cerebrospinale o nell'organo bersaglio dopo la somministrazione di una dose.