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Bezafibrate

Il bezafibrato, un farmaco utilizzato principalmente per trattare alti livelli di colesterolo e trigliceridi, è stato oggetto di diversi studi clinici che ne esplorano i potenziali benefici per varie condizioni mediche. Questi studi mirano a valutare l’efficacia del farmaco, la sicurezza e le potenziali nuove applicazioni nel trattamento di disturbi come le malattie mitocondriali, il disturbo bipolare e le condizioni epatiche. Questo articolo riassume i risultati chiave e la ricerca in corso sul bezafibrato negli studi clinici.

Indice

Cos’è il Bezafibrato?

Il bezafibrato è un farmaco che appartiene a una classe di medicinali chiamati fibrati. È anche noto con il nome commerciale Bezalip[1]. Il bezafibrato viene principalmente utilizzato per trattare alti livelli di grassi (lipidi) nel sangue, in particolare trigliceridi e colesterolo[2].

Quali Condizioni Tratta il Bezafibrato?

Il bezafibrato viene utilizzato per trattare diverse condizioni legate a livelli anomali di lipidi nel sangue:

  • Dislipidemia Mista: Una condizione in cui sia i livelli di colesterolo che di trigliceridi nel sangue sono elevati[1].
  • Colangite Biliare Primitiva (PBC): Una malattia epatica cronica in cui il bezafibrato può aiutare a migliorare la funzione epatica e ridurre sintomi come il prurito[3].
  • Malattie Mitocondriali: Alcuni studi stanno indagando sul potenziale del bezafibrato nel trattamento di certi disturbi genetici rari che influenzano la produzione di energia cellulare[4].
  • Disturbi dell’Ossidazione degli Acidi Grassi: La ricerca è in corso per determinare se il bezafibrato possa aiutare in condizioni in cui il corpo ha difficoltà a scomporre certi grassi[5].

Come Funziona il Bezafibrato?

Il bezafibrato funziona attivando speciali proteine nel corpo chiamate recettori attivati dai proliferatori dei perossisomi (PPAR). Queste proteine aiutano a regolare il modo in cui il corpo elabora grassi e zuccheri. Attivando i PPAR, il bezafibrato può[2][4]:

  • Abbassare i livelli di trigliceridi nel sangue
  • Aumentare i livelli di colesterolo “buono” (HDL)
  • Migliorare la capacità del corpo di scomporre e utilizzare i grassi per l’energia
  • Potenzialmente migliorare la funzione dei mitocondri, le “centrali energetiche” delle cellule

Dosaggio e Somministrazione

Il dosaggio tipico di bezafibrato varia a seconda della condizione trattata:

  • Per i disturbi lipidici: 400 mg una volta al giorno o 200 mg tre volte al giorno[1]
  • Per la ricerca sulle malattie mitocondriali: 400 mg al giorno, talvolta aumentati a 600 mg al giorno[4]
  • Per gli studi sulla colangite biliare primitiva: 400 mg al giorno[3]

Assumere sempre il bezafibrato esattamente come prescritto dal medico. Il farmaco viene solitamente assunto per via orale, con o dopo i pasti.

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il bezafibrato può causare effetti collaterali, anche se non tutti li sperimentano. Gli effetti collaterali comuni possono includere[3]:

  • Problemi digestivi (nausea, mal di stomaco, diarrea)
  • Mal di testa
  • Vertigini
  • Dolore o debolezza muscolare

Effetti collaterali rari ma gravi possono includere problemi al fegato o gravi danni muscolari (rabdomiolisi). È importante informare immediatamente il medico se si verificano dolori muscolari, sensibilità o debolezza inspiegabili, soprattutto se accompagnati da febbre o malessere generale[3].

Ricerca in Corso e Potenziali Nuovi Usi

I ricercatori stanno esplorando il potenziale del bezafibrato nel trattamento di diverse altre condizioni:

  • Miopatia Mitocondriale: Gli studi stanno indagando se il bezafibrato possa migliorare la produzione di energia nei muscoli delle persone con certi disturbi mitocondriali[4].
  • Adrenoleucodistrofia Legata all’X (X-ALD): Questo raro disturbo genetico colpisce il sistema nervoso. La ricerca sta esaminando se il bezafibrato possa aiutare a ridurre l’accumulo di acidi grassi a catena molto lunga associati a questa condizione[6].
  • Depressione Bipolare: Uno studio di piccole dimensioni sta valutando se il bezafibrato possa avere effetti antidepressivi nelle persone con disturbo bipolare[7].
  • Disturbi dell’Ossidazione degli Acidi Grassi: Queste sono rare condizioni genetiche in cui il corpo non può scomporre correttamente certi grassi. Gli scienziati stanno studiando se il bezafibrato possa aiutare a migliorare il metabolismo dei grassi in questi disturbi[5].

È importante notare che queste sono aree di ricerca in corso e il bezafibrato non è ancora approvato per il trattamento di queste condizioni. Consultare sempre il proprio medico curante sulle terapie più appropriate per la propria situazione specifica.

Condition Study Design Key Outcomes Dosage
Dislipidemia mista Studio randomizzato in doppio cieco Variazioni del profilo lipidico, tollerabilità 400 mg/giorno
Miopatia mitocondriale Studio pilota in aperto Variazioni dell’attività enzimatica della catena respiratoria 200-600 mg tre volte al giorno
Adrenoleucodistrofia X-linked Studio pilota in aperto Variazioni dei livelli di acidi grassi a catena molto lunga 400-800 mg/giorno
Depressione bipolare Studio pilota in aperto Variazioni dei punteggi della depressione, sicurezza 400 mg/giorno
Colangite biliare primitiva Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo Risposta biochimica, riduzione del prurito 400 mg/giorno
Diabete di tipo 2 Studio multicentrico randomizzato Variazioni della glicemia a digiuno Variabile (terapia combinata)

FAQ

  • Che cos’è il bezafibrato e come funziona? Il bezafibrato è un farmaco appartenente alla classe dei fibrati. Funziona attivando i recettori attivati dai proliferatori dei perossisomi (PPAR), che aiutano a regolare il metabolismo dei lipidi e del glucosio nell’organismo. Questa azione può portare a una riduzione dei livelli di trigliceridi e ad un aumento del colesterolo buono (HDL).
  • Studi clinici sul bezafibrato? Gli studi clinici stanno esplorando il potenziale del bezafibrato nel trattamento di varie condizioni, tra cui la dislipidemia mista, la miopatia mitocondriale, l’adrenoleucodistrofia legata all’X, la depressione bipolare, la colangite biliare primitiva e il diabete di tipo 2.
  • Ci sono potenziali effetti collaterali del bezafibrato? Sebbene il bezafibrato sia generalmente ben tollerato, alcuni potenziali effetti collaterali possono includere problemi gastrointestinali, problemi muscolari e alterazioni degli esami di funzionalità epatica. Gli studi clinici monitorano attentamente questi e altri possibili effetti avversi per garantire la sicurezza dei pazienti.
  • Come viene utilizzato il bezafibrato in combinazione con altri trattamenti? In alcuni studi, il bezafibrato viene studiato in combinazione con altri farmaci, come l’acido ursodesossicolico per la colangite biliare primitiva o come terapia aggiuntiva ai farmaci antimaniacali per la depressione bipolare. Queste combinazioni mirano a migliorare l’efficacia del trattamento.
  • Quali sono i principali risultati misurati negli studi clinici sul bezafibrato? I risultati principali variano a seconda della condizione studiata ma spesso includono cambiamenti in specifici biomarcatori (ad esempio, livelli di lipidi, enzimi epatici), miglioramenti nei sintomi specifici della malattia e sicurezza e tollerabilità generale del farmaco.

Sperimentazioni cliniche in corso su Bezafibrate

  • Data di inizio: 2025-03-27

    Studio sull’efficacia e sicurezza del bezafibrato in pazienti con colangite biliare primitiva e risposta non ottimale all’acido ursodesossicolico

    In arruolamento

    3 1 1

    La ricerca clinica si concentra sulla Colangite Biliare Primitiva (PBC), una malattia del fegato che può causare danni ai dotti biliari. Alcuni pazienti con PBC non rispondono in modo ottimale al trattamento standard con acido ursodesossicolico (UDCA). Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due dosaggi del farmaco bezafibrato (200 mg e 400 mg)…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2025-04-03

    Studio sulla Sicurezza a Lungo Termine di Acido Obeticolico e Bezafibrato in Pazienti con Colangite Biliare Primitiva

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sulla Colangite Biliare Primitiva (PBC), una malattia del fegato che colpisce i dotti biliari. Il trattamento in esame è una combinazione di due farmaci: Acido Obeticolico e Bezafibrato, somministrati in compresse. L’obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine di questa combinazione di farmaci nei…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi Francia Norvegia Ungheria Italia Lituania +6
  • Data di inizio: 2019-09-20

    Studio sull’effetto dell’acido obeticolico e del bezafibrato nella colangite biliare primitiva per pazienti con risposta inadeguata o intolleranza all’acido ursodesossicolico

    Arruolamento concluso

    2 1 1

    La ricerca si concentra sulla Colangite Biliare Primitiva (PBC), una malattia del fegato che colpisce i dotti biliari. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci, acido obeticolico e bezafibrato, somministrati insieme. L’acido obeticolico è noto anche come OCA, mentre il bezafibrato è indicato come BZF. Entrambi i farmaci sono in fase di…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Norvegia Ungheria Spagna Belgio Croazia +6
  • Data di inizio: 2021-04-06

    Studio sull’efficacia del bezafibrato nella colangite sclerosante primitiva con colestasi persistente nonostante la terapia con acido ursodesossicolico

    Arruolamento concluso

    3 1 1

    La ricerca si concentra sulla colangite sclerosante primitiva, una malattia del fegato che causa infiammazione e cicatrizzazione dei dotti biliari. Questo studio esamina l’efficacia del trattamento con bezafibrato, un farmaco somministrato in compresse a rilascio prolungato, rispetto a un placebo. Il bezafibrato è già utilizzato per trattare altre condizioni legate al colesterolo e ai trigliceridi,…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia
  • Data di inizio: 2023-03-09

    Studio sull’effetto di acido obeticolico e bezafibrato in pazienti con colangite biliare primitiva

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1

    La ricerca clinica si concentra sulla Colangite Biliare Primitiva (PBC), una malattia del fegato che colpisce i dotti biliari. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci: acido obeticolico e bezafibrato. L’acido obeticolico è noto anche come OCA, mentre il bezafibrato è indicato con i codici BZF 100 IR e BZF 200 IR.…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Italia

Glossario

  • Bezafibrate: Un farmaco appartenente alla classe dei fibrati, utilizzato principalmente per trattare livelli elevati di colesterolo e trigliceridi. Agisce attivando i recettori attivati dai proliferatori dei perossisomi (PPAR).
  • PPAR (Peroxisome Proliferator-Activated Receptor): Un gruppo di proteine recettoriali nucleari che funzionano come fattori di trascrizione, regolando l'espressione genica coinvolta nel metabolismo, in particolare nel metabolismo dei lipidi e del glucosio.
  • Dyslipidemia: Una quantità anormale di lipidi (come colesterolo e/o grassi) nel sangue, che può aumentare il rischio di malattie cardiovascolari.
  • Mitochondrial Myopathy: Un gruppo di malattie neuromuscolari causate da danni ai mitocondri, le strutture che producono energia nelle cellule.
  • X-linked Adrenoleukodystrophy (X-ALD): Un disturbo genetico che colpisce il sistema nervoso e le ghiandole surrenali, caratterizzato dall'accumulo di acidi grassi a catena molto lunga (VLCFA) nel corpo.
  • Primary Biliary Cholangitis (PBC): Una malattia cronica del fegato che distrugge lentamente i dotti biliari nel fegato, potenzialmente portando a danni epatici e cirrosi.
  • Ursodeoxycholic Acid (UDCA): Un farmaco utilizzato per trattare alcuni tipi di malattie del fegato, in particolare la colangite biliare primitiva.
  • Fibroscan: Una tecnica non invasiva utilizzata per valutare la rigidità del fegato, che può indicare la presenza e la gravità della fibrosi o cirrosi epatica.
  • HOMA-IR Index: Modello Omeostatico per la Valutazione della Resistenza all'Insulina, un metodo utilizzato per quantificare la resistenza all'insulina e la funzione delle cellule beta.
  • Cholestatic Itch: Un tipo di prurito associato a malattie del fegato che influenzano il flusso della bile, come la colangite biliare primitiva.