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Betula Alba Pollen Extract

Questo articolo discute recenti studi clinici che indagano l’uso dell’estratto di polline di Betula Alba (estratto di polline di betulla) nel trattamento della rinite allergica. Questi studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza dell’immunoterapia sublinguale per i pazienti che soffrono di allergia al polline di betulla da moderata a grave. Gli studi si concentrano sulla determinazione del dosaggio più efficace e sulla valutazione dell’impatto del trattamento sui sintomi e sulla qualità della vita delle persone affette da questa comune condizione allergica.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Estratto di Polline di Betula Alba?

L’Estratto di Polline di Betula Alba è una sostanza derivata dal polline dell’albero di betulla. Viene utilizzato in vari prodotti medici, incluse soluzioni per test cutanei e spray nasali per il trattamento delle allergie[1]. Questo estratto è oggetto di studio come potenziale trattamento per le persone che soffrono di allergie al polline di betulla.

Condizioni Mediche Trattate

La principale condizione trattata con l’Estratto di Polline di Betula Alba è la rinite allergica o rinocongiuntivite da moderata a grave causata dal polline di betulla[1]. Questi termini potrebbero sembrare complicati, quindi spieghiamoli:

  • Rinite allergica: È il termine medico per la febbre da fieno, che causa sintomi come starnuti, naso che cola e congestione nasale.
  • Rinocongiuntivite: Questa condizione colpisce sia il naso che gli occhi, causando sintomi come prurito e lacrimazione degli occhi oltre ai sintomi nasali.

Queste allergie sono specificamente legate al polline di betulla e devono essere presenti da almeno due anni per essere considerate per questo trattamento[1].

Come Funziona

L’Estratto di Polline di Betula Alba viene utilizzato in un trattamento chiamato immunoterapia sublinguale (SLIT)[1]. Ecco come funziona:

  1. L’estratto viene somministrato come spray sotto la lingua.
  2. L’esposizione regolare a piccole quantità dell’allergene (polline di betulla) aiuta il sistema immunitario a diventare meno sensibile nel tempo.
  3. Questo può portare a una riduzione dei sintomi allergici quando si è esposti al polline di betulla nell’ambiente.

Somministrazione e Dosaggio

L’estratto viene tipicamente somministrato in due forme:

  • Spray nasale: Utilizzato per i test di provocazione nasale, con una dose giornaliera massima di 1 ml e una dose totale massima di 1,6 ml in un periodo di 2 giorni[1].
  • Soluzione per test cutaneo: Applicata topicamente, con una dose massima di 1 goccia[1].

Il dosaggio esatto per il trattamento è ancora oggetto di studio in studi clinici per determinare la dose più efficace e meglio tollerata[1].

Efficacia

L’efficacia dell’Estratto di Polline di Betula Alba è attualmente in fase di valutazione in studi clinici. I ricercatori stanno esaminando diverse misure per determinare quanto funzioni bene:

  • Punteggio Combinato di Sintomi e Medicazione (CSMS): Questo punteggio misura sia la gravità dei sintomi allergici che la quantità di farmaci necessari per controllarli[1].
  • Qualità della vita: I ricercatori stanno utilizzando questionari per valutare come il trattamento influisce sul benessere generale e sulle attività quotidiane dei pazienti[1].
  • Giorni senza sintomi: Viene monitorato il numero di giorni senza sintomi allergici o necessità di farmaci[1].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Mentre il profilo di sicurezza completo è ancora in fase di studio, alcuni potenziali effetti collaterali e preoccupazioni di sicurezza includono:

  • Reazioni nel sito di somministrazione (bocca o naso)
  • Potenziale per reazioni allergiche
  • Interazioni con altri farmaci o condizioni mediche

È importante notare che la sicurezza è un focus chiave degli studi clinici in corso[1].

Chi Può Utilizzare Questo Trattamento?

Il trattamento è in fase di studio su adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che soddisfano criteri specifici, tra cui:

  • Allergia al polline di betulla confermata attraverso test cutanei e analisi del sangue
  • Sintomi allergici da moderati a gravi
  • Nessuna storia di gravi reazioni allergiche all’immunoterapia
  • Nessuna asma grave o altre gravi condizioni di salute

Ci sono anche diversi criteri di esclusione, come gravidanza, determinate condizioni mediche e l’uso di specifici farmaci[1].

Ricerca in Corso

L’Estratto di Polline di Betula Alba è attualmente oggetto di studi clinici di Fase II-III. Questi studi mirano a:

  • Determinare la dose più efficace
  • Valutare la sicurezza e la tollerabilità di diverse dosi
  • Misurare l’impatto sui sintomi allergici e sulla qualità della vita
  • Valutare l’efficacia a lungo termine

I risultati di questi studi aiuteranno a determinare se questo trattamento diventerà più ampiamente disponibile per le persone con allergie al polline di betulla[1].

Aspect Details
Study Type Studi clinici di fase II-III
Main Objective Valutare l’efficacia e la sicurezza dell’immunoterapia sublinguale con l’estratto di polline di Betulla Alba
Target Condition Rinite allergica/rinocongiuntivite da moderata a grave causata dal polline di betulla
Primary Endpoint Differenze nel punteggio combinato di sintomi e medicinali (CSMS) durante il periodo di picco del polline di betulla
Key Inclusion Criteria Adulti 18-65 anni, allergia al polline di betulla da ≥2 anni, test cutaneo positivo, livelli specifici di IgE
Key Exclusion Criteria Precedente immunoterapia, asma grave, malattie del sistema immunitario, determinati farmaci
Secondary Endpoints Misure della qualità della vita, giorni senza sintomi, risultati del test di provocazione nasale
Safety Monitoring Reazioni avverse ai farmaci emergenti dal trattamento (TEADRs)

FAQ

  • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Lo scopo principale di questi studi è stabilire la dose più efficace e meglio tollerata dell’Estratto di Polline di Betulla Alba (SULGEN® Spray Betula verrucosa) per l’immunoterapia sublinguale in pazienti con allergia al polline di betulla, considerando sia i benefici che i rischi.
  • Chi può partecipare a questi studi clinici? I partecipanti devono avere tra 18 e 65 anni, soffrire di rinite allergica o rinocongiuntivite da moderata a grave dovuta al polline di betulla da almeno due anni e soddisfare criteri specifici per la sensibilizzazione al polline di betulla. Possono avere asma da lieve a moderata ben controllata o non avere asma.
  • Quale è la misura principale utilizzata in questi studi? La misura principale è il Punteggio Combinato dei Sintomi e dei Farmaci (CSMS) durante il Periodo di Picco del Polline di Betulla (PBPP). Questo punteggio aiuta i ricercatori a confrontare l’efficacia di diverse dosi di trattamento rispetto al placebo.
  • Come viene valutata l’efficacia del trattamento? L’efficacia viene valutata attraverso vari metodi, tra cui punteggi dei sintomi, uso di farmaci, questionari sulla qualità della vita e test di provocazione nasale. I ricercatori monitorano anche i ‘giorni di benessere’ e i ‘giorni senza sintomi’ per valutare l’impatto del trattamento sulla vita quotidiana.
  • Ci sono preoccupazioni per la sicurezza monitorate in questi studi? Sì, gli studi monitorano attentamente la sicurezza e la tollerabilità di ogni dose. Tengono traccia delle Reazioni Avverse al Farmaco Emergenti dal Trattamento (TEADRs) e del numero di pazienti colpiti da queste reazioni in ogni gruppo di trattamento per garantire la sicurezza dei pazienti durante lo studio.

Sperimentazioni cliniche in corso su Betula Alba Pollen Extract

  • Data di inizio: 2023-11-10

    Studio sull’efficacia e sicurezza dell’immunoterapia sublinguale con estratto di polline di Phleum pratense per pazienti con rinite allergica da polline di graminacee

    Arruolamento concluso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite causate dal polline di erba. Queste condizioni allergiche possono causare sintomi come starnuti, naso che cola e occhi irritati. Il trattamento in esame è uno spray sublinguale chiamato SULGEN® Spray Phleum pratense, che contiene un estratto di polline di erba. L’obiettivo…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania
  • Data di inizio: 2023-08-22

    Studio sull’efficacia e sicurezza dell’immunoterapia sublinguale con estratto di polline di Betula pendula per pazienti con allergia al polline di betulla

    Arruolamento concluso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite causata dal polline di betulla. Queste condizioni si manifestano con sintomi come naso che cola, starnuti e occhi irritati. Il trattamento in esame è uno spray sublinguale chiamato SULGEN® Spray Betula verrucosa, che contiene un estratto di polline di betulla. L’obiettivo…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania

Glossario

  • Allergic Rhinitis: Una reazione allergica che colpisce le vie nasali, causando sintomi come starnuti, naso che cola e congestione in risposta ad allergeni come il polline.
  • Sublingual Immunotherapy (SLIT): Una forma di trattamento delle allergie in cui piccole quantità di allergene vengono posizionate sotto la lingua per aiutare l'organismo a sviluppare tolleranza nel tempo.
  • Betula Alba Pollen Extract: Un estratto derivato dal polline di betulla, utilizzato nell'immunoterapia per trattare le allergie al polline di betulla.
  • Combined Symptom and Medication Score (CSMS): Una misurazione utilizzata negli studi sulle allergie che combina la gravità dei sintomi allergici con la quantità di farmaci necessari per il sollievo.
  • Peak Birch Pollen Period (PBPP): Il periodo dell'anno in cui le concentrazioni di polline di betulla nell'aria raggiungono i livelli più elevati.
  • Rhinoconjunctivitis: Una condizione caratterizzata da infiammazione delle vie nasali e degli occhi, spesso causata da allergie.
  • Forced Expiratory Volume (FEV1): Un test della funzionalità polmonare che misura la quantità d'aria che una persona può espirare in un secondo, utilizzato per valutare la salute respiratoria.
  • Titrated Nasal Provocation Test (tNPT): Un test diagnostico in cui quantità crescenti di allergene vengono applicate alle vie nasali per determinare la sensibilità e l'efficacia del trattamento.
  • Visual Analogue Scale (VAS): Uno strumento di misurazione utilizzato per valutare caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente, spesso usato nella valutazione del dolore e del disagio.
  • Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ): Un questionario standardizzato utilizzato per valutare come la rinite allergica influisce sulla qualità della vita del paziente.