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Bepranemab

Bepranemab, noto anche come UCB0107, è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento della Paralisi Sopranucleare Progressiva (PSP). Questo articolo fornisce una panoramica della ricerca in corso, concentrandosi sulla sicurezza e sulla tollerabilità del farmaco nei pazienti con PSP. Esploreremo gli aspetti chiave di questi studi, inclusi il loro design, gli obiettivi e le potenziali implicazioni per il trattamento della PSP.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Bepranemab?

Il Bepranemab, noto anche come UCB0107, è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento della Paralisi Sopranucleare Progressiva (PSP)[1][2]. È importante notare che questo medicinale è ancora in fase di ricerca e non è ancora approvato per l’uso generale. I ricercatori stanno conducendo studi clinici per determinarne l’efficacia e la sicurezza per i pazienti affetti da PSP.

Quale Condizione Tratta il Bepranemab?

La Paralisi Sopranucleare Progressiva (PSP) è la condizione principale che il bepranemab mira a trattare[1][2]. La PSP è un raro disturbo cerebrale che colpisce il movimento, l’equilibrio e il controllo degli occhi. È una condizione progressiva, il che significa che peggiora nel tempo. I pazienti affetti da PSP possono sperimentare difficoltà nella deambulazione, nell’equilibrio, nel parlare, nella deglutizione e nei movimenti oculari. Attualmente, non esiste una cura per la PSP, il che rende particolarmente importante la ricerca su potenziali trattamenti come il bepranemab.

Come Viene Somministrato il Bepranemab?

Sulla base delle informazioni degli studi clinici, il bepranemab viene somministrato nel seguente modo[1][2]:

  • Forma: Soluzione per infusione (un medicinale liquido che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno)
  • Via di Somministrazione: Endovenosa (EV) – Ciò significa che il medicinale viene somministrato attraverso una vena, tipicamente nel braccio
  • Dosaggio: Il dosaggio esatto è descritto come “predefinito” negli studi, il che significa che è stato attentamente determinato dai ricercatori ma può variare a seconda dello studio specifico o delle esigenze del paziente

Questo metodo di somministrazione permette al medicinale di essere rilasciato direttamente nel flusso sanguigno, potenzialmente massimizzando la sua efficacia nel raggiungere il cervello dove è necessario per contrastare i sintomi della PSP.

Studi Clinici Attuali

Attualmente ci sono due principali studi clinici che indagano il bepranemab per la PSP[1][2]:

  1. Studio di Sicurezza e Tollerabilità a Lungo Termine: Questo è uno studio di estensione in aperto, il che significa che tutti i partecipanti ricevono il farmaco effettivo (nessun placebo). Lo studio mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità a lungo termine del bepranemab in pazienti con PSP per un periodo di 60 mesi (5 anni)[1].
  2. Studio di Fase 1b sulla Sicurezza, Tollerabilità e Farmacocinetica: Questo è uno studio in cieco per il partecipante e l’investigatore, controllato con placebo. Mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica (come il farmaco si muove attraverso il corpo) del bepranemab in pazienti con PSP. Questo studio dura 68 settimane e include un gruppo placebo per il confronto[2].

Questi studi sono passi cruciali per determinare se il bepranemab potrebbe essere un trattamento sicuro ed efficace per la PSP in futuro.

Sicurezza e Tollerabilità

L’obiettivo principale di entrambi gli studi clinici è valutare la sicurezza e la tollerabilità del bepranemab nei pazienti con PSP[1][2]. I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi (EA), che sono qualsiasi occorrenza medica non intenzionale nei pazienti che ricevono il farmaco. Questi potrebbero includere:

  • Malattie o lesioni non intenzionali
  • Segni clinici indesiderati (inclusi risultati di laboratorio anomali)
  • Qualsiasi segno o sintomo sfavorevole associato all’uso del farmaco

È importante capire che il verificarsi di eventi avversi non significa necessariamente che siano causati dal farmaco, ma tutti questi eventi vengono accuratamente registrati e analizzati per garantire la sicurezza del paziente. Lo studio a lungo termine monitorerà questi eventi per un periodo fino a 5 anni, fornendo preziose informazioni sul profilo di sicurezza del farmaco su un periodo prolungato[1].

In conclusione, mentre il bepranemab mostra promesse come potenziale trattamento per la Paralisi Sopranucleare Progressiva, è ancora in fase di ricerca. Gli studi clinici in corso forniranno informazioni cruciali sulla sua sicurezza, tollerabilità ed efficacia. I pazienti con PSP e i loro caregiver dovrebbero rimanere in contatto con i loro operatori sanitari per gli ultimi aggiornamenti su potenziali nuovi trattamenti come il bepranemab.

sopranucleare Progressiva (PSP)
Aspetto Dettagli
Nome del farmaco Bepranemab (UCB0107)
Condizione studiata
Metodo di somministrazione Infusione endovenosa
Obiettivo primario Valutare la sicurezza e la tollerabilità
Disegni dello studio Estensione in aperto e studi controllati con placebo
Durata dello studio Fino a 60 mesi in uno studio, 68 settimane in un altro
Misura dell’esito primario Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento

FAQ

  • Che cos’è Bepranemab e per cosa viene studiato? Bepranemab, noto anche come UCB0107, è un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della Paralisi Sopranucleare Progressiva (PSP). Attualmente è in fase di sperimentazione clinica per valutarne la sicurezza, la tollerabilità e la potenziale efficacia nei pazienti con PSP.
  • Come viene somministrato Bepranemab negli studi clinici? Negli studi clinici, Bepranemab viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) come soluzione per infusione. Il farmaco viene somministrato ai partecipanti allo studio in dosaggi predefiniti.
  • Qual è l’obiettivo principale degli studi clinici che coinvolgono Bepranemab? L’obiettivo principale degli studi clinici è valutare la sicurezza e la tollerabilità di Bepranemab nei pazienti con Paralisi Sopranucleare Progressiva. I ricercatori sono particolarmente interessati a monitorare eventuali effetti collaterali o eventi avversi che possono verificarsi durante il trattamento.
  • Quanto durano gli studi clinici per Bepranemab? La durata degli studi clinici varia. Uno studio menzionato nei dati dura fino a 60 mesi (5 anni), mentre un altro studio ha una durata fino a 68 settimane. Questi periodi prolungati permettono ai ricercatori di valutare gli effetti a lungo termine del farmaco.
  • Ci sono gruppi placebo negli studi clinici di Bepranemab? Sì, almeno uno degli studi clinici menzionati include un gruppo placebo. Questo aiuta i ricercatori a confrontare gli effetti di Bepranemab con un gruppo di controllo che riceve una sostanza inattiva, permettendo una valutazione più accurata dell’impatto del farmaco.

Studi clinici in corso su Bepranemab

  • Data di inizio: 2020-11-16

    Studio sull’uso a lungo termine di bepranemab in adulti con paralisi sopranucleare progressiva

    Non in reclutamento

    1 1 1

    La ricerca riguarda una malattia chiamata Paralisi Sopranucleare Progressiva, una condizione rara che colpisce il cervello e provoca problemi di movimento, equilibrio e controllo muscolare. Lo studio si concentra sull’uso di un farmaco chiamato Bepranemab, noto anche con il codice UCB0107. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene introdotto…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Germania Belgio
  • Data di inizio: 2021-10-18

    Studio sull’efficacia e sicurezza di Bepranemab in pazienti con Alzheimer lieve

    Non in reclutamento

    2 1 1

    La ricerca si concentra sulla Malattia di Alzheimer, una condizione che colpisce la memoria e altre funzioni mentali. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato Bepranemab (conosciuto anche come UCB0107) in persone con stadi iniziali della malattia. Bepranemab è somministrato come soluzione per infusione. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno un…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Spagna Germania Polonia Paesi Bassi Belgio +1

Glossario

  • Progressive Supranuclear Palsy (PSP): Un raro disturbo cerebrale che causa problemi di movimento, equilibrio, linguaggio, deglutizione, vista, umore, comportamento e pensiero. È una condizione progressiva, il che significa che i sintomi peggiorano nel tempo.
  • Bepranemab: Un farmaco sperimentale, noto anche come UCB0107, in fase di studio per il trattamento della Paralisi Sopranucleare Progressiva. Viene somministrato per via endovenosa negli studi clinici.
  • Intravenous: Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente in vena utilizzando un ago o un tubo.
  • Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco in fase di test ma non ha alcun effetto medico. Viene utilizzato come controllo negli studi clinici per confrontarlo con il farmaco attivo.
  • Adverse Event (AE): Qualsiasi evento medico indesiderato o sfavorevole che si verifica in un paziente durante uno studio clinico, sia esso correlato o meno al trattamento in studio.
  • Open-Label Extension Study: Un tipo di studio clinico in cui sia i ricercatori che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato, spesso condotto dopo il completamento di uno studio in cieco.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Randomization: Il processo di assegnazione casuale dei partecipanti a diversi gruppi di trattamento in uno studio clinico per ridurre i pregiudizi.