Benserazide Hydrochloride

Questo articolo tratta l’uso del Benserazide Cloridrato, in combinazione con Levodopa, negli studi clinici per il trattamento del morbo di Parkinson. Mentre l’obiettivo principale dello studio è incentrato sul Montelukast, la combinazione di Benserazide Cloridrato e Levodopa (nota come Madopark) viene utilizzata come trattamento di riferimento. Questa combinazione è già una terapia consolidata per il morbo di Parkinson, e comprendere il suo ruolo negli studi clinici può fornire preziose informazioni sulla ricerca in corso per trattamenti migliorati.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Benserazide Cloridrato?

Il Benserazide Cloridrato è un farmaco comunemente utilizzato nel trattamento del morbo di Parkinson. Appartiene a una classe di farmaci noti come inibitori della decarbossilasi. Sebbene il Benserazide stesso non tratti direttamente i sintomi del Parkinson, svolge un ruolo cruciale nel potenziare l’efficacia di un altro importante farmaco chiamato Levodopa[1].

Combinazione con Levodopa

Il Benserazide Cloridrato è tipicamente combinato con la Levodopa in una singola compressa. Questa combinazione è nota con vari nomi commerciali, tra cui Madopark. La formulazione specifica menzionata nei dati della sperimentazione clinica è “Madopark 100 mg/25 mg compresse”, che contiene 100 mg di Levodopa e 25 mg di Benserazide Cloridrato[1].

Il motivo di questa combinazione è che il Benserazide aiuta a prevenire la degradazione della Levodopa prima che raggiunga il cervello. Ciò permette a una maggiore quantità di Levodopa di attraversare la barriera emato-encefalica, aumentando la sua efficacia nel trattare i sintomi del Parkinson[1].

Condizioni Mediche Trattate

La principale condizione trattata dalla combinazione Benserazide-Levodopa è il morbo di Parkinson. Il Parkinson è un disturbo progressivo del sistema nervoso che colpisce il movimento. I sintomi possono includere tremori, rigidità e difficoltà di equilibrio e coordinazione[1].

Questo farmaco è particolarmente utile per i pazienti con:

  • Parkinson in fase iniziale o moderata: I dati della sperimentazione clinica suggeriscono che viene utilizzato in pazienti con una diagnosi clinica inferiore a 4 anni e uno stadio di Hoehn e Yahr (una misura della progressione del Parkinson) di 2 o meno[1].
  • Sintomi motori: L’obiettivo principale del trattamento è migliorare i sintomi motori, che vengono misurati utilizzando una scala chiamata MDS-UPDRS Parte 3[1].
  • Sintomi non motori: Il farmaco può anche aiutare con i sintomi non motori del morbo di Parkinson[1].

Dosaggio e Somministrazione

Secondo i dati della sperimentazione clinica:

  • Il farmaco viene assunto per via orale in forma di compressa[1].
  • La dose giornaliera massima è di 1800 mg[1].
  • La dose totale massima nel corso del trattamento è di 1.314.000 mg[1].
  • Il periodo massimo di trattamento è di 24 mesi[1].

È importante notare che queste sono dosi massime, e il tuo medico prescriverà la dose appropriata per la tua specifica condizione. Segui sempre le istruzioni del tuo medico riguardo al dosaggio e alla somministrazione[1].

Criteri di Idoneità per il Trattamento

Sulla base delle informazioni della sperimentazione clinica, i seguenti criteri sono considerati per l’idoneità al trattamento:

Criteri di Inclusione:

  • Età compresa tra 35 e 80 anni[1]
  • Diagnosi clinica di morbo di Parkinson da meno di 4 anni[1]
  • Stadio di Hoehn e Yahr 2 o inferiore nello stato OFF farmaco (Questa scala misura la progressione del morbo di Parkinson)[1]
  • Già in trattamento continuo con levodopa[1]
  • Capacità di autosomministrarsi il farmaco[1]

Criteri di Esclusione:

  • Precedente o concomitante depressione che ha richiesto ospedalizzazione[1]
  • Grave malattia epatica o renale[1]
  • Depressione concomitante da moderata a grave[1]
  • Demenza concomitante[1]
  • Infiammazione attiva della mucosa orale[1]
  • Infezione attiva da Epatite B o C[1]
  • Parkinsonismo atipico o altre cause di parkinsonismo[1]
  • Precedente intervento chirurgico intracerebrale[1]

È fondamentale discutere la tua completa storia medica con il tuo medico per determinare se questo farmaco è appropriato per te[1].

Potenziali Effetti Collaterali e Monitoraggio

Sebbene i dati della sperimentazione clinica non forniscano informazioni specifiche sugli effetti collaterali del Benserazide Cloridrato, menzionano che lo studio esaminerà:

  • La frequenza degli eventi avversi nei pazienti che assumono il farmaco rispetto a quelli che assumono il placebo[1]
  • Cambiamenti nei segni vitali[1]
  • Cambiamenti nei valori di laboratorio clinici[1]

Il tuo medico monitorerà questi aspetti durante il tuo trattamento. È importante segnalare prontamente al tuo operatore sanitario qualsiasi sintomo o effetto collaterale insolito[1].

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Madopark (Cloridrato di Benserazide + Levodopa)
Forma Farmaceutica Compresse
Dosaggio 100 mg/25 mg
Via di Somministrazione Orale
Dose Massima Giornaliera 1800 mg
Periodo Massimo di Trattamento 24 mesi
Condizione Target Malattia di Parkinson
Fascia d’Età dei Pazienti da 35 a 80 anni
Stadio della Malattia Stadio H&Y ≤ 2 in stato OFF
Misura dell’Outcome Primario MDS-UPDRS Parte 3 (sintomi motori)

Sperimentazioni cliniche in corso su Benserazide Hydrochloride

  • Studio sull’efficacia di IPX203 rispetto a levodopa/carbidopa a rilascio immediato in pazienti con malattia di Parkinson avanzata e fluttuazioni motorie

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna Italia Polonia
  • Studio sull’uso di apomorfina e rifaximina in pazienti con malattia di Parkinson resistenti alla levodopa

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Paesi Bassi
  • Studio sull’effetto del Montelukast nella progressione del Parkinson lieve-moderato

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Svezia

Glossario

  • Benserazide Hydrochloride: Un inibitore della decarbossilasi utilizzato in combinazione con Levodopa per aumentarne l'efficacia nel trattamento del morbo di Parkinson, impedendone la degradazione prima di raggiungere il cervello.
  • Levodopa: Un farmaco utilizzato per trattare il morbo di Parkinson aumentando i livelli di dopamina nel cervello, aiutando a migliorare i sintomi motori.
  • Parkinson's disease: Un disturbo progressivo del sistema nervoso che colpisce il movimento, causando spesso tremori, rigidità e difficoltà con l'equilibrio e la coordinazione.
  • MDS-UPDRS: Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale, uno strumento di valutazione completo utilizzato per valutare la gravità dei sintomi del morbo di Parkinson.
  • OFF-medication state: La condizione in cui gli effetti dei farmaci per il Parkinson sono esauriti e i sintomi diventano più evidenti.
  • LEDD: Dose Giornaliera Equivalente di Levodopa, un modo standardizzato per confrontare le dosi di diversi farmaci per il morbo di Parkinson.
  • H&Y stage: Scala di Hoehn e Yahr, un sistema utilizzato per descrivere come progrediscono i sintomi del morbo di Parkinson.
  • MADRS: Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg, uno strumento utilizzato per misurare la gravità degli episodi depressivi.
  • MMSE: Mini Mental State Examination, un test utilizzato per misurare il deterioramento cognitivo.