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BEMPIKIBART: Un Nuovo Trattamento per la Dermatite Atopica da Moderata a Grave

È in corso un nuovo studio clinico per valutare la sicurezza e l’efficacia di Bempikibart, noto anche come ADX-914, nel trattamento della dermatite atopica da moderata a grave. Questo studio di Fase 2a mira a determinare il dosaggio ottimale e valutare l’efficacia del farmaco rispetto a un placebo. Lo studio coinvolge pazienti che non hanno risposto adeguatamente ai trattamenti precedenti e aiuterà i ricercatori a comprendere il potenziale di Bempikibart nella gestione di questa difficile condizione cutanea.

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    Indice

    Cos’è BEMPIKIBART?

    BEMPIKIBART, noto anche con il nome di ricerca ADX-914, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave[1]. Si tratta di un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, una proteina prodotta in laboratorio che imita la capacità del sistema immunitario di combattere gli antigeni nocivi come i virus. Nello specifico, BEMPIKIBART è un anticorpo monoclonale umano IgG1 kappa che prende di mira una proteina nel corpo chiamata recettore dell’interleuchina 7[2].

    Come Funziona BEMPIKIBART?

    BEMPIKIBART agisce prendendo di mira e bloccando il recettore dell’interleuchina 7. Questo recettore svolge un ruolo nella risposta del sistema immunitario, che può contribuire all’infiammazione in condizioni come la dermatite atopica. Bloccando questo recettore, BEMPIKIBART potrebbe aiutare a ridurre l’infiammazione e alleviare i sintomi della dermatite atopica[3].

    Quali Condizioni Tratta BEMPIKIBART?

    BEMPIKIBART è in fase di studio per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave[4]. La dermatite atopica, nota anche come eczema, è una condizione cronica della pelle caratterizzata da pelle secca, pruriginosa e infiammata. Può causare notevole disagio e influire sulla qualità della vita. La designazione “da moderata a grave” indica che la condizione sta influenzando significativamente la vita quotidiana di una persona e potrebbe non aver risposto bene ad altri trattamenti.

    Dettagli della Sperimentazione Clinica

    BEMPIKIBART è attualmente in fase di studio in una sperimentazione clinica di Fase 2a. Questo tipo di studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco in un gruppo più ampio di pazienti[5]. Lo studio è progettato come segue:

    • È uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Ciò significa che i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere BEMPIKIBART o un placebo, e né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento.
    • Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di BEMPIKIBART nelle persone con dermatite atopica da moderata a grave.
    • I partecipanti devono avere almeno 18 anni e aver avuto la dermatite atopica per almeno 3 anni.
    • Lo studio misurerà i miglioramenti nei sintomi della pelle utilizzando scale standardizzate come l’Indice di Estensione e Gravità dell’Eczema (EASI) e il punteggio SCORAD (Scoring Atopic Dermatitis)[6].

    Dosaggio e Somministrazione

    Nella sperimentazione clinica, BEMPIKIBART viene somministrato come segue:

    • Viene somministrato come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle.
    • La dose in studio è di 200 mg, somministrata ogni 2 settimane per un totale di 7 dosi nell’arco di 12 settimane[7].
    • Il periodo di trattamento totale è di 12 settimane, seguito da un periodo di follow-up di 12 settimane.

    Potenziali Benefici

    Sebbene i risultati completi della sperimentazione clinica non siano ancora noti, i ricercatori sperano che BEMPIKIBART possa offrire i seguenti benefici per le persone con dermatite atopica da moderata a grave:

    • Riduzione dell’infiammazione e del prurito della pelle
    • Miglioramento dell’aspetto delle aree cutanee colpite
    • Migliore controllo dei sintomi della dermatite atopica
    • Miglioramento della qualità della vita per le persone che convivono con questa condizione

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi nuovo farmaco, la sicurezza è una preoccupazione primaria nella sperimentazione clinica di BEMPIKIBART. I ricercatori stanno monitorando attentamente eventuali effetti collaterali o reazioni avverse. Alcune importanti considerazioni sulla sicurezza includono:

    • Lo studio esclude le persone con infezioni gravi recenti o attuali, poiché il farmaco potrebbe influenzare il sistema immunitario[8].
    • I partecipanti non possono aver ricevuto un vaccino vivo nelle 12 settimane precedenti l’inizio dello studio o prevedere di riceverne uno durante lo studio.
    • Lo studio non è aperto a donne in gravidanza o in allattamento, o donne che pianificano di rimanere incinte.
    • I partecipanti vengono monitorati attraverso vari mezzi, tra cui esami fisici, test di laboratorio ed elettrocardiogrammi (ECG)[9].

    È importante notare che BEMPIKIBART è ancora in fase di ricerca e maggiori informazioni sulla sua efficacia e sicurezza saranno disponibili man mano che la sperimentazione clinica progredisce. Se soffri di dermatite atopica e sei interessato a nuove opzioni di trattamento, è meglio discuterne con il tuo medico curante, che può fornire le informazioni più aggiornate e consigli basati sulla tua situazione individuale.

    Aspetto Dettagli
    Nome del farmaco Bempikibart (ADX-914)
    Condizione studiata Dermatite atopica da moderata a grave
    Fase dello studio Fase 2a
    Somministrazione Iniezione sottocutanea, 200mg ogni 2 settimane per 12 settimane (7 dosi totali)
    Obiettivi primari Identificare la dose raccomandata, valutare l’efficacia vs placebo, valutare la sicurezza e la tollerabilità
    Criteri chiave di eleggibilità Adulti (≥18 anni), DA cronica (≥3 anni), attività della malattia da moderata a grave, risposta inadeguata ai trattamenti precedenti
    Durata dello studio 28 settimane (4 settimane di screening, 12 settimane di trattamento, 12 settimane di follow-up)
    Endpoint primari Parametri di sicurezza, variazione percentuale media del punteggio EASI alla Settimana 14

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è Bempikibart (ADX-914)? Bempikibart, noto anche come ADX-914, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave. È un anticorpo monoclonale umano che ha come bersaglio il recettore dell’interleuchina 7, che potrebbe svolgere un ruolo nella risposta immunitaria associata alla dermatite atopica.
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei sono adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con dermatite atopica cronica che dura da almeno 3 anni. Devono avere un’attività di malattia da moderata a grave e una storia di risposta inadeguata a trattamenti precedenti, come steroidi topici, steroidi sistemici o altre terapie approvate.
    • Come viene somministrato il farmaco in questo studio? Bempikibart viene somministrato come iniezione sottocutanea (un’iniezione sotto la pelle) ogni 2 settimane per un totale di 7 dosi in un periodo di trattamento di 12 settimane.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questo studio clinico? Gli obiettivi principali di questo studio sono identificare la dose raccomandata di Bempikibart, valutare la sua efficacia rispetto a un placebo e valutare la sua sicurezza e tollerabilità nei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave.
    • Quanto dura lo studio clinico? Lo studio consiste in tre periodi: un periodo di screening fino a 4 settimane, un periodo di trattamento di 12 settimane e un periodo di follow-up di 12 settimane, per una durata totale di circa 28 settimane.

    Studi in corso con Bempikibart

    • Data di inizio: 2024-05-13

      Studio sulla Sicurezza ed Efficacia di ADX-914 nei Pazienti con Dermatite Atopica Moderata o Grave

      Non in reclutamento

      2 1

      La dermatite atopica è una condizione della pelle che provoca prurito e infiammazione. Questo studio si concentra su persone con dermatite atopica di grado moderato o grave. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ADX-914, che è una soluzione per iniezione. ADX-914 è un anticorpo monoclonale umano che agisce contro il recettore dell’interleuchina 7,…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Polonia

    Glossario

    • Atopic Dermatitis: Una condizione cutanea cronica e infiammatoria caratterizzata da pelle pruriginosa, arrossata e secca. È nota anche come eczema.
    • Phase 2a Study: Una fase iniziale della ricerca clinica che mira a valutare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco in un piccolo gruppo di pazienti con la condizione target.
    • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a specifici bersagli nel corpo, come sulla superficie delle cellule. In questo caso, Bempikibart è un anticorpo monoclonale che ha come target il recettore dell'interleuchina 7.
    • Subcutaneous Injection: Un metodo di somministrazione del farmaco mediante iniezione nello strato di tessuto appena sotto la pelle.
    • Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco testato ma non ha alcun effetto medico. Viene utilizzato come confronto per valutare l'efficacia del farmaco reale.
    • EASI Score: Indice di estensione e gravità dell'eczema, uno strumento utilizzato per misurare l'estensione e la gravità della dermatite atopica.
    • SCORAD: Punteggio della dermatite atopica, un altro metodo utilizzato per valutare la gravità della dermatite atopica.
    • vIGA-AD: Valutazione globale convalidata dell'investigatore per la dermatite atopica, una scala utilizzata dai professionisti sanitari per valutare la gravità complessiva della dermatite atopica.
    • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, che può essere o meno correlato al trattamento in studio.