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Azd8205

AZD8205 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento di tumori solidi avanzati o metastatici. Questo articolo fornirà una panoramica della ricerca in corso, incluso come AZD8205 viene testato da solo e in combinazione con altri farmaci antitumorali. Esploreremo i potenziali benefici, i tipi di cancro presi di mira e cosa possono aspettarsi i pazienti dalla partecipazione a questi studi.

Indice dei Contenuti

Cos’è AZD8205?

AZD8205 è un nuovo tipo di trattamento contro il cancro attualmente in fase di studio in trial clinici. Appartiene a una classe di farmaci chiamati coniugati anticorpo-farmaco (ADC). Questo innovativo medicinale combina la capacità di targeting degli anticorpi con il potere antitumorale dei farmaci chemioterapici.[1]

Come Funziona AZD8205?

Come coniugato anticorpo-farmaco, AZD8205 funziona in modo unico:

  1. La parte anticorpale di AZD8205 cerca e si lega a specifiche proteine presenti sulle cellule tumorali.
  2. Una volta legato, il farmaco viene assorbito nella cellula tumorale.
  3. All’interno della cellula, la parte chemioterapica di AZD8205 viene rilasciata, uccidendo la cellula tumorale dall’interno.

Questo approccio mirato mira a fornire un potente farmaco antitumorale direttamente alle cellule tumorali, minimizzando i danni alle cellule sane.[1]

Quali Tipi di Cancro Prende di Mira AZD8205?

AZD8205 è in fase di studio per il suo potenziale nel trattare una varietà di tumori solidi avanzati o metastatici. In particolare, lo studio clinico si concentra su:

  • Cancro al seno: Un tipo di cancro che si forma nelle cellule del seno.
  • Cancro delle vie biliari: Cancro che si verifica nei dotti biliari, che trasportano la bile, un fluido digestivo.
  • Cancro ovarico: Cancro che inizia nelle ovaie, che fanno parte del sistema riproduttivo femminile.
  • Cancro endometriale: Cancro che inizia nel rivestimento dell’utero (endometrio).

Questi tumori sono considerati “tumori solidi” perché formano masse solide di cellule, a differenza dei tumori del sangue come la leucemia.[1]

Lo Studio Clinico BLUESTAR

AZD8205 è attualmente oggetto di studio in un trial clinico chiamato BLUESTAR. Si tratta di uno studio di Fase I/IIa, il che significa che è un trial in fase iniziale che si concentra sulla sicurezza, sulla determinazione della dose corretta e sull’ottenimento di dati iniziali sull’efficacia del farmaco.[1]

Il trial BLUESTAR è diviso in due parti principali:

  1. Sotto-Studio 1: Monoterapia con AZD8205
    • Parte A: Aumento della Dose – Questa parte mira a trovare la dose più sicura ed efficace di AZD8205.
    • Parte B: Espansione della Dose – Questa parte valuterà ulteriormente l’efficacia di AZD8205 contro specifici tipi di tumori solidi.
  2. Sotto-Studio 2: AZD8205 in Combinazione con Rilvegostomig
    • Parte A: Aumento della Dose – Questa parte determinerà la sicurezza e la dose ottimale di AZD8205 quando usato con un altro farmaco chiamato rilvegostomig.
    • Parte B: Espansione della Dose – Questa parte valuterà l’efficacia della combinazione di AZD8205 e rilvegostomig contro specifici tumori solidi.

Questa struttura permette ai ricercatori di studiare AZD8205 sia da solo che in combinazione con un altro promettente trattamento antitumorale.[1]

Terapia Combinata con Rilvegostomig

Nel Sotto-Studio 2 del trial BLUESTAR, AZD8205 viene studiato in combinazione con un altro farmaco chiamato rilvegostomig (noto anche come AZD2936). Rilvegostomig è un anticorpo bispecifico, il che significa che può legarsi a due diversi bersagli contemporaneamente. Specificamente, si lega alle proteine chiamate TIGIT e PD-1, che sono coinvolte nella regolazione della risposta del sistema immunitario al cancro.

Combinando AZD8205 con rilvegostomig, i ricercatori sperano di migliorare la capacità del corpo di combattere il cancro su più fronti. Questo approccio, noto come terapia combinata, sta diventando sempre più comune nel trattamento del cancro poiché potrebbe portare a risultati migliori per i pazienti.[1]

Misure di Sicurezza ed Efficacia

Il trial BLUESTAR è progettato per monitorare attentamente sia la sicurezza che l’efficacia di AZD8205. Le misure chiave includono:

  • Misure di sicurezza:
    • Monitoraggio degli eventi avversi (effetti collaterali)
    • Monitoraggio di eventi avversi gravi
    • Valutazione delle tossicità limitanti la dose (effetti collaterali abbastanza gravi da impedire l’aumento della dose)
    • Controllo delle variazioni nei test di laboratorio, ECG (test cardiaci) e segni vitali
  • Misure di efficacia:
    • Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento
    • Durata della Risposta (DoR): Per quanto tempo il cancro rimane controllato dopo aver risposto al trattamento
    • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori
    • Tasso di Controllo della Malattia a 12 settimane (DCR-12): La percentuale di pazienti il cui cancro è controllato (si riduce o rimane stabile) per almeno 12 settimane
    • Sopravvivenza Globale (OS): Per quanto tempo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento

Queste misure aiutano i ricercatori a comprendere sia quanto sia sicuro AZD8205 sia quanto sia efficace contro il cancro.[1]

Comprendere la Farmacocinetica

Il trial BLUESTAR sta anche studiando la farmacocinetica di AZD8205. La farmacocinetica si riferisce a come il corpo elabora un farmaco. Questo include:

  • Area Sotto la Curva (AUC): Una misura della quantità totale di farmaco nel flusso sanguigno nel tempo
  • Concentrazione Massima (Cmax): Il livello più alto di farmaco nel sangue
  • Tempo per la Concentrazione Massima (Tmax): Quanto tempo ci vuole per raggiungere il livello più alto di farmaco
  • Clearance: Quanto velocemente il corpo elimina il farmaco
  • Emivita: Quanto tempo ci vuole perché la quantità di farmaco nel corpo si riduca della metà

Comprendere questi aspetti aiuta i ricercatori a determinare il miglior programma di dosaggio per AZD8205.[1]

Considerazioni Importanti per i Pazienti

Se stai considerando di partecipare a un trial clinico per AZD8205, ecco alcuni punti importanti da tenere a mente:

  • Questo è un trial in fase iniziale, il che significa che il farmaco è ancora in fase di studio e i suoi effetti completi non sono ancora noti.
  • Il trial è per pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici, in particolare quelli con cancro al seno, cancro delle vie biliari, cancro ovarico o cancro endometriale.
  • I partecipanti saranno attentamente monitorati per gli effetti collaterali e l’efficacia del trattamento.
  • Il trial include test per verificare l’immunogenicità, ovvero se il tuo corpo sviluppa una risposta immunitaria al farmaco stesso.
  • Alcuni partecipanti potrebbero ricevere AZD8205 da solo, mentre altri potrebbero riceverlo in combinazione con rilvegostomig.

Discuti sempre eventuali domande o preoccupazioni con il tuo team sanitario. Possono fornire informazioni più specifiche su se questo trial potrebbe essere appropriato per la tua situazione individuale.[1]

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco AZD8205
Tipo di Farmaco Anticorpo Farmaco Coniugato
Tumori Target Tumori solidi avanzati o metastatici, inclusi cancro al seno, delle vie biliari, ovarico ed endometriale
Disegno dello Studio Fase I/IIa, multicentrico, protocollo master in aperto
Bracci dello Studio 1. Monoterapia con AZD8205
2. AZD8205 in combinazione con rilvegostomig
Risultati Primari Sicurezza, tollerabilità, eventi avversi, tossicità dose-limitanti
Risultati Secondari Tasso di risposta obiettiva, durata della risposta, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, farmacocinetica, immunogenicità
Durata Stimata dello Studio Approssimativamente 1-2 anni

FAQ

  • Che cos’è AZD8205? AZD8205 è un anticorpo farmaco-coniugato che mostra potenzialità nel trattamento di vari tumori solidi, tra cui il cancro al seno, il cancro delle vie biliari, il cancro ovarico e il cancro dell’endometrio. Attualmente è in fase di studio in studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia.
  • Per quali tipi di cancro viene testato AZD8205? AZD8205 viene testato per tumori solidi avanzati o metastatici, in particolare includendo il cancro al seno, il carcinoma delle vie biliari, il cancro ovarico e il cancro dell’endometrio.
  • Come viene studiato AZD8205 negli studi clinici? AZD8205 viene studiato in due modi principali: come monoterapia (utilizzato da solo) e in combinazione con altri farmaci antitumorali, come il rilvegostomig. Gli studi includono fasi di aumento del dosaggio e di espansione per determinare il dosaggio ottimale e valutarne l’efficacia.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici su AZD8205? Gli obiettivi principali degli studi sono valutare la sicurezza e la tollerabilità di AZD8205, determinare il dosaggio appropriato e valutare la sua attività antitumorale in tumori solidi selezionati. Gli studi mirano anche a comprendere come il farmaco si comporta nel corpo e i suoi effetti sui biomarcatori tumorali.
  • Cosa possono aspettarsi i pazienti se partecipano a questi studi? I partecipanti possono aspettarsi di ricevere AZD8205 da solo o in combinazione con altri farmaci antitumorali. Saranno monitorati attentamente per gli effetti collaterali e sottoposti a vari test per valutare l’efficacia del farmaco. La durata dello studio è di circa 1-2 anni, con follow-up per monitorare i risultati a lungo termine.

Sperimentazioni cliniche in corso su Azd8205

  • Data di inizio: 2024-02-22

    Studio su AZD8205 per pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

    In arruolamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori avanzati o metastatici, tra cui il cancro al seno, il cancro delle vie biliari, il cancro ovarico e il cancro endometriale. Viene esaminato un nuovo farmaco chiamato AZD8205, somministrato come soluzione per infusione. Questo farmaco può essere utilizzato da solo o in combinazione con altri…

    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi Italia Ungheria Spagna Belgio Polonia +1

Glossario

  • Antibody Drug Conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo con un farmaco antitumorale. L'anticorpo aiuta a somministrare il farmaco direttamente alle cellule tumorali, potenzialmente riducendo gli effetti collaterali sulle cellule sane.
  • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
  • Solid Tumor: Una massa anomala di tessuto che solitamente non contiene cisti o aree liquide. I tumori solidi possono essere benigni (non cancro) o maligni (cancro).
  • Monotherapy: Trattamento che utilizza un singolo farmaco o metodo.
  • Dose Escalation: Un metodo per determinare la dose più sicura ed efficace di un farmaco aumentando gradualmente la quantità somministrata ai pazienti.
  • Recommended Phase 2 Dose (RP2D): La dose di un farmaco determinata come sicura ed efficace per ulteriori test in studi clinici più ampi.
  • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali gravi.
  • Adverse Event: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose.
  • RECIST 1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi – un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
  • Biomarker: Una molecola biologica trovata nel sangue, altri fluidi corporei o tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia.