Atorvastatin Calcium Trihydrate

Questo articolo esamina uno studio clinico che confronta la sicurezza e le caratteristiche farmacocinetiche di una nuova combinazione di farmaci, CKD-337, con i trattamenti esistenti per la dislipidemia. Lo studio si concentra sull’uso di Atorvastatina Calcio Triidrato in combinazione con Fenofibrato, con l’obiettivo di fornire informazioni sull’efficacia e il comportamento di questi farmaci nel corpo umano. Questa ricerca è fondamentale per comprendere come questi medicinali lavorino insieme per gestire i livelli di colesterolo e migliorare la salute cardiovascolare generale.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Atorvastatina Calcica Triidrata?

L’Atorvastatina Calcica Triidrata è un farmaco appartenente alla classe delle statine. È comunemente noto con il nome commerciale Lipitor[1]. Questo medicinale è ampiamente utilizzato per gestire i livelli di colesterolo nel corpo e svolge un ruolo cruciale nella prevenzione delle malattie cardiovascolari.

Quali Condizioni Tratta l’Atorvastatina?

L’Atorvastatina è principalmente utilizzata per trattare le dislipidemie, ovvero livelli anormali di lipidi (grassi) nel sangue[1]. In particolare, aiuta a:

  • Abbassare il colesterolo LDL (spesso chiamato colesterolo “cattivo”)
  • Ridurre i trigliceridi (un altro tipo di grasso nel sangue)
  • Aumentare il colesterolo HDL (spesso chiamato colesterolo “buono”)

Gestendo questi livelli di lipidi, l’atorvastatina aiuta a ridurre il rischio di malattie cardiache, ictus e altri problemi cardiovascolari.

Terapia Combinata: Atorvastatina e Fenofibrato

In alcuni casi, l’atorvastatina viene combinata con un altro farmaco chiamato fenofibrato. Questa terapia combinata viene utilizzata quando un paziente necessita di un aiuto aggiuntivo nella gestione dei propri livelli lipidici. Lo studio clinico descritto in questo documento si concentra su un farmaco combinato chiamato CKD-337, che contiene sia atorvastatina calcica triidrata che colina fenofibrato[1].

Studio Clinico: CKD-337

È stato condotto uno studio clinico (NCT03346187) per studiare un nuovo farmaco combinato chiamato CKD-337. Questo farmaco combina atorvastatina calcica triidrata (20mg) con colina fenofibrato (178,8mg) in una singola capsula[1]. Lo studio mirava a confrontare la sicurezza e l’efficacia del CKD-337 con l’assunzione di atorvastatina e fenofibrato come compresse separate.

Come Funziona l’Atorvastatina?

L’atorvastatina agisce bloccando un enzima nel fegato responsabile della produzione di colesterolo. Riducendo la produzione di colesterolo, aiuta ad abbassare i livelli di colesterolo LDL e trigliceridi nel sangue, aumentando potenzialmente i livelli di colesterolo HDL.

Comprendere la Farmacocinetica dell’Atorvastatina

Lo studio clinico ha misurato diversi aspetti del comportamento dell’atorvastatina nel corpo, noti come farmacocinetica. Queste misurazioni aiutano i medici a capire come il farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo. Alcuni termini chiave includono[1]:

  • AUC (Area Sotto la Curva): Misura l’esposizione totale al farmaco nel tempo.
  • Cmax: La concentrazione massima del farmaco nel sangue.
  • Tmax: Il tempo necessario al farmaco per raggiungere la sua concentrazione massima.
  • t1/2: L’emivita del farmaco, ovvero quanto tempo ci vuole perché metà del farmaco venga eliminato dal corpo.
  • CL/F: Il tasso di clearance del farmaco, ovvero quanto velocemente il corpo lo elimina.
  • Vd/F: Il volume di distribuzione, che indica quanto ampiamente il farmaco si diffonde nel corpo.

Potenziali Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Mentre lo studio clinico si è concentrato sul confronto della farmacocinetica e della sicurezza del CKD-337 con le compresse separate di atorvastatina e fenofibrato, è importante notare che tutti i farmaci possono avere effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni dell’atorvastatina possono includere dolori muscolari, problemi digestivi e anomalie degli enzimi epatici. Tuttavia, i benefici dell’assunzione di atorvastatina spesso superano i rischi per molti pazienti con colesterolo alto o a rischio di malattie cardiovascolari.

Consultate sempre il vostro medico riguardo ai potenziali effetti collaterali e a qualsiasi preoccupazione possiate avere sull’assunzione di atorvastatina o di qualsiasi terapia combinata che coinvolga questo farmaco.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio clinico randomizzato, in aperto, a dose orale singola, crossover a 2 vie
Partecipanti Volontari maschi sani
Farmaci Studiati CKD-337 (farmaco test) vs. Atorvastatina Calcio Triidrato + Fenofibrato (comparatore attivo)
Esiti Primari AUCt e Cmax per Atorvastatina e acido Fenofibrico
Esiti Secondari AUCinf, Tmax, t1/2, CL/F, Vd/F per Atorvastatina, acido Fenofibrico e 2-idrossi atorvastatina
Durata del Trattamento Due periodi fino a 96 ore ciascuno, con un periodo di washout di 7 giorni tra i trattamenti
Condizione Studiata Dislipidemia

Studi clinici in corso su Atorvastatin Calcium Trihydrate

  • Data di inizio: 2023-02-16

    Studio sulla Sicurezza ed Efficacia a Lungo Termine di Sibeprenlimab per Pazienti con Nefropatia da Immunoglobulina A

    Reclutamento in corso

    2 1 1 1

    La Nefropatia da Immunoglobulina A (IgAN) è una malattia renale in cui le proteine del sistema immunitario si accumulano nei reni, causando infiammazione e danni. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato Sibeprenlimab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea. Sibeprenlimab è un tipo di anticorpo progettato per agire contro specifiche proteine coinvolte nella…

    Malattie indagate:
    Spagna Belgio Croazia Repubblica Ceca Francia Germania +6
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sul controllo dei fattori di rischio coronarico e aggregazione piastrinica con ramipril, acido acetilsalicilico e atorvastatina in pazienti con rischio coronarico

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con malattia coronarica per valutare il controllo dei fattori di rischio e l’aggregazione delle piastrine. La malattia coronarica è una condizione in cui le arterie che forniscono sangue al cuore si restringono o si bloccano. Il trattamento in esame è una polipillola chiamata Trinomia, che combina tre farmaci:…

    Malattie indagate:
    Spagna

Glossario

  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione. Questo aiuta a comprendere come il corpo elabora il farmaco.
  • AUCt (Area Under the Curve): Una misura dell'esposizione totale a un farmaco nel tempo, calcolata da un grafico della concentrazione del farmaco nel sangue rispetto al tempo. Aiuta a determinare quanto farmaco è disponibile nel corpo.
  • Cmax (Maximum Concentration): La concentrazione più alta di un farmaco nel sangue dopo la sua somministrazione. Questo aiuta a determinare l'effetto massimo del farmaco.
  • Tmax (Time to Maximum Concentration): Il tempo necessario affinché un farmaco raggiunga la sua concentrazione più alta nel sangue dopo essere stato somministrato. Questo aiuta a capire quanto velocemente il farmaco fa effetto.
  • Half-life (t1/2): Il tempo necessario affinché la concentrazione di un farmaco nel corpo si dimezzi. Questo aiuta a determinare per quanto tempo il farmaco rimane attivo nel corpo.
  • Bioavailability: La proporzione di un farmaco che entra nella circolazione quando viene introdotto nel corpo ed è in grado di avere un effetto attivo. Questo aiuta a capire quanto efficacemente il corpo può utilizzare il farmaco.
  • Crossover study: Un tipo di studio clinico in cui i partecipanti ricevono diversi trattamenti in un ordine specifico, permettendo a ciascuna persona di fungere da proprio controllo. Questo design aiuta a ridurre la variabilità tra i gruppi di trattamento.
  • Washout period: Un periodo di tempo tra i trattamenti in uno studio clinico durante il quale i partecipanti non ricevono alcun farmaco. Questo permette agli effetti del trattamento precedente di svanire prima di iniziare il successivo.
  • Dyslipidemia: Una condizione caratterizzata da livelli anomali di lipidi (grassi) nel sangue, come colesterolo alto o trigliceridi. Questa condizione viene spesso trattata con farmaci come Atorvastatina e Fenofibrato.