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APL-101: Un Farmaco Promettente per il Trattamento del Cancro

APL-101, noto anche come Bozitinib o Vebreltinib, è un farmaco innovativo attualmente oggetto di studio in vari studi clinici per il suo potenziale nel trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo fornisce una panoramica della ricerca in corso su APL-101, concentrandosi sul suo utilizzo nel cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), nel carcinoma epatocellulare (HCC), nel carcinoma a cellule renali (RCC) e in altri tumori solidi. Esploreremo il meccanismo d’azione del farmaco, la sua combinazione con altri trattamenti e i risultati promettenti osservati negli studi clinici.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’APL-101?

    L’APL-101 è un nuovo farmaco promettente in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro. È noto anche con altri nomi, tra cui bozitinib, vebreltinib, CBT-101 e PLB-1001[1][2]. Questo medicinale viene assunto per via orale sotto forma di capsule, rendendolo comodo per i pazienti[1].

    Come Funziona l’APL-101?

    L’APL-101 è classificato come inibitore della tirosina chinasi (TKI). Nello specifico, prende di mira una proteina chiamata c-Met, coinvolta nella crescita e sopravvivenza cellulare. In molti tipi di cancro, c-Met è iperattiva, portando a una crescita cellulare incontrollata. Inibendo c-Met, l’APL-101 mira a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali[1].

    Il farmaco è descritto come altamente selettivo e potente, il che significa che prende di mira c-Met in modo molto specifico ed efficace. Questo approccio mirato potrebbe aiutare a ridurre gli effetti collaterali rispetto ai trattamenti antitumorali più ampi[1].

    Quali Condizioni Tratta l’APL-101?

    L’APL-101 è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui:

    • Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC): In particolare nei pazienti con specifiche alterazioni genetiche, come le mutazioni di salto dell’esone 14 di MET o l’amplificazione di MET[3]
    • Tumori Solidi: Inclusi tumori con amplificazione o fusione di MET[3]
    • Tumori Primari del Sistema Nervoso Centrale (SNC): Come il glioblastoma multiforme, con alterazioni di MET[3]
    • Carcinoma Epatocellulare (HCC): Un tipo di cancro al fegato[2]
    • Carcinoma a Cellule Renali (RCC): Un tipo di cancro al rene[2]

    Studi Clinici e Ricerca

    L’APL-101 è attualmente oggetto di diversi studi clinici:

    1. Combinazione con Osimertinib: Uno studio sta esplorando la sicurezza e l’efficacia della combinazione di APL-101 con un farmaco chiamato osimertinib in pazienti con NSCLC metastatico con mutazione EGFR[4].
    2. Vari Tipi di Cancro: Uno studio più ampio sta investigando l’APL-101 in molteplici tipi di cancro, inclusi NSCLC, tumori gastrointestinali e tumori cerebrali. Questo studio sta esaminando quanto bene il farmaco funzioni in pazienti con diverse alterazioni genetiche nei loro tumori[3].
    3. Combinazione con Immunoterapia: I ricercatori stanno studiando la combinazione di APL-101 con farmaci immunoterapici (APL-501 o nivolumab) in pazienti con cancro al fegato (HCC) o cancro al rene (RCC)[2].
    4. Studio di Bioequivalenza: Uno studio che confronta diverse formulazioni di APL-101 per assicurarsi che funzionino allo stesso modo nel corpo[1].

    Effetti Collaterali e Sicurezza

    Poiché l’APL-101 è ancora in fase di sperimentazione clinica, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora stabilito. Tuttavia, i ricercatori stanno monitorando attentamente gli effetti collaterali, tra cui:

    • Eventi avversi generali
    • Eventi avversi correlati al sistema immunitario
    • Qualsiasi effetto collaterale che potrebbe causare l’interruzione del trattamento nei pazienti[2]

    Gli studi clinici sono progettati per determinare la dose più sicura ed efficace di APL-101, sia quando usato da solo che in combinazione con altri farmaci[4][2].

    Prospettive Future

    L’APL-101 mostra promesse nel trattamento di vari tipi di cancro, specialmente quelli con specifiche alterazioni genetiche. Gli studi clinici in corso aiuteranno a determinare:

    • Quanto è efficace il farmaco nel ridurre i tumori o rallentare la crescita del cancro
    • Per quanto tempo i pazienti rispondono al trattamento
    • Come il farmaco influisce sui tassi di sopravvivenza complessivi
    • I modi migliori per combinare l’APL-101 con altri trattamenti antitumorali[3][2]

    Se questi studi mostreranno risultati positivi, l’APL-101 potrebbe diventare una nuova importante opzione per i pazienti oncologici, specialmente per coloro che non hanno risposto bene ad altri trattamenti.

    Aspect Details
    Drug Name APL-101 (noto anche come Bozitinib, Vebreltinib)
    Drug Type Inibitore della Tirosin-chinasi (TKI) mirato a c-Met
    Administration Capsule orali, tipicamente due volte al giorno
    Cancer Types Studied NSCLC, HCC, RCC, altri tumori solidi
    Key Genetic Targets Mutazioni di salto dell’esone 14 di c-Met, amplificazione di c-Met, fusioni geniche di c-Met
    Combination Therapies Osimertinib (per NSCLC), inibitori PD-1 (per HCC e RCC)
    Primary Outcomes Measured Sicurezza, tossicità, tasso di risposta obiettiva
    Secondary Outcomes Sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, durata della risposta

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è APL-101 e come funziona? APL-101, noto anche come Bozitinib o Vebreltinib, è una piccola molecola disponibile per via orale che agisce come inibitore della tirosin-chinasi (TKI). Si rivolge specificamente al recettore della tirosin-chinasi della proteina di transizione epiteliale mesenchimale (c-Met) con elevata selettività e potenza. Inibendo c-Met, APL-101 può aiutare a rallentare o arrestare la crescita di determinati tipi di cellule tumorali.
    • Per quali tipi di cancro è in fase di studio APL-101? APL-101 è in fase di studio per vari tipi di cancro, tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), il carcinoma epatocellulare (HCC), il carcinoma a cellule renali (RCC) e altri tumori solidi. È particolarmente studiato nei tumori con specifiche alterazioni genetiche, come le mutazioni di skip dell’esone 14 di c-Met, l’amplificazione di c-Met e le fusioni geniche di c-Met.
    • Come viene somministrato APL-101 ai pazienti negli studi clinici? Negli studi clinici, APL-101 viene tipicamente somministrato per via orale sotto forma di capsule. I pazienti di solito assumono il farmaco due volte al giorno a stomaco vuoto. Il dosaggio e la frequenza possono variare a seconda dello studio specifico e del piano di trattamento.
    • APL-101 viene studiato da solo o in combinazione con altri trattamenti? APL-101 viene studiato sia come monoterapia che in combinazione con altri trattamenti. Per esempio, è in fase di studio in combinazione con osimertinib per i pazienti con NSCLC, e in combinazione con inibitori PD-1 (come APL-501 o nivolumab) per pazienti con HCC e RCC.
    • Quali sono alcuni dei potenziali effetti collaterali di APL-101? Mentre il profilo di sicurezza completo di APL-101 è ancora in fase di valutazione negli studi clinici, i potenziali effetti collaterali vengono attentamente monitorati. Gli studi stanno valutando la tossicità del farmaco, inclusi il numero e la gravità degli eventi avversi correlati al trattamento. I pazienti vengono monitorati per eventuali effetti collaterali durante tutto il periodo di trattamento e per un periodo di follow-up dopo l’interruzione.

    Studi in corso con Apl-101

    • Data di inizio: 2020-08-13

      Studio clinico su APL-101 per pazienti con tumori solidi avanzati e carcinoma polmonare non a piccole cellule con alterazioni MET

      Reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra su alcuni tipi di tumori solidi avanzati, tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) con alterazioni del gene MET. Queste alterazioni possono includere mutazioni, amplificazioni o fusioni del gene MET. Il farmaco in esame è chiamato APL-101, noto anche come Bozitinib, e viene somministrato sotto forma…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia Italia Spagna Ungheria

    Glossario

    • Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI): Un tipo di farmaco che blocca specifici enzimi chiamati tirosin-chinasi, coinvolti nella segnalazione e nella crescita cellulare. I TKI possono aiutare a fermare o rallentare la crescita delle cellule tumorali.
    • c-Met: Una proteina che agisce come recettore sulla superficie delle cellule. Quando attivata, può promuovere la crescita, la sopravvivenza e il movimento cellulare. Alcuni tumori presentano mutazioni o sovraespressione di c-Met, rendendolo un bersaglio per i trattamenti antitumorali.
    • Exon 14 Skip Mutation: Un'alterazione genetica nel gene MET dove l'esone 14 viene saltato durante il processo di creazione della proteina c-Met. Questa mutazione può portare a una maggiore attivazione di c-Met ed è presente in alcuni tumori polmonari.
    • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi. È un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento, basato sul fatto che i tumori si riducano, rimangano invariati o aumentino di dimensioni.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce (risposta parziale) o scompare (risposta completa) dopo il trattamento.
    • PD-1 Inhibitor: Un tipo di farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali bloccando una proteina chiamata PD-1 sulle cellule immunitarie.