Anhydrous Cyclophosphamide

La Ciclofosfamide Anidra è un farmaco chemioterapico che viene studiato in diversi studi clinici per vari tipi di cancro. Questo articolo esplorerà come questo farmaco viene utilizzato in diversi studi per trattare condizioni come la leucemia, il linfoma e altri rari tumori del sangue. Esamineremo gli obiettivi di questi studi, chi può partecipare e cosa i ricercatori sperano di imparare sull’uso della ciclofosfamide come parte dei regimi di trattamento del cancro.

Cos’è la Ciclofosfamide?

La Ciclofosfamide Anidra, comunemente nota come Ciclofosfamide, è un potente farmaco utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro e disturbi autoimmuni. Appartiene a una classe di farmaci chiamati agenti alchilanti, utilizzati nella chemioterapia^[1]. La Ciclofosfamide è anche conosciuta con i suoi nomi commerciali, che possono variare a seconda del paese e del produttore.

Condizioni Mediche Trattate

La Ciclofosfamide viene utilizzata per trattare un’ampia gamma di condizioni mediche, tra cui:

Leucemia Mieloide Acuta (LMA): Un tipo di cancro del sangue e del midollo osseo^[2]
Linfoma di Hodgkin Classico: Un cancro del sistema linfatico^[3]
Macroglobulinemia di Waldenstrom (WM): Un raro tipo di cancro del sangue^[4]
Trasformazione di Richter (RT): Una rara complicanza della leucemia linfatica cronica^[5]
Linfoma di Burkitt (BL): Un tipo di linfoma non-Hodgkin a rapida crescita^[6]
Leucemia a Cellule Capellute (HCL): Un raro cancro del sangue a crescita lenta^[7]

Come Funziona la Ciclofosfamide

La Ciclofosfamide è un agente alchilante, il che significa che agisce danneggiando il DNA delle cellule tumorali. Questo danno impedisce alle cellule di dividersi e moltiplicarsi, portando infine alla loro morte. Mentre la Ciclofosfamide colpisce principalmente le cellule tumorali a rapida divisione, può anche influenzare le cellule sane del corpo, motivo per cui può causare effetti collaterali^[1].

Somministrazione e Dosaggio

La Ciclofosfamide viene tipicamente somministrata per via endovenosa (attraverso una vena) in un ambiente ospedaliero o clinico. Il dosaggio e la frequenza di somministrazione possono variare a seconda della specifica condizione trattata, della superficie corporea del paziente e di altri fattori individuali. Alcuni intervalli di dosaggio comuni osservati negli studi clinici includono:

500-1250 mg/m² (milligrammi per metro quadrato di superficie corporea) al giorno^[2]^[3]
Dosi totali che vanno da 1500 a 9600 mg/m² nel corso del trattamento^[4]^[5]^[6]^[7]

La durata del trattamento può variare da pochi giorni a diversi mesi, a seconda del protocollo di trattamento specifico e della risposta del paziente alla terapia.

Effetti Collaterali e Precauzioni

Come per qualsiasi farmaco potente, la Ciclofosfamide può causare effetti collaterali. Alcuni effetti collaterali comuni includono:

Nausea e vomito
Perdita di capelli
Affaticamento
Aumento del rischio di infezioni
Cambiamenti nella conta delle cellule del sangue
Irritazione della vescica

Effetti collaterali più gravi possono includere un aumento del rischio di sviluppare altri tipi di cancro, problemi di fertilità e danni al cuore o ai polmoni. È importante discutere tutti i potenziali rischi ed effetti collaterali con il proprio medico curante^[1].

I pazienti dovrebbero essere consapevoli di alcune precauzioni quando assumono la Ciclofosfamide:

Informare il medico di eventuali altri farmaci o integratori che si stanno assumendo
Evitare vaccini vivi durante il trattamento
Utilizzare una contraccezione efficace, poiché la Ciclofosfamide può danneggiare un feto in via di sviluppo
Mantenersi ben idratati per aiutare a prevenire problemi alla vescica
Saranno necessari esami del sangue regolari per monitorare la salute durante il trattamento

Studi Clinici e Ricerca

La Ciclofosfamide è oggetto di vari studi clinici per migliorarne l’efficacia ed esplorarne l’uso in diversi regimi di trattamento. Alcune ricerche in corso includono:

Combinazione della Ciclofosfamide con terapie mirate più recenti o immunoterapie^[2]^[3]
Utilizzo della Ciclofosfamide come parte dei regimi di condizionamento prima del trapianto di cellule staminali^[2]
Esplorazione del suo uso in rari tumori del sangue e linfomi^[4]^[5]^[6]^[7]

Questi studi mirano a ottimizzare le strategie di trattamento, migliorare i risultati per i pazienti e ridurre gli effetti collaterali associati alla terapia con Ciclofosfamide.

Trial Name	Cancer Type	Primary Objective	Cyclophosphamide Dosage
AIEOP-BFM AML 2020	Leucemia Mieloide Acuta	Migliorare la sopravvivenza libera da eventi	Fino a 60 mg/kg
iEuroEwing	Sarcoma di Ewing	Migliorare la sopravvivenza libera da eventi	Fino a 1200 mg/m²
ZUMA-25 Substudy A	Macroglobulinemia di Waldenström	Valutare il tasso di risposta obiettiva	Fino a 500 mg/m²
ZUMA-25 Substudy B	Trasformazione di Richter	Valutare il tasso di risposta obiettiva	Fino a 750 mg/m²
ZUMA-25 Substudy C	Linfoma di Burkitt	Valutare il tasso di risposta obiettiva	Fino a 750 mg/m²
ZUMA-25 Substudy D	Leucemia a Cellule Capellute	Valutare il tasso di risposta obiettiva	Fino a 500 mg/m²
KEYNOTE-C11	Linfoma di Hodgkin Classico	Valutare il tasso di risposta completa	Fino a 1250 mg/m²

Studi clinici in corso su Anhydrous Cyclophosphamide

Data di inizio: 2019-02-04

Studio sul trapianto di cellule ematopoietiche per pazienti con tumori del sangue: confronto tra Flu-Mel-PTCy e Flu-Mel-ATG

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra su diverse malattie del sangue, note come malattie ematologiche. Tra queste ci sono la leucemia mieloide acuta (AML), la sindrome mielodisplastica (MDS), la leucemia mieloide cronica (CML), la leucemia linfoblastica acuta (ALL), il mieloma multiplo, la leucemia linfatica cronica (CLL), il linfoma non-Hodgkin e la malattia di Hodgkin. Lo studio…
Farmaci indagati:
- Rabbit Anti-Human Thymocyte Immunoglobulin
- Anhydrous Cyclophosphamide
Data di inizio: 2024-07-08

Studio sull’Impatto di Regorafenib e Combinazione di Farmaci in Pazienti con Cancro Colorettale Metastatico Resistente alla Chemioterapia

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Il cancro del colon-retto metastatico è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non rispondono più ai trattamenti standard. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento combinato rispetto al trattamento standard. Il trattamento standard utilizza…
Malattie indagate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-06-17

Studio sull’efficacia di STC-1010 in combinazione con altri farmaci per pazienti con cancro del colon-retto avanzato o metastatico non operabile

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto avanzato o metastatico è una malattia in cui le cellule tumorali si diffondono oltre il colon o il retto e non possono essere rimosse chirurgicamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione e mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato STC-1010, un’immunoterapia. L’immunoterapia…
Malattie indagate:
- Cancro di colon e retto
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2020-08-18

Trapianto di cellule staminali e farmaci immunosoppressori in pazienti con sclerosi sistemica cutanea diffusa

Reclutamento in corso
3 1 1 1
La sclerosi sistemica cutanea diffusa è una malattia rara che colpisce la pelle e gli organi interni, causando un indurimento e ispessimento dei tessuti. Questo studio clinico si concentra su persone con questa condizione, cercando di capire quale sia il miglior trattamento per i pazienti nelle fasi iniziali della malattia. Lo studio confronta due approcci:…
Malattie indagate:
- Disturbo del sistema immunitario
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-06-06

Studio sulla Sicurezza e Tollerabilità di Lixudebart in Pazienti con Glomerulonefrite Rapidamente Progressiva Associata a Vasculite ANCA

Reclutamento in corso
2 1 1
La ricerca clinica si concentra su una malattia chiamata glomerulonefrite rapidamente progressiva, che è una condizione grave dei reni. Questa malattia è associata a un tipo di infiammazione chiamata vasculite associata agli anticorpi anticitoplasma dei neutrofili (AAV). Lo studio mira a valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo trattamento chiamato ALE.F02, somministrato tramite…
Malattie indagate:
- Glomerulonefrite rapidamente progressiva
Farmaci indagati:
+1
Data di inizio: 2023-12-28

Studio sull’efficacia della terapia con cellule CAR-T KTE-X19 nel linfoma mantellare recidivante o refrattario in pazienti in risposta parziale durante la terapia con Ibrutinib

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma a Cellule Mantellari che è ricaduto o non ha risposto ai trattamenti precedenti. Questo tipo di linfoma è un tumore del sistema linfatico, che è parte del sistema immunitario. Il trattamento in esame utilizza una terapia innovativa chiamata KTE-X19, che è una forma di terapia cellulare…
Malattie indagate:
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-06-17

Studio sull’ottimizzazione del trattamento del sarcoma di Ewing con Vinorelbina e combinazione di farmaci per pazienti con malattia primaria e disseminata

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Il sarcoma di Ewing è un tipo di tumore che colpisce le ossa o i tessuti molli intorno alle ossa. Questo studio clinico si concentra sul miglioramento del trattamento per i pazienti con questa malattia. Il trattamento standard per il sarcoma di Ewing include una combinazione di farmaci chemioterapici come filgrastim, doxorubicina, ciclofosfamide, etoposide, vinorelbina,…
Malattie indagate:
- Sarcoma di Ewing
Farmaci indagati:
+2
Data di inizio: 2022-12-06

Studio clinico su leucemia mieloide acuta in bambini e adolescenti con CPX-351 e gemtuzumab ozogamicin

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento della Leucemia Mieloide Acuta (LMA) nei bambini e negli adolescenti. La leucemia mieloide acuta è un tipo di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi, rendendoli incapaci di combattere le infezioni. Questo studio mira a migliorare la sopravvivenza senza eventi nei pazienti con LMA utilizzando diversi trattamenti.…
Malattie indagate:
- Leucemia mieloide acuta
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso di regorafenib, capecitabina, ciclossifosfamide e aspirina per pazienti con cancro del colon-retto metastatico in seconda linea

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico, una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci: regorafenib, noto anche con il nome in codice BAY 73-4506, ciclofosfamide, capecitabina, e una bassa dose di aspirina. Questi farmaci…
Malattie indagate:
- Cancro di colon e retto metastatico
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-09-19

Studio di fase II su pembrolizumab per bambini e giovani adulti con linfoma di Hodgkin classico

Non in reclutamento
2 1 1 1
Il linfoma di Hodgkin classico è un tipo di cancro che colpisce il sistema linfatico, spesso diagnosticato nei bambini e nei giovani adulti. Questo studio clinico si concentra su pazienti con linfoma di Hodgkin classico che non hanno risposto adeguatamente alla chemioterapia iniziale. L’obiettivo è valutare l’efficacia del farmaco pembrolizumab, noto anche come Keytruda, in…
Malattie indagate:
- Malattia di Hodgkin
Farmaci indagati:
+2

Glossario

Anhydrous Cyclophosphamide: Un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro danneggiando il DNA delle cellule tumorali e impedendo loro di dividersi.
Acute Myeloid Leukemia (AML): Un tipo di cancro che colpisce il sangue e il midollo osseo, caratterizzato dalla rapida crescita di globuli bianchi anomali.
Hodgkin Lymphoma: Un tipo di cancro che colpisce il sistema linfatico, caratterizzato dalla presenza di cellule di Reed-Sternberg.
Waldenstrom Macroglobulinemia (WM): Un raro tipo di cancro del sangue che inizia nei globuli bianchi e causa una sovrapproduzione di una proteina chiamata IgM.
Burkitt Lymphoma: Una forma aggressiva di linfoma non-Hodgkin che colpisce le cellule B e cresce molto rapidamente.
Hairy Cell Leukemia: Un raro cancro del sangue a crescita lenta in cui il midollo osseo produce troppi linfociti B.
Richter Transformation: Una rara condizione in cui la leucemia linfatica cronica (LLC) o il linfoma linfocitico piccolo (SLL) si trasforma in una forma aggressiva di linfoma.
Intravenous Infusion: Un metodo di somministrazione di farmaci direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
Refractory Disease: Cancro che non risponde al trattamento o smette di rispondere dopo un miglioramento iniziale.
Complete Response (CR): La scomparsa di tutti i segni di cancro in risposta al trattamento.
Partial Response (PR): Una diminuzione delle dimensioni o dell'estensione del cancro in risposta al trattamento, ma non la completa scomparsa.
Event-Free Survival (EFS): Il periodo di tempo dopo il trattamento durante il quale non si verificano eventi specifici (come la progressione della malattia o la ricaduta).
Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.