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Perossido di Benzoile Anidro: Un Potenziale Trattamento per Ridurre il Cutibacterium Acnes nella Chirurgia della Spalla

Questo articolo tratta di uno studio clinico che indaga l’uso del perossido di benzoile anidro, in particolare una formulazione in gel al 5%, nella riduzione della colonizzazione batterica di Cutibacterium acnes durante la chirurgia della spalla nei pazienti di sesso maschile. Lo studio mira a ottimizzare i metodi di preparazione della pelle per minimizzare il rischio di infezione associato alle procedure di artroplastica della spalla.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Perossido di Benzoile Anidro?

    Il Perossido di Benzoile Anidro è il principio attivo di un farmaco chiamato CUTACNYL 5 PER CENTO, un gel per applicazione locale[1]. Questo medicinale è principalmente utilizzato per condizioni cutanee, ma i ricercatori stanno ora esplorando il suo potenziale nella riduzione delle infezioni batteriche durante gli interventi chirurgici alla spalla.

    Condizione Medica e Scopo

    Il focus principale della ricerca che coinvolge il Perossido di Benzoile Anidro è ridurre la colonizzazione del Cutibacterium acnes nei pazienti maschi sottoposti a chirurgia della spalla, in particolare la chirurgia protesica della spalla[2]. Il Cutibacterium acnes (precedentemente noto come Propionibacterium acnes) è un tipo di batterio che vive naturalmente sulla pelle umana ma può causare infezioni se penetra nei tessuti più profondi durante l’intervento chirurgico.

    Come Funziona

    Il Perossido di Benzoile Anidro agisce come agente antimicrobico. Quando applicato sulla pelle, aiuta a uccidere i batteri, incluso il Cutibacterium acnes. Riducendo il numero di questi batteri sulla pelle prima dell’intervento chirurgico, i ricercatori sperano di abbassare il rischio di infezioni post-chirurgiche[3].

    Applicazione e Dosaggio

    Nella ricerca in corso, il farmaco viene applicato come segue:

    • Il gel viene applicato sulla pelle nell’area in cui verrà effettuata l’incisione chirurgica
    • Viene utilizzato quotidianamente per 5 giorni prima dell’intervento
    • La dose giornaliera massima è di 1 unità, con un totale di 5 unità durante il periodo di trattamento[4]

    Potenziali Benefici

    I potenziali benefici dell’uso del Perossido di Benzoile Anidro prima della chirurgia della spalla includono:

    1. Riduzione della carica batterica di Cutibacterium acnes sulla pelle, nel tessuto adiposo e nella capsula articolare
    2. Potenziale riduzione dell’incidenza di infezioni da Cutibacterium acnes entro 2 anni dall’intervento
    3. Miglioramento dei risultati per i pazienti sottoposti ad artroplastica della spalla (chirurgia di sostituzione articolare)[5]

    Effetti Collaterali e Precauzioni

    Sebbene il Perossido di Benzoile Anidro sia generalmente considerato sicuro per l’uso topico, ci sono alcune precauzioni da tenere a mente:

    • Può causare irritazione cutanea, arrossamento o desquamazione in alcune persone
    • I pazienti con condizioni dermatologiche preesistenti nell’area di trattamento non dovrebbero utilizzare questo farmaco
    • Sono esclusi coloro che hanno effettuato un trattamento per l’acne nell’area nelle quattro settimane precedenti lo studio
    • Le persone con allergie o intolleranze al perossido di benzoile non dovrebbero utilizzare questo trattamento[6]

    Ricerca in Corso

    L’uso del Perossido di Benzoile Anidro per ridurre il Cutibacterium acnes nella chirurgia della spalla è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica. Questa ricerca mira a:

    • Valutare l’efficacia del trattamento nella riduzione della carica batterica
    • Confrontare l’incidenza di infezioni tra gruppi trattati e non trattati
    • Valutare la tolleranza cutanea all’applicazione del gel
    • Studiare diversi ceppi di Cutibacterium acnes trovati nei pazienti[7]

    È importante notare che, sebbene questa ricerca sia promettente, l’uso del Perossido di Benzoile Anidro per questo scopo specifico è ancora sperimentale. I pazienti dovrebbero sempre consultare i loro operatori sanitari riguardo ai trattamenti più appropriati per le loro situazioni individuali.

    Aspetto Dettagli
    Farmaco in studio Perossido di Benzoile Anidro (Cutacnyl gel 5%)
    Obiettivo principale Valutare l’efficacia del perossido di benzoile al 5% nella riduzione del Cutibacterium acnes nel derma prima dell’intervento chirurgico alla spalla
    Popolazione dello studio Pazienti maschi sottoposti ad artroplastica della spalla
    Durata del trattamento 5 giorni prima dell’intervento
    Periodo di follow-up Fino a 2 anni dopo l’intervento
    Endpoint primario Numero di pazienti con campioni positivi al C. acnes nel derma
    Endpoint secondari Carica batterica su pelle, grasso e capsula; incidenza di infezioni; caratterizzazione dei ceppi; tolleranza cutanea

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di un gel al 5% di perossido di benzoile nel ridurre i batteri Cutibacterium acnes nella pelle prima dell’intervento chirurgico alla spalla negli uomini quando applicato quotidianamente per 5 giorni prima della procedura.
    • Chi può partecipare a questo studio? Possono partecipare i pazienti maschi sottoposti ad artroplastica della spalla (sostituzione dell’articolazione) per condizioni come l’osteoartrite, senza precedenti interventi chirurgici alla spalla e affiliati a un sistema di previdenza sociale. Devono inoltre essere in grado di fornire il consenso informato.
    • Quale trattamento riceveranno i partecipanti? I partecipanti saranno assegnati in modo casuale all’applicazione di Cutacnyl 5% (gel al perossido di benzoile) nell’area della spalla per 5 giorni prima dell’intervento oppure a un gruppo di controllo senza applicazione del gel.
    • Per quanto tempo i partecipanti saranno seguiti dopo l’intervento? I partecipanti saranno seguiti fino a 2 anni dopo l’impianto della protesi alla spalla per monitorare eventuali infezioni da Cutibacterium acnes.
    • Quali sono alcuni motivi per cui qualcuno potrebbe non essere in grado di partecipare a questo studio? I criteri di esclusione includono aver subito precedenti interventi chirurgici alla spalla, condizioni della pelle nell’area di trattamento, trattamento in corso per l’acne, assunzione di farmaci immunosoppressori, reumatismi infiammatori, cancro in progressione o allergie ai farmaci dello studio.

    Studi in corso con Anhydrous Benzoyl Peroxide

    • Data di inizio: 2020-06-19

      Studio sull’uso del perossido di benzoile per ridurre l’infezione da Cutibacterium acnes nella chirurgia protesica della spalla negli uomini

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra sull’infezione da Cutibacterium acnes che può verificarsi durante la chirurgia della spalla, in particolare quando si impianta una protesi. Questo batterio è noto per colonizzare la pelle e può causare infezioni post-operatorie. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di un trattamento topico con perossido di benzoile al 5%, applicato quotidianamente per cinque…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia

    Glossario

    • Cutibacterium acnes: Un tipo di batterio che vive normalmente sulla pelle e che può talvolta causare infezioni, specialmente dopo un intervento chirurgico.
    • Shoulder arthroplasty: Un intervento chirurgico per sostituire l'articolazione della spalla con un'articolazione artificiale, spesso eseguito per trattare grave artrite o lesioni.
    • Benzoyl peroxide: Un farmaco utilizzato per trattare l'acne e uccidere i batteri sulla pelle. In questo studio, viene testato per ridurre i batteri prima dell'intervento chirurgico.
    • Dermis: Lo strato di pelle sotto lo strato esterno (epidermide), che contiene vasi sanguigni, terminazioni nervose e altre strutture.
    • Antisepsis: Il processo di eliminazione o riduzione dei microrganismi nocivi sui tessuti viventi per prevenire le infezioni.
    • Phylotype: Una classificazione dei batteri basata sulle loro similarità genetiche.
    • Genotype: Il patrimonio genetico di un organismo, in questo caso, le caratteristiche genetiche specifiche dei batteri studiati.
    • Randomized: Un metodo per assegnare i partecipanti a diversi gruppi in uno studio in modo casuale, per ridurre il bias nei risultati.
    • Cutaneous: Relativo o che interessa la pelle.
    • Capsular: Riferito alla capsula, un involucro fibroso che circonda un'articolazione.