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68Ga-Abs011

Questo articolo tratta l’uso di 68Ga-ABS011, un agente radiodiagnostico, negli studi clinici per il cancro al seno metastatico (mBC). Il farmaco viene valutato per il suo potenziale nel migliorare l’accuratezza diagnostica e guidare le decisioni terapeutiche in pazienti con vari tipi di mBC, inclusi i casi con recettori ormonali positivi/HER2-negativi, triplo-negativi o HER2-positivi. Lo studio mira a valutare le prestazioni diagnostiche della PET/CT con 68Ga-ABS011 rispetto ai metodi standard di testing HER2 ed esplorare il suo impatto sulla gestione del paziente.

Indice dei Contenuti

Cos’è il 68Ga-ABS011?

Il 68Ga-ABS011 è un nuovo strumento diagnostico in fase di studio per l’uso in pazienti con cancro al seno metastatico (mBC)[1]. Si tratta di un tipo di tracciante radioattivo utilizzato in una speciale tecnica di imaging chiamata Tomografia ad Emissione di Positroni e Tomografia Computerizzata (PET/CT). Questo composto è progettato per aiutare i medici a comprendere meglio e diagnosticare determinati tipi di cancro al seno che si sono diffusi in altre parti del corpo.

Come funziona il 68Ga-ABS011?

Il 68Ga-ABS011 funziona prendendo di mira una proteina specifica chiamata Recettore 2 del Fattore di Crescita Epidermico Umano (HER2)[1]. L’HER2 si trova sulla superficie di alcune cellule del cancro al seno. Quando il 68Ga-ABS011 viene iniettato nel corpo, si attacca a queste proteine HER2. Quindi, utilizzando uno scanner PET/CT, i medici possono vedere dove nel corpo si è accumulato il 68Ga-ABS011, mostrando loro dove si trovano le cellule tumorali.

Quali condizioni può diagnosticare il 68Ga-ABS011?

Il 68Ga-ABS011 è in fase di studio per l’uso in pazienti con cancro al seno metastatico (mBC)[1]. Questo include:

  • mBC positivo ai recettori ormonali/HER2-negativo
  • mBC triplo negativo
  • mBC HER2-positivo
Il cancro al seno metastatico significa che il cancro si è diffuso dal seno ad altre parti del corpo. Ognuno di questi tipi di mBC ha caratteristiche diverse e può richiedere trattamenti diversi.

Vantaggi del 68Ga-ABS011

I potenziali vantaggi del 68Ga-ABS011 includono:

  1. Mappatura dell’espressione di HER2 in tutto il corpo: Questo significa che i medici possono vedere se e dove le cellule tumorali HER2-positive sono presenti in tutto il corpo, non solo in un’area specifica[1].
  2. Rilevamento dell’eterogeneità tumorale: Il cancro può talvolta avere caratteristiche diverse in diverse aree del corpo. Il 68Ga-ABS011 può aiutare a identificare queste differenze[1].
  3. Guida alle decisioni di trattamento: Le informazioni dalle scansioni PET/CT con 68Ga-ABS011 potrebbero aiutare i medici a prendere decisioni migliori su come trattare il cancro di un paziente[1].
  4. Potenziale riduzione della necessità di biopsie: Sebbene le biopsie (prelievo di un piccolo campione di tessuto) siano ancora importanti, l’imaging con 68Ga-ABS011 potrebbe fornire informazioni aggiuntive senza la necessità di tante procedure invasive[1].

Chi è idoneo per l’imaging con 68Ga-ABS011?

Attualmente, il 68Ga-ABS011 è in fase di studio in studi clinici. I pazienti che potrebbero essere idonei includono:

  • Adulti (18 anni o più) con cancro al seno metastatico confermato[1]
  • Pazienti con almeno un tumore che può essere sottoposto a biopsia ed è visibile su altri tipi di scansioni[1]
  • Pazienti disposti a sottoporsi ad almeno una biopsia del tumore[1]
  • Pazienti con adeguata funzione degli organi e stato di salute generale[1]
Ci sono anche alcune ragioni per cui una persona potrebbe non essere idonea per l’imaging con 68Ga-ABS011, come la gravidanza, determinate condizioni mediche o se il cancro si è diffuso solo al cervello o al fegato[1].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Uno degli obiettivi principali della ricerca attuale è confermare la sicurezza del 68Ga-ABS011[1]. Come per qualsiasi procedura medica, potrebbero esserci potenziali rischi o effetti collaterali. Questi sono attentamente monitorati negli studi clinici. I pazienti che partecipano allo studio saranno osservati per eventuali eventi avversi dal momento in cui ricevono il 68Ga-ABS011 fino alle loro visite di follow-up[1].

Ricerca in Corso

Il 68Ga-ABS011 è attualmente oggetto di studio in uno studio clinico di Fase II[1]. Ciò significa che, sebbene abbia mostrato promesse in studi precedenti, non è ancora approvato per l’uso generale. Gli obiettivi principali della ricerca attuale includono:

  • Valutare quanto bene la PET/CT con 68Ga-ABS011 funziona rispetto ai metodi standard di test HER2[1]
  • Valutare la sicurezza del 68Ga-ABS011[1]
  • Determinare se l’imaging con 68Ga-ABS011 può aiutare a guidare le decisioni di trattamento[1]
  • Investigare quanto bene l’imaging con 68Ga-ABS011 predice la risposta ai trattamenti mirati all’HER2[1]
I risultati di questa ricerca aiuteranno a determinare se il 68Ga-ABS011 potrebbe diventare uno strumento prezioso nella diagnosi e nel trattamento del cancro al seno metastatico in futuro.

Aspetto Dettagli
Tipo di Studio Studio radio-diagnostico di fase II, interventistico, prospettico, a braccio singolo
Obiettivo Principale Valutare le prestazioni diagnostiche della PET/CT con 68Ga-ABS011 rispetto ai test HER2 standard
Popolazione Target Adulti con cancro al seno metastatico (recettori ormonali positivi/HER2-negativo, triplo negativo o HER2-positivo)
Criteri Chiave di Inclusione mBC confermato, almeno una lesione metastatica non epatica biopsiabile, disponibilità a sottoporsi a biopsia tumorale
Criteri Chiave di Esclusione Cancro al seno primario, metastasi cerebrali ed epatiche come unici siti, aspettativa di vita <3 mesi
Fasi dello Studio 1. Fase diagnostica (imaging e biopsie)
2. Fase di follow-up del trattamento (per pazienti idonei)
Endpoint Primario Prestazione diagnostica della PET/CT con 68Ga-ABS011 rispetto allo stato HER2 IHC
Endpoint Secondari Chiave Valutazione della sicurezza, impatto sulla gestione del trattamento, valutazione dell’eterogeneità tumorale

FAQ

  • Che cos’è il 68Ga-ABS011 e come viene utilizzato nella sperimentazione clinica? Il 68Ga-ABS011 è un agente radiodiagnostico utilizzato nelle scansioni PET/CT. Nella sperimentazione clinica, viene iniettato per via endovenosa per creare immagini che aiutano a rilevare le lesioni del cancro al seno metastatico HER2-positivo in tutto il corpo.
  • Chi può partecipare a questa sperimentazione clinica? I partecipanti idonei sono adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con cancro al seno metastatico confermato, inclusi i tipi recettori ormonali-positivi/HER2-negativi, triplo-negativi o HER2-positivi. Devono avere almeno una lesione metastatica non epatica biopsiabile ed essere disposti a sottoporsi a biopsie tumorali.
  • Quali sono gli obiettivi principali della sperimentazione clinica? Gli obiettivi principali sono valutare le prestazioni diagnostiche della PET/CT con 68Ga-ABS011 rispetto ai metodi standard di test HER2, valutarne la sicurezza e determinare se può guidare cambiamenti nella gestione del trattamento per i pazienti con cancro al seno metastatico.
  • Quanto dura la sperimentazione clinica? La sperimentazione consiste in due fasi: una fase diagnostica e una fase di follow-up del trattamento. La fase di follow-up del trattamento dura 6 settimane per i pazienti idonei alla monoterapia mirata all’HER2.
  • Quali sono i potenziali benefici dell’utilizzo della PET/CT con 68Ga-ABS011? La PET/CT con 68Ga-ABS011 può fornire migliori informazioni sull’eterogeneità del tumore, potenzialmente migliorando l’accuratezza diagnostica e guidando decisioni di trattamento più personalizzate per i pazienti con cancro al seno metastatico.

Sperimentazioni cliniche in corso su 68Ga-Abs011

  • Studio sull’uso di 68Ga-NODAGA-RGD per il monitoraggio terapeutico nei pazienti con degenerazione maculare senile

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

Glossario

  • 68Ga-ABS011: Un agente radiodiagnostico utilizzato nelle scansioni PET/CT per rilevare lesioni del cancro al seno metastatico HER2-positivo.
  • HER2: Recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, una proteina che promuove la crescita delle cellule tumorali in alcuni tumori al seno.
  • PET/CT: Tomografia a Emissione di Positroni/Tomografia Computerizzata, una tecnica di imaging che combina scansioni PET e CT per fornire immagini dettagliate delle strutture e delle funzioni del corpo.
  • Metastatic Breast Cancer (mBC): Cancro al seno che si è diffuso oltre il seno ad altre parti del corpo.
  • IHC: Immunoistochimica, un metodo utilizzato per rilevare proteine specifiche nei tessuti, spesso usato per determinare lo stato HER2 nel cancro al seno.
  • ISH: Ibridazione in situ, una tecnica utilizzata per rilevare specifiche sequenze di DNA o RNA nei tessuti, talvolta usata per confermare lo stato HER2.
  • 18F-FDG PET/CT: Un tipo di scansione PET/CT che utilizza una molecola di zucchero radioattivo per rilevare le cellule tumorali in base al loro elevato metabolismo.
  • Tumor heterogeneity: La presenza di diverse popolazioni cellulari all'interno di un tumore, che può influenzare la risposta al trattamento e la progressione della malattia.
  • Biopsy: Una procedura medica per prelevare un piccolo campione di tessuto per l'esame e la diagnosi.
  • Monotherapy: Trattamento che utilizza un singolo farmaco o approccio terapeutico.