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Furmonertinib: Un Nuovo Trattamento per il Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule Avanzato

Questo articolo esplora l’uso di Furmonertinib, un farmaco contenente N-[2-[2-(Dimetilammino)Etil-Metilammino]-5-[[4-(1-Metilindol-3-Il)Pirimidin-2-Il]Ammino]-6-(2,2,2-Trifluoroetoxi)Piridin-3-Il]Prop-2-Enammide, in studi clinici per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. Lo studio confronta Furmonertinib con la chemioterapia a base di platino in pazienti con specifiche mutazioni genetiche, con l’obiettivo di valutarne la sicurezza, l’efficacia e l’impatto sulla qualità della vita dei pazienti.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Furmonertinib?

    Il Furmonertinib è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di un tipo specifico di cancro ai polmoni. Il suo nome scientifico è N-[2-[2-(DIMETILAMMINO)ETIL-METILAMMINO]-5-[[4-(1-METILINDOL-3-IL)PIRIMIDIN-2-IL]AMMINO]-6-(2,2,2-TRIFLUOROETOXI)PIRIDIN-3-IL]PROP-2-ENAMMIDE. È anche noto con il codice di prodotto AST2818.[1]

    Quale Condizione Tratta il Furmonertinib?

    Il Furmonertinib è in fase di sviluppo per trattare il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. In particolare, si rivolge al NSCLC con una particolare alterazione genetica chiamata mutazione da inserzione dell’esone 20 dell’EGFR. Questo tipo di cancro ai polmoni è tipicamente avanzato o si è diffuso ad altre parti del corpo (metastatico) e non può essere curato con chirurgia o radioterapia.[1]

    Come Funziona il Furmonertinib?

    Il Furmonertinib appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori dell’EGFR. Funziona prendendo di mira e bloccando l’attività di una proteina chiamata EGFR (Recettore del Fattore di Crescita Epidermico) che è stata alterata dalla mutazione da inserzione dell’esone 20. Facendo questo, mira a rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali.[1]

    Lo Studio Clinico FURVENT

    Il Furmonertinib è attualmente oggetto di studio in un ampio trial clinico chiamato FURVENT. Si tratta di uno studio di Fase 3, il che significa che è in una fase avanzata di sperimentazione. Lo studio confronta il Furmonertinib con i trattamenti chemioterapici standard per vedere se è più efficace e sicuro per i pazienti con questo specifico tipo di cancro ai polmoni.[1]

    Obiettivi Principali dello Studio:

    • Verificare se il Furmonertinib può rallentare la progressione del cancro meglio della chemioterapia. Questo viene misurato da qualcosa chiamato sopravvivenza libera da progressione (PFS), che è il tempo dall’inizio del trattamento fino a quando il cancro inizia a crescere di nuovo o il paziente muore.[1]
    • Controllare se il Furmonertinib aiuta i pazienti a vivere più a lungo in generale. Questo è chiamato sopravvivenza globale (OS).[1]
    • Misurare quanti tumori dei pazienti si riducono o scompaiono con il trattamento con Furmonertinib. Questo è noto come tasso di risposta obiettiva (ORR).[1]
    • Valutare come il Furmonertinib influisce sui sintomi e sulla qualità della vita dei pazienti rispetto alla chemioterapia.[1]

    Chi Può Ricevere il Furmonertinib?

    Nello studio clinico, ci sono criteri specifici per chi può ricevere il Furmonertinib:

    Pazienti che potrebbero essere idonei:

    • Quelli con NSCLC non squamoso avanzato o metastatico che non può essere curato con chirurgia o radioterapia.[1]
    • Pazienti il cui cancro ha la mutazione da inserzione dell’esone 20 dell’EGFR.[1]
    • Coloro che non hanno ricevuto alcun trattamento precedente per il loro cancro ai polmoni avanzato.[1]
    • I pazienti con metastasi cerebrali (cancro che si è diffuso al cervello) potrebbero essere idonei se i loro tumori cerebrali sono stati trattati o non causano sintomi.[1]

    Pazienti che potrebbero non essere idonei:

    • Coloro che non possono deglutire pillole o seguire le procedure dello studio.[1]
    • Pazienti con certe altre condizioni di salute che potrebbero rendere il trattamento non sicuro.[1]

    Come Viene Somministrato il Furmonertinib?

    Il Furmonertinib viene assunto come compressa per via orale. La dose giornaliera massima in studio è di 240 mg. I pazienti nello studio possono ricevere il trattamento fino a 60 mesi (5 anni), a seconda di quanto bene rispondono e tollerano il farmaco.[1]

    Potenziali Benefici del Furmonertinib

    Mentre i benefici completi sono ancora in fase di studio, i ricercatori sperano che il Furmonertinib possa offrire diversi vantaggi rispetto ai trattamenti attuali:

    • Potrebbe rallentare o fermare la crescita del cancro in modo più efficace della chemioterapia.[1]
    • Potrebbe potenzialmente aiutare i pazienti a vivere più a lungo.[1]
    • Come terapia mirata, potrebbe avere meno effetti collaterali rispetto alla chemioterapia tradizionale.[1]
    • Viene assunto come pillola, il che potrebbe essere più conveniente della chemioterapia endovenosa.[1]

    Possibili Effetti Collaterali

    La gamma completa degli effetti collaterali del Furmonertinib è ancora in fase di studio nel trial clinico. Come per qualsiasi trattamento contro il cancro, potrebbero esserci rischi ed effetti collaterali. Lo studio sta monitorando attentamente i pazienti per eventuali effetti avversi e li sta confrontando con quelli sperimentati con la chemioterapia.[1]

    È importante notare che il Furmonertinib è ancora un farmaco sperimentale. Ciò significa che non è stato ancora approvato per l’uso generale e sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere pienamente la sua efficacia e sicurezza. I pazienti interessati a questo trattamento dovrebbero discuterne con il loro oncologo per vedere se la partecipazione a uno studio clinico potrebbe essere un’opzione per loro.[1]

    Aspetto Dettagli
    Nome del farmaco Furmonertinib
    Fase dello studio Fase 3
    Condizione target Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazioni da inserzione dell’esone 20 di EGFR
    Confronto Furmonertinib vs. chemioterapia a base di platino
    Endpoint primario Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
    Endpoint secondari Sopravvivenza globale (OS), tasso di risposta obiettiva (ORR), sicurezza, tollerabilità, qualità della vita
    Somministrazione Compressa orale, dose giornaliera massima 240 mg
    Criteri chiave di inclusione NSCLC localmente avanzato o metastatico non trattato, mutazione da inserzione dell’esone 20 di EGFR
    Criteri chiave di esclusione Incapacità di deglutire pillole, condizioni mediche non controllate

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il Furmonertinib? Il Furmonertinib è un farmaco in fase di studio per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato. Contiene un composto chimico complesso che prende di mira specifiche mutazioni genetiche nelle cellule tumorali.
    • Che tipo di cancro al polmone viene studiato in questo trial? Il trial si concentra sul carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) localmente avanzato o metastatico con mutazioni da inserzione dell’esone 20 del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR).
    • Come viene somministrato il Furmonertinib ai pazienti? Il Furmonertinib viene somministrato sotto forma di compressa che i pazienti assumono per via orale.
    • Qual è l’obiettivo principale di questo trial clinico? L’obiettivo principale è valutare l’efficacia del Furmonertinib rispetto alla chemioterapia a base di platino nel trattamento di pazienti non precedentemente trattati con NSCLC avanzato che presentano specifiche mutazioni genetiche.
    • Quali sono alcuni dei parametri chiave che i ricercatori misureranno in questo studio? I ricercatori misureranno la sopravvivenza libera da progressione, la sopravvivenza globale, la risposta tumorale, l’impatto sui sintomi correlati alla malattia, la qualità della vita e la sicurezza e tollerabilità del Furmonertinib rispetto alla chemioterapia.

    Studi in corso con N-[2-[2-(Dimethylamino)Ethyl-Methylamino]-5-[[4-(1-Methylindol-3-Yl)Pyrimidin-2-Yl]Amino]-6-(2,2,2-Trifluoroethoxy)Pyridin-3-Yl]Prop-2-Enamide

    • Data di inizio: 2023-06-23

      Studio sulla sicurezza ed efficacia di Furmonertinib rispetto alla chemioterapia a base di platino per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico

      Non in reclutamento

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      Il cancro al polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere difficile da trattare quando è in fase avanzata o si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che presentano una specifica mutazione genetica…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Spagna Francia Italia Paesi Bassi

    Glossario

    • Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Un tipo di cancro al polmone che è la forma più comune, rappresentando circa l'80-85% di tutti i tumori polmonari. Cresce e si diffonde più lentamente rispetto al cancro del polmone a piccole cellule.
    • Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR): Una proteina presente sulla superficie di alcune cellule che le aiuta a crescere e dividersi. Alcuni tumori NSCLC presentano mutazioni nel gene EGFR, che possono influenzare la crescita del cancro e la risposta al trattamento.
    • Exon 20 Insertion Mutation: Un tipo specifico di alterazione genetica nel gene EGFR che può verificarsi in alcuni tumori polmonari. Questa mutazione può influenzare la risposta del cancro a determinati trattamenti.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • RECIST v1.1: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1, un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
    • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal punto di origine ad altre parti del corpo.
    • Platinum-Based Chemotherapy: Un tipo di trattamento antitumorale che utilizza farmaci contenenti il metallo platino per uccidere le cellule tumorali.