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Comprendere i Farmaci che Influenzano la Struttura e la Mineralizzazione Ossea: Una Guida per il Paziente

Questo articolo tratta degli studi clinici che indagano l’uso di farmaci che influenzano la struttura ossea e la mineralizzazione nel trattamento del cancro al seno. Questi studi mirano a esplorare nuove opzioni di trattamento per pazienti con cancro al seno metastatico positivo ai recettori ormonali (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-) che hanno precedentemente ricevuto una terapia endocrina. L’attenzione è focalizzata sul confronto dell’efficacia di vari trattamenti, inclusi i farmaci che influenzano la salute delle ossa, nel migliorare i risultati e la qualità della vita dei pazienti.

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    Indice dei Contenuti

    Cosa Sono i Farmaci che Influenzano la Struttura e la Mineralizzazione Ossea?

    I farmaci che influenzano la struttura e la mineralizzazione ossea, noti anche come bifosfonati contenenti azoto, sono una classe di medicinali utilizzati per trattare varie condizioni legate alle ossa[1]. Questi farmaci svolgono un ruolo cruciale nel mantenimento della salute ossea e nella prevenzione della perdita ossea. Sono classificati sotto il codice ATC M05B, che sta per “Farmaci che Influenzano la Struttura e la Mineralizzazione Ossea”[1].

    Come Funzionano Questi Farmaci?

    I bifosfonati contenenti azoto funzionano rallentando il processo di degradazione ossea nel corpo. Lo fanno prendendo di mira cellule chiamate osteoclasti, responsabili della degradazione del tessuto osseo vecchio. Inibendo l’attività degli osteoclasti, questi farmaci aiutano a mantenere la densità e la forza ossea[1].

    Condizioni Mediche Trattate

    Sebbene l’attenzione principale delle informazioni fornite sia sul trattamento del cancro al seno, i farmaci che influenzano la struttura e la mineralizzazione ossea sono utilizzati per trattare varie condizioni legate alla salute delle ossa. Queste possono includere:

    • Osteoporosi: Una condizione in cui le ossa diventano deboli e fragili
    • Malattia di Paget dell’osso: Un disturbo che causa la crescita delle ossa più grandi e deboli del normale
    • Metastasi ossee: Cancro che si è diffuso alle ossa da altre parti del corpo
    • Mieloma multiplo: Un tipo di cancro del sangue che colpisce il midollo osseo

    Nel contesto del cancro al seno, questi farmaci possono essere utilizzati per aiutare a prevenire o gestire le complicazioni ossee che possono verificarsi a causa del cancro stesso o come effetto collaterale dei trattamenti antitumorali[1].

    Come Vengono Somministrati Questi Farmaci?

    Secondo le informazioni fornite, questi farmaci sono tipicamente somministrati per uso endovenoso[1]. Ciò significa che vengono somministrati direttamente in una vena, solitamente come infusione in un ambiente ospedaliero o clinico. La somministrazione endovenosa permette al farmaco di entrare rapidamente nel flusso sanguigno e raggiungere efficacemente le ossa.

    Durata del Trattamento

    Il periodo massimo di trattamento menzionato nei dati è di 12 mesi[1]. Tuttavia, è importante notare che la durata effettiva del trattamento può variare a seconda della specifica condizione trattata, della risposta del paziente al farmaco e di altri fattori individuali. Il tuo fornitore di assistenza sanitaria determinerà la durata del trattamento più appropriata per la tua situazione specifica.

    Considerazioni Importanti

    Quando si assumono farmaci che influenzano la struttura e la mineralizzazione ossea, ci sono diversi punti importanti da tenere a mente:

    1. Monitoraggio regolare: Il tuo medico probabilmente programmerà controlli regolari per monitorare la tua risposta al trattamento e eventuali effetti collaterali.
    2. Calcio e vitamina D: Questi farmaci spesso funzionano meglio se combinati con un adeguato apporto di calcio e vitamina D. Il tuo medico potrebbe raccomandare integratori.
    3. Salute dentale: È importante mantenere una buona igiene orale e informare il tuo dentista di questo farmaco, poiché può raramente causare complicazioni con le procedure dentali.
    4. Effetti collaterali: Come tutti i farmaci, questi possono avere effetti collaterali. Quelli comuni possono includere sintomi simil-influenzali dopo la prima dose, disturbi di stomaco e dolori muscolari o articolari. Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono includere osteonecrosi della mascella o fratture atipiche del femore.
    5. Gravidanza e allattamento: Se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando, discutine con il tuo medico poiché questi farmaci potrebbero non essere adatti.

    Ricorda, mentre queste informazioni forniscono una panoramica generale, è fondamentale consultare il tuo fornitore di assistenza sanitaria per consigli e informazioni personalizzate sui farmaci che influenzano la struttura e la mineralizzazione ossea. Possono fornire indicazioni su misura per la tua specifica condizione medica e il tuo stato di salute generale[1].

    Aspect Details
    Study Type Studio randomizzato, in aperto, di fase 3
    Main Objective Confrontare Sacituzumab Govitecan (SG) con il Trattamento a Scelta del Medico (TPC) sulla sopravvivenza libera da progressione
    Patient Population Pazienti con carcinoma mammario HR+/HER2- localmente avanzato o metastatico che hanno ricevuto terapia endocrina
    Key Inclusion Criteria Adulti dai 18 anni in su, malattia misurabile, funzionalità d’organo adeguata, candidati alla chemioterapia
    Key Exclusion Criteria Recente progressione della malattia, metastasi attive al SNC, malattia cardiovascolare significativa
    Primary Endpoint Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
    Secondary Endpoints Sopravvivenza globale (OS), Tasso di risposta obiettiva (ORR), misure della qualità della vita
    Bone-related Treatment Include bifosfonati contenenti azoto somministrati per via endovenosa

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale dello studio clinico descritto? Lo scopo principale dello studio clinico è confrontare l’effetto del Sacituzumab Govitecan (SG) con il Trattamento Scelto dal Medico (TPC) sulla Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS) in pazienti con carcinoma mammario metastatico HR+/HER2- che hanno ricevuto terapia endocrina.
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei sono adulti (18 anni o più) con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico HR+/HER2- che hanno ricevuto terapia endocrina. Devono avere una malattia misurabile, una funzionalità d’organo adeguata ed essere candidati alla chemioterapia nel contesto metastatico.
    • Quali sono alcuni dei criteri di esclusione per questo studio? Alcuni criteri di esclusione includono: malattia progressiva entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia (neo)adiuvante, metastasi sintomatiche attive del sistema nervoso centrale, malattie cardiovascolari significative, infezioni gravi attive e ipersensibilità nota ai farmaci dello studio.
    • Come incorpora questo studio i farmaci che influenzano la struttura e la mineralizzazione ossea? Lo studio include farmaci che influenzano la struttura e la mineralizzazione ossea, in particolare i bifosfonati contenenti azoto, come parte delle opzioni di trattamento. Questi farmaci vengono somministrati per via endovenosa e possono essere utilizzati in combinazione con altri trattamenti in studio.
    • Quali sono i principali risultati misurati in questo studio clinico? I principali risultati misurati sono la Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), la Sopravvivenza Globale (OS), il Tasso di Risposta Obiettiva (ORR) e i cambiamenti nella qualità della vita misurati attraverso il questionario EORTC QLQ-C30, con particolare attenzione alla funzionalità fisica e allo stato di salute globale.

    Studi in corso con Drugs Affecting Bone Structure And Mineralization

    • Data di inizio: 2023-09-19

      Studio su Sacituzumab Govitecan per il Cancro al Seno Metastatico HR+/HER2- in Pazienti che Hanno Ricevuto Terapia Endocrina

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al seno che è positivo al recettore ormonale (HR+) e negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-). Questo tipo di cancro può essere avanzato localmente o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. I pazienti coinvolti…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Belgio Italia Portogallo Repubblica Ceca Austria Francia +5

    Glossario

    • Hormone Receptor-Positive (HR+): Un tipo di cancro al seno che presenta recettori per gli ormoni estrogeni o progesterone. Questi tumori possono rispondere ai trattamenti di terapia ormonale.
    • HER2-Negative: Cellule del cancro al seno che non presentano livelli elevati di una proteina chiamata recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). Questo influenza le opzioni di trattamento disponibili.
    • Metastatic Breast Cancer: Cancro al seno che si è diffuso oltre il seno e i linfonodi vicini ad altre parti del corpo, come le ossa, i polmoni o il fegato.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • RECIST: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Bisphosphonates: Una classe di farmaci che aiutano a prevenire o rallentare la perdita ossea. Nel trattamento del cancro, possono aiutare a rafforzare le ossa e ridurre il rischio di fratture nei pazienti con metastasi ossee.
    • Endocrine Therapy: Trattamento che aggiunge, blocca o rimuove gli ormoni per rallentare o fermare la crescita di determinati tumori, come il cancro al seno.
    • Quality of Life (QoL): Una misura del benessere generale di un individuo, che include il funzionamento fisico, emotivo e sociale durante il trattamento del cancro.