Studio sull’uso di [68Ga]FAPI-46 e FDG-PET/CT nella diagnosi della fase acuta della Malattia di Peyronie

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Di cosa tratta questo studio?

La ricerca si concentra sulla Malattia di Peyronie, una condizione che colpisce il pene causando dolore e curvatura durante l’erezione. Questo studio esplora l’uso di due tipi di scansioni, FAPI-PET/CT e FDG-PET/CT, per individuare tessuti attivi e infiammazioni nei pazienti con la fase acuta della malattia. Le scansioni PET/CT sono tecniche di imaging che aiutano a visualizzare l’interno del corpo e a identificare eventuali anomalie.

Il farmaco utilizzato nello studio è chiamato [68Ga]FAPI-46, una soluzione iniettabile che aiuta a evidenziare le aree di interesse durante la scansione. L’obiettivo principale è capire se queste scansioni possono rilevare efficacemente i fibroblasti attivi, che sono cellule coinvolte nella formazione di tessuto cicatriziale, e l’infiammazione nel pene. Questo potrebbe migliorare la diagnosi e il trattamento della Malattia di Peyronie nella sua fase iniziale.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno un’iniezione di [68Ga]FAPI-46 e saranno sottoposti a scansioni PET/CT. Queste procedure aiuteranno i ricercatori a raccogliere dati su come la malattia si manifesta e progredisce. Lo studio mira a fornire nuove informazioni che potrebbero portare a migliori opzioni di trattamento per chi soffre di questa condizione. La ricerca è prevista per concludersi entro il 2025.

1 inizio dello studio

Dopo aver confermato l’idoneità, inizia la partecipazione allo studio clinico.

Viene fornito un consenso informato che deve essere letto e firmato.

2 somministrazione del farmaco

Viene somministrata una soluzione per iniezione chiamata [68Ga]FAPI-46.

La somministrazione avviene tramite iniezione endovenosa.

3 scansione FAPI-PET/CT

Dopo l’iniezione, viene eseguita una scansione FAPI-PET/CT.

Questa scansione aiuta a rilevare la presenza di fibroblasti attivi e infiammazione nel pene.

4 scansione FDG-PET/CT

Viene eseguita anche una scansione FDG-PET/CT.

Questa scansione fornisce ulteriori informazioni sulla condizione.

5 valutazione dei risultati

I risultati delle scansioni vengono analizzati per determinare la presenza di fibroblasti attivi o infiammazione.

L’obiettivo è valutare l’efficacia delle scansioni nel rilevare queste condizioni.

6 conclusione dello studio

Lo studio si conclude con la valutazione finale dei dati raccolti.

La partecipazione termina e vengono forniti i risultati al paziente.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere erezioni dolorose.
  • L’inizio dei sintomi deve essere avvenuto da meno di 6 mesi.
  • Avere un nodulo palpabile, cioè una piccola massa che si può sentire al tatto.
  • Essere un uomo di età superiore ai 18 anni.
  • Essere mentalmente competente e comprendere i benefici e i potenziali oneri dello studio.
  • Essere in grado di firmare un consenso informato scritto.
  • Essere in grado di leggere e comprendere la lingua olandese.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare le persone di sesso femminile.
  • Non possono partecipare le persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare le persone che non sono affette dalla Malattia di Peyronie nella fase acuta.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
13.12.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

FAPI-PET/CT è una tecnica di imaging avanzata utilizzata per rilevare fibroblasti attivi e infiammazione nei pazienti con la malattia di Peyronie in fase acuta. Questo metodo aiuta a visualizzare specifiche aree del corpo dove i fibroblasti, che sono cellule coinvolte nella formazione di tessuto cicatriziale, sono attivi.

FDG-PET/CT è un’altra tecnica di imaging che utilizza un tracciante radioattivo per identificare aree di infiammazione nel corpo. Nel contesto di questo studio, viene utilizzato per individuare l’infiammazione nel pene dei pazienti affetti dalla malattia di Peyronie in fase acuta.

Malattie in studio:

Malattia di Peyronie – È una condizione caratterizzata dalla formazione di tessuto cicatriziale fibroso all’interno del pene, che può causare una curvatura anomala durante l’erezione. Questa curvatura può essere dolorosa e può influire sulla funzione sessuale. La malattia può svilupparsi gradualmente e i sintomi possono variare da lievi a gravi. In alcuni casi, la curvatura può peggiorare nel tempo, mentre in altri può stabilizzarsi. La causa esatta della formazione del tessuto cicatriziale non è completamente compresa, ma può essere legata a traumi o lesioni al pene.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:50

ID della sperimentazione:
2024-518838-82-00
Codice del protocollo:
Hippocrates
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla sicurezza ed efficacia della collagenasi di Vibrio alginolyticus e alprostadil nei pazienti con malattia di Peyronie

    In arruolamento

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    Malattie in studio:
    Italia