Studio sulla terapia con Warfarin e combinazione di farmaci per pazienti con infarto miocardico e arterie coronarie non ostruite (MINOCA)

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sull’infarto miocardico con arterie coronarie non ostruttive, noto come MINOCA. Questo tipo di infarto si verifica quando il cuore subisce un danno, ma le arterie principali non sono bloccate. L’obiettivo è capire se un approccio di medicina di precisione, che indaga attentamente le cause del MINOCA e adatta il trattamento di conseguenza, possa migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Nel corso dello studio, i partecipanti riceveranno diversi trattamenti, tra cui WARFARIN, LYSINE ASPIRIN, CLOPIDOGREL, ACIDO ACETILSALICILICO, ATORVASTATINA, DILTIAZEM, BISOPROLOLO, ACETILCOLINA CLORURO, TRINITRATO DI GLICERILE e RAMIPRIL. Questi farmaci sono utilizzati per gestire vari aspetti delle malattie cardiache, come la prevenzione dei coaguli di sangue, la riduzione del colesterolo e il controllo della pressione sanguigna. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.

Lo studio durerà fino a 12 mesi per ogni partecipante. Durante questo periodo, verranno monitorati aspetti come lo stato dell’angina e la qualità della vita, utilizzando questionari specifici. Inoltre, verranno valutati eventi cardiovascolari maggiori e i costi sanitari associati al MINOCA. L’uso di biomarcatori circolanti e la risonanza magnetica cardiaca (CMR) aiuteranno a comprendere meglio le cause e i meccanismi del MINOCA, fornendo informazioni preziose per il trattamento futuro.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e fornisce il consenso informato per partecipare.

Viene confermata la diagnosi di infarto miocardico con arterie coronarie non ostruttive (MINOCA).

2 valutazione iniziale

Viene effettuata una valutazione completa per determinare la causa del MINOCA.

Questa fase include esami del sangue per biomarcatori specifici e una risonanza magnetica cardiaca (CMR) per valutare i meccanismi del MINOCA.

3 trattamento basato sull'eziologia

Il trattamento viene personalizzato in base alla causa identificata del MINOCA.

I farmaci possono includere warfarin, aspirina lisina, clopidogrel, acido acetilsalicilico, atorvastatina, diltiazem, bisoprololo, ramipril, somministrati per via orale, e trinitrato di glicerile per via orale.

4 monitoraggio e follow-up

Il paziente viene monitorato regolarmente per valutare lo stato dell’angina e la qualità della vita utilizzando il Questionario di Seattle sull’Angina (SAQ).

Il follow-up avviene a intervalli regolari fino a un anno dopo l’inizio del trattamento.

5 valutazione degli esiti

A un anno, vengono valutati gli esiti primari e secondari, inclusi lo stato dell’angina, la qualità della vita e gli eventi cardiovascolari avversi maggiori.

Viene analizzato l’impatto socioeconomico del MINOCA e i costi sanitari correlati.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere in grado di dare il consenso informato per partecipare allo studio. Questo significa che il paziente deve comprendere lo scopo dello studio e accettare volontariamente di partecipare.
  • Avere più di 18 anni.
  • Avere una diagnosi di MINOCA, che è un infarto del miocardio con arterie coronarie non ostruite. Questo include:
    • Un infarto del miocardio acuto, che è un attacco di cuore, secondo la Quarta Definizione Universale di Infarto del Miocardio.
    • Prove di malattia coronarica non ostruttiva durante un’angiografia, che è un esame delle arterie del cuore. Questo significa che non ci sono restringimenti delle arterie coronarie maggiori del 50% in nessun vaso principale del cuore.
    • Nessuna diagnosi alternativa specifica per i sintomi clinici, come cause non ischemiche di danno al cuore, ad esempio sepsi, embolia polmonare o miocardite.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che hanno avuto un infarto del miocardio con arterie coronarie non ostruite. Questo significa che il cuore ha avuto un problema, ma le arterie che portano il sangue al cuore non sono bloccate.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono più a rischio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Phmsobfrwtn Std Dyrspp Sszmum San Donato Milanese Italia
Udqcrxmpeb Hvnoskig Ox Fugsqpp Ferrara Italia
Flyyqdxoni Pwpvofijegw Uyijpilciychm Azljyawg Gdnrqho Imbol Roma Italia
Cjrduv Ciiuarlcutsb Mrlpews Sflcxf città metropolitana di Milano Italia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
Non reclutando
02.09.2021

Sedi della sperimentazione

Aspirina è un farmaco utilizzato per ridurre il dolore, l’infiammazione e la febbre. Nel contesto dello studio, viene utilizzata per il suo effetto anticoagulante, che può aiutare a prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti con infarto miocardico.

Atorvastatina è un farmaco che aiuta a ridurre i livelli di colesterolo nel sangue. Viene utilizzato nello studio per ridurre il rischio di ulteriori problemi cardiaci nei pazienti con infarto miocardico.

Ramipril è un farmaco che appartiene alla classe degli ACE-inibitori. Viene utilizzato per abbassare la pressione sanguigna e migliorare la funzione cardiaca nei pazienti con infarto miocardico.

Metoprololo è un beta-bloccante che aiuta a ridurre la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Nel contesto dello studio, viene utilizzato per migliorare la funzione cardiaca e ridurre il rischio di ulteriori eventi cardiaci.

Clopidogrel è un farmaco antipiastrinico che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue. Viene utilizzato nello studio per ridurre il rischio di eventi cardiaci nei pazienti con infarto miocardico.

Malattie in studio:

Infarto miocardico con arterie coronarie non ostruttive (MINOCA) – È una condizione in cui si verifica un infarto del miocardio, ma senza ostruzioni significative nelle arterie coronarie. I pazienti possono presentare sintomi simili a quelli di un infarto tradizionale, come dolore toracico e difficoltà respiratorie. La progressione della malattia può variare, con alcuni pazienti che sperimentano episodi ricorrenti di dolore toracico. Le cause possono includere spasmi delle arterie coronarie, embolia coronarica o disfunzione microvascolare. La diagnosi richiede un’attenta valutazione per escludere altre cause di infarto. La comprensione della patologia è ancora in evoluzione, e la ricerca continua a esplorare i meccanismi sottostanti.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:50

ID della sperimentazione:
2024-518724-72-00
Codice del protocollo:
PROMISE
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna