Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al pancreas localmente avanzato, una forma di tumore che si sviluppa nel pancreas e non può essere rimosso chirurgicamente. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Ampligen, il cui principio attivo è rintatolimod. Questo farmaco viene somministrato tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia e la sicurezza di Ampligen rispetto a un gruppo di controllo che non riceve alcun trattamento, dopo che i partecipanti hanno completato un ciclo di terapia chiamato FOLFIRINOX. FOLFIRINOX è un trattamento che combina diversi farmaci per combattere il cancro. I partecipanti allo studio saranno divisi in due gruppi: uno riceverà Ampligen e l’altro non riceverà alcun trattamento aggiuntivo.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare quanto tempo riescono a vivere senza che la malattia progredisca, un parametro noto come sopravvivenza libera da progressione. Lo studio durerà fino a 42 mesi, durante i quali i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per monitorare la loro salute e l’andamento della malattia.
Paesi Bassi 
