Questo studio clinico esamina il trattamento della sindrome nefrosica idiopatica sensibile agli steroidi nei bambini. La sindrome nefrosica รจ una malattia dei reni che causa la perdita di proteine nelle urine. Lo studio valuterร l’efficacia di un farmaco chiamato levamisolo (ELMISOL) in combinazione con il trattamento standard con corticosteroidi per prevenire il ritorno della malattia.
Il trattamento prevede l’assunzione di compresse rivestite di ELMISOL o placebo per via orale per un periodo di 24 mesi. Il farmaco รจ disponibile in diverse concentrazioni (5 mg, 10 mg, 25 mg e 50 mg) per adattare il dosaggio al peso del paziente. Lo scopo principale dello studio รจ verificare se l’aggiunta di levamisolo al trattamento con corticosteroidi puรฒ ridurre la probabilitร di ricadute della malattia nei 12 mesi successivi all’inizio della terapia.
Durante lo studio, i pazienti verranno monitorati per valutare l’eventuale ricomparsa dei sintomi della sindrome nefrosica e gli eventuali effetti collaterali del trattamento. Il periodo di osservazione totale sarร di due anni, durante i quali verranno controllati vari aspetti della salute del paziente, inclusi parametri come il peso, la pressione sanguigna e gli esami del sangue.
Paesi Bassi 