La Leucemia Mieloide Cronica è una malattia del sangue in cui il midollo osseo produce troppi globuli bianchi anormali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa malattia, utilizzando due trattamenti: Bosutinib e Ropeginterferon alfa-2b. Il Bosutinib è un farmaco che agisce come inibitore della tirosina chinasi, una proteina che aiuta le cellule a crescere. Il Ropeginterferon alfa-2b è un tipo di interferone, una proteina che aiuta il sistema immunitario a combattere le infezioni e altre malattie.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di una bassa dose di Ropeginterferon alfa-2b a lunga durata d’azione nei pazienti trattati con Bosutinib fin dalla diagnosi. I partecipanti saranno divisi in gruppi in modo casuale per ricevere uno o entrambi i trattamenti. Durante lo studio, i pazienti riceveranno il Bosutinib per via orale e il Ropeginterferon alfa-2b tramite iniezione sottocutanea. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Il corso dello studio prevede un monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e la sicurezza. I medici controlleranno la risposta molecolare, che indica quanto bene il trattamento sta funzionando nel ridurre le cellule leucemiche. L’obiettivo è aumentare il numero di pazienti che possono raggiungere una remissione senza trattamento, cioè mantenere la malattia sotto controllo senza bisogno continuo di farmaci. Lo studio durerà diversi anni per raccogliere dati completi sull’efficacia e la sicurezza dei trattamenti.
Danimarca 
Finlandia 
Norvegia 
Svezia 
