Studio sull’uso di acido valproico, bevacizumab e oxaliplatino nei pazienti con cancro colorettale metastatico con mutazione RAS

2 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro del colon-retto metastatico con mutazione del RAS è una forma avanzata di tumore che si è diffuso ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione. Il trattamento in esame combina l’uso di acido valproico con bevacizumab e regimi di oxaliplatino e fluoropirimidine, noti anche come mFOLFOX6/mOXXEL. L’obiettivo è verificare se questa combinazione può prolungare il tempo in cui la malattia non peggiora, rispetto all’uso di bevacizumab e oxaliplatino/fluoropirimidine da soli.

Il trattamento prevede l’uso di diversi farmaci: acido valproico e sodio valproato in compresse a rilascio prolungato, bevacizumab come soluzione per infusione, oxaliplatino e fluorouracile come soluzioni per infusione, e capecitabina in compresse rivestite. Questi farmaci vengono somministrati per via orale o tramite infusione endovenosa. Lo studio mira a confrontare l’efficacia del trattamento combinato rispetto al trattamento standard, osservando il tempo di sopravvivenza senza progressione della malattia.

La ricerca si svolge su un periodo di 24 mesi e coinvolge pazienti adulti con diagnosi confermata di adenocarcinoma del colon-retto in stadio IV, con mutazioni del RAS. I partecipanti ricevono il trattamento come prima linea di terapia per il loro cancro metastatico. L’obiettivo principale è valutare se l’aggiunta di acido valproico al trattamento standard può migliorare i risultati per i pazienti.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di bevacizumab tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è un concentrato per soluzione per infusione con una concentrazione di 25 mg/ml.

Successivamente, viene somministrato oxaliplatino tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è un concentrato per soluzione per infusione con una concentrazione di 5 mg/ml.

2 somministrazione di acido valproico

Viene somministrato acido valproico e sodio valproato in compresse a rilascio prolungato da 500 mg. Questo farmaco viene assunto per via orale.

3 somministrazione di fluorouracile

Il fluorouracile viene somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è una soluzione da diluire per infusione con una concentrazione di 50 mg/ml.

4 somministrazione di capecitabina

La capecitabina viene somministrata in compresse rivestite con film da 150 mg. Questo farmaco viene assunto per via orale.

5 durata del trattamento

Il trattamento continua con la combinazione di questi farmaci per un periodo specificato nel protocollo dello studio clinico. La durata esatta del trattamento dipende dalla risposta individuale e dalle condizioni cliniche.

6 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e valutare eventuali effetti collaterali. Gli esami possono includere analisi del sangue, esami di imaging e valutazioni cliniche.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età di almeno 18 anni.
  • Diagnosi confermata di adenocarcinoma del colon-retto. Questo è un tipo di tumore che inizia nel colon o nel retto.
  • Malattia in stadio IV. Questo significa che il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo.
  • Presenza di mutazioni RAS. Le mutazioni RAS sono cambiamenti specifici nei geni che possono influenzare la crescita del tumore.
  • Evidenza clinica o radiologica della malattia. Ciò significa che il tumore deve essere visibile tramite esami medici o radiografie.
  • Stato di performance ECOG da 0 a 1. Questo è un modo per valutare quanto bene una persona può svolgere le attività quotidiane. 0 significa completamente attivo, mentre 1 indica alcune limitazioni.
  • Avere un’aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
  • Utilizzo di un metodo contraccettivo accettabile per uomini e donne in età fertile.
  • Recupero adeguato da un intervento chirurgico precedente. Devono trascorrere almeno 28 giorni da un intervento chirurgico o da una biopsia prima di partecipare allo studio.
  • Consenso informato scritto. Questo significa che il paziente deve firmare un documento che dimostra di aver compreso e accettato di partecipare allo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare i pazienti che non hanno un tumore al colon-retto metastatico con mutazione del gene RAS.
  • Non possono partecipare i pazienti che non hanno un’età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Non possono partecipare i pazienti che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con disabilità mentali o fisiche che potrebbero non essere in grado di dare il loro consenso informato.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ajiwdjw Oflurvulekj Utsbbnhtyabqo Oqhdvgtb Rronsbx Foggia Italia
Aczllrt Oyxdxuoxwfv Rkulxbxfc Sqz Clwmn Potenza Italia
Ixmvy Ijnhzzib Noorlujvo Tluocw Fosvvrexci Potgygz Napoli Italia
Cxrd do Cgyd Mkpbposukkcygbceyfmr Palermo Italia
Ikmnbqvv Tksigr Bujk Gghpwwvg Pxoef Il Bari Italia
Pueritay Ohysifqkjfa Sfoxe Mjhyb dgdih Guhtrs Italia
Pmq Fsntftyppz Do Cqcna E Rbwacnnst Ctpj G Pussum Tricase Italia
Avjidbw Umysdsduixwu Lhwivz Soylb Sqmtumjnt Nb 8 Bigfrm Italia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
Non reclutando
24.05.2019

Sedi della sperimentazione

Acido Valproico è un farmaco utilizzato in questo studio per vedere se può migliorare l’efficacia del trattamento del cancro del colon-retto metastatico. Viene combinato con altri farmaci per verificare se può aiutare a rallentare la progressione della malattia.

Bevacizumab è un farmaco che aiuta a bloccare la crescita dei vasi sanguigni che alimentano i tumori. In questo studio, viene utilizzato per vedere se può migliorare i risultati del trattamento del cancro del colon-retto metastatico quando combinato con altri farmaci.

Oxaliplatino è un farmaco chemioterapico usato per trattare il cancro del colon-retto. Funziona danneggiando il DNA delle cellule tumorali, impedendo loro di crescere e dividersi.

Fluoropirimidine è un gruppo di farmaci chemioterapici che includono il 5-fluorouracile (5-FU) e la capecitabina. Questi farmaci interferiscono con la sintesi del DNA nelle cellule tumorali, rallentando o fermando la loro crescita.

Malattie in studio:

Cancro colorettale metastatico con mutazione RAS – Il cancro colorettale metastatico è una forma avanzata di tumore che ha origine nel colon o nel retto e si è diffuso ad altre parti del corpo. La mutazione RAS è una variazione genetica che può influenzare la crescita e la diffusione delle cellule tumorali. Questa mutazione è presente in una percentuale significativa di casi di cancro colorettale e può rendere il tumore più aggressivo. La progressione della malattia può variare, ma spesso comporta un aumento delle dimensioni del tumore e la diffusione a organi distanti. I sintomi possono includere cambiamenti nelle abitudini intestinali, dolore addominale e perdita di peso. La gestione della malattia si concentra sul controllo della crescita tumorale e sul miglioramento della qualità della vita del paziente.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:44

ID della sperimentazione:
2024-516844-25-01
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Spagna