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Il paziente entra nello studio di estensione aperto per valutare la sicurezza del farmaco relacorilant nel trattamento della sindrome di Cushing endogena.
Il paziente deve aver completato uno studio precedente sponsorizzato da Corcept su relacorilant per essere idoneo a partecipare.
Il farmaco relacorilant viene somministrato per valutare la sicurezza a lungo termine nel trattamento dei segni e sintomi della sindrome di Cushing endogena.
La frequenza e il dosaggio specifico del farmaco non sono dettagliati nel documento.
Il paziente è sottoposto a valutazioni mensili per monitorare l’incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAEs), inclusi eventi avversi seri (SAEs) e quelli che portano alla sospensione precoce del trattamento.
Vengono effettuati esami di laboratorio clinici per valutare eventuali cambiamenti rispetto al basale.
Vengono eseguiti esami fisici e misurazioni dei segni vitali per monitorare eventuali cambiamenti rispetto al basale.
Vengono effettuati elettrocardiogrammi (ECG) a 12 derivazioni per monitorare eventuali cambiamenti rispetto al basale, inclusi intervallo QTcF, complesso QRS, intervallo PR e frequenza cardiaca.
Per i pazienti con malattia di Cushing, vengono effettuate scansioni MRI per valutare eventuali cambiamenti nei tumori ipofisari rispetto al basale.
Lo studio è previsto per concludersi il 15 novembre 2025, salvo eventuali modifiche.
| Nome del sito | Città | Paese | Stato |
|---|---|---|---|
| Mggypaw Urfexfsvtr Ob Vtlgql | Vienna | Austria | |
| Ugorrngbzijnjhhvqvqve Lbjkelo Ahs | Lipsia | Germania | |
| Kwknwqqt dtk Uuhlszwcziso Mijyffyk Apg | Monaco di Baviera | Germania | |
| Urbthbpjxcpccpnmixsyl Wloksnlso Axl | Würzburg | Germania | |
| Auqnrlh Orufeqzvwmyxymnrismmqwpyp Pnbmeggtjto Uhchzad I | Roma | Italia | |
| Auihzjc Ozieruqxacpewmxmnymmgjseh Seo Lxjui Gwktkya | Orbassano | Italia | |
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| Ubqrlpfdzc Ok Pzvql | Padova | Italia | |
| Azprgxx Ocrvbqolgwi Uhxxgfqbazmir Ddyrj Maxwtn | Ancona | Italia | |
| Nglyssia Ivssqcwjk Or Evepffjxcxkym Cdpa Pxhqqe | Bucarest | Romania | |
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| Hdgqanqo Uisepculnxpas Vydqli Dc Ln Vvwbyaib | Malaga | Spagna | |
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| Shucmmtwerc Pxyahhdal Zdkigc Oqxqyq Zxcgqumfsp Svncfsl Uzrkzgullvptn W Kpjdwqtl | Cracovia | Polonia |
| Paese | Stato dell’arruolamento | Inizio dell’arruolamento |
|---|---|---|
Austria |
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Bulgaria |
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Germania |
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Italia |
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Paesi Bassi |
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Polonia |
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Romania |
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Spagna |
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Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:36