Studio sull’efficacia e la sicurezza di Tozorakimab in pazienti con Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) sintomatica e storia di riacutizzazioni

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina un nuovo trattamento per la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia cronica che colpisce i polmoni rendendo difficile la respirazione. La ricerca valuta l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato Tozorakimab, somministrato tramite iniezione sottocutanea, in aggiunta alle terapie standard che includono l’uso di Salbutamolo, un farmaco inalatorio che aiuta ad aprire le vie respiratorie.

Lo studio confronta il Tozorakimab con un placebo per determinare se il nuovo farmaco può ridurre la frequenza delle riacutizzazioni (peggioramenti) della BPCO. Durante lo studio, alcuni partecipanti riceveranno il farmaco sperimentale mentre altri riceveranno il placebo, continuando tutti a utilizzare i loro normali farmaci per la BPCO.

La durata del trattamento è prevista per diversi mesi, durante i quali verranno monitorate le condizioni dei partecipanti, in particolare la frequenza e la gravità delle riacutizzazioni della malattia. I pazienti continueranno a utilizzare i loro farmaci abituali per il controllo dei sintomi della BPCO, incluso il Salbutamolo come farmaco di emergenza quando necessario.

1 Inizio dello studio

Dopo la conferma dell’idoneità, inizia la partecipazione allo studio clinico per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Lo studio valuterà l’efficacia di un nuovo farmaco chiamato tozorakimab nel ridurre le riacutizzazioni della BPCO.

2 Assegnazione del trattamento

Il paziente riceverà in modo casuale uno dei due trattamenti:

Tozorakimab tramite iniezione sottocutanea più la terapia standard

Placebo (sostanza inattiva) tramite iniezione sottocutanea più la terapia standard

La terapia standard include l’uso di salbutamolo per inalazione quando necessario

3 Periodo di trattamento

Il periodo di trattamento si estenderà da febbraio 2024 ad agosto 2026

Durante questo periodo, verranno monitorate:

– La frequenza delle riacutizzazioni della BPCO

– La funzionalità respiratoria

– La qualità della vita correlata alla salute

– L’utilizzo di farmaci di emergenza

4 Valutazioni di sicurezza

Durante lo studio verranno monitorate:

– La presenza di anticorpi contro il farmaco

– La concentrazione del farmaco nel sangue

– Eventuali effetti collaterali o reazioni avverse

Chi può partecipare allo studio?

  • Età minima di 40 anni e capacità di fornire il consenso informato firmato
  • Diagnosi documentata di BPCO (Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva) da almeno un anno prima dell’arruolamento
  • Rapporto FEV1/FVC post-broncodilatatore inferiore a 0.70 (questi sono test della funzionalità polmonare che misurano quanto aria può essere espirata) e FEV1 superiore al 20% del valore normale previsto
  • Storia documentata di almeno 2 riacutizzazioni moderate o 1 riacutizzazione grave della BPCO nei 12 mesi precedenti l’arruolamento
  • Documentata terapia inalatoria ottimizzata doppia o tripla per almeno 3 mesi prima dell’arruolamento
  • Storia di fumo di almeno 10 pack-years (equivalente a fumare un pacchetto di sigarette al giorno per 10 anni)
  • Punteggio totale CAT (test di valutazione della BPCO) maggiore o uguale a 10, con punteggio minimo di 2 sia per catarro che per tosse

Chi non può partecipare allo studio?

  • Soggetti che non hanno una diagnosi confermata di Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO)
  • Persone che attualmente fumano (lo studio è limitato agli ex fumatori)
  • Individui di età inferiore ai 18 anni o superiore agli 85 anni
  • Pazienti che non possono seguire il regime di trattamento standard
  • Persone con allergie note ai componenti del farmaco tozorakimab
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Persone con gravi malattie concomitanti che potrebbero interferire con la valutazione dello studio
  • Pazienti che non possono fornire un consenso informato valido
  • Individui che non possono completare le visite di follow-up richieste
  • Persone con storia di reazioni avverse gravi a farmaci simili
  • Pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica o renale

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Institut für Allergie und Asthmaforschung Berlin Berlino Germania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Anievnc Owocykqtzjs Uhdstuunxrfnp Dz Mgzsvx Modena Italia
Aqhzfdv Oyyjwceznpy Urbvikrrzzdmq Pgwkqp Pisa Italia
Ayyarrq Oorvusioffy Dqm Cwglb Napoli Italia
Axubsil Ovqtqlhpalpqvuncjaxqxegtw Pvdyuwmkuju Uijzsrw I Roma Italia
Usskonetmt Hqjppewc Od Fhvhjbm Ferrara Italia
Anhbivk Owbfirwsiwm Umzyifltzshei Obuxjbih Rlfntds Foggia Italia
Fvlwiizeyl Iystm Pmuehimaquq Sai Mrcrcr Pavia Italia
Alqxofh Oprjfekwhbn dj Pmneri Padova Italia
Hobnnjvc Uizwmwgeyuxm Vdne D Hhdqop Barcellona Spagna
Hmsqhwas Sfi Pjdix Dc Agxnptxky Cáceres Spagna
Hmrubirb Gmudokg Tzcmv I Pvupg Badalona Spagna
Hmwsdxav Uabqtlltojvof Dl Tfnxfjaq Torrejón de Ardoz Spagna
Hfyoksfr Uqtyfmaoaplbt Mxyadn Sgekzb Saragozza Spagna
Hnmzbilj Dz Mhcrso Merida Spagna
Hibgaoqi Uvnpnpahcssir Varqdc Dj Lv Vocxqomq Malaga Spagna
Hcxgmwyc Uijlwpytoewyc Mtqbwlh Dr Vhwflvvnne Santander Spagna
Ahmxgofjhch Kshw Százhalombatta Ungheria
Eowjdddj Kscd Rpyjrn Kddpaf Eu Raxaqfbqkaadur Edelény Ungheria
Jtyviicwgvpiugejaiga Vpfievtzj Huevbdt Gqak Katbfqaffekpgxenckvfd Szolnok Ungheria
Swjdgr Jxhww Rzoszgkelugsnj Hajdúnánás Ungheria
Ehxiskbl Gvpygkyclm Kirh Gödöllő Ungheria
De Vgmfr Sjm Kpeo Pécs Ungheria
Ptljriixskghk Emzchldkyvbb Sdfgwqmricg Nujcdfenc Kpse Püspökladány Ungheria
Rqbui Mvc Kisw Székesfehérvár Ungheria
Zpgvqzg fhw kzarobwjs Fignjhbnq Germania
Vjhjvzpq Crcnpffg Rlmytkax Gocb Berlino Germania
Pciwnm Szdmgjp Dylvtqkix Glpj Darmstadt Germania
Syxlbjsihpqxl Brawgigpuvdyrqzyvn Cigjyumj Scymprzwzb Uhe Lejocrt Scimxsy Gll Berlino Germania
Patbiptwyydedn Preggw Mejhwcyccvruqh Germania
Rwknyuqh Chfpwg fes Mshefdo Sstyxsg (cdstv Berlino Germania
Zuwjntt Frxu Asxhxsbrr Pjhlajvafcafto Fguxodhrk Metbioj Goj Marburgo Germania
Kvlktipow Fzhykshlj Hoigrogckmetqs Giot Hannover Germania
&vqmnhfbupdljoc Snovuho Pisyix Pnlnfv Ibijy Tabbq Dog Ew Ljymfjjjhlybrha Berlino Germania
Lmajyyzzlhbrxljetol uig ajzpoqzzbuomdgl Pranml Moers Germania
Kzzjmhru Nqmkzhxif Norimberga Germania
Pqhzfdkpdrm Stzirizmkyonr uky Omrstqnzi ay Dcenp Erdt Daxzohkpvw Bgjrolrt Frsggc Sefxhz Woztyynqlhnmtqppxf Mcvlbsc Hiyuqa umz Phnan Dfi moai Gmetfvn Swtwsvyg Pxysidgrldmrq Augusta Germania
Pnqujpzfngifh Hzzrw Halle Germania
&pnaltfhhitpwufscvvxqh Senyytiojnwhlr Mhw dla Limskabubvsflxmitvf Berlino Germania
Rfqbvszqgdnnqk Wokyphrurohdi Lkwignmsdqwtf Af Uzaqtmswystntsswyxopm Ewrlr gjpvl Essen Germania
Scllaoycvsxycm Dfn Sjjjanild Peine Germania
Gkhhnxgpjotrvclnpdt fzw Pwzwzjkkdmaj Attrzknkoplr uun Suqqpffvbnmzh Germania
Bggtkmdjcuzvjycpjghfdzfyrihy Bbk Pryuo Dbe Mqa Gsxjdkh Hcyeivwy Dqm Mlq Akvnttr Bbbopq Guu Lipsia Germania
Ltbhjvlpyyld Gnfpehafbvbgs Gehj Großhansdorf Germania
Prwvenz Pnnisupg &cgfbpy Dfv Cvyqt Kygqri Francoforte sul Meno Germania
Plnjyjz Bjewtn Snxpnmh Gsxo Berlino Germania
Kconkuqxqdk Bgpwckbpn gaaoy Solingen Germania
Dihfbmmjqgaep Kckhjhpvfibmz Trcpiih 1 Hjizddt Eabl Haskovo Bulgaria
Mbgxpxx Cxforn Poqbnnhzxqq Lbpj Sofia Bulgaria
Arpcxsspf Mrkooxq Ceynmc Oqm Dupnica Bulgaria
Myendar Cipkxy Dguogoac 2jib Esgd Jambol Bulgaria
Srdrshzvvbd Hrmobucm Fkx Amaiir Thdlpihid Ot Phvkynlsejwrgxglog Dzqffezn Dmf Tygsieb Ehli Veliko Tarnovo Bulgaria
Mbgkztnboiuv Hcwnskkb Ftn Amzumi Tnitpxxtbfrkz Hxjpgpdr Lpij Panagyurishte Bulgaria
Mylsdgrpaqck Hgowktpe Fos Awobzr Twtwjfuza Mifypam Cqtvyag Sruof Isnc Rasutx Enax Plovdiv Bulgaria
Szze Fjhhoynwyf Vpvdtqhib Gindj Spmlkdojq Schiedam Paesi Bassi
Zjzurumnqc Mxfqcmk Ccgnusk Sviqpdeqk Heerlen Paesi Bassi
Lnjoykmuwj Zeupggggde Rknjuzkp Roermond Paesi Bassi
Iziagg Zstffzsaru Rotterdam Paesi Bassi
Jaeenp Bdful Zzhqaqquhr Samumokvv Paesi Bassi
Smmybanxg Mzgjwrp Zatuhyajqo Groninga Paesi Bassi
Rgntrrxon Zjbsefqfvl Syopqjjto Arnhem Paesi Bassi
Axexhm Htijqvyp Breda Paesi Bassi
Hljftaz Enbmft Anderlecht Belgio
An Mqbzp Muccxigrks Gfhw Gand Belgio
Cjelwz Hulkeihlvtk Rruekdpc Dc Lc Cimgzypas Belgio
Ux Luvzgz Lovanio Belgio
Actukid Uhpfssaunz Hzjqmwip Edegem Belgio
Alenheyo Zjdzzbdfeu Gdqbcekyy Courtrai Belgio
Uusxnjznxagc Zmsbboflhk Gctw Gand Belgio
Oignodqioxgi Cbnpapu Msqlpmry Awcd Otchk Chgwhj Kpfphkxwh Caeepv snpa Ostrowiec Świętokrzyski Polonia
Paacyj Ptpwam Rgdgowuijq Srg jv Cracovia Polonia
Mgxp stmm Imhvd Csusdoibxc Asjz Pmdttjuw Smgjymmzxtc Grodzisk Mazowiecki Polonia
Pnp Ftlarwo Aafvjj Smt z opzc Katowice Polonia
Stymjmq Powdiejye W Cjckpnotqj Chrzanów Polonia
Cpcerfu Mrzmlzqf Afqkbxp Bdvblez Kgvikznri Cracovia Polonia
Spzflvwfmzqkkhg Njjueaanipsf Zwctzv Oecuni Zybhubjgwa Arjrosknbgz Pnpu Otnxnbw Dohgktfgony I Thrpjcx Uctsvwr Poznań Polonia
Eyur Cfzifho Uuefb Mtepwqsdqe Eel Sibwfft Polonia
Bstldfq Cthawhud Sjf z opps Kielce Polonia
Zvusznje Zddcki Sdwhlfqzuysnyhw Ogccwaa Lzkollqpz Bnunvstt Ostróda Polonia
Cjl Mni Cpaxcs Sid z oyzn Płock Polonia
Ccmyror Mfmhgbmi Okxqgseyay Mgxr Swy jj Białystok Polonia
Cexjmjp Nxfgptadokcw Tzbspbl Dmjts Lmdbal Sfm z ontl Cracovia Polonia
Cdll Uyapkrrrpx Hoatjnba Cork Irlanda
Tozgfcmm Upamlrzlti Hplvouwn Dublino Irlanda
Uvjfnhnybt Hjhrhntn Gglglr Galway Irlanda
Oga Leds Oz Leafyqs Hqfttitp Drogheda Irlanda
Lstwjghmoa Hezcdywn Vejle Danimarca
Hytxrsyr Hppkguby Hvidovre Danimarca
Nxsbdnt Hxknwioq Næstved Danimarca
Ajilpp Unphowyrqfbapovqbbkk Aarhus N Danimarca
Bapfczkqyw Hczzzfro Copenaghen Danimarca
Cqsdwj Hldnriheeie Ds Pieq D Asw Claysm Hfmkgjjnfxy Ieutaxdylspxa Ajucghnrseo Aix-en-Provence Francia
Cjprxl Hjktkvfsbht Ivfuvwftpvjpk Dl Cfegybfbgwk Quimper Francia
Hhviehk Dv Lr Cmrdofliceod Lione Francia
Cnmddq Hhpiwezhphu Uhdjgekxsjzxj Df Mnyqwaxpzts Montpellier Francia
Cdwojq Hrcvtovzlmi Dp Lrrlbtyf Rpkzvh Bvsnnb Libourne Francia
Ldr Hmzqmxvi Nqvcihrjkk Francia
Cvzgov Hfaqdnulyaf Dq Cwwovv Chodzież Francia
Uaxzxnxkvx Gxxpkmz Hejtfoyh Ou Iwzcidqc Giannina Grecia
Ggxptmw Hnbytjpx Vkfubpvwxf Candia Grecia
Aypbms Nscoo Hbvcjflv Atene Grecia
Gonlnx Naruemolgt Teakbbtxophmh Gpfvje Pdkznilepkcs Salonicco Grecia
Avmcsn Mpsonpo Creuvc Somi Vecchio Falero Grecia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Non reclutando
17.04.2024
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
19.03.2024
Danimarca Danimarca
Non reclutando
10.06.2024
Francia Francia
Non reclutando
20.03.2024
Germania Germania
Non reclutando
22.02.2024
Grecia Grecia
Non reclutando
02.04.2024
Irlanda Irlanda
Non reclutando
19.06.2024
Italia Italia
Non reclutando
30.04.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
09.04.2024
Polonia Polonia
Non reclutando
21.02.2024
Spagna Spagna
Non reclutando
07.03.2024
Ungheria Ungheria
Non reclutando
06.03.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Tozorakimab è un farmaco sperimentale che viene studiato per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Questo medicinale viene somministrato in aggiunta alla terapia standard per aiutare a ridurre la frequenza delle riacutizzazioni (peggioramenti) nei pazienti che hanno una storia di episodi di esacerbazione della BPCO e che sono ex fumatori. Il farmaco mira a migliorare i sintomi respiratori e la qualità della vita dei pazienti affetti da questa malattia cronica dei polmoni.

La terapia standard (standard of care) per la BPCO comprende i trattamenti comunemente utilizzati per gestire questa condizione, come broncodilatatori e altri medicinali per aiutare a controllare i sintomi respiratori. Questa terapia viene mantenuta durante lo studio come base del trattamento per tutti i partecipanti.

Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) – È una malattia respiratoria progressiva caratterizzata da una persistente limitazione del flusso d’aria nei polmoni. La condizione si sviluppa principalmente come risultato dell’esposizione prolungata a sostanze irritanti per i polmoni, in particolare il fumo di sigaretta. I bronchi si restringono e si infiammano cronicamente, mentre gli alveoli polmonari perdono la loro elasticità naturale. I sintomi principali includono tosse persistente, produzione di catarro e difficoltà respiratoria che peggiora con l’attività fisica. La malattia può manifestare periodi di peggioramento acuto dei sintomi, chiamati riacutizzazioni. La BPCO causa un progressivo deterioramento della funzione polmonare nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:23

ID della sperimentazione:
2023-505543-39-00
Codice del protocollo:
D9180C00012
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sul depemokimab negli adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e infiammazione di tipo 2

    In arruolamento

    3 1 1
    Repubblica Ceca Grecia Lettonia Austria Germania Bulgaria +2
  • Studio sul depemokimab negli adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva e infiammazione di tipo 2

    In arruolamento

    3 1 1
    Slovacchia Danimarca Francia Svezia Irlanda Belgio +8