Il cancro al pancreas è una malattia grave che può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico, un tipo di cancro al pancreas che si è diffuso dopo il fallimento di precedenti trattamenti chemioterapici. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di un farmaco sperimentale chiamato Napabucasin quando viene somministrato insieme a due farmaci chemioterapici, Paclitaxel e Gemcitabina. Napabucasin è un farmaco in fase di sperimentazione che viene assunto per via orale sotto forma di capsule, mentre Paclitaxel e Gemcitabina sono somministrati tramite infusione endovenosa.

Lo studio è suddiviso in due fasi, Fase II e Fase III. Durante la Fase II, i ricercatori valuteranno la sicurezza e la sopravvivenza senza progressione della malattia nei pazienti. Nella Fase III, l’obiettivo principale sarà valutare la sopravvivenza complessiva dei pazienti. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà il trattamento con Napabucasin, Paclitaxel e Gemcitabina, mentre l’altro riceverà le opzioni di trattamento standard. I pazienti saranno monitorati per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento sperimentale rispetto alle terapie standard.

Questo studio mira a fornire nuove informazioni su come il trattamento con Napabucasin in combinazione con la chemioterapia possa influenzare la progressione del cancro al pancreas e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I risultati potrebbero contribuire a sviluppare nuove strategie terapeutiche per coloro che non hanno risposto ai trattamenti chemioterapici convenzionali. I partecipanti saranno seguiti attentamente durante tutto il periodo dello studio per garantire la loro sicurezza e raccogliere dati significativi sui risultati del trattamento.