Lo studio si concentra sulla Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS), una condizione grave che colpisce i polmoni e rende difficile la respirazione. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato FX06, somministrato come soluzione per iniezione. FX06 contiene una sostanza attiva chiamata glutenina. Lo scopo principale dello studio è verificare se FX06 può migliorare la gravità della malattia nei pazienti con ARDS, confrontando il tempo necessario per respirare senza assistenza tra coloro che ricevono FX06 e quelli che ricevono un placebo.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno FX06 o un placebo per un periodo massimo di 28 giorni. I ricercatori monitoreranno vari aspetti della salute dei partecipanti, come la funzione polmonare e i segni di infiammazione sistemica, per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Lo studio mira anche a osservare la durata del ricovero ospedaliero e in terapia intensiva, nonché la sopravvivenza dei pazienti.
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