Lo studio si concentra sulla Sindrome da Distress Respiratorio Acuto (ARDS), una condizione grave che colpisce i polmoni e rende difficile la respirazione. Il trattamento in esame รจ un farmaco chiamato FX06, somministrato come soluzione per iniezione. FX06 contiene una sostanza attiva chiamata glutenina. Lo scopo principale dello studio รจ verificare se FX06 puรฒ migliorare la gravitร della malattia nei pazienti con ARDS, confrontando il tempo necessario per respirare senza assistenza tra coloro che ricevono FX06 e quelli che ricevono un placebo.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno FX06 o un placebo per un periodo massimo di 28 giorni. I ricercatori monitoreranno vari aspetti della salute dei partecipanti, come la funzione polmonare e i segni di infiammazione sistemica, per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Lo studio mira anche a osservare la durata del ricovero ospedaliero e in terapia intensiva, nonchรฉ la sopravvivenza dei pazienti.
Francia 
Germania 
Lituania 
Romania 
Spagna 
