Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che presenta una mutazione nel gene EGFR. Questo tipo di cancro può essere localmente avanzato o metastatico, il che significa che si è diffuso ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include l’uso di osimertinib, un farmaco già noto per il trattamento di questo tipo di cancro, e datopotamab deruxtecan (noto anche come Dato-DXd), un nuovo farmaco in fase di studio. Lo scopo principale dello studio è valutare se la combinazione di osimertinib e Dato-DXd è più efficace rispetto all’uso del solo osimertinib.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno osimertinib da solo o in combinazione con Dato-DXd. Osimertinib è disponibile in compresse rivestite da 40 mg e 80 mg, mentre Dato-DXd è somministrato come soluzione per infusione, cioè viene iniettato direttamente in vena. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per monitorare la sicurezza e l’efficacia del trattamento combinato rispetto al trattamento standard con osimertinib.

Lo studio è di tipo randomizzato e aperto, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei gruppi di trattamento e sia i medici che i partecipanti sapranno quale trattamento viene somministrato. L’obiettivo è determinare se la combinazione di farmaci può migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia, cioè il tempo in cui il cancro non peggiora, rispetto al solo osimertinib. I risultati dello studio aiuteranno a capire se l’aggiunta di Dato-DXd al trattamento standard può offrire un beneficio aggiuntivo ai pazienti con questo tipo di cancro al polmone.