La malattia studiata in questo trial clinico è la Malattia dell’Occhio Tiroideo (TED), una condizione che può causare gonfiore e protrusione degli occhi. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Batoclimab, somministrato come soluzione per iniezione. Il farmaco viene iniettato sotto la pelle una volta alla settimana. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Batoclimab o un placebo, che è una sostanza senza principio attivo.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di Batoclimab nel ridurre la protrusione degli occhi nei partecipanti con TED attiva. I partecipanti riceveranno 680 mg di Batoclimab una volta alla settimana per 12 settimane, seguiti da 340 mg una volta alla settimana per altre 12 settimane. L’efficacia del trattamento sarà confrontata con quella del placebo dopo 24 settimane.

Lo studio è progettato per osservare se Batoclimab può migliorare i sintomi della TED, come la riduzione della protrusione oculare e altri segni della malattia. I risultati saranno valutati alla fine del periodo di trattamento per determinare se il farmaco è efficace nel trattamento della TED rispetto al placebo.